INSTRUÇÕES DE USO PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions em formalina UTILIZAÇÃO PREVISTA RESUMO E EXPLICAÇÃO PRINCÍPIOS COMPOSIÇÃO

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1 INSTRUÇÕES DE USO n Parasite Suspensions em formalina UTILIZAÇÃO PREVISTA As Parasite Suspensions da Microbiologics apoiam programas de garantia de qualidade servindo como amostras de controle de qualidade contendo populações parasitárias específicas de características conhecidas. Estas amostras apoiam programas de qualidade formais servindo como amostras de controle de qualidade para documentar a competência dos funcionários na realização de procedimentos e para interpretar adequadamente os resultados dos ensaios microscópicos. As Parasite Suspensions da Microbiologics também podem ser usadas para formação em um ambiente educacional. RESUMO E EXPLICAÇÃO Estes tipos de amostras são normalmente usados para formação ou para testar a competência dos funcionários na identificação e testes de organismos específicos. PRINCÍPIOS Este produto deve ser usado em uma, ou mais, das seguintes técnicas, dependendo das características do organismo: Imunoensaio para detecção de antígenos Colocar a preparação em lâmina úmida de microscopia para observar as características morfológicas do organismo Realizar coloração acidorresistente para observar as características morfológicas e de coloração do organismo PARASITE SUSPENSIONS COMPOSIÇÃO Parasitas (consultar o catálogo ou a página na internet em para obter detalhes específicos sobre cada parasita) Material fecal Solução de formalina, com tampão neutro, 10 % PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 1 de 6

2 ADVERTÊNCIAS E MEDIDAS PREVENTIVAS PERIGO. Tóxico por ingestão. Tóxico por inalação. Potencial cancerígeno. Somente para uso em diagnóstico in vitro. Somente para uso profissional. Consultar a Ficha de Dados de Segurança do Material, disponível na página da Microbiologics na internet em para obter as instruções completas sobre medidas preventivas e de segurança. Não manusear até ler e compreender todas as medidas preventivas e de segurança. Usar equipamento de proteção individual conforme necessário. Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/máscara de proteção/óculos de proteção. EM CASO DE INGESTÃO: ligar imediatamente para um Centro de Controle de Intoxicações ou consultar um médico. Lavar a boca. Em caso de exposição ou suspeita de exposição: consultar um médico. Provoca irritação da pele. Lavar cuidadosamente as mãos após o manuseio. Pode causar uma reação alérgica cutânea. Pode causar lesões nos órgãos. O vestuário de trabalho contaminado deve permanecer no local de trabalho. Causa irritação grave dos olhos. EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Retirar lentes de contato, se houver e se for fácil remover. Continuar enxaguando os olhos. Se a irritação dos olhos persistir: consultar um médico. Pode causar irritação respiratória. Evitar inalar poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/pulverizações. Usar apenas no exterior ou numa área bem ventilada. Não comer, beber ou fumar ao usar este produto. Estas suspensões contêm organismos fixos inviáveis, entretanto, para garantir a segurança de todo o pessoal, devem ser manuseadas como se contivessem material com risco biológico. O laboratório deve estar equipado e ter as instalações para receber, processar, manter, armazenar e descartar material com risco biológico. Nenhum produto ou embalagem da Microbiologics contém látex. INSTRUÇÕES PARA MISTURAR A amostra deve ser misturada agitando vigorosamente à mão ou com um misturador de hélice. ARMAZENAMENTO E DATA DE VENCIMENTO As Parasite Suspensions devem ser armazenadas à temperatura ambiente, mas não serão afetadas se forem armazenadas a frio. Se as Parasite Suspensions tiverem sido refrigeradas, precisam aquecer à temperatura ambiente antes de serem usadas. Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente hermeticamente fechado. Armazenar o produto fechado à chave. A data de vencimento destes produtos é de dois anos a contar da data de fabricação. As Parasite Suspensions não devem ser usadas se: Forem armazenadas incorretamente. Após a data de vencimento. É necessário cumprir com os regulamentos locais e estaduais para o descarte deste produto. PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 2 de 6

3 INSTRUÇÕES DE USO Estas amostras podem ser usadas para preparações em lâmina úmida, detecção de antígenos e coloração acidorresistente. Em todos os procedimentos: 1. Misturar completamente a suspensão agitando vigorosamente ou com um misturador de hélice. 2. Deixar a suspensão em repouso por 5 a 10 minutos antes de usá-la em qualquer procedimento de ensaio. 3. Inserir cuidadosamente uma pipeta no fundo do frasco e retirar uma única gota para ensaio. 4. Consultar as instruções do fabricante do kit, de coloração ou os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) do laboratório com relação aos procedimentos de ensaio. MATERIAL E EQUIPAMENTO NECESSÁRIOS, MAS NÃO FORNECIDOS Temporizador Pipetas de transferência Quaisquer outros materiais especificados pelos POP ou pelo kit sendo usado CONTROLE DE QUALIDADE Consultar as instruções do fabricante ou os POP do laboratório com relação às exigências de controle de qualidade. LIMITAÇÕES Este produto pode não ser adequado para ser usado com todos os kits e procedimentos. Consultar as instruções do fabricante do kit para obter os detalhes da amostra. Somente para uso profissional. ESTADO MICROBIOLÓGICO Esta amostra contém organismos fixos inviáveis. PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 3 de 6

4 LEGENDA DOS SÍMBOLOS Código do lote (Lote) Perigo para a saúde Catálogo de referência Atenção, consultar as instruções de uso Consultar as instruções de uso Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Fabricante Limitação de temperatura Usar até Toxicidade aguda Marcação CE Representante Autorizado na Comunidade Europeia GARANTIA DO PRODUTO Estes produtos têm garantia de cumprir com as especificações e o desempenho impresso e ilustrado nos folhetos, nas instruções e na literatura de apoio do produto. A garantia, expressa ou implícita, é limitada quando: 1. Os procedimentos usados no laboratório forem contrários às orientações e instruções ilustradas e impressas. 2. Os produtos forem usados em aplicações além da utilização prevista mencionada nos folhetos do produto, nas instruções e na literatura de apoio do produto. REFERÊNCIAS 1. Ash, L.R., and Orihel, T.C. Atlas of Human Parasitology- 2nd Ed. (American Society of Clinical Pathologists, 1984) 2. Garcia, L.S. A Practical Guide to Diagnostic Parasitology (ASM Press, 2009) PÁGINA NA INTERNET Acesse a nossa página na internet para obter informações técnicas atualizadas e disponibilidade dos produtos. PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 4 de 6

5 RECONHECIMENTOS Microbiologics, Inc. 200 Cooper Avenue North St. Cloud, MN USA Atendimento ao Cliente Tel Número gratuito BUGS (2847) MediMark Europe 11, rue Emile Zola B.P Grenoble Cedex 2, France Tel. 33 (0) Fax. 33 (0) Assistência Técnica Tel Número gratuito nos EUA PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 5 de 6

6 PARASITE SUSPENSIONS INSTRUÇÕES ILUSTRADAS Misturar completamente a suspensão agitando vigorosamente ou com um misturador de hélice. Deixar a suspensão em repouso por 5 a 10 minutos antes de usá-la em qualquer procedimento de ensaio. Inserir cuidadosamente uma pipeta no fundo do frasco e retirar uma única gota para ensaio. Consultar as instruções do fabricante do kit, de coloração ou os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) do laboratório com relação aos procedimentos de ensaio. PI.2073.POR.LA Rev B Português Página 6 de 6