Ácido Úrico ± 25% Magnésio ± 30% Amilase ± 30% Microalbumina ± 20% Cálcio Total ± 25% Osmolalidade ± 3% Cloretos ± 25% Potássio ± 30%

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1 CONTROLE INTERNO Lote Validade Apresentação Kit 4 frascos Kit 10 frascos UDEA 07 Jul/ unid x 12,0 ml 5 unid x 12,0 ml UDEA 08 Jul/ unid x 12,0 ml 5 unid x 12,0 ml CNPJ / Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) atendimento@controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Urina humana liofilizada. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. A urina reconstituída deve ser utilizada imediatamente ou armazenada entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir adicionando água reagente (CLSI) conforme volume indicado no rótulo, utilizando pipeta calibrada (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e, em seguida, homogeneizar suavemente até dissolução completa. 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados. Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Valores para o cálculo dos Intervalos Ácido Úrico ± 25% Magnésio ± 30% Amilase ± 30% Microalbumina ± 20% Cálcio Total ± 25% Osmolalidade ± 3% Cloretos ± 25% Potássio ± 30% Cortisol Livre ± 22% Proteínas Totais ± 40% ou faixa Creatinina ± 30% Sódio ± 15% Fósforo ± 30% Ureia ± 30% Glicose M <300: ± 40% M 300: ± 20% M - Média Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para Página 1 de 16 MOD Rev201502A

2 a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº de 10/10/ CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, link calibração link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de contato com a pele e olhos por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente e abundantemente com água e sabão. Em seguida, consulte um especialista. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, Índice 3 Ácido Úrico 4 Amilase 4 Cálcio Total 6 Cloretos 6 Cortisol Livre 6 Creatinina 8 Fósforo 9 Glicose 10 Magnésio 11 Microalbumina 12 Osmolalidade 12 Potássio 12 Proteínas Totais 13 Sódio 14 Ureia Página 2 de 16

3 Ácido Úrico (mg/l) Advia - Uricase/ Peroxidase Advia 1650/ Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biosystems A15/ Dialab - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dimension - Uricase/ Peroxidase Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Hitachi Série 700/ Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase Modular Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Plenno Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Konelab Séries Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Targa BT / BT 3000 Plus Kit Advia - Uricase/ Peroxidase Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Dialab - Uricase/ Peroxidase Dimension - Uricase/ Peroxidase Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Katal - Uricase/ Peroxidase Kovalent - Uricase/ Peroxidase Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Vitros - Uricase/ Peroxidase Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Página 3 de 16

4 Ácido Úrico (mg/l)_continuação Todos os Resultados Amilase (U/L) /Temperatura Advia - PNPG IFCC Advia 1650/ Advia - PNPG IFCC Advia Architect/ Aeroset - CNPG Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - CNPG Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - CNPG AU Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Mindray BS Séries Dimension - CNPG Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Cobas c Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC Modular Integra 2ª geração - PNPG IFCC Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - CNPG Selectra E / Flexor E Vitros - Amilopectina Corada Vitros 250/ Vitros - Amilopectina Corada Vitros 5.1 FS Vitros - Amilopectina Corada Vitros Kit/Temperatura Advia - PNPG IFCC Architect/ Aeroset - CNPG Beckman AU Séries - CNPG Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Biosystems Direto - CNPG Dimension - CNPG Doles - CNPG Ebram - CNPG Elitech SL - CNPG Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC Integra 2ª geração - PNPG IFCC Labtest Liquiform - CNPG Vitros - Amilopectina Corada Wiener AA - CNPG Wiener AA Líquida - CNPG Cálcio Total (mg/l) Advia - O-cresolftaleína Advia 1650/ Advia - O-cresolftaleína Advia Architect/ Aeroset - Arsenazo III Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Arsenazo III Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Arsenazo III AU Beckman AU Séries - Arsenazo III AU Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Mindray BS Séries Biosystems - Arsenazo III Biosystems A15/ Biotécnica - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Arsenazo III Mindray BS Séries Biotécnica - Arsenazo III Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Página 4 de 16

5 Cálcio Total (mg/l)_continuação Dialab - Arsenazo III Mindray BS Séries Dimension - O-cresolftaleína Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimical - Arsenazo III Hitachi Série 700/ Elitech - Arsenazo III Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA Cobas c Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína Modular Integra 2ª geração - NM-BAPTA Integra 400/ 400 plus Integra - O-cresolftaleína Integra 400/ 400 plus Kovalent - Arsenazo III Selectra E / Flexor E Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Plenno Labtest Liquiform - Arsenazo III Selectra E / Flexor E Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Bio 200/ Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Labmax Vida Biotecnologia - Arzenazo III Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Vitros - Arsenazo III Vitros 250/ Vitros - Arsenazo III Vitros 5.1 FS Vitros - Arsenazo III Vitros Kit Advia - Arsenazo III Advia - O-cresolftaleína Architect/ Aeroset - Arsenazo III Beckman AU Séries - Arsenazo III Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Biosystems - Arsenazo III Biotécnica - Arsenazo III Dialab - Arsenazo III Dimension - O-cresolftaleína Ebram Quimical - Arsenazo III Elitech - Arsenazo III Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína In Vitro Human - O-cresolftaleína Integra 2ª geração - NM-BAPTA Integra - O-cresolftaleína Kovalent - Arsenazo III Labtest Liquiform - Arsenazo III Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Synermed - Arsenazo III Vida Biotecnologia - Arzenazo III Vitros - Arsenazo III Wiener AA - Arsenazo III Wiener AA - O-cresolftaleína Método (exceto Synermed) Arsenazo III NM-BAPTA O-cresolftaleína Página 5 de 16

6 Cloretos (meq/l ou mmol/l) Biotécnica - Tiocianato de Mercúrio Bio 200/ Elitech - Tiocianato de Mercúrio Selectra XL / Flexor XL Labtest - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Tiocianato de Mercúrio Labmax Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo AVL Série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo BTS Séries Tiocianato de Mercúrio Celm E Série 200 Tiocianato de Mercúrio Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Tiocianato de Mercúrio Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Hitachi Série 700/ 900 Tiocianato de Mercúrio Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Konelab Séries Potenciometria/ Eletrodo Labmax 240 Tiocianato de Mercúrio Mindray BS Séries Tiocianato de Mercúrio Modular Potenciometria/ Eletrodo Selectra E / Flexor E Tiocianato de Mercúrio Selectra XL / Flexor XL Tiocianato de Mercúrio Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Tiocianato de Mercúrio Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Método Tiocianato de Mercúrio Cortisol Livre (µg/l) Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Centaur XP/ CP - Q Centaur XP Kit Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Creatinina (mg/l) Advia - Reação de Jaffé Advia 1650/ Advia - Reação de Jaffé Advia Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Reação de Jaffé AU Beckman AU Séries - Reação de Jaffé AU Página 6 de 16

7 Creatinina (mg/l)_continuação Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé Mindray BS Séries Biosystems - Reação de Jaffé Mindray BS Séries Biotécnica - Reação de Jaffé Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Reação de Jaffé Hitachi Série 700/ Dimension Flex - Reação de Jaffé Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimicrea - Reação de Jaffé Hitachi Série 700/ Elitech - Reação de Jaffé Selectra E / Flexor E Elitech - Reação de Jaffé Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé Modular Integra 2ª geração - Reação de Jaffé Integra 400/ 400 plus Labtest - Jaffé modificado Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Jaffé modificado Labmax Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto Labmax Labtest - Reação de Jaffé com ferricianeto Labmax Plenno Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto Labmax Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 250/ Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros Wiener AA - Reação de Jaffé Metrolab Série 2300/ CM230 Wiener AA - Reação de Jaffé Targa BT 3000/ BT Plus Advia 1200 Reação de Jaffe Advia 1650/ 2400 Reação de Jaffe Advia 1800 Reação de Jaffe Architect C4000/ CI4100 Reação de Jaffe Architect C8000/ CI8200 Reação de Jaffe AU 400 Reação de Jaffe AU 680 Reação de Jaffe Bio 200/ 2000 Jaffé Modificado Cobas c501 Creatinase/ Oxidase Cobas c501 Reação de Jaffe Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Jaffé Modificado Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Reação de Jaffe Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Reação de Jaffé com ferricianeto Dimension RxL Max/ Xpand Reação de Jaffe Express Plus/ 550 Jaffé Modificado Hitachi Série 700/ 900 Reação de Jaffe Integra 400/ 400 plus Reação de Jaffe Konelab Séries Reação de Jaffe Labmax 240 Jaffé Modificado Labmax 240 Reação de Jaffé com ferricianeto Labmax 240 Reação de Jaffé sem ferricianeto Labmax Plenno Reação de Jaffé com ferricianeto Metrolab Série 2300/ CM230 Reação de Jaffe Página 7 de 16

8 Creatinina (mg/l)_continuação Mindray BS Séries Jaffé Modificado Mindray BS Séries Reação de Jaffe Modular Reação de Jaffe Selectra 2 Reação de Jaffe Selectra E / Flexor E Jaffé Modificado Selectra E / Flexor E Reação de Jaffe Selectra XL / Flexor XL Reação de Jaffe Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Reação de Jaffe Vitros 250/ 350 Amidinohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Amidinohidrolase/ Oxidase Vitros 5600 Amidinohidrolase/ Oxidase Método Amidinohidrolase/ Oxidase Creatinase/ Oxidase Jaffé Modificado Reação de Jaffe Reação de Jaffé com ferricianeto Reação de Jaffé sem ferricianeto Todos os Resultados Fósforo (mg/l) Advia - Molibdato UV Advia 1650/ Advia - Molibdato UV Advia Architect/ Aeroset - Molibdato UV Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Molibdato UV Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Molibdato UV AU Beckman AU Séries - Molibdato UV AU Biotécnica - Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Biotécnica - Molibdato UV Hitachi Série 700/ Dialab - Molibdato UV Mindray BS Séries Dimension - Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimifos - Molibdato UV Hitachi Série 700/ Elitech - Molibdato UV Selectra E / Flexor E Elitech - Molibdato UV Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Molibdato UV Cobas c Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV Modular Integra 2ª geração - Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Plenno Labtest Liquiform - Molibdato UV Selectra E / Flexor E Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 250/ Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros Wiener AA - Molibdato UV Konelab Séries Wiener AA - Molibdato UV Targa BT 3000/ BT Plus Advia 1650/ 2400 Molibdato UV Advia 1800 Molibdato UV Página 8 de 16

9 Fósforo (mg/l)_continuação Architect C4000/ CI4100 Molibdato UV Architect C8000/ CI8200 Molibdato UV AU 400 Molibdato UV AU 680 Molibdato UV Biosystems A15/ 25 Molibdato UV Cobas c501 Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Molibdato UV Hitachi Série 700/ 900 Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Molibdato UV Konelab Séries Molibdato UV Labmax 240 Molibdato UV Labmax Plenno Molibdato UV Mindray BS Séries Molibdato Colorimétrico Mindray BS Séries Molibdato UV Modular Molibdato UV Selectra 2 Molibdato UV Selectra E / Flexor E Molibdato UV Selectra XL / Flexor XL Molibdato UV Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Molibdato UV Vitros 250/ 350 Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Molibdato Colorimétrico Vitros 5600 Molibdato Colorimétrico Método Molibdato Colorimétrico Molibdato UV Todos os Resultados Glicose (mg/l) Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1650/ Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase AU Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase AU Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Hitachi Série 700/ Dialab - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Página 9 de 16

10 Glicose (mg/l)_continuação Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Labmax Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Labmax Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase CT 600/ 600i Kit Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Biosystems - Oxidase/ Peroxidase Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Dialab - Oxidase/ Peroxidase Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Doles - Oxidase/ Peroxidase Ebram Quimiglixox - Oxidase/ Peroxidase Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase Integra 1ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Kovalent - Oxidase/ Peroxidase Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Vitros - Oxidase/ Peroxidase Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Método (exceto Dimension/ Vitros) Hexoquinase/ Desidrogenase Oxidase/ Peroxidase Todos Dimension Todos os Vitros Magnésio (mg/l) Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia 1650/ Architect/ Aeroset - Arsenazo Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Arsenazo Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil AU Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil AU Bioclin Quibasa - Magon/ Azul de Xilidil Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Dialab - Magon/ Azul de Xilidil Mindray BS Séries Dimension - Azul de Metiltimol Dimension RxL Max/ Xpand Ebram Quimimag - Arsenazo Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Página 10 de 16

11 Magnésio (mg/l)_continuação Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Cobas c Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Modular Integra - Clorofosfonazo Integra 400/ 400 plus Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Labmax Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Labmax Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Selectra E / Flexor E Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 250/ Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 5.1 FS Vitros - Quelante de Cálcio Vitros Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil Konelab Séries Kit Advia - Magon/ Azul de Xilidil Architect - Isocitrato desidrogenase Architect/ Aeroset - Arsenazo Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil Dialab - Magon/ Azul de Xilidil Dimension - Azul de Metiltimol Ebram Quimimag - Arsenazo Elitech - Calmagita Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Integra - Clorofosfonazo Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Synermed - Magon/ Azul de Xilidil Vitros - Quelante de Cálcio Microalbumina (mg/l) Advia - T Advia 1650/ Advia - T Advia Architect/ Aeroset - T Architect C8000/ CI BN - N BN II/ 100/ ProSpec Dimension - T Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - T Cobas c Hitachi Cobas c501 - T Cobas c Hitachi séries/ Modular - T Modular Integra 2ª geração - T Integra 400/ 400 plus Wiener AA - T CT 600/ 600i Wiener AA - T Konelab Séries Advia 1650/ 2400 Turbidimétrico Advia 1800 Turbidimétrico Architect C8000/ CI8200 Turbidimétrico AU 400 Turbidimétrico BN II/ 100/ ProSpec Nefelométrico Cobas c501 Turbidimétrico CT 600/ 600i Turbidimétrico Página 11 de 16

12 Microalbumina (mg/l)_continuação Dimension RxL Max/ Xpand Turbidimétrico Integra 400/ 400 plus Turbidimétrico Konelab Séries Turbidimétrico Labmax 240 Turbidimétrico Modular Turbidimétrico Vitros 5.1 FS Turbidimétrico Vitros 5600 Turbidimétrico Equipamento Advia 1650/ Advia Architect C8000/ CI AU BN II/ 100/ ProSpec Cobas c CT 600/ 600i Dimension RxL Max/ Xpand Integra 400/ 400 plus Konelab Séries Labmax Modular Vitros 5.1 FS Vitros Osmolalidade (mosm/kgh2o/l) Equipamento Advanced 3300/ Potássio (meq/l ou mmol/l) Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo AVL Série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Celm FC Série 100/ 200 Fotômetro de Chama Ciba Corning Série 400 Fotômetro de Chama Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Modular Potenciometria/ Eletrodo Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Método Fotômetro de Chama Potenciometria/ Eletrodo Proteínas Totais (g/l) Advia - Vermelho de Pirogalol Advia Página 12 de 16

13 Proteínas Totais (g/l)_continuação Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Architect C8000/ CI Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol AU Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol AU Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Mindray BS Séries Dimension - Vermelho de Pirogalol Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Modular Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Integra 400/ 400 plus Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol AU Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Bio 200/ Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Selectra E / Flexor E Vitros - Violeta de Pirocatecol Vitros 250/ Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol CT 600/ 600i Kit Advia - Vermelho de Pirogalol Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Diasys FS - Vermelho de Pirogalol Dimension - Vermelho de Pirogalol Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol Gold Analisa PP - Vermelho de Pirogalol Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Vitros - Violeta de Pirocatecol Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Método exceto Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Cloreto de Benzetônio Violeta de Pirocatecol Todos Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Sódio (meq/l ou mmol/l) Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo Celm FC Série 100/ 200 Fotômetro de Chama Ciba Corning Série 400 Fotômetro de Chama Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Página 13 de 16

14 Sódio (meq/l ou mmol/l)_continuação Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Iselab Potenciometria/ Eletrodo Konelab Séries Potenciometria/ Eletrodo Modular Potenciometria/ Eletrodo Tecnow 7000 Fotômetro de Chama Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Ureia (mg/l) Advia - Urease/ GLDH Advia 1650/ Advia - Urease/ GLDH Advia Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Urease/ GLDH AU Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol Mindray BS Séries Dialab - Urease/ GLDH Mindray BS Séries Dimension - Urease/ GLDH Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL - Urease/ GLDH Selectra E / Flexor E Elitech SL - Urease/ GLDH Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Cobas c Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH Modular Integra - Urease/ GLDH Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 250/ Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 5.1 FS Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros Wiener AA - Urease/ GLDH Konelab Séries Kit Advia - Urease/ GLDH Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Beckman AU Séries - Urease/ GLDH Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Biosystems - Urease/ GLDH Biotécnica - Urease/ GLDH Dialab - Urease/ GLDH Diasys FS - Urease/ GLDH Dimension - Urease/ GLDH Ebram Quimiure - Urease/ GLDH Elitech SL - Urease/ GLDH Gold Analisa PP - Urease/ GLDH Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH In Vitro Human Liquiuv - Urease/ GLDH Integra - Urease/ GLDH Kovalent - Urease/ GLDH Labtest - Urease/ Indofenol Página 14 de 16