ALLEVYN LIFE Curativo multicamada com espuma hidrocelular altamente absorvente com silicone

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1 INSTRUÇÕES DE USO ALLEVYN LIFE Curativo multicamada com espuma hidrocelular altamente absorvente com silicone DESCRIÇÃO O ALLEVYN Life curativo possui uma estrutura de concepção avançada em camadas que combina uma espuma hidrocelular, entre uma camada de contacto com a ferida de gel de silicone adesivo perfurado, e uma película externa à prova de água e de elevada permeabilidade. O ALLEVYN Life incorpora uma malha central para que o exsudado não seja tão visível. ALLEVYN Life contribui para um protocolo de alívio da pressão, quando utilizado em associação com dispositivos de alívio de pressão. A película externa ajuda na prevenção da contaminação bacteriana da ferida. A película também é à prova d água, desenvolvido para atender as pessoas em sua vida cotidiana por meio de: A camada protetora minimiza o impacto visual da camada quadriculada, proporcionando confiança ao paciente de que o curativo não vai atrair a atenção negativa de outras pessoas. Excelente bloqueio do fluido sob pressão. Garante tranquilidade ao paciente prevenindo vazamentos. Absorção comum ferida odor quando testado em compostos representativos. O design multicamadas de ALLEVYN Life proporciona amortecimento e ajuda a espalhar a pressão. A camada de contanto com a ferida em silicone oferece o mínimo de dor e desconforto na remoção, enquanto permite que o curativo seja reposicionado. Mudança no indicador otimiza a frequência de troca do curativo e diminui o desperdício. Outros modelos disponíveis na linha ALLEVYN Life : ALLEVYN Life Sacro tem uma cauda única projetada especificamente para feridas na região sacral e se encaixa em torno da fenda, para ajudar a superar problemas comuns, como a cobertura do curativo. O curativo foi desenhado de acordo com pesquisa etnográfica observacional com pacientes e médicos que têm experiência de feridas sacrais. ALLEVYN Life Calcanhar tem um design único e é o único curativo para calcanhar que fornece cobertura ao maléolo sem a necessidade de retenção secundária. Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 1

2 Composição A estrutura avançada em camadas de ALLEVYN Life consiste de uma compressa hidrofílica de poliuretano feita de finas células interconectadas. Um filme adesivo de poliuretano rosa é colado à superfície superior do curativo. O filme previne o vazamento de exsudado e proporciona uma barreira antimicrobiana. A camada de contato com a ferida é um filme de poliuretano perfurado com um adesivo atraumático. As camadas de filme superior e inferior envolvem a espuma além da borda chanfrada formando uma área de borda selada. A composição está detalhada abaixo: Filme de Alta Permeabilidade: Camada Protetora: Núcleo Interno Super Absorvente: Espuma Hidrocelular: Camada de Contato com a Ferida: Adesivo: 100% Poliuretano 100% Poliéster 100% Poliacrilato de celulose 100% Poliuretano 100% Poliuretano Perfurado Silicone gel APRESENTAÇÃO ALLEVYN Life curativo está disponível nos modelos descritos abaixo: MODO DE AÇÃO Referência Tamanhos Embalagem Life -10,3 cm x 10,3 cm (93 cm 2 ) 10 unidades Life -12,9 cm x 12,9 cm (146 cm 2 ) 10 unidades Life -15,4 cm x 15,4 cm (211 cm 2 ) 10 unidades Life -21 cm x 21 cm (392 cm 2 ) 10 unidades Calcanhar - 25 cm x 25,2 cm (545 cm 2 ) 05 unidades Sacro - 17,2 cm x 17,5 cm (235 cm 2 ) 10 unidades Sacro - 25 cm x 25,2 cm (386 cm 2 ) 10 unidades A estrutura avançada em camadas de ALLEVYN Life facilita a gestão dinâmica de fluidos, proporcionando um ambiente húmido óptimo para a ferida, que promova a cicatrização e possa ajudar a reduzir o risco de maceração. A superfície de contato com a ferida do ALLEVYN Life é revestida por uma suave camada adesiva de silicone que assegura a remoção atraumática nas mudanças de curativo. ALLEVYN Life pode ser levantado e reposicionado sem perder as suas capacidades aderentes, mas deve-se assegurar que não fica enrugado ou esticado. ALLEVYN Life pode permanecer no local de aplicação sem necessidade de uma fixação secundária sendo fácil de aplicar e de remover. INDICAÇÕES Os curativos ALLEVYN Life são indicados para tratamento de feridas por segunda intenção em feridas superficiais, em granulação, feridas exsudativas crônicas e agudas, feridas de espessura total e parcial, tais como úlceras de pressão, úlceras de perna, úlceras do pé diabético, feridas infectadas, feridas malignas, feridas cirúrgicas, queimaduras de primeiro e segundo grau, locais doadores, lacerações e úlceras fúngicas. O curativo pode ser utilizado em conjunto com IntraSite gel para feridas necróticas ou fibrina. ALLEVYN Life é adequado para utilização em pele frágil. Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 2

3 PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Não use ALLEVYN Life curativo com agentes oxidantes, tais como soluções de hipoclorito (por exemplo, EUSOL) ou peróxido de hidrogênio, uma vez que estes podem quebrar o componente de poliuretano absorvente do curativo. Se ocorrer vermelhidão ou sensibilização interrompa o uso. Não corte o curativo, visto que os componentes internos podem contaminar a ferida levando à cicatrização demorada. As propriedades bacterianas do curativo também serão comprometidas o que pode levar à infecção. ALLEVYN Life não deve ser utilizado isoladamente para fornecer alívio da pressão, mas sempre deve ser usado em conjunto com outros dispositivos para essa finalidade de alívio da pressão. O FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO do produto ALLEVYN Life e descarte após o uso. Se for utilizado em mais de um paciente, pode ocorrer contaminação cruzada ou infecção. Abrir o cartucho do curativo compromete a barreira estéril, portanto, qualquer curativo aberto não utilizado não deve ser guardado para aplicação em uma data posterior. CONTRAINDICAÇÕES Não foram encontradas contraindicações ao uso do curativo Allevyn Life. INSTRUÇÕES DE USO 1. Limpe a ferida de acordo com os procedimentos normais. 2. Selecione um curativo com o tamanho apropriado. 3. Prepare e limpe a pele circundante à área da ferida, removendo o excesso de humidade. Os pêlos em excesso devem ser cortados para assegurar um contato íntimo com a ferida. 4. Remova um dos materiais de proteção do ALLEVYN Life e fixe o lado adesivo do curativo à pele. Alise o curativo sobre a ferida assegurando que não fica enrugado. 5. Remova o restante do material de proteção e alise o curativo sobre a ferida, sem esticar o curativo. Apenas a área de absorção do curativo deve aderir à superfície da ferida. 6. ALLEVYN Life pode ser utilizado em feridas em localizações difíceis, tais como o calcanhar e o cotovelo. Ao posicionar o curativo, as bordas dos cantos do curativo podem ficar sobrepostos, assegurando-se de que este não fica enrugado nem esticado. Frequência de mudança do curativo Durante as primeiras fases do tratamento da ferida, os curativos ALLEVYN Life devem ser examinados com frequência. Quando o produto é utilizado em feridas infectadas, a infecção deve ser examinada e tratada de acordo com o protocolo clínico local. Os curativos podem ser mantidos no local durante um período máximo de 7 dias, com exceção da região sacra, na qual o curativo pode ficar até um máximo de 5 dias, dependendo do estado da ferida e da pele circundante, ou até que o exsudado cubra mais do que 50% da área absorvente, fora da malha central. As imagens abaixo demonstram o curativo que apresenta possíveis condições para troca está identificado com o número 4. Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 3

4 As instruções acima servem apenas de orientação e a decisão de mudança do penso deve depender da avaliação clínica, levando também em consideração os protocolos locais. Remoção do curativo Para remover o curativo ALLEVYN Life, levante um dos cantos do curativo e puxe cuidadosamente lentamente para trás até o retirar completamente da ferida. A escala graduada apresentada na embalagem é apenas para orientação na seleção do curativo, e deve ter-se cuidado para evitar a contaminação cruzada. ARMAZENAGEM ALLEVYN Life deve ser mantido ao abrigo da luz solar e da umidade. As temperaturas do local de armazenagem devem ser inferiores a 25 C. TRANSPORTE ALLEVYN Life deve ser transportado em sua embalagem original mantido ao abrigo da luz solar e da umidade. As temperaturas do local de armazenagem devem ser inferiores a 25 C. VALIDADE Allevyn Life curativo têm uma vida útil de três anos, quando armazenado em temperaturas inferiores a 25 C. Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 4

5 SÍMBOLOS DA ROTULAGEM Símbolo Referência Precauções Produto estéril por Óxido de Etileno Consulte as instruções de utilização Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada Número de Catálogo Válido até Número do Lote Manter ao abrigo da luz solar Armazenar em local seco com temperatura inferior a 25 C Não reutilizar FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO Lote n / Data de Esterilização / Data de Vencimento: Vide rótulo Registro ANVISA n : Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 5

6 FABRICANTE LEGAL Smith & Nephew Medical Ltd. 101 Hessle Road Hull HU 2BN Inglaterra LOCAIS DE FABRICAÇÃO Smith & Nephew Medical Ltd. 101 Hessle Road Hull HU 2BN Inglaterra Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited No. 12, Wuxiang Road Comprehensive Free Zone West Zone Suzhou Industrial Park Jiangsu Province China IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 Jardim Floresta - Vargem Grande Paulista/SP CEP: Tel.: Fax: CNPJ: / Responsável Técnico: Andrea Rodrigues de Mello Santos - CRF/SP: ( ) Marcas Registradas de Smith & Nephew Modelo de Instruções de Uso ALLEVYN Life - pg. 6