INSTRUÇÃO DE USO JELONET. Curativo de Tela de Algodão Parafinada

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Diego Farias
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1 INSTRUÇÃO DE USO JELONET Curativo de Tela de Algodão Parafinada Nome Técnico: Curativo Código De Identificação: JELONET pg. 1

DESCRIÇÃO GERAL JELONET é um curativo composto por tela de malha de algodão impregnada com parafina. Os curativos são fornecidos estéreis em vários tamanhos.

JELONET é um curativo calmante de baixa aderência que permite que a ferida drene livremente para o curativo secundário absorvente. Mantém a forma, sem desfiar.

2 DESCRIÇÃO GERAL JELONET é um curativo composto por tela de malha de algodão impregnada com parafina. Os curativos são fornecidos estéreis em vários tamanhos. Benefícios Suaviza e protege a ferida e permite a livre passagem do exsudato viscoso. JELONET é um curativo calmante de baixa aderência que permite que a ferida drene livremente para o curativo secundário absorvente. Mantém a forma, sem desfiar. JELONET curativos feitos de gaze de tecido aberta apresentam fios interligados que ao serem cortados não desfiam. Pode ser combinado com medicação tópica de escolha. JELONET não apresenta medicamento e é ideal para uso tópico com anti-séptico ou antibiótico de escolha. APRESENTAÇÃO JELONET é fornecido nas seguintes apresentações: Referência Tamanho Apresentação cm X 5 cm Caixa c/ 50 unid cm X 10 cm Caixa c/ 10 unid cm X 10 cm Caixa c/ 100 unid cm X 2 m Caixa c/ 12 rolos cm X 40 cm Caixa c/ 10 unid cm X 7 cm 1 tira cm X 10 cm 36 peças JELONET curativo consiste de: COMPOSIÇÃO Componente Conteúdo Gaze Gaze de Algodão 100% Massa Parafina Branca Macia BP 100% MODO DE AÇÃO JELONET protege a lesão evitando a aderência do curativo protetor e impedindo a desidratação do tecido de granulação. JELONET pg. 2

3 1.2 Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto médico, segundo indicado pelo fabricante; JELONET protege a lesão evitando a aderência do curativo protetor e impedindo a desidratação do tecido de granulação. É indicado para o tratamento de lesões de pele limpas, protegendo-as e evitando a ruptura do tecido de granulação na troca do curativo. Apropriado para trocas frequentes. JELONET é indicado para uso como uma camada de contato da ferida nos seguintes casos: Queimaduras Locais de enxertos Feridas com perdas de pele Feridas crônicas tais como úlceras de perna ou úlceras de decúbito. 1.3 Precauções, restrições, advertências, cuidados especiais e esclarecimentos sobre o uso do produto médico, assim como seu armazenamento e transporte; ADVERTÊNCIAS Não utilizar o produto caso a embalagem esteja aberta ou danificada. Não deve ser reesterilizado FREQUÊNCIA DE TROCA JELONET deve ser trocado de acordo com o protocolo de troca de curativos, como se fosse trocar o curativo de gaze convencional REMOÇÃO Remova cuidadosamente o curativo secundário de retenção ou a bandagem, juntamente com o curativo absorvente e só então remova JELONET da lesão. O risco de ruptura do tecido de granulação será mínimo. TÉCNICA DE APLICAÇÃO 1. Limpe a lesão conforme os procedimentos normais. 2. Selecione o tamanho apropriado de JELONET. 3. Prepare e limpe a pele ao redor da lesão. Excesso de pelos devem ser tricotomizado para garantir bom contato com a lesão. 4. JELONET deve ser posicionado sobre a lesão e aplicado de modo a cobrir toda a área ferida excedendo a mesma em aproximadamente 1cm. 5. Aplicar um curativo absorvente (Ex.: Melolin) sobre o JELONET e fixar o conjunto com um curativo secundário de retenção ou bandagem. Exemplo: Úlceras venosas - Bandagem compressiva; Úlceras de decúbito - OpSite, Flexigrid ou Hypafix Fita Adesiva. 6. Remova cuidadosamente o curativo secundário de retenção ou a bandagem, juntamente com o curativo absorvente e só então remova JELONET* da lesão. O risco de ruptura do tecido de granulação será mínimo. ESTERILIZAÇÃO O produto é esterilizado por exposição à Radiação Gama utilizando um ciclo validado de acordo com BS EN ISO 11137: Esterilização de produtos de cuidados de saúde - Requisitos para validação e controle de rotina - esterilização por radiação. JELONET pg. 3

4 VALIDADE JELONET curativo tem uma validade de 5 anos quando armazenado e transportado de acordo com as instruções fornecidas com o produto. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO Armazenar em local seco e arejado, com temperatura inferior a 25 C. O curativo é sensível à luz, portanto mantenha sua embalagem ao abrigo da luz forte. Mantenha o produto longe de calor excessivo. CUIDADOS NO TRANSPORTE As condições estabelecidas no armazenamento devem ser mantidas no processo de transporte do produto. O produto só deve ser transportado em sua embalagem original, observando a temperatura que deve ser inferior à 25 C, ao abrigo de luz forte, em local seco e arejado e mantido longe de calor excessivo. DESCARTE Caso necessário o descarte do produto deve ser realizado em ambiente adequado, conforme o regulamento técnico de gerenciamento de resíduo de serviços de saúde, descrito na Resolução RDC nº 306 de 07/12/2004. Em caso de queda do produto não reutilizar/reesterilizar. O produto deve ser descartado/inutilizado conforme Resolução RDC 306 de 07/12/2004. No final da vida útil de JELONET, o descarte será efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Resolução RDC nº 306/2004 de 07 de Dezembro de 2004, publicada no Diário Oficial da União de 10 de Dezembro de 2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, bem como em conformidade com as Legislações complementares que foram publicadas a partir da referida data. INFORMAÇÃO Para Informação adicional, contate o seu representante de vendas ou Serviço de Atendimento ao Consumidor da Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos LTDA por meio do sac.brasil@smith-nephew.com, a instrução de uso pode ser solicita sem custo adicional no mesmo endereço de . GLOSSÁRIO DE SÍMBOLOS SÍMBOLO REFERÊNCIA Atenção verifique as instruções de uso! Produto estéril por Radiação Gama Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada Número de Catálogo Válido até Número do Lote JELONET pg. 4

5 Manter ao abrigo da luz solar Armazenar em local seco com temperatura inferior a 25 C USO ÚNICO PROIBIDO REPROCESSAR PRODUTO ESTÉRIL POR RADIAÇÃO GAMA - USO ÚNICO - PROIBIDO REPROCESSAR. NÃO UTILIZAR O PRODUTO CASO A EMBALAGEM ESTEJA PREVIAMENTE ABERTA OU DANIFICADA. Esterilizado por Radiação Gama. Lote n / Data de Esterilização / Data de Vencimento: Vide rótulo Registro ANVISA n: Fabricante Legal: Locais de Fabricação: Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited. Comprehensive free Zone. West Zone - Suzhou Ind. Park - Jiangsu Province China Distribuidor: IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida do Café, 277 4º andar, Conj. 404, Torre B, Centro Emp. do Aço. Bairro: Vila Guarani (Z. Sul) - CEP: São Paulo/SP CNPJ: / Tel.: Fax: Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata - CRF/SP: (*) Marcas Registradas de Smith & Nephew JELONET pg. 5

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