MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO

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Jorge Galvão Casqueira
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1 MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO BD INTRACATH CATETER INTRAVENOSO CENTRAL Marcelo Alves Lopes Responsável Técnico CRF MG Cristina M. De Almeida Representante Legal Diretora de Assuntos Regulatórios Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 1

2 MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO INTRACATH CATETER INTRAVENOSO CENTRAL Sistema por Dentro da Agulha com Mandril Guia BD Vialon Material Radiopaco Indicação de Uso: O BD Intracath é um dispositivo estéril indicado na terapia intravenosa central, em infusões de média e longa duração em pacientes críticos. Princípio de funcionamento O BD Intracath é um dispositivo estéril indicado na terapia intravenosa central, em infusões de média e longa duração em pacientes críticos. É introduzido no sistema circulatório através de uma punção que permite a passagem do catéter. Deve-se utilizar técnicas de assepsia para a introdução deste catéter e o procedimento deve ser conduzido por profissional da saude qualificado para o manuseio deste dispositivo. Apresentação Comercial O BD Intracath cateter intravenoso central encontra-se disponível nos calibres: 16G 8 16G 12 16G 24 19G 8 19G 12 22G 8 19G 24 Cada embalagem unitária destina-se à realização de um procedimento. Apresentações comerciais disponíveis: embalagens com 1, 10, 50 e 100 unidades. Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 2

3 Procedimento sugerido para a sua utilização Caso o implante do cateter não seja bem sucedido, retire a agulha juntamente com o cateter. NÃO puxe primeiro o cateter, uma vez que por seu bisel afiado, a agulha irá cortar o cateter no momento em que o mesmo estiver sendo retirado. Nos casos em que o paciente esteja agitado ou desorientado, é necessário que sejam utilizados dispositivos apropriados que limitem a sua movimentação antes de realizar uma venipunção e uma cateterização. Prepare o local da punção utilizando a técnica estéril adequada e realize a venipunção. O refluxo do sangue no cateter indica o posicionamento da agulha na veia. Um fluxo posterior poderá ser interrompido através da pressão do plug/tampão de controle de fluxo para dentro do adaptador do cateter. Avance o cateter para dentro da veia. Segure firmemente o cateter empunhando-o pelo dispositivo de segurança que recobre o mesmo e, delicadamente, avance uma polegada por vez até alcançar a profundidade de implantação do cateter desejada. Retire a agulha do local da punção e conecte o adaptador do cateter com o canhão da agulha. Coloque a cânula totalmente no canal do dispositivo de segurança que recobre o bisel com a porção corrugada do canhão da agulha na porção correspondente do dispositivo de segurança que recobre o bisel e feche com o grampo. Cubra o local da punção com um curativo estéril e fixe-o com esparadrapo. Segure pelo canhão e pressionando delicadamente separe o suporte para a agulha do dispositivo de segurança que recobre o canhão da agulha. Cuidadosamente remova o suporte para a agulha e o dispositivo de segurança que recobre o cateter e o adaptador. Verifique para constatar se o adaptador do cateter e o canhão da agulha estão bem encaixados. Remova o plug / tampão ( e a agulha guia nos modelos aplicáveis), conecte o tubo endovenoso. Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 3

4 Prenda o cateter e o protetor do cateter à pele, utilizando a técnica adequada por meio do uso de esparadrapo, ou suture a agulha entre o local da punção e o canhão da agulha para evitar que o cateter saia do lugar. Pressione firmemente o esparadrapo contra o cateter para completar o procedimento. CONTROLE PERIÓDICO: todos os conjuntos de implantação de cateteres deverão ser inspecionados periodicamente com relação à segurança do curativo, taxa de fluxo e posição da extremidade do cateter. Todas as linhas de fluxo, conexões, sobretudo com a utilização de sistemas de pressão ou bombas de infusão, deveriam ser monitorados de perto com relação a extravasamento, e compatibilidade das junções. Não remova o curativo do cateter utilizando tesouras, pois poderia cortar o próprio cateter. Caso o cateter se prolongue através de uma área de flexão, a articulação deverá ser imobilizada para evitar irritação mecânica, estrangulamento, ou falha de flexão / ruptura do cateter. PRECAUÇÃO: MANUSEIE COM CUIDADO Deposite as agulhas no recipiente indicado para o descarte de pérfuro-cortantes após uma utilização. A punção percutânea com uma agulha contaminada poderá acarretar em doenças graves tais com hepatite, HIV (AIDS), ou outras doenças contagiosas. Caso ocorra algum ferimento, procure auxílio imediato de um médico. Observe as diretrizes institucionais apropriadas do CDC, OSHA e CONAMA com relação ao manuseio e descarte de agulhas e de outros dispositivos pérfuro-cortantes, assim como também quanto ao descarte correto de todos os itens potencialmente contaminados. Reencapar as agulhas deve ser considerada uma técnica perigosa. AVISO IMPORTANTE: Os catéteres Intracath foram utilizados em vários tipos de veia. O fabricante não pode prever todos os usos possíveis. Este produto não deverá ser modificado em termos de sua concepção e finalidade original. Leia o procedimento referente à utilização do produto, inclusive alertas referentes a Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 4

5 medidas de precaução. Este produto não tem por finalidade aplicação por períodos prolongados. ATENÇÃO: evite que álcool / solventes químicos entrem em contato com o cateter, pois poderia ocorrer a deterioração do mesmo. Cuidados e advertências Apirogênico. Estéril. Esterilizado por óxido de etileno. A menos que a embalagem tenha sido aberta ou danificada Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar. Validade: 5 anos após a fabricação. ALERTA: Dispositivo Potencialmente Perigoso: Leia com atenção as precauções, procedimentos e instruções contidos na bula e na etiqueta para a utilização e o descarte adequado do produto. PRECAUÇÕES: Manuseie com cuidado. Deposite as agulhas no recipiente indicado para o descarte de pérfuro-cortantes após uma utilização. ALERTA: Dispositivo Potencialmente Perigoso Fabricado e distribuido por: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. Rua Pres. Juscelino Kubitschek, 273 Juiz de Fora MG - Brasil CNPJ: / Ind. Brasileira Centro de Relacionamento com o Cliente: Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 5

6 Responsável Técnico Marcelo A. Lopes CRF MG Registro ANVISA nº Modelo de Instruções de uso: BD Intracath Cateter Intravenoso Central_Dez10 6

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