INSTRUÇÕES DE USO. Curativo Hidrocoloide Auto Adesivo e Absorvente ESTÉRIL. Apresentação:
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- Edison Caetano Melgaço
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1 INSTRUÇÕES DE USO Curativo Hidrocoloide Auto Adesivo e Absorvente ESTÉRIL Apresentação: Hydrocoll é um curativo hidrocoloide auto-adesivo e absorvente, coberto com uma película de poliuretano semi-impermeável, que não deixa passar germes nem água. Ao absorver as secreções da ferida, o hidrocoloide do curativo incha e transforma-se num gel que se estende sobre a ferida e a mantém úmida. O gel é capaz de absorver as secreções até que os hidrocoloides estejam saturados. Características: - A utilização de coloides especialmente hidroativos confere a Hydrocoll uma grande capacidade de absorção, pelo que este está recomendado também para feridas de abundante secreção. Ao expandir o coloide, a estrutura gelatinosa absorve rápida o excesso de secreção cheia de germes e retém-no de forma segura. - Ao mesmo tempo, melhora a microcirculação na região lesionada, ativando os mecanismos de auto-limpeza do corpo, em particular em feridas crônicas cuja fase de limpeza tende a bloquear-se. - Na fase de granulação, o ambiente úmido sob Hydrocoll estimula sobretudo a atividade dos fibroblastos, que determinam o início da formação do tecido. - Hydrocoll também permite manter sem problemas o ambiente úmido da ferida durante períodos prolongados, sem o risco de se estancarem as secreções, evitando assim o processo de granulação. - Na fase de epitelização, o meio úmido criado por Hydrocoll favorece a divisão e migração celular epitelial. No caso de não haver complicações nesta fase, o Hydrocoll pode permanecer sobre a ferida durante vários dias, até que a epitelização esteja completa. - A capa de gel impede que o Hydrocoll adira à ferida. A mudança do curativo não irrita o tecido
2 jovem recentemente formado. - Hydrocoll é auto-adesivo. Os rebordos rebaixados asseguram uma correta colocação, inclusive nas zonas problemáticas. - A capa exterior impermeável aos germes e à água forma uma barreira eficaz contra agentes patogéneos e protege a ferida da sujidade e da umidade. Os pacientes ambulantes podem tomar duche com o curativo colocado. - O Hydrocoll sacral está indicado no tratamento específico das úlceras por decúbito da zona do sacro; Hydrocoll thin (fino) utilizar-se-á preferentemente na fase da epitelização, devido à sua menor capacidade de absorção
3 Indicações: Hydrocoll é especialmente satisfatório para o tratamento de feridas crônicas e de lenta cicatrização onde o processo de granulação não é funcionalmente satisfatório e quando tiver muita secreção, na úlcera venosa ou em úlceras por decúbito Hydrocoll também é satisfatório para o tratamento de feridas de moderadamente a altamente exsudativas. Hydrocoll também está indicado para o tratamento de queimaduras de 2º grau e para estimular a reepitelização em zonas dolorosas e escoriações. Hydrocoll sacral está indicado no tratamento específico das úlceras por decúbito da zona do sacro. Hydrocoll Thin (fino) utilizar-seá preferentemente na fase da epitelização, devido à sua menor capacidade de absorção. Contra Indicações: Não utilizar Hydrocoll em áreas ósseas, músculos e tendões, em feridas clinicamente infectadas, infecções provocadas por fungos ou em queimaduras de 3º grau. Medidas especiais de precaução: Antes de cada tratamento da ferida com dificuldade de cicatrização é necessário uma avaliação médica da situação da ferida e das causas da dificuldade de cicatrização. O tratamento com Hydrocoll não substitui o tratamento da causa da dificuldade de cicatrização. Modo de Usar: O formato e o tamanho do Hydrocoll deve ser escolhido de acordo com a ferida. Para permitir uma fixação suficiente, Hydrocoll deve ser um centímetro mais largo que a ferida. Hydrocoll / Hydrocoll Thin: retirar o papel de proteção, colocar o Hydrocoll, moldar bem os rebordos e pressionar. Hydrocoll Sacral: afastar o papel de proteção e pressionar nas pregas da zona anal. A extremidade do curativo pode indicar para cima ou para baixo, conforme a posição e profundidade da ferida. Pressionar bem nos rebordos. Hydrocoll Côncavo para calcanhares e cotovelos: retirar a parte maior do papel de proteção, posicionar a seção média do curativo sobre a ferida, retirar o restante do papel de proteção e colar as abas uma sobre a outra Hydrocoll deve ser mudado quando o curativo começar a mudar visivelmente de cor e a formação de bolhas ficar próxima do tamanho da ferida. Para mudar o curativo, levante os rebordos e solte cuidadosamente. Sobre a ferida podem ficar restos de gel hidrocoloide, os quais não devem ser confundidos com pus. Não prejudicam a cicatrização da ferida e podem ser limpos, caso necessário Se não houver complicações, pode manter-se o Hydrocoll na ferida até 7 dias até a sua completa
4 cicatrização Condições de Armazenamento : Não armazenar a temperaturas superiores a 30º C. Conteúdo estéril se embalagem interior intacta. Não reesterilizar. Manter fora do alcance das crianças. Composição: Ingredientes farmacológicos ativos - nenhum Outros Ingredientes» Filme protetor Material Filme poliuretano revestido com adesivo acrílico» Hidrocolóide Composição Corboximetilcelulose de sódio aproximadamente 16% w/t Gelatina aproximadamente 16% w/t Pectina aproximadamente 16% w/t Polisobutileno aproximadamente 44% w/t Polietileno aproximadamente 8% w/t 100% Definição do material Filme de proteção Descrição : filme transparente com cobertura única Veículo : Filme poliuretano Adesivo : Acrílico adesivo Espessura : 25 um (valor típico) (Adesivo + veículo) Taxa de transmissão de vapor de d água: maior que 300 g/m² em 24 h à 37 o C Componentes hidrocoloides Celulose de Carbomexitil de Sódio
5 Age de acordo com os requerimentos da Farmacopéia Européia (Ph. Eur.), monografia Celulose de Carbomexitil de Sódio, edição atual. Poli (isobutileno) Aparência: branco água para âmbar escuro, claro quando não há pus suspenso. O poliisobutileno é aprovado para contato com comida. Gelatina Age de acordo com os requerimentos da monografia USP, edição atual. A gelatina é feita 100% de pele de porco. Pectina Age de acordo com os requerimentos da Pharmacopéia dos Estados Unidos (USP), Monografia Pectina, edição atual. Polietileno Age de acordo com os requerimentos de BGA, FDA ou CE diretivas 90/128 CEE ou 92/39 CEE. Apresentação: HYDROCOLL: 5 x 5 cms. (pacote com 10 unids.) 7,5 x 7,5 cms. (pacote com 10 unids.) 10 x 10 cms. (pacote com 10 unids e pacotes com 3 unids). 15 x 15 cms. (pacote com 10 undis, pacote com 5 unids. e pacote com 3 unids.) 20 x 20 cms. (pacote com 10 unids. e pacote com 5 unids.) HYDROCOLL SACRAL: 12 x 18 cms. - (pacote com 10 unids. e pacote com 3 unids.). 15 x 18 cms. - (pacote com 5 unids.) HYDROCOLL CONCAVE: 8 x 12 cms. - (pacote com 3 unids.) 6 x 14 cms. - (pacote com 10 unids.) HYDROCOLL THIN: 7,5 x 7,5 cms. (pacote com 10 unidades) 10 x 10 cms. (pacote com 10 unids. e pacote com 3 unids.) 15 x 15 cms. (pacote com 10 unids, pacote com 5 unids. e pacote com 3 unids.) Importado por: Bace Comércio Internacional Ltda Av. Tamboré n.º 1400 Sala 1 Q Alphaville - Barueri São Paulo/SP CEP CNPJ / Fabricado na Alemanha por:
6 Paul Hartmann D7920 Heidenheim Responsável Técnica: Érika Kano CRF n.º Autorização de Funcionamento: H1W2H4X HH791 Processo de esterilização: Irradiação Gama N.º do Lote, Validade, Data da Esterilização: Vide Rótulo N.º do Registro na ANVISA: ************************** Representante Legal Responsável Técnico
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