Lacidipina Generis, 2 mg e 4 mg, Comprimidos revestidos por película (Lacidipina)

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lacidipina Generis, 2 mg e 4 mg, Comprimidos revestidos por película (Lacidipina) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Lacidipina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lacidipina Generis 3. Como tomar Lacidipina Generis 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Lacidipina Generis 6. Conteúdo da embalagem e utras informações 1. O que é Lacidipina Generis e para que é utilizado Lacidipina Ggeneris pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores da entrada de cálcio. A entrada de cálcio nas células musculares do coração e das artérias (vasos sanguíneos que transportam o sangue para fora do coração) faz com que o coração se contraia e as artérias se estreitem, levando a um aumento da tensão arterial. Ao bloquearem a entrada de cálcio estes medicamentos reduzem a tensão arterial uma vez que diminuem a contração do coração e dilatam as artérias. Lacidipina Generis é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) isoladamente ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensores. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lacidipina Generis Antes de tomar Lacidipina Generis é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Lacidipina Generis Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia à lacidipina, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Lacidipina Generis - se sofre de estenose aórtica grave (problema cardiaco).

2 Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Advertências e precauções Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si: - se tem problemas de coração, tais como, alteração da atividade dos nódulo sinoauricular e auriculoventricular, prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido ou diminuição da reserva cardíaca - Se sofre de angina de peito instável - se teve um ataque cardíaco à pouco tempo - se está a tomar medicamentos antiarrítmicos, antidepressores tricíclicos, antipsicóticos, antibióticos e anti-histamínicos - se tem insuficiência hepática (fígado). Crianças O uso de Lacidipina Generis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Outros medicamentos e Lacidipina Generis Fale com o seu médico se está a tomar: - anti-histamínicos (medicamentos para as alergias), tais como, terfenadina - antibióticos (medicamentos que combatem ou destroem as bactérias), tais como, eritromicina - antidepressivos tricíclicos (medicamentos para as depressões), tais como, imipramina, clomipramina, desipramina, amitriptilina, nortriptilina antipsicóticos, tais como, haloperidol e tioridazina - beta-bloqueadores, diuréticos, ou inibidores da ECA (medicamentos para a tensão arterial elevada) - cimetidina (medicamento para úlceras, indigestão e azia) - ciclosporina (medicamento para prevenir a rejeição de um orgão transplantado). - corticoides ou tetracosactido - inibidores e indutores do citocromo CYP3A4 (enzima do figado), tais como a rifampicina e o itraconazole Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Lacidipina Generis com alimentos e bebidas Não coma toranjas nem beba sumo de toranja durante o tratamento com este medicamento. Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não tome Lacidipina Generis durante a gravidez. Não deve tomar este medicamento se está a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas

3 Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas até conhecer a sua suscetibilidade a este medicamento. Lacidipina Generis pode provocar tonturas. Lacidipina Generis contêm lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamente à lactose, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. Como tomar Lacidipina Generis Tome Lacidipina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tome os comprimidos de manhã, com ou sem alimentos. Deve tomar o medicamento sempre à mesma hora. Adulto e idosos A dose inicial é de 2 mg por dia. A dose pode ser aumentada para 4 mg ou 6 mg por dia dependendo da sua resposta ao tratamento. Doentes com insuficiência hepática Pode ser necessário fazer ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática. Se tomar mais Lacidipina Generis do que deveria Avise imediatamente o médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomou demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento. Em caso de sobredosagem pode ocorrer: - hipotensão (diminuição excessiva da tensão arterial) - taquicardia (batimento cardíaco irregular ou rápido) - bradicardia (diminuição da frequência cardíaca). Caso se tenha esquecido de tomar Lacidipina Generis Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifesta em todas as pessoas. Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas): - dor de cabeça

4 - tonturas - palpitações - desmaio - taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) - rubor - hipotensão (diminuição excessiva da tensão arterial) - desconforto abdominal - náusea - erupção cutânea - eritema (coloração avermelhada da pele provocada por vasodilatação capilar) - prurido (comichão) - poliúria (aumento do volume urinário) - astenia (fraqueza) - edema (acumulação de líquidos nos tecidos) - aumento sanguíneo da enzima fosfatase alcalina. APROVADO EM Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas): - hiperplasia gengival (aumento do volume da gengiva) - angina. Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada pessoas): - angioedema (inchaço localizado e autolimitado da derme e submucosa) - urticária. Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada pessoas): - depressão. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Lacidipina Generis Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após 'VAL.:'. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Lacidipina Generis A substância ativa deste medicamento é a lacidipina. Cada comprimido contém 2 mg ou 4 mg de lacidipina.

5 Os outros componentes do núcleo são: lactose anidra; povidona K30 e estearato de magnésio. O componente do revestimento é: opadry OY-LS (branco). Qual o aspeto de Lacidipina Generis e conteúdo da embalagem A Lacidipina Generis apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando disponíveis em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Fabricante Pharmathen SA 6 Dervenakion Str Pallini Attikis Grécia Este folheto informativo foi revisto pela última vez em