URINA DOSAGEM CONTROLE INTERNO. UDEA 20 Abr/2017 2unid x 12,0 ml 5unid x 12,0 ml UDEA 21 Abr/2017 2unid x 12,0 ml 5unid x 12,0 ml

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1 CONTROLE INTERNO Lote Validade Apresentação 4 frascos 10 frascos UDEA 20 Abr/2017 2unid x 12,0 ml 5unid x 12,0 ml UDEA 21 Abr/2017 2unid x 12,0 ml 5unid x 12,0 ml CNPJ / Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) atendimento@controllab.com.br Resp. Técnico: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 Apresentação Urina humana liofilizada. Estabilidade e Armazenagem O material deve ser armazenado a temperaturas inferiores a 0 C. Durante o transporte este material mantém suas características a temperatura máxima de 30 C por até 5 dias. A urina reconstituída deve ser utilizada imediatamente ou armazenada entre 2 e 8 C por até 3 dias para maximizar sua estabilidade. Utilidade A utilização frequente de controle interno comercial é regulamentada pela ANVISA RDC 302/2005 (1). Seu uso permite monitorar o desempenho do processo analítico e confere maior confiabilidade aos resultados obtidos na rotina. O controle interno universal permite monitorar (3,4) : - a reprodutibilidade analítica (variação diária); - a sensibilidade dos reagentes; - o desempenho do operador; - o desempenho dos lotes de reagentes; - equiparação entre sistemas analíticos. Instruções de Uso 1. Deixar à temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) por 20 minutos. 2. Reconstituir adicionando água reagente (CLSI) conforme volume indicado no rótulo, utilizando pipeta calibrada (6). 3. Deixar em repouso por 20 minutos e, em seguida, homogeneizar suavemente até dissolução completa. 4. Realizar o ensaio de forma rotineira e conforme procedimento de controle do laboratório. Para a reconstituição deve-se retirar a tampa de borracha com muito cuidado para que o material aderido não seja perdido. Ao retirar a tampa, a mesma deve ser colocada virada para cima na bancada e depois de adicionar a água para dissolução no frasco, recolocá-la com o mesmo cuidado para que nenhuma porção do liofilizado seja perdida. É esperado que alguns parâmetros apresentem resultados superiores à faixa de detecção. Neste caso, é necessário realizar diluições até chegar ao resultado real, exceto se contra-indicado nas instruções (bula) do reagente. Atenção Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte, segundo as normas de resíduos vigentes. Ler Advertências e Precauções. Não deve-se substituir os calibradores em uso por este controle, e sim, utilizá-los em conjunto no controle de qualidade. Resultados e Intervalos A valoração deste material ocorre por comparação interlaboratorial, no âmbito do Ensaio de Proficiência Clínica desenvolvido pela ControlLab. Os dados individuais são agrupados de acordo com o sistema analítico utilizado e para cada grupo são apresentados a média, o desvio padrão e o intervalo (calculado a partir do limite apresentado na tabela). Para a bula, apenas os grupos que apresentam quantidade suficiente de resultados e boa distribuição são disponibilizados. Os resultados marcados com foram obtidos com menos de 6 resultados e os resultados marcados com ** foram obtidos pelos Fabricantes do Reagente a partir de 10 dosagens. Os limites descritos na tabela são definidos por estudo estatístico do desvio-padrão (ponderado) apresentado na comparação interlaboratorial ao longo do tempo. Para análise dos resultados o usuário pode, numa primeira fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula. E para análise de resultados obtidos de metodologias próprias, deve-se usar os intervalos apresentados para metodologias compatíveis. Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus próprios valores (média e desvio padrão) e aplique as regras de Westgard (7) para análise do controle. Resultados fora do intervalo aceito podem indicar desempenho insatisfatório do ensaio. Possíveis causas incluem deterioração dos reagentes, falha do equipamento, contaminação de reagentes e falha do operador. Valores para o cálculo dos Intervalos Ácido Úrico ± 25% Magnésio ± 30% Amilase ± 30% Microalbumina ± 20% Cálcio Total ± 25% Osmolalidade ± 3% Cloretos ± 25% Potássio ± 30% Cortisol Livre ± 22% Proteínas Totais ± 40% Creatinina ± 30% Sódio ± 15% Fósforo ± 30% Ureia ± 30% Glicose M < 300: ± 40% M 300: ± 20% M - Média Sempre que existirem duas possibilidades para o cálculo do intervalo, prevalece a maior faixa. Qualificação do Controle Os materiais de controle são preparados com base nas Boas Práticas de Fabricação, conforme certificação concedida pela ANVISA à ControlLab (2). O controle de qualidade deste material homogeneidade e estabilidade é realizado pelo Laboratório de Ensaio da ControlLab com base em normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO e Habilitação ANVISA/Reblas. Os processos relacionados ao ensaio de proficiência (valoração do controle) são conduzidos com base em protocolos e normas nacionais e internacionais adotadas para a Acreditação Cgcre/INMETRO, a Habilitação ANVISA/Reblas e a Certificação ISO9001 da ControlLab. Página 1 de 15

2 Limitações O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os resultados, assim como erros na técnica de ensaio podem causar resultados errôneos. Não utilize o material de controle se for observada contaminação microbiológica e/ ou turvação. Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos. Referências Bibliográficas 1. ANVISA RDC N 302, Dispõe sobre regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos. 13 de Outubro de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Certificação publicada em 15/10/2012 no DOU, através da Resolução Nº de 10/10/ CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES. Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, link calibração link controle interno > regras de Westgard. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Os resíduos de materiais de origem microbiológica não podem deixar a unidade geradora sem tratamento prévio, conforme parâmetros referenciados na Resolução RDC Nº 306/2004. Os resíduos perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua geração, imediatamente após o uso ou necessidade de descarte, em recipiente rígido, resistente à ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificado, atendendo à norma ABNT NBR 13853/97. ACIDENTE: em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz, lavar abundantemente com água. Em caso de contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente com água e sabão adequado. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA: NCCLS, Índice Ácido Úrico... 3 Amilase... 4 Cálcio Total... 4 Cloretos... 5 Cortisol Livre... 6 Creatinina... 6 Fósforo... 8 Glicose... 9 Magnésio Microalbumina Microalbumina/Creatinina Osmolalidade Potássio Proteínas Totais Sódio Ureia Fatores de Conversão Página 2 de 15

3 Ácido Úrico (mg/l) Advia - Uricase/ Peroxidase Advia 1650/ Advia - Uricase/ Peroxidase Advia Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase AU Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biosystems A15/ Biosystems - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dialab - Uricase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dimension - Uricase/ Peroxidase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi Cobas c701/ c702 v2 - Uricase/ Peroxidase Cobas c Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase Modular Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Bio 200/ Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Labmax Plenno Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Selectra E / Flexor E Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Uricase/ Peroxidase Vitros Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Targa BT / BT 3000 Plus Advia - Uricase/ Peroxidase Architect/ Aeroset - Uricase/ Peroxidase Beckman AU Séries - Uricase/ Peroxidase Bioclin Quibasa Crystal - Uricase/ Peroxidase Biosystems - Uricase/ Peroxidase Biotécnica - Uricase/ Peroxidase Dialab - Uricase/ Peroxidase Dimension - Uricase/ Peroxidase Ebram Quimiuric - Uricase/ Peroxidase Elitech SL - Uricase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Uricase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Hitachi Cobas c701/ c702 v2 - Uricase/ Peroxidase Hitachi séries/ Modular Plus - Uricase/ Peroxidase In Vitro Human - Uricase/ Peroxidase Integra 2ª geração - Uricase/ Peroxidase Kovalent - Uricase/ Peroxidase Labtest Liquiform - Uricase/ Peroxidase Vitros - Uricase/ Peroxidase Wiener AA Uricostat - Uricase/ Peroxidase Wiener Uricostat - Uricase/ Peroxidase Todos os Resultados Página 3 de 15

4 Amilase (U/L) /Temperatura Advia - PNPG IFCC Advia 1650/ Advia - PNPG IFCC Advia Architect/ Aeroset - CNPG Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - CNPG Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - CNPG AU Beckman AU Séries - CNPG AU Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Mindray BS Séries Dimension - CNPG Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Cobas c Integra 2ª geração - PNPG IFCC Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform (Ref142) - CNPG Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform (Ref142) - CNPG Labmax Labtest Liquiform (Ref142) - CNPG Labmax Vitros - Amilopectina Corada Vitros 250/ Vitros - Amilopectina Corada Vitros 5.1 FS Vitros - Amilopectina Corada Vitros /Temperatura Advia - PNPG IFCC Architect/ Aeroset - CNPG Beckman AU Séries - CNPG Bioclin Quibasa Crystal - CNPG Biosystems Direto - CNPG Biotécnica - CNPG Dimension - CNPG Elitech SL - CNPG Gold Analisa - CNPG Direta Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - PNPG IFCC Hitachi séries/ Modular - PNPG IFCC Integra 2ª geração - PNPG IFCC Kovalent - PNPG IFCC Labtest Liquiform (Ref142) - CNPG Vitros - Amilopectina Corada Wiener AA - CNPG Wiener AA Líquida - CNPG Cálcio Total (mg/l) Advia - O-cresolftaleína Advia 1650/ Advia - O-cresolftaleína Advia Beckman AU Séries - Arsenazo III AU Beckman AU Séries - Arsenazo III AU Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Mindray BS Séries Biosystems - Arsenazo III Mindray BS Séries Dialab - Arsenazo III Mindray BS Séries Dimension - O-cresolftaleína Dimension RxL Max/ Xpand Elitech - Arsenazo III Selectra E / Flexor E Elitech - Arsenazo III Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA Cobas c Página 4 de 15

5 Cálcio Total (mg/l)_continuação Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína Modular Integra 2ª geração - NM-BAPTA Integra 400/ 400 plus Integra - O-cresolftaleína Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Arsenazo III Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Labtest Liquiform - Arsenazo III Labmax Plenno Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Labmax Vitros - Arsenazo III Vitros 250/ Vitros - Arsenazo III Vitros 5.1 FS Vitros - Arsenazo III Vitros Wiener AA - Arsenazo III Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia - O-cresolftaleína Architect/ Aeroset - Arsenazo III Beckman AU Séries - Arsenazo III Bioclin Quibasa Crystal - Arsenazo III Biosystems - Arsenazo III Biotécnica - Arsenazo III Dialab - Arsenazo III Dimension - O-cresolftaleína Ebram Quimical - Arsenazo III Elitech - Arsenazo III Gold Analisa PP - Arsenazo III Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - O-cresolftaleína Hitachi Cobas c311/c501/c502 - NM-BAPTA Hitachi séries/ Modular - O-cresolftaleína In Vitro Human - O-cresolftaleína Integra 2ª geração - NM-BAPTA Integra - O-cresolftaleína Kovalent - Arsenazo III Labtest Liquiform - Arsenazo III Labtest Liquiform - O-cresolftaleína Vitros - Arsenazo III Wiener AA - Arsenazo III Wiener AA - O-cresolftaleína Método (exceto Synermed) Arsenazo III NM-BAPTA O-cresolftaleína Cloretos (meq/l ou mmol/l) Bioclin Quibasa - Tiocianato de Mercúrio Mindray BS Séries Labtest - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Tiocianato de Mercúrio Labmax Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Tiocianato de Mercúrio Labmax ABL Série 800 Potenciometria/ Eletrodo Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Página 5 de 15

6 Cloretos (meq/l ou mmol/l)_continuação Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo AVL Série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Cobas ISE Potenciometria/ Eletrodo Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Tiocianato de Mercúrio Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Konelab Séries Potenciometria/ Eletrodo Labmax 240 Tiocianato de Mercúrio Mindray BS Séries Tiocianato de Mercúrio Modular Potenciometria/ Eletrodo Select Ion Potenciometria/ Eletrodo Selectra E / Flexor E Tiocianato de Mercúrio Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Método Tiocianato de Mercúrio Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Cortisol Livre (µg/l) Architect - Q Architect i1000/ i2000/ i4000 Séries Access - Q Architect - Q Centaur XP/ CP - Q Creatinina (mg/l) Advia - Reação de Jaffé Advia Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé Architect C4000/ CI Architect/ Aeroset - Reação de Jaffé Architect C8000/ CI Beckman AU Séries - Reação de Jaffé AU Beckman AU Séries - Reação de Jaffé AU Bioclin Quibasa Crystal - Reação de Jaffé Mindray BS Séries Biosystems - Reação de Jaffé Biosystems A15/ Biosystems - Reação de Jaffé Mindray BS Séries Dialab - Reação de Jaffé Mindray BS Séries Dimension Flex - Reação de Jaffé Dimension RxL Max/ Xpand Elitech - Reação de Jaffé Selectra E / Flexor E Elitech - Reação de Jaffé Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Reação de Jaffé Cobas c Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração Plus - Creatinase/ Oxidase Cobas c Página 6 de 15

7 Creatinina (mg/l)_continuação Hitachi Cobas c701/ c702 2ª geração - Reação de Jaffé Cobas c Hitachi séries/ Modular - Reação de Jaffé Modular Integra 2ª geração - Reação de Jaffé Integra 400/ 400 plus Labtest - Jaffé modificado Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest - Jaffé modificado Labmax Labtest - Reação de Jaffé sem ferricianeto Labmax Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 250/ Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Aminohidrolase/ Oxidase Vitros Advia 1200 Reação de Jaffe Advia 1800 Reação de Jaffe Architect C4000/ CI4100 Reação de Jaffe Architect C8000/ CI8200 Reação de Jaffe AU 400 Reação de Jaffe AU 680 Reação de Jaffe Biosystems A15/ 25 Reação de Jaffe Cobas c501 Creatinase/ Oxidase Cobas c501 Reação de Jaffe Cobas c702 Reação de Jaffe Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Jaffé Modificado Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Reação de Jaffe Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Reação de Jaffé com ferricianeto Dimension RxL Max/ Xpand Reação de Jaffe Express Plus/ 550 Reação de Jaffe Hitachi Série 700/ 900 Reação de Jaffe Integra 400/ 400 plus Reação de Jaffe Labmax 240 Jaffé Modificado Labmax 240 Reação de Jaffé com ferricianeto Labmax 240 Reação de Jaffé sem ferricianeto Labmax Plenno Reação de Jaffé com ferricianeto Metrolab Série 2300/ CM230 Reação de Jaffe Mindray BS Séries Jaffé Modificado Mindray BS Séries Reação de Jaffe Modular Reação de Jaffe Selectra E / Flexor E Reação de Jaffe Selectra XL / Flexor XL Reação de Jaffe Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Reação de Jaffe Vitros 250/ 350 Amidinohidrolase/ Oxidase Vitros 5.1 FS Amidinohidrolase/ Oxidase Vitros 5600 Amidinohidrolase/ Oxidase Método Amidinohidrolase/ Oxidase Creatinase/ Oxidase Jaffé Modificado Reação de Jaffe Reação de Jaffé com ferricianeto Reação de Jaffé sem ferricianeto Todos os Resultados Página 7 de 15

8 Fósforo (mg/l) Advia - Molibdato UV Advia 1650/ Advia - Molibdato UV Advia Beckman AU Séries - Molibdato UV AU Beckman AU Séries - Molibdato UV AU Bioclin Quibasa - Molibdato Colorimétrico Mindray BS Séries Bioclin Quibasa - Molibdato UV Mindray BS Séries Dimension - Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Elitech - Molibdato UV Selectra E / Flexor E Elitech - Molibdato UV Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Molibdato UV Cobas c Hitachi Cobas c701/ c702 v2 - Molibdato UV Cobas c Hitachi séries/ Modular - Molibdato UV Modular Integra 2ª geração - Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Molibdato UV Bio 200/ Labtest Liquiform - Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Labtest Liquiform - Molibdato UV Labmax Plenno Labtest Liquiform - Molibdato UV Selectra E / Flexor E Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 250/ Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Vitros - Molibdato Colorimétrico Vitros Wiener AA - Molibdato UV Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia 1200 Molibdato UV Advia 1650/ 2400 Molibdato UV Advia 1800 Molibdato UV Architect C4000/ CI4100 Molibdato UV Architect C8000/ CI8200 Molibdato UV AU 400 Molibdato UV AU 680 Molibdato UV Bio 200/ 2000 Molibdato UV Biosystems A15/ 25 Molibdato UV Cobas c501 Molibdato UV Cobas c702 Molibdato UV Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Molibdato UV Dimension RxL Max/ Xpand Molibdato UV Hitachi Série 700/ 900 Molibdato UV Integra 400/ 400 plus Molibdato UV Labmax 240 Molibdato UV Labmax 560 Molibdato UV Labmax Plenno Molibdato UV Mindray BS Séries Molibdato Colorimétrico Mindray BS Séries Molibdato UV Modular Molibdato UV Selectra E / Flexor E Molibdato UV Selectra XL / Flexor XL Molibdato UV Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Molibdato UV Vitros 250/ 350 Molibdato Colorimétrico Vitros 5.1 FS Molibdato Colorimétrico Vitros 5600 Molibdato Colorimétrico Página 8 de 15

9 Fósforo (mg/l)_continuação Método Molibdato Colorimétrico Molibdato UV Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Todos os Resultados Glicose (mg/l) Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia 1650/ Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Advia Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase AU Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase AU Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biosystems - Oxidase/ Peroxidase Biosystems A15/ Biosystems - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS Séries Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Dialab - Oxidase/ Peroxidase Mindray BS Séries Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Cobas c Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labmax Plenno Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Labmax Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Labmax Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 250/ Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros 5.1 FS Vitros - Oxidase/ Peroxidase Vitros Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase CT 600/ 600i Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Konelab Séries Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Targa BT 3000/ BT 3000 Plus Advia - Hexoquinase/ Desidrogenase Architect/ Aeroset - Hexoquinase/ Desidrogenase Beckman AU Séries - Hexoquinase/ Desidrogenase Bioclin Quibasa - Oxidase/ Peroxidase Biosystems - Oxidase/ Peroxidase Biotécnica - Oxidase/ Peroxidase Dialab - Oxidase/ Peroxidase Dimension - Hexoquinase/ Desidrogenase Elitech SL- Oxidase/ Peroxidase Gold Analisa PP - Oxidase/ Peroxidase Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 2ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Página 9 de 15

10 Glicose (mg/l)_continuação Hitachi Cobas c311/c501/c502 3ª geração Hexoquinase/ Desidrogenase In Vitro Human - Oxidase/ Peroxidase Integra 3ª geração - Hexoquinase/ Desidrogenase Labtest Liquiform - Hexoquinase/ Desidrogenase Labtest Liquiform (Ref133) - Oxidase/ Peroxidase Labtest PAP Liquiform (Ref84) - Oxidase/ Peroxidase Vida Biotecnologia - Oxidase/ Peroxidase Vitros - Oxidase/ Peroxidase Wiener AA - Oxidase/ Peroxidase Método (exceto Dimension/ Vitros) Hexoquinase/ Desidrogenase Oxidase/ Peroxidase Todos Dimension Todos os Vitros Magnésio (mg/l) Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia 1650/ Advia - Magon/ Azul de Xilidil Advia Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil AU Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil AU Dimension - Azul de Metiltimol Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Cobas c Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Cobas c Hitachi Cobas c701/c702 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Cobas c Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Modular Integra - Clorofosfonazo Integra 400/ 400 plus Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Bio 200/ Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Labmax Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Labmax Plenno Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Selectra E / Flexor E Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 250/ Vitros - Quelante de Cálcio Vitros 5.1 FS Vitros - Quelante de Cálcio Vitros Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil Konelab Séries Wiener AA - Magon/ Azul de Xilidil Targa BT 3000/ BT Plus Advia - Magon/ Azul de Xilidil Architect - Isocitrato desidrogenase Architect/ Aeroset - Arsenazo Beckman AU Séries - Magon/ Azul de Xilidil Dimension - Azul de Metiltimol Ebram Quimimag - Arsenazo Hitachi Cobas c311/c501/c502 - Clorofosfonazo Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Hitachi Cobas c701/c702 2ª Geração - Magon/ Azul de Xilidil Hitachi séries/ Modular - Magon/ Azul de Xilidil Integra - Clorofosfonazo Página 10 de 15

11 Magnésio (mg/l)_continuação Kovalent - Magon/ Azul de Xilidil Labtest - Magon/ Azul de Xilidil Vitros - Quelante de Cálcio Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Microalbumina (mg/l) Biotécnica - T Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC BN - N BN II/ 100/ ProSpec Hitachi Cobas c311/c501/c502 2ª geração - T Cobas c Hitachi Cobas c501 - T Cobas c Integra 2ª geração - T Integra 400/ 400 plus Vitros - T Vitros Wiener AA - T CT 600/ 600i Architect C8000/ CI8200 Turbidimétrico BN II/ 100/ ProSpec Nefelométrico Cobas c501 Turbidimétrico CT 600/ 600i Turbidimétrico Integra 400/ 400 plus Turbidimétrico Modular Turbidimétrico Vitros 5600 Turbidimétrico Equipamento Advia 1650/ Advia Architect C8000/ CI BN II/ 100/ ProSpec Cobas c Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC CT 600/ 600i Integra 400/ 400 plus Labmax Mindray BS Séries Modular Selectra E / Flexor E Vitros 5.1 FS Vitros Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Microalbumina/Creatinina (mg/g) Equipamento Advia Architect C8000/ CI Cobas c Osmolalidade (mosm/kgh2o/l) Equipamento Advanced 3300/ Potássio (meq/l ou mmol/l) Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Página 11 de 15

12 Potássio (meq/l ou mmol/l) _Continuação Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo AVL Série 900/ 9000 Potenciometria/ Eletrodo Celm FC Série 100/ 200 Fotômetro de Chama Ciba Corning Série 400 Fotômetro de Chama Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Cobas ISE Potenciometria/ Eletrodo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Modular Potenciometria/ Eletrodo Select Ion Potenciometria/ Eletrodo Tecnow 7000 Fotômetro de Chama Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Método Fotômetro de Chama Potenciometria/ Eletrodo Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Proteínas Totais (g/l) Advia - Vermelho de Pirogalol Advia 1650/ Advia - Vermelho de Pirogalol Advia Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol AU Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol AU Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Mindray BS Séries Dimension - Vermelho de Pirogalol Dimension RxL Max/ Xpand Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Cobas c Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Modular Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Integra 400/ 400 plus Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Advia Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Bio 200/ Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Labmax Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Labmax Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Mindray BS Séries Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Selectra E / Flexor E Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Selectra XL / Flexor XL Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol CT 600/ 600i Wiener Proti - Vermelho de Pirogalol Konelab Séries Advia - Vermelho de Pirogalol Página 12 de 15

13 Proteínas Totais (g/l)_continuação Architect/ Aeroset - Cloreto de Benzetônio Beckman AU Séries- Vermelho de Pirogalol Bioclin Quibasa Bioprot - Vermelho de Pirogalol Biotécnica - Vermelho de Pirogalol Diasys FS - Vermelho de Pirogalol Dimension - Vermelho de Pirogalol Doles Microprote - Vermelho de Pirogalol Gold Analisa PP - Vermelho de Pirogalol Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Hitachi séries/ Modular - Cloreto de Benzetônio Integra 3ª geração - Cloreto de Benzetônio Labtest Sensiprot - Vermelho de Pirogalol Vitros/ Geração Vitros - Violeta de Pirocatecol Vitros - Violeta de Pirocatecol Método exceto Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Cloreto de Benzetônio Todos Siemens/Dade Behring (Vermelho de Pirogalol) Sódio (meq/l ou mmol/l) Advia 1650/ 2400 Potenciometria/ Eletrodo Advia 1800 Potenciometria/ Eletrodo Architect C4000/ CI4100 Potenciometria/ Eletrodo Architect C8000/ CI8200 Potenciometria/ Eletrodo AU 400 Potenciometria/ Eletrodo AU 680 Potenciometria/ Eletrodo Celm FC Série 100/ 200 Fotômetro de Chama Cobas B121 (Omni C) Potenciometria/ Eletrodo Cobas c501 Potenciometria/ Eletrodo Cobas ISE Potenciometria/ Eletrodo Dimension RxL Max/ Xpand Potenciometria/ Eletrodo Integra 400/ 400 plus Potenciometria/ Eletrodo Iselab Potenciometria/ Eletrodo Modular Potenciometria/ Eletrodo Vitros 250/ 350 Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5.1 FS Potenciometria/ Eletrodo Vitros 5600 Potenciometria/ Eletrodo Todos Equ Architect (c4000, c8000 e c16000) Ureia (mg/l) Advia - Urease/ GLDH Advia 1650/ Advia - Urease/ GLDH Advia Beckman AU Séries - Urease/ GLDH AU Beckman AU Séries - Urease/ GLDH AU Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Mindray BS Séries Biosystems - Urease/ GLDH Biosystems A15/ Dialab - Urease/ GLDH Mindray BS Séries Página 13 de 15

14 Ureia (mg/l)_continuação Dimension - Urease/ GLDH Dimension RxL Max/ Xpand Elitech SL - Urease/ GLDH Selectra E / Flexor E Elitech SL - Urease/ GLDH Selectra XL / Flexor XL Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Cobas c Hitachi Cobas c701/ c702 Urease/GLDH Cobas c Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH Modular Integra - Urease/ GLDH Integra 400/ 400 plus Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Cobas Mira/ S/ Plus/ Plus CC Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Labmax Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Labmax Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Selectra E / Flexor E Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 250/ Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros 5.1 FS Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Vitros Wiener AA - Urease/ GLDH Targa BT 3000/ BT Plus Advia - Urease/ GLDH Architect/ Aeroset - Urease/ GLDH Beckman AU Séries - Urease/ GLDH Bioclin Quibasa - Urease/ Indofenol Bioclin Quibasa Crystal - Urease/ GLDH Biosystems - Urease/ GLDH Biotécnica - Urease/ GLDH Dialab - Urease/ GLDH Dimension - Urease/ GLDH Elitech SL - Urease/ GLDH Gold Analisa PP - Urease/ GLDH Hitachi Cobas c311/ c501/ c502 - Urease/ GLDH Hitachi Cobas c701/ c702 Urease/GLDH Hitachi séries/ Modular - Urease/ GLDH In Vitro Human Liquiuv - Urease/ GLDH Integra - Urease/ GLDH Kovalent - Urease/ GLDH Labtest Liquiform - Urease/ GLDH Vitros - Urease/ Corante Quinolíneo Wiener - Urease/ Indofenol Wiener AA - Urease/ GLDH Método Urease/ Corante Quinolíneo Urease/ GLDH Todos os Resultados Página 14 de 15