INSTRUÇÃO DE USO ANÁLOGO

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1 REV.: 01 FL 1 de 7 NOME TÉCNICO: COMPONENTES DE PRÓTESE DENTÁRIA NOME COMERCIAL: MODELO COMERCIAL: Análogo do Implante HEX (todos os modelos) Análogo do Implante CMI (todos os modelos) Análogo do Implante TRI (todos os modelos) Análogo do Implante HIT (todos os modelos) Análogo Intermediário MPC Análogo Intermediário PC DESCRIÇÃO DO PRODUTO: O Análogo DÉRIG é um produto com corpo cilíndrico, fresados externo para possibilitar travamento no gesso ao ser envasado, internamente possui uma rosca para fixação da prótese, e uma plataforma conectiva igual ao do implante ou do intermediário que foi instalado no paciente. É fabricado em aço inox cirúrgico seguindo as normas ABNT NBR ISO (versão corrigida 2 11/02/2010) e ABNT NBR ISO 13911:2010 para fabricação de produtos médicos metálicos. INDICAÇÃO DE USO Os Análogos são indicados para simular a instalação do implante ou componente intermediário através de modelo de gesso para modelagem da prótese. São utilizados para simulação de próteses unitárias ou múltiplas Indicação de uso especifica a cada modelo. Todos Análogos desta família de produtos, são utilizados para transferir o posicionamento feito na transferência dos implantes ou dos intermediários, para um

2 REV.: 01 FL 2 de 7 modelo de gesso no laboratório de prótese para simular e auxiliar na confecção da prótese. Os Análogos DÉRIG são de USO ÚNICO, sendo PROIBIDO REPROCESSAR. São fornecidos NÃO ESTÉREIS. DO IMPLANTE HEX Análogo do Implante HEX NP Análogo do Implante HEX RP-UP Análogo do Implante HEX WP Modelo Rosca A (mm) Hex B (mm) Ø C (mm) NP M1,6 2,4 3,5 RP-UP M2,0 2,7 4,1 WP M2,5 3,4 5,1

3 REV.: 01 FL 3 de 7 DO IMPLANTE CMI Análogo do Implante CMI NP Análogo do Implante CMI RP-UP Modelo Rosca A (mm) Ø B (mm) NP M1,6 3,5 RP-UP M1,8 4,3 DO IMPLANTE TRI Análogo do Implante TRI NP Análogo do Implante TRI RP-UP Análogo do Implante TRI WP Modelo Rosca A (mm) Ø B (mm) NP M1,8 3,5 RP-UP M2,0 4,3 WP M2,0 5,0 DO IMPLANTE HIT Análogo do Implante HIT NP Análogo do Implante HIT RP Análogo do Implante HIT WP Modelo Rosca A (mm) Ø B (mm) NP M1,6 3,5 RP M1,6 4,3 WP M1,6 5,0

4 REV.: 01 FL 4 de 7 INTERMEDIÁRIO MPC INTERMEDIÁRIO PC COMPOSIÇÃO DOS PRODUTOS: Todos os Análogos são fabricados em aço Inoxidável seguindo as normas: ABNT NBR ISO (versão corrigida 2-11/02/2010) e ABNT NBR ISO 13911: 2010.

5 REV.: 01 FL 5 de 7 PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Os Análogos devem ser utilizados em laboratório de prótese, utilizando as ferramentas e equipamentos adequados. Os Análogos devem ser manuseados por técnicos de próteses devidamente habilitados e treinados para execução de prótese dentaria sobre implantes. O profissional deve verificar as informações contidas na embalagem do produto, atentando-se ao prazo de validade e à identificação do produto. Deve-se observar o torque máximo de utilização em todos os modelos, que não deve ultrapassar 15 Ncm. CONTRA-INDICAÇÕES: Não há. ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE, PRESERVAÇÃO E MANIPULAÇÃO: Os Análogos DÉRIG devem ser armazenados e/ou transportados em sua embalagem original e mantidos em local seco e em temperatura 25 C. Aconselha-se que os produtos sejam organizados de forma que as informações contidas na embalagem fiquem visíveis. Os Análogos DÉRIG são identificados conforme as normas vigentes. DESCARTE: Caso ocorra a necessidade de descarte do produto o profissional deverá seguir a RDC/Anvisa n 306, de 07/12/2004, ou a que vier substituí-la. VALIDADE E LOTE: Data de fabricação, validade e lote, vide embalagem.

6 REV.: 01 FL 6 de 7 CONTEÚDO: Todos Análogos são fornecidos com o mesmo padrão de embalagem, alterando-se apenas a descrição da rotulagem. Os Análogos são fornecidos em embalagem tipo Blister. INSTRUÇÃO DE MANUSEIO: Verifique se a plataforma corresponde com o seu plano protético. Abra a embalagem. Confeccione a prótese de acordo com o plano protético sobre o Análogo DÉRIG, utilizando as ferramentas adequadas e aplicando o torque indicado. EFEITOS ADVERSOS: Não há. ATENÇÃO Produto de uso odontológico, para ser utilizado por profissionais licenciados para aplicação da técnica. Fornecido NÃO ESTÉRIL. FABRICANTE RECOMENDA USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAR. Fabricante: Dérig Ind. e Com. de Materiais Médico-Odontológicos Ltda. Rua Lapa, CEP: Barueri - São Paulo - Brasil Telefone/Fax: 55 (11) derig@derig.com.br Responsável Técnico: Edson Aparecido Meronho CREA-SP nº Não é Produto Médico.

7 REV.: 01 FL 7 de 7 SIMBOLOGIA Ler Não Não estéril Nº do lote Código de Representante instrução de reutilizar referência Europeu uso Fabricante Data de Validade Manter ao Não molhar Não utilizar se fabricação abrigo do a embalagem Sol estiver violada Esta instrução de uso foi redigida originalmente no idioma português.