URINA DOSAGEM CONTROLE INTERNO. URE 189 Junho/2013 5unid x 10mL URE 190 Junho/2013 5unid x 10mL

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1 CONTROLE INTERNO URINA DOSAGEM Lote Validade Apresentação URE 189 Junho/2013 5unid x 10mL URE 190 Junho/2013 5unid x 10mL ANVISA/REBLAS ANALI-036 CNPJ / Rua Ana Neri. 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) atendimento@controllab.com.br Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Urina humana liofilizada com umidade inferior a 1%. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. A urina reconstituída deve ser utilizada imediatamente ou armazenada entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Instruções de Uso 1. Retirar o material do congelador e deixar a temperatura ambiente (15 a 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir o material com o volume indicado no rótulo, utilizando água Tipo I (CLSI). Usar pipeta volumétrica ou pipetador calibrado (1). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e em seguida homogeneizar o material suavemente até dissolução completa. 4. Realizar a análise de forma rotineira. 5. Analisar os resultados conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. Também é recomendado que seja utilizada sempre a mesma pipeta volumétrica e que esta esteja calibrada. Estes cuidados ajudam a aumentar a reprodutibilidade da análise. É esperado que alguns itens apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não se deve substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial. Esses valores foram obtidos pelo Ensaio de Proficiência da ControlLab, empresa acreditada pelo INMETRO como provedor de ensaio de proficiência para ensaios clínicos e de hemoterapia, sob o nº PEP003. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média e o desvio padrão depurados, com no mínimo 5 resultados, e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. Para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se utilizar os intervalos apresentados para as metodologias compatíveis. Em seguida, é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (2) para análise do controle. Valores para o cálculo dos Intervalos Ácido Úrico ± 25% Magnésio ± 30% Amilase ± 30% Microalbumina ± 20% Cálcio Total ± 25% Osmolalidade ± 3% Cloretos ± 25% Potássio ± 30% Creatinina ± 30% Proteínas Totais ± 40% Fósforo ± 30% Sódio ± 15% Glicose ±40% <300 mg/l ±20% >=300 mg/l Uréia ± 30% O controle de qualidade deste material (homogeneidade e estabilidade) é realizado pelo Laboratório de Ensaios da ControlLab, habilitado pela ANVISA/ REBLAS para análises clínicas, físico-químicas e microbiológicas sob número ANALI036 ( Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes ou à modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. (1) Acesse o link calibração em (2) Artigos traduzidos do Westgard: acesse Página 1 de 12

2 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sangüínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos pérfuro-cortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. Acidente: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exporue to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization.Laboratory Biosafety Manual.Geneva:World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection odf Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA:NCCLS, Página 2 de 12

3 ÍNDICE Ácido Úrico 4 Amilase 4 Cálcio Total 5 Cloretos 6 Cortisol Livre 6 Creatinina 6 Fósforo 7 Glicose 8 Magnésio 9 Microalbumina 9 Osmolalidade 10 Potássio 10 Proteínas Totais 10 Sódio 11 Uréia 12 Página 3 de 12

4 Ácido Úrico (mg/l) Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Advia - Uricase/ Peroxidase Advia 1650/ Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Mindray BS séries Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus Dimension - Uricase/ Peroxidase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase Modular Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Plenno Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Olympus - Uricase/ Peroxidase AU Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Metrolab série 2300/ CM Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia - Uricase/ Peroxidase Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Diasys FS - Uricase/ Peroxidase Dimension - Uricase/ Peroxidase Doles Líquido - Uricase/ Peroxidase Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Katal - Uricase/ Peroxidase Kovalent - Uricase/ Peroxidase Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Olympus - Uricase/ Peroxidase Synermed - Uricase/ Peroxidase Vitros - Uricase/ Peroxidase Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase Todos os Resultados Amilase (*/L) /Temperatura Advia - PNPG IFCC - U/L Advia 1650/ Advia - PNPG IFCC - U/L Advia Architect/ Aeroset - CNPG - U/L Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Crystal - CNPG - U/L Cobas Mira/ S/ Plus Bioclin Quibasa Crystal - CNPG - U/L Mindray BS séries Dimension - CNPG - U/L Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC - U/L Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC - U/L Cobas c Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC - U/L Modular Integra 2ª geração - PNPG IFCC - U/L Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - CNPG - U/L Bio 200/ Labtest Liquiform - CNPG - U/L Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Liquiform - CNPG - U/L Labmax Página 4 de 12

5 Amilase (*/L)_Continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... /Temperatura Labtest Liquiform - CNPG - U/L Labmax Plenno Labtest Liquiform - CNPG - U/L Selectra E / Flexor E Olympus - CNPG - U/L AU Vitros - Amilopectina Corada - U/L Vitros 250/ Vitros - Amilopectina Corada - U/L Vitros 5.1 FS Wiener - Caraway modificado - U/L Cobas Mira/ S/ Plus Wiener - Caraway modificado - U/L Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Wiener AA - CNPG - U/L Targa BT 3000/ BT 3000 Plus /Temperatura Advia - PNPG IFCC - U/L Architect/ Aeroset - CNPG - U/L Bioclin Quibasa Crystal - CNPG - U/L Biosystems Direto - CNPG - U/L Biotécnica - CNPG - U/L Dimension - CNPG - U/L Doles - CNPG - U/L Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC - U/L Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC - U/L Integra 2ª geração - PNPG IFCC - U/L Katal - CNPG - U/L Laborlab - Caraway modificado - U/L Laborlab - CNPG - U/L Labtest Liquiform - CNPG - U/L Olympus - CNPG - U/L Vitros - Amilopectina Corada - U/L Wiener - Caraway modificado - U/L Wiener AA - CNPG - U/L Cálcio Total (mg/l) Advia - O-cresolftaleína Advia 1650/ Advia - O-cresolftaleína Advia Architect/ Aeroset - Arsenazo III Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Mindray BS séries Biotécnica - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus Dimension - O-cresolftaleína Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Cobas c Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína Hitachi série 700/ Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína Modular Integra - O-cresolftaleína Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Arsenazo III Bio 200/ Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Bio 200/ Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Labmax Olympus - Arsenazo III AU Synermed - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus Vitros - Arsenazo III Vitros 250/ Vitros - Arsenazo III Vitros 5.1 FS Vitros - Arsenazo III Vitros Wiener AA - Arsenazo III Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia - Arsenazo III Advia - O-cresolftaleína Architect/ Aeroset - Arsenazo III Bioclin Quibasa - O-cresolftaleína Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Biosystems - Arsenazo III Biotécnica - Arsenazo III Dialab - Arsenazo III Diasys FS - Arsenazo III Dimension - O-cresolftaleína Ebram Quimical - Arsenazo III Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína Página 5 de 12

6 Cálcio Total (mg/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Integra - O-cresolftaleína Kovalent - Arsenazo III Labtest Liquiform - Arsenazo III Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Olympus - Arsenazo III Synermed - Arsenazo III Vitros - Arsenazo III Wiener AA - Arsenazo III Wiener AA - O-cresolftaleína Método (exceto Synermed) Arsenazo III O-cresolftaleína Cloretos (meq/l ou mmol/l) Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus Labtest - Tiocianato de Mercúrio Celm E série Labtest - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus Labtest - Tiocianato de Mercúrio Labquest Equipamento/Método Advia 1200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo AVL série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Biosystems A15/ 25 Tiocianato de Mercúrio Cobas c311 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas Mira/ S/ Plus Tiocianato de Mercúrio Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Hitachi série 700/ 900 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Labquest Tiocianato de Mercúrio Mindray BS séries Tiocianato de Mercúrio Modular Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Omni C/ Cobas B121 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Quick Lab II Tiocianato de Mercúrio Selectra 2 Tiocianato de Mercúrio Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Tiocianato de Mercúrio Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Método Tiocianato de Mercúrio TPTZ Cortisol Livre (µg/l) Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Immulite Q Creatinina (mg/l) Advia - Reação de Jaffé Advia Advia - Reação de Jaffé Advia 1650/ Advia - Reação de Jaffé Advia Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé Cobas Mira/ S/ Plus Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé Mindray BS séries Biosystems - Reação de Jaffé Biosystems A15/ Página 6 de 12

7 Creatinina (mg/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Biotécnica - Reação de Jaffé Express Plus/ Dimension Flex - Reação de Jaffé Dimension AR Dimension Flex - Reação de Jaffé Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé Hitachi série 700/ Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé Modular Integra 2ª geração - Reação de Jaffé Integra 400/ 400 plus Kovalent - Reação de Jaffé Selectra XL Labtest - Jaffé modificado Cobas Mira/ S/ Plus Labtest - Jaffé modificado Labmax Labtest - Jaffé modificado Labmax Plenno Labtest - Reação de Jaffé com ferrocianeto Cobas Mira/ S/ Plus Labtest - Reação de Jaffé com ferrocianeto Express Plus/ Labtest - Reação de Jaffé com ferrocianeto Labmax Olympus - Reação de Jaffé AU Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 250/ Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Wiener AA - Reação de Jaffé Metrolab série 2300/ CM Wiener AA - Reação de Jaffé Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Equipamento/Método Advia 1200 Reação de Jaffe Advia 1650/ 2400 Reação de Jaffe Advia 1800 Reação de Jaffe Architect C8000/ CI8200 Reação de Jaffe AU 400 Reação de Jaffe Bio 200/ 2000 Reação de Jaffe Biosystems A15/ 25 Reação de Jaffe Cobas c501 Creatinase/ Oxidase Cobas c501 Reação de Jaffe Cobas Mira/ S/ Plus Reação de Jaffe Dimension AR Reação de Jaffe Dimension RxL Max/ Xpand Reação de Jaffe Express Plus/ 550 Reação de Jaffe Hitachi série 700/ 900 Reação de Jaffe Integra 400/ 400 plus Reação de Jaffe Labmax 240 Reação de Jaffe Labmax Plenno Reação de Jaffe Metrolab série 2300/ CM230 Reação de Jaffe Mindray BS séries Reação de Jaffe Modular Reação de Jaffe Selectra 2 Reação de Jaffe Selectra E / Flexor E Reação de Jaffe Selectra XL Reação de Jaffe Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Reação de Jaffe Technicon RA XT Reação de Jaffe Vitros 250/ 350 Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Aminohidrolase/ Oxidase Método Aminohidrolase/ Oxidase Creatinase/ Oxidase Reação de Jaffe Todos os Resultados Fósforo (mg/l) Advia - Molibdato UV Advia Advia - Molibdato UV Advia 1650/ Advia - Molibdato UV Advia Architect/ Aeroset - Molibdato UV Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa - Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus Biotécnica - Molibdato UV Express Plus/ Dimension - Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Molibdato UV Cobas c Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV Hitachi série 700/ Página 7 de 12

8 Fósforo (mg/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV Modular Integra 2ª geração - Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Kovalent - Molibdato UV Selectra XL Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Plenno Labtest Liquiform - Molibdato UV Selectra E / Flexor E Olympus - Molibdato UV AU Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 250/ Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros Wiener AA - Molibdato UV Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Equipamento/Método Advia 1200 Molibdato UV Advia 1650/ 2400 Molibdato UV Advia 1800 Molibdato UV Architect C8000/ CI8200 Molibdato UV AU 400 Molibdato UV Bio 200/ 2000 Molibdato UV BTS séries Molibdato UV Cobas c501 Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Molibdato UV Hitachi série 700/ 900 Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Molibdato UV Labmax 240 Molibdato UV Modular Molibdato UV Selectra E / Flexor E Molibdato UV Selectra XL Molibdato UV Synchron CX séries Molibdato UV Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Molibdato UV Technicon RA XT Molibdato UV Vitros 250/ 350 Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Molibdato Colorimétrico Vitros 5600 Molibdato Colorimétrico Método Molibdato UV Molibdato Colorimétrico Glicose (mg/l) Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1650/ Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect C8000/ CI Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Dimension AR Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase Modular Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase Modular Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Hitachi série 700/ Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax Plenno Olympus - Hexoquinase/ Desidrogenase AU Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Página 8 de 12

9 Glicose (mg/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Hitachi séries/ Modular - Hexoquinase/ Desidrogenase Hitachi séries/ Modular - Oxidase/ Peroxidase Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Kovalent - Hexoquinase/ Desidrogenase Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Olympus - Hexoquinase/ Desidrogenase Vitros - Oxidase/ Peroxidase Método (exceto Dimension/ Vitros) Hexoquinase/ Desidrogenase Oxidase/ Peroxidase Todos Dimension Todos os Vitros Magnésio (mg/l) Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia 1650/ Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia Architect/ Aeroset - Arsenazo Architect C8000/ CI Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil Cobas Mira/ S/ Plus Dimension - Azul de Metiltimol Dimension AR Dimension - Azul de Metiltimol Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Cobas c Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Hitachi série 700/ Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Modular Integra - Clorofosfonazo Integra 400/ 400 plus Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Express Plus/ Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Selectra E / Flexor E Olympus - Magon/ Azul de Xilidil AU Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 250/ Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 5.1 FS Vitros - Quelante de Cálcio Vitros Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil Metrolab série 2300/ CM Advia - Magon/ Azul de Xilidil Architect/ Aeroset - Arsenazo Biotécnica - Magon/ Azul de Xilidil Diasys FS - Magon/ Azul de Xilidil Dimension - Azul de Metiltimol Ebram Quimimag - Arsenazo Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Integra - Clorofosfonazo Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Olympus - Magon/ Azul de Xilidil Synermed - Magon/ Azul de Xilidil Vitros - Quelante de Cálcio Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil Microalbumina (mg/l) Advia - T Advia 1650/ Advia - T Advia Architect/ Aeroset - T Architect C8000/ CI BN - N BN II/ 100/ ProSpec Hitachi Cobas c501 - T Cobas c Hitachi séries/ Modular - T Modular Immulite Q Immulite Integra 2ª geração - T Integra 400/ 400 plus Página 9 de 12

10 Microalbumina (mg/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Equipamento/Método Advia 1650/ 2400 Turbidimétrico Advia 1800 Turbidimétrico Architect C8000/ CI8200 Turbidimétrico BN II/ 100/ ProSpec Nefelométrico Cobas c501 Turbidimétrico Immulite 2000 Quimioluminescência Integra 400/ 400 plus Turbidimétrico Modular Turbidimétrico Equipamento AU Biosystems A15/ Immage séries Selectra XL Vitros 5.1 FS Grupos atualizados frente a lotes anteriores, conforme atualização aplicada no ensaio de proficiência. Vem sendo observada a utilização de kits indicados para dosagens de Microalbumina em soro e plasma que não apresentam nenhuma especificação para dosagem em urina. Os laboratórios que fizerem uso destes kits devem verificar junto ao fabricante se estes podem ser utilizados para análise em urina. Osmolalidade (mosm/kgh2o/l) Equipamento Advanced Potássio (meq/l ou mmol/l) Equipamento/Método Advia 1200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Celm FC série 100/ 200 Fotômetro de Chama Ciba Corning série 400 Fotômetro de Chama Cobas c311 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Seletivo EEL Fotômetro de Chama Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Modular Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Tecnow 7000 Fotômetro de Chama Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Método Fotômetro de Chama Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Proteínas Totais (g/l) Advia - Vermelho de Pirogalol Advia Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus Biotécnica - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus Diasys FS - Vermelho de Pirogalol Selectra XL Dimension - Vermelho de Pirogalol Dimension RxL Max/ Xpand Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Hitachi série 700/ Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Modular Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Integra 400/ 400 plus Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (a partir do lote 1001) Bio 200/ Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (a partir do lote 1001) Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (a partir do lote 1001) Labquest Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Bio 200/ Página 10 de 12

11 Proteínas Totais (g/l)_continuação Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Labmax Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Labmax Plenno Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Selectra E / Flexor E Olympus - Vermelho de Pirogalol AU Vitros - Violeta de Pirocatecol Vitros 250/ Vitros - Violeta de Pirocatecol Vitros 5.1 FS Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia - Vermelho de Pirogalol Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Biotécnica - Vermelho de Pirogalol Diasys FS - Vermelho de Pirogalol Dimension - Vermelho de Pirogalol Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol (até lote 0005) Olympus - Vermelho de Pirogalol Vitros - Violeta de Pirocatecol Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Método exceto Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Cloreto de Benzetônio Vermelho de Pirogalol Violeta de Pirocatecol Todos exceto Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Sódio (meq/l ou mmol/l) Equipamento/ Método Advia 1200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo BFC 150/ 300 Fotômetro de Chama Celm FC série 100/ 200 Fotômetro de Chama Ciba Corning série 400 Fotômetro de Chama Cobas c311 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Easylyte/ Easylyte Plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo EEL Fotômetro de Chama Hitachi série 700/ 900 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Micronal séries B/ CB Fotômetro de Chama Modular Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Omni C/ Cobas B121 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Tecnow 7000 Fotômetro de Chama Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Seletivo Página 11 de 12

12 Uréia (mg/l) Média DP... Intervalo... Média DP... Intervalo... Advia - Urease/ GLDH Advia 1650/ Advia - Urease/ GLDH Advia Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Architect C8000/ CI Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Cobas Mira/ S/ Plus Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Mindray BS séries Biosystems - Urease/ GLDH Biosystems A15/ Dimension - Urease/ GLDH Dimension AR Dimension - Urease/ GLDH Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimiure - Urease/ GLDH Cobas Mira/ S/ Plus Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Cobas c Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH Hitachi série 700/ Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH Modular Integra - Urease/ GLDH Integra 400/ 400 plus Labtest - Urease/ Indofenol Bio 200/ Labtest - Urease/ Indofenol Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Cobas Mira/ S/ Plus Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Express Plus/ Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Hitachi série 700/ Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Labmax Plenno Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Selectra E / Flexor E Olympus - Urease/ GLDH AU Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 250/ Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 5.1 FS Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros Wiener - Urease/ Indofenol Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Wiener AA - Urease/ GLDH Metrolab série 2300/ CM Advia - Urease/ GLDH Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Biosystems - Urease/ GLDH Biotécnica - Urease/ GLDH Dimension - Urease/ GLDH Doles - Urease/ GLDH Ebram Quimiure - Urease/ GLDH Gold Analisa PP - Urease/ Indofenol Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH In Vitro Human Liquiuv - Urease/ GLDH Integra - Urease/ GLDH Kovalent - Urease/ GLDH Laborlab - Urease/ Indofenol Labtest - Urease/ Indofenol Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Olympus - Urease/ GLDH Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Wiener - Urease/ Indofenol Método Urease/ Corante Quinolíneo Urease/ GLDH Urease/ Indofenol Todos os Resultados Página 12 de 12