3 Coban 2 BOLETIM TÉCNICO. Descrição do Produto. Benefícios. Sistema de Compressão de 2 Camadas

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1 BOLETIM TÉCNICO 3 Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas Descrição do Produto 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas foi desenvolvido para fornecer compressão eficaz e sustentada para o tratamento de edema, úlceras venosas dos membros inferiores e condições relacionadas. O sistema compressivo é formado por dois rolos de ataduras isentas de látex. A camada de conforto interna é composta por espuma de poliuretano laminada e uma atadura coesa (isenta de látex). A atadura interna forma a primeira camada do sistema, é absorvente, de fácil adaptabilidade à anatomia da perna e fixa-se à pele de forma mecânica. A atadura interna é aplicada com o lado da espuma em contato direto com a pele do paciente. A camada externa, ou compressiva, é aplicada sobre a atadura interna e destina-se a fornecer níveis terapêuticos de compressão sustentada que são efetivos no tratamento de úlceras venosas de perna com Índice de Pressão Tornozelo Braquial (ITB) igual a 0.8 ou maior. Corresponde a uma atadura 3M Coban LF modificada de curto estiramento. Após aplicação, a camada interna e a externa se unem funcionando como uma só, otimizando o conforto do paciente (com atadura fina, o paciente pode usar calçados normais), a duração do tratamento (troca da atadura em até 7 dias) e reduzindo o deslocamento da bandagem durante o uso. 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas não foi desenvolvido, ou vendido ou indicado para o uso diferente desta aplicação. Benefícios - Contribui para que o paciente aumente sua tolerância e cumpra de acordo todo o tratamento da ferida; - Sua aplicação é rápida e simples de aprender e de ensinar a outros profissionais ou pacientes; - A espuma da bandagem é fixada mecanicamente à pele do paciente sem traumatizar a integridade do tecido; - Não é necessário o uso de adesivos ou fixadores (alfinetes, grampos) especiais para sustentar a bandagem interna à pele; - O sistema compressivo pode permanecer por até 7 dias fornecendo compressão terapêutica e sustentada;

2 - A atadura externa se une a atadura interna mediante um enclave coesivo, que evita o deslizamento do sistema durante o uso e a atividade cotidiana do paciente; - A fina espessura do 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas permite ao paciente usar seus calçados normalmente; - Por ser hipoalergênico, reduz o risco de reação alérgica do paciente. Indicações A 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas é um sistema utilizado para oferecer uma compressão terapêutica e contínua (sustentada) no tratamento de edema relacionado às úlceras venosas, linfedemas e condições clínicas onde a compressão seja indicada. Este sistema de compressão é para um único uso somente (não reutilizável), isento de látex e pode permanecer por até 7 dias no paciente. Pode ser usado em paciente com ITB igual ou maior que 0.8. Contra-indicação 1. Para paciente com ITB menor que 0.8; 2. Paciente com insuficiência cardíaca descompensada - Classe IV da NYHA, ACC/AHA Estágio D. Advertências 1. Uma compressão muito elevada pode comprometer a circulação. Monitore a área de aplicação frequentemente para identificar sinais de alteração de cor, dor, dormência, formigamento ou outras alterãoes de sensação ou edema. Se estes sinais aparecerem, remova a 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas e entre em contato com o profissional de saúde que fez a indicação. 2. 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas não deve ser usado nos braços ou nas regiões anatômicas de pequenas circuferências onde com a aplicação pode ficar muito apertada. Para os braços e regiões anatômicas de pequenas circuferências, recomenda-se o uso da 3M Coban 2 Lite. 3. Não re-utilize. Reutilização pode resultar no comprometimento da integridade do produto ou levar a uma falha no produto. Precauções 1. A 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas deve ser utilizada sob a supervisão de um profissional de saúde. Pacientes com um histórico conhecido de

3 insuficiência arterial, insuficiência cardíaca descompensada ou diabetes com doença avançada e acometimento de pequenos vasos podem não tolerar compressão. 2. A 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas não foi projetada como um curativo primário para as feridas. A ferida deve ser tratada com curativos apropriados para sua condição. 3. É importante assegurar um fluxo sanguíneo adequado, antes de aplicar a 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas. Se houver a suspeita de um fluxo sanguíneo inadequado, avalie o Índice de Pressão Tornozelo Braquial (ITB). Se o ITB for menor de 0.8, a 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas não deve ser utilizada no paciente. Se o ITB apresentar-se entre 0.5 e 0.8, indica-se o uso da 3M Coban 2 Lite Sistema de compressão de 2 Camadas. 4. Em pacientes diabéticos, a 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas deve ser utilizada com precaução devido à possibilidade de doença microvascular. Considerações 1. Os pacientes recentes na terapia de compressão podem inicialmente não tolerar o nível de pressão fornecida. Para estes pacientes, 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas pode ser aplicada inicialmente com menor de estiramento da atadura ou 3M Coban 2 Lite Sistema de Compressão de 2 Camadas pode ser utilizado. 2. O sistema de compressão se destina de modo eficaz na redução de edema. 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas deve ser trocada, caso se torne folgada ou frouxa, ou quando já não está em conformidade com o formato da perna. 3. Os pacientes devem ser aconselhados a manter a 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas seca, sem presença de umidade. Se o curativo molhar, os pacientes devem contactar um profissional de saúde que determinará a possibilidade de substituição do mesmo. 4. Os pacientes devem ser instruídos a procurar imediatamente um profissional de saúde, em casos de dor, dormência, formigamento, descoloração ou edema em pododáctilos (dedos do pé). Técnica de Aplicação Instruções de Uso: Informações Gerais: 1. Siga as orientações ou protocolo da instituição para o controle de infecção. 2. Aplicar 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas com o pé em posição de dorsiflexão (pé em ângulo de 90 ).

4 Camada 1: Camada Interna de Conforto Aplicar esta camada com o lado da espuma contra a pele, usando apenas a tensão suficiente para se adaptar ao formato do perna, com um mínimo de sobreposição. Isto garante uma aplicação de fina espessura que promove o conforto do paciente e preservação do movimento em articulação. 1. Inicie a aplicação com bangadem circular na base dos dedos, começando na ponta do quinto metatarso. 2. A segunda volta da bandagem circular deve ser feita sobre a parte superior do pé para que a atadura cubra a região da articulação do tornozelo. 3. A próxima volta da bandagem deve ser feita no calcanhar. Na maioria dos casos, a superfície plantar não é completamente coberta. No entanto, isto não é necessário e um enfaixamento adicional no tornozelo tornaria a aplicação desnecessária e espessa. 4. A camada de conforto não se ajusta completamente ao tendão de Aquiles. O excesso de material deverá ser ajustado sem causar dor ou desconforto quando coberto pela camada de compressão. 5. Prossiga até o joelho com um mínimo de sobreposição, usando tensão suficiente apenas para adaptação ao formato da perna. Corte o excesso de material. Uma leve pressão deve ser aplicada ao final da bandagem para garantir que permanecerá no local durante a aplicação da camada de compressão. Camada 2: Camada Externa de Compressão A camada de compressão foi desenvolvida para ser aplicada com estiramento completo durante a aplicação. Para reduzir a compressão, 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas pode ser aplicada com menos tensão ou use 3M Coban 2 Lite.

5 1. Inicie a aplicação com enfaixamento circular na base dos dedos, começando na ponta do quinto metatarso. 2. Complete até três enfaixamentos na forma de oito no tornozelo, assegurando que todo calcanhar ficará coberto com pelo menos duas camadas. 3. Prossiga pela perna até que 50% da camada externa sobreponha toda a camada interna de conforto. Mantenha uma tensão constante em todo processo de aplicação. 4. Após aplicação pressione levemente toda superfície que foi aplicada para garantir uma ótima conformabilidade e garantir a aderência da atadura em si própria e na camada interna de conforto. Técnica de Remoção 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas pode ser removida com uma tesoura ou desenrolando.

6 Especificação do Produto Sistema de Bandagem Compressiva de duas camadas desenvolvido para fornecer sustentação e compressão terapêutica. É composto por duas ataduras livres de látex. A primeira camada, de conforto, é composta por espuma de poliuretano laminada e bandagem coesa, e a segunda camada, compressiva, destina-se a fornecer níveis de compressão efetivos no tratamento de Úlceras Venosas com Índice de Pressão Tornozelo Braquial (ITB) igual ou maior à 0.8. Após a aplicação, as camadas interna e externa se unem reduzindo o deslizamento durante o uso. Esse sistema de compressão é de uso único e pode ser usado por até 7 dias. 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas não foi desenvolvido para ser vendido ou indicado para uso diferente destas orientações. Condições de Armazenamento e Validade Para melhores resultados, armazenar 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas em temperatura ambiente na sua embalagem individual até o uso. Evite calor e umidade excessiva. A data de vencimento encontra-se impressa na embalagem. Pode ser descartada em lixo normal hospitalar/domiciliar ou de acordo com os procedimentos da instituição para tratamento de resíduos. Apresentação Comercial 3M Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas tem uma única apresentação comercial em uma caixa que contém os dois rolos do sistema; uma atadura interna ou de conforto e uma atadura externa ou de compressão. O produto se apresenta sob o código Atadura Interna ou de Conforto = 10cm de largura x 3,5m de largura Atadura Externa ou de Compressão = 10cm de largura x 3,5m de largura (sem estiramento) e 10 cm largura x 4,7 m de largura (com estiramento) O rolo da Atadura de compressão é fácil de ser reconhecido porque o interior do tubo do rolo é de cor violeta. Isto ajuda a evitar confusão com a atadura elástica padrão 3M Coban. Registro ANVISA: Para saber mais: Help Line: helplinehospitalar@mmm.com