HORMÔNIOS CONTROLE INTERNO

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1 CONTROLE INTERNO Lote Validade Apresentação 4 frascos 10 frascos HOR 170 Jul/ x 3,0 ml 5 x 3,0 ml HOR 171 Jul/ x 3,0 ml 5 x 3,0 ml PTH 40 Set/ x 1,0 ml 5 x 1,0 ml PTH 41 Set/ x 1,0 ml 5 x 1,0 ml CNPJ / Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) atendimento@controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Soro humano liofilizado. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. O soro reconstituído deve ser utilizado imediatamente ou armazenado entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. O material Hormônios PTH é utilizado exclusivamente para a dosagem de PTH e Hormônios exceto PTH, para os demais ensaios. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (15 a 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir adicionando água reagente (CLSI) conforme volume indicado no rótulo, utilizando pipeta calibrada (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e, em seguida, homogeneizar suavemente até dissolução completa. 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição, deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados. Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados, e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. Para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Limites utilizados para o cálculo do intervalo 17OH-Progesterona ± 40% LH ± 20% Androstenediona ± 30% Progesterona ± 20% Anticorpo Anti Receptor de TSH (TRAB) ± 2 DP Prolactina ± 15% β-hcg ± 17% PTH ± 50% Cortisol ± 20% SHBG ± 20% DHEA ± 2 DP Sulfato de DHEA ± 20% Estradiol ± 20% T3 Livre ± 20% Estriol Livre ± 2 DP T3 Total ± 20% FSH ± 15% T4 Livre ± 17% GH ± 20% T4 Total ± 20% HCG ± 20% TBG ± 2 DP Índice de Homa - Beta ± 2 DP Testosterona Biodisponível ± 2 DP Índice de Homa - IR ± 2 DP Testosterona Total ± 35% Insulina Total ± 20% TSH ± 15% Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Página 1 de 9

2 Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº de 10/10/ CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, link calibração link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz, lavar abundantemente com água. Em caso de contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente com água e sabão adequado. Em seguida, consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, Página 2 de 9

3 17OH Progesterona (ng/ml) /Equipamento DBC - EIA Nexgen Four DBC - EIA Androstenediona (ng/ml) Immulite Q Anticorpo Anti Receptor de TSH (TRAB) (UI/L) Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ beta-hcg (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros ECi/ ECiQ Access - Q Architect - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Cortisol (µg/dl) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros ECi/ ECiQ Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q DHEA (ng/ml) DBC - EIA Estradiol (pg/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/CP (ee2) - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Página 3 de 9

4 Estradiol (pg/ml)_continuação /Equipamento Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros ECi/ ECiQ Access - Q Architect - Q Centaur XP/CP (ee2) - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Liaison - Q Vidas/ Minividas - EF Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Estriol livre (ng/ml) /Equipamento Immulite Q Immulite 2000 XPi Immulite Q FSH (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Liaison - Q Liaison Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Liaison - Q Vidas/ Minividas - EF Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q GH (ng/ml) /Equipamento Liaison - Q Liaison Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Immulite Q Immulite Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Access - Q Liaison - Q Immulite Q Immulite Q HCG (mui/ml) /Equipamento Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Elecsys séries - EQ Cobas e Dimension - EIA Dimension RxL Max/ Xpand Página 4 de 9

5 HCG (mui/ml)_continuação /Equipamento Immulite Q Immulite Liaison - Q Liaison Vidas/ Minividas - EF Vidas/ Minividas Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Elecsys séries - EQ Dimension - EIA Immulite Q Liaison - Q Vidas/ Minividas - EF Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Índice de Homa - Beta /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Índice de Homa - IR /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Próprio Insulina Total (µui/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Liaison - Q Liaison Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Liaison - Q LH (mui/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Página 5 de 9

6 LH (mui/ml)_continuação /Equipamento Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Liaison - Q Liaison Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Liaison - Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Progesterona (ng/ml) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Liaison - Q Liaison Vidas/ MiniVidas - EF Vidas/ Minividas Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Vidas/ MiniVidas - EF Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Prolactina (ng/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Vidas/ MiniVidas - EF Vidas/ Minividas Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Vidas/ MiniVidas - EF Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Página 6 de 9

7 SHBG (nmol/l) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Access - Q Architect - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Sulfato de DHEA (µg/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Access - Q Architect - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q T3 Livre (pg/ml) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q T3 Total (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q T4 Livre (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Página 7 de 9

8 T4 Livre (ng/dl)_continuação /Equipamento Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros ECi/ ECiQ Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys ª geração - EQ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Liaison - Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q T4 Total (µg/dl) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q TBG (mg/l) Immulite Q Testosterona Biodisponível (ng/dl) Equipamento Cobas e Testosterona Total (ng/dl) /Equipamento Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Architect 2ª geração - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Architect 2ª geração - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys séries - EQ Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Página 8 de 9

9 TSH (µui/ml) /Equipamento Access - Q Access Access - Q Unicel DXI 600/ Architect - Q Architect C8000/ CI Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Centaur XP/ CP 3ª geração Ultra - Q Centaur XP Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Liaison - Q Liaison Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros ECi/ ECiQ Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP 3ª geração Ultra - Q Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Immulite Q Immulite Q Liaison - Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Lote PTH 40 Lote PTH 41 PTH (pg/ml) /Equipamento Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Cobas séries/ Elecsys 2010 Stat - EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Cobas e Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Elecsys 1010/ Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Modular Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite Immulite Q Immulite 2000 XPi Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Vitros Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Cobas séries/ Elecsys 2010 Stat - EQ Cobas séries/ Modular/ Elecsys EQ Immulite Q Immulite Q Vitros ECi/ ECiQ/3600/ Q Página 9 de 9