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1 Cimento

2 Cimento Introdução O cimento Ortopédico Lepine é um cimento acrílico, radiopaco e estéril, fabricado em conformidade com a ISSO 5833: 1992, Lyon França. Devido às suas características, permite uma fixação imediata e rápida dos implantes cirúrgicos no osso, durante uma cirurgia ortopédica. Características De acordo com suas necessidades, o cirurgião poderá selecionar o cimento pela viscosidade que melhor se adapte dentro das especificações: CMFix 1: Cimento ósseo acrílico de viscosidade padrão (uso normal) CMFix 3: Cimento ósseo acrílico, baixa viscosidade (uso com seringa) Este tipo de cimento é composto por dois componentes estéries: o polímero em pó e o monômero líquido, que SAP embalados em um dupla embalagem estéril. Cada unidade contém uma ampola de e um frasco de pó, ambos em blister duplamente fechado com Tyvek, que por sua vez são acondicionados em uma caixa de papelão. A embalagem é esterilizada sob ação do Óxido de Etileno. Uso único. Não reesterilizar. A esterilização será garantida se a embalagem não estiver danificada. Instrução de uso Material - Os instrumentos utilizados na preparação do cimento ósseo, devem ser feitos de matéria prima inerte, tal como vidro, cerâmica ou plástico não reativo. - A embalagem externa, bem como a ampola e o frasco deverão ser abertos em condições rigorosas de assepsia. 1

3 Preparação De acordo com as instruções, todo o conteúdo do frasco e da ampola deverão ser misturados rigorosamente. Antes da preparação, todo o produto deve estar à temperatura ambiente da sala de cirurgia. Caso tenha sido armazenado a uma temperatura diferente, 3 a 4 horas serão necessárias para o equilíbrio ocorrer. Os cimentos são sensíveis ao calor. De fato, uma temperatura acima de o C, faz o tempo de espera, o tempo de trabalho e o tempo de endurecimento diminuir. E, contrariamente, uma temperatura mais baixa, faz esses tempos aumentarem. Embora essas diferenças sejam aceitáveis, elas deverão ser cuidadosamente consideradas, para otimizar o uso do cimento. Instrução do Procedimento 1. Retirar com cuidado a tampa do frasco para evitar desperdício do pó, e assim, colocar todo o pó no recipiente. 2. A ampola do líquido é então aberta, e totalmente vertida sobre o pó. Adicionar sempre o líquido sobre o pó e nunca o pó sobre o líquido. 3. Misturar completamente, evitando a formação de bolhas de ar, que poderia afetar a performance mecânica do cimento. Esta etapa deve ser realizada vigorosa, cuidadosa e firmemente a fim de se obter uma massa, no decorrer de 30 a 40 segundos. Aplicação do Cimento Ósseo Aplicação Manual Para cimento CMFix 1 de viscosidade padrão: 4. Deixar a mistura descansar por 1 minuto e 30 segundos 5. Pegar a massa com as mãos devidamente enluvadas, amassando a e rodando-a ate que se solte das luvas (1 minuto e 30 segundos) 6. Inserir o cimento na cavidade óssea, passo a passo (1 minuto e 30 segundos) Inserção com Seringa O cimento CMFix 3 é recomendado para ser usado somente com seringa, devido a sua baixa viscosidade. 7. O cimento deve descansar por 30 segundos, para permitir a saída do ar após a mistura 8. Em seguida é transferido para seringa (1minuto) 9. O cimento viscoso é lentamente extrudado dentro da cavidade óssea seca e obturada (1 minuto) 2

4 Inserção da Prótese (1 minuto) 10. A prótese é inserida, o excesso de cimento é retirado antes do endurecimento 11. A prótese deve ser mantida na posição até o endurecimento adequado do cimento. Tempo de endurecimento 12. Desde o início da mistura até o endurecimento final (Temperatura = 23 o C) o tempo deverá ser de 7 a 8 minutos para CMFix 1 e 9,5 a 10,5 minutos para o CMFix 3. Finalização 13. O cimento acrílico cirúrgico, radiopaco e estéril e de baixa viscosidade fabricado pela Lepine permite uma fixação rápida e estável da prótese de metal ou de plástico no osso vivo, cumprindo o papel a que se destina. 14. Assim, os resultados obtidos como uso demonstram a formação de um bloco consistente que absorve os choques que a região venha a sofrer, evitando o perigo de luxação e também que o implante se solte. Técnica de Utilização 3

5 Códigos e tamanhos CL FIX 1 Cimento Ortopédico de Viscosidade Standard Sem antibiótico Indicação: Mistura manual CCG-SV001 Cimento Ortopédico de Viscosidade Standard Com antibiótico Gentamicina (AMINOFIX 1) Indicação: Mistura manual CL FIX 3 Cimento Ortopédico de Viscosidade Baixa Sem antibiótico Indicação: Mistura com kit de cimentação CCG-BV003 Cimento Ortopédico de Viscosidade Baixa Com antibiótico Gentamicina (AMINOFIX 3 ) Indicação: Mistura com kit de cimentação 4

6

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