Instruções de Uso COMPONENTES EM TITÂNIO

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1 Instruções de Uso COMPONENTES EM TITÂNIO

2 As técnicas utilizadas para a realização da prótese sobre implantes são altamente especializadas e envolvem procedimentos específicos, que devem ser realizados por um profissional que tenha um curso de especialização na área. As escolhas inadequadas dos componentes protéticos podem causar o fracasso da prótese ou a obtenção de resultados indesejáveis, bem como o uso sem conhecimento dos procedimentos e/ou condições inadequadas. INDICAÇÕES DE USO... Ucla: Utilização direta sobre o implante fixando a prótese. Pode ser utilizadas em próteses cimentada ou provisórias, para elementos unitário (hexagonal) ou múltiplos (Rotacional). Coping: Utilização sobre intermediário fixando a prótese. Pode ser utilizadas em próteses provisórias, para elementos unitário (hexagonal) ou múltiplos (rotacional). Pilar: Utilização intermediária entre o hexágono do implante e a prótese. Pode ser utilizadas em próteses parafusadas, para elementos unitário (hexagonal) ou múltiplos (Rotacional). Corrige angulações de 17 e 30. Mini Pilar: Utilização intermediária entre o hexágono do implante e a prótese. Pode ser utilizadas em próteses parafusadas, para elementos múltiplos (Rotacional). Corrige angulações de 17 e 30. Munhão: Utilização direta sobre o implante fixando a prótese. Pode ser utilizadas em próteses cimentadas e preparados conforme necessidades. 02

3 Cicatrizador: Protege a plataforma do implante e modela o sulco gengival. Overdenture O ring: Posicionado na base da prótese sobredenturada tem como função a retenção ao overdenture. Dispositivo Prolongador: Utilizado para prolongar cilindro provisório. Tapa Implante: Utilizado para proteção da plataforma do implante durante processo de osseointegração, auxilia na modelagem do sulco gengival. FORMAS DE APRESENTAÇÃO... Ucla: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0mm, rotacional e hexagonal, para implantes hexágono interno e Sistema Duocon 3.8 e 4.6/5.5mm. Coping: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para:. Mini pilar cônico e angulado (rotacional);. Carga imediata mini pilar cônico;. Pilar cônico (rotacional e hexagonal) e angulado;. Pilar Sextavado; Pilar: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para:. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1 e 5.0mm, nas alturas de 1, 2, 3 e 4mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, peça única nas alturas de 1, 2, 3, 4 e 5mm; 03

4 . Implante hexágono externo plataforma 4.1, angulado 17 na altura de 2mm (rotacional e hexagonal) e 30º;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, Sextavado tipo Cera-One nas alturas de 1, 2 e 3mm;. Implante Sistema Duocon 3.8 e 4.6/5.5mm retos e angulados 17º e 30º, rotacional e hexagonal. Mini Pilar: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para:. Implantes hexágono externo plataforma 3.3, 4.1, 4.3 e 5.0, nas alturas de 1,2, 3 e 4mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, peça única nas alturas de 2, 3, 4 e 5mm;. Implante hexágono externo plataforma 4.1, angulado 17 nas alturas de 2, 3 e 4mm e 30 na altura de 3mm;. Implante Sistema Duocon 3.8 e 4.6/5.5mm retos e angulados 17º e 30º. Munhão: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos :. Para implante Sistema Duo e Inttegra (hexágono externo) e Sistema Duocon (cone morse).. Preparo nas plataforma de implantes 3.3, 4.1 e 5.0mm nas alturas de 1, 2 e 3mm;. Angulados de 15 e 25 nas plataformas de implantes 3.3, 4.1 e 4.3mm; Cicatrizador: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos:. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.3, 3.5 e 5.0 nas alturas de 2, 3, 4, 5 e 6mm;. Divergentes para implantes de hexágono externo 3.4 nas alturas de 2, 4 e 6mm;. Divergentes para implantes de hexágono externo

5 nas alturas de 2, 3 e 5mm;. Divergentes para implantes de hexágono externo 4.1 nas alturas de 4x5, 4x6, 4x7.5, 6x5, 6x6, 6x7.5mm;. Retos para implantes de hexágono externo 3.5 nas alturas 2, 4 e 6mm. Retos para implantes de hexágono externo 3.3, 4.1 e 5.0 nas alturas de 2, 3, 4, 5 e 6mm;. Curtos para implantes de hexágono interno altura 2, 4 e 6mm;. Longos para implantes de hexágono interno altura 2, 4 e 6mm; Overdenture O ring: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para:. Overdenture O ring com fêmea 3.5, 4.1 e 5.0mm nas alturas de 2, 3, 4, 5 e 6mm;. Para implante Sistema Duo e Inttegra (hexágono externo) e Sistema Duocon (cone morse). Dispositivo Prolongador: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Fornecidos para cilindros provisórios 5 e 15mm; Tapa Implante: Fabricados em Titânio medicinal ASTM F67, não-estéreis e de uso único. Para implantes de hexágono externo e cone morse nas plataformas 3.3, 3.5, 4.1 e 5.0mm. ESTERILIZAÇÃO... Os Componentes em Titânio são de uso único e fornecidos não-estéreis e devem ser esterilizado antes da utilização. Atenção: Não esterilizar os Componentes de Titânio nas 05

6 embalagens plásticas (blister). Esterilizar na véspera ou no dia do procedimento. Recomenda-se, preferencialmente, seguir o método de esterilização por autoclavagem a vapor e, ainda, os parâmetros e procedimentos estabelecidos na norma BS EN ISO :2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; ou que se proceda conforme o manual de instruções do fabricante da autoclave. Validade da Esterilização: 7 a 15 dias, desde que acondicionados em ambiente limpo. Seco e longe da ação do sol. CONTRA-INDICAÇÕES... Os Componentes em Titânio Signo Vinces não apresentam contra-indicações desde que suas finalidades sejam seguidas corretamente. ADVERTÊNCIA... A condição original do produto só se manterá enquanto sua embalagem se manter inviolada. Os produtos são fornecidos não-estéreis e são de uso único. Os Componentes em Titânio devem ser esterilizados em autoclave antes de seu uso. Observe o tópico de esterilização. ARMAZENAMENTO... Os Instrumentais Cirúrgicos Signo Vinces devem ser armazenados em lugar seco, livre da luz do sol em temperatura ambiente. 06

7 DESCARTE DE MATERIAIS... Todos os materiais de consumo utilizados no procedimento para instalação poderão apresentar riscos à saúde de quem os manuseia. Antes de serem descartados ao meio ambiente, recomenda-se consultar e cumprir a legislação vigente. PRAZO DE VALIDADE... Os Componentes em Titânio Signo Vinces possuem prazo de validade indeterminado. TRANSPORTE... A embalagem protege contra quedas e colisões, porém para transporte a distância deve estar protegida por uma embalagem adicional. 07

8 SIMBOLOGIA NORMA EF EN 980 Não reutilizar Atenção, consultar documentos anexos Manter seco Data de fabricação Fabricação Código de lote Número de referência Consultar instruções para uso Validade Não utilizar se a embalagem estiver danificada Produto não estéril Manter afastado da luz solar Representante autorizado 08

9 SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Av. Padre Natal Pigatto, Campo Largo. PR Tel Fax CNPJ: / IE: Responsável Técnico: Eng. Andreas R. Firzlaff CREA /D-PR Registro ANVISA n.: Signo Vinces Europa Lda Av 5 de outubro, 151 7ºA Lisboa - Portugal Rev.01 - Mai 2011