série AMS 700 com MS Pump Prótese peniana insuflável

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1 Informações e instruções para doentes que estejam a considerar uma série AMS 700 com MS Pump Prótese peniana insuflável Português

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4 Lista de contactos American Medical Systems, Inc. U.S. Headquarters Bren Road West Minnetonka, MN U.S.A. U.S. Toll Free: Tel: Fax: American Medical Systems Europe B.V. Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid-Oost The Netherlands Tel: Fax: American Medical Systems Australia Pty. Unit 31, Building F 16 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia Tel: Fax: American Medical Systems Benelux BVBA Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid-Oost The Netherlands Tel: Fax: American Medical Systems do Brasil Produtos Urológicos e Ginecológicos Ltda. Av. Ibirapuera, 2907 Conj São Paulo-SP CEP Brasil Tel: Fax: American Medical Systems Canada Inc. P.O. Box 461 Guelph, Ontario N1H 6K9 Canada Tel: Fax: American Medical Systems Deutschland GmbH Voßstr. 20 D Berlin Deutschland Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) American Medical Systems France S.A.S. 19 avenue de Norvège Les Fjords - Bâtiment Nobel Courtaboeuf Cedex France Tél. : + 33 (0) Fax : + 33 (0) American Medical Systems Ibérica S.L. C/Joaquin Turina 2 Planta primera - Oficina Pozuelo de Alarcón (Madrid) España Tel: Fax: AMS Sverige AB Frösundaviks allé SOLNA Sverige Tel: + 46 (0) Fax: Kundtjänst: American Medical Systems U.K. Ltd. Capital Court Capital Interchange Way Brentford TW8 0EX United Kingdom Tel: + 44 (0) Fax: + 44 (0)

5 Índice Tópico 1. Advertências e precauções gerais Quão seguras são as próteses em elastómero de silicone? A minha prótese terá de ser substituída? Necessidade de destreza manual Possibilidade de avaria Possibilidade de alterações no pénis ou no escroto Eliminação de todas as erecções naturais latentes Erecções diferentes Menor flacidez quando esvaziada Possibilidade de infecção Abstenha-se da prática de relações sexuais até que o seu médico o autorize Erosão Dor Migração Reacção alérgica 5 2. O que é a impotência? Como ocorre uma erecção? A impotência é comum A impotência tem tratamento 8 3. Causas da impotência Causas psicológicas Causas físicas Serei impotente? Auto-teste de impotência O que esperar do exame Exame físico Testes que poderá ter de fazer Opções de tratamento para causas físicas de impotência Medicamentos Dispositivos de erecção por vácuo Injecções Cirurgia vascular Implantes cirúrgicos Descrição da linha de produtos de próteses penianas da AMS O que esperar durante e após a intervenção cirúrgica de implantação O método cirúrgico Após a intervenção cirúrgica Problemas que se podem desenvolver Instruções de funcionamento Enchimento Esvaziamento Resolução de problemas Resumo Índice 36 Número da página

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7 1 Advertências e precauções gerais 1.1 Quão seguras são as próteses em elastómero de silicone? Os dispositivos da linha de produtos de próteses penianas AMS 700 com MS Pump são feitos de elastómeros de silicone sólido (um tipo de borracha). As próteses penianas, ou os elastómeros de silicone sólido, não contêm géis de silicone. Os elastómeros de silicone têm sido frequentemente utilizados em muitos tipos de dispositivos biomédicos diferentes há mais de 40 anos. Os elastómeros de silicone sólido também são utilizados para efeitos comparativos quando está a ser considerada a utilização de um novo material num dispositivo biomédico. O novo material é testado para ver se é tão biocompatível (ou seja, se causa tão poucos problemas em tecidos vivos) como os elastómeros de silicone. A literatura científica inclui relatórios de reacções adversas em alguns doentes com dispositivos implantáveis de silicone. Estas reacções adversas indicam reacções semelhantes a alergias ou semelhantes a sintomas auto-imunes. (Numa reacção auto- -imune, as próprias células imunitárias do organismo podem inadvertidamente atacar alguns ou muitos dos tecidos do próprio organismo.) Contudo, mesmo que se tenham observado estes sintomas ou reacções em alguns doentes, não existem provas de que a causa seja o elastómero de silicone. O elastómero de silicone pode ocasionalmente perder partículas minúsculas da sua superfície, após a sua implantação. Por vezes, estas partículas migram (deslocam-se) para gânglios linfáticos em outras partes do corpo, onde acabam por permanecer. (Os seus gânglios linfáticos fazem parte normal do sistema de defesa do organismo contra infecções.) Contudo, revistas médicas afirmaram que a migração de partículas não resultou em quaisquer reacções adversas para a saúde de um doente. 1,2 Também é utilizado fluorosilicone (um líquido de silicone) como lubrificante entre as camadas internas de elastómero de silicone e de tecido no cilindro para reduzir o desgaste. Os líquidos de silicone têm sido amplamente utilizados em dispositivos médicos, como para lubrificar seringas hipodérmicas. 1 Barrett DM, O Sullivan DC, Malizia AA, Reiman HM e Abell-Aleff PC. Particle Shedding and Migration from Silicone Genitourinary Prosthetic Devices, J. Urol. 146: (1991) 2 Reinberg Y, J. Urol. 750: (1993) - 1 -

8 1.2 A minha prótese terá de ser substituída? Não é possível prever durante quanto tempo uma prótese peniana implantada funcionará num determinado doente. Como qualquer dispositivo biomédico, as próteses penianas estão sujeitas a desgaste e a eventual falha ao longo do tempo e portanto, não devem ser consideradas como implantes definitivos. Outras causas podem fazer com que ocorram mais rapidamente avarias na prótese. Fale com o seu médico sobre quaisquer alterações no funcionamento da prótese que tenha detectado. O desgaste do produto ou outros problemas mecânicos, tais como enchimento ou esvaziamento não intencionais ou dificuldade ou incapacidade de encher ou esvaziar, podem dar origem a uma intervenção cirúrgica adicional para retirar ou substituir o dispositivo. Dado não ser possível indicar durante quanto tempo irá funcionar uma prótese peniana implantada num determinado doente, a AMS recolheu informações sobre três conjuntos de dados relativos a remoções e revisões de dispositivos no sentido de o ajudar a compreender o desempenho do produto ao longo do tempo. O primeiro conjunto de dados é proveniente de um ensaio clínico realizado para esta prótese peniana. Estes dados mostram que aproximadamente 84% dos doentes que receberam um implante não necessitaram de uma intervenção cirúrgica adicional (para retirar ou substituir a prótese) durante um período de 5 anos após a implantação cirúrgica original. O primeiro conjunto de dados é oriundo de Fichas de Informação do Doente (FIP) enviadas à AMS por médicos após intervenções cirúrgicas relativas a próteses penianas que exigiram a substituição de peças. Estes dados indicam que cerca de 89% dos doentes que receberam um implante não necessitaram de qualquer intervenção cirúrgica adicional (para retirar ou substituir a prótese) durante um período de 5 anos após a implantação cirúrgica. O terceiro conjunto de dados provém directamente dos registos de implantações de médicos. Estes registos contêm informações sobre todas as intervenções cirúrgicas que tenham sido efectuadas por qualquer razão por um médico após uma implantação original. Este conjunto de dados indica que cerca de 82% dos doentes não necessitaram de qualquer intervenção cirúrgica adicional (para retirar ou substituir a prótese por qualquer motivo) durante um período de 5 anos após a implantação original

9 1.3 Necessidade de destreza manual As próteses AMS 700 com MS Pump exigem alguma destreza manual para o seu enchimento e esvaziamento. 1.4 Possibilidade de avaria Existe a possibilidade de fuga, bloqueio ou avaria do dispositivo. 1.5 Possibilidade de alterações no pénis ou no escroto A implantação de uma prótese peniana pode fazer com que o pénis fique mais curto, curvo ou com cicatrizes. Também podem ocorrer deformações escrotais (protuberância da bomba no escroto). 1.6 Eliminação de todas as erecções naturais latentes É provável que a implantação de uma prótese peniana afecte ou elimine qualquer capacidade natural restante de ter uma erecção. 1.7 Erecções diferentes A sua erecção com a prótese pode ser diferente da sua erecção original e natural. As diferenças podem incluir um pénis mais curto, menos firmeza, menor largura e uma redução das sensações no pénis. Além disso, como a prótese não se prolonga até à extremidade do seu pénis (a glande), esta parte do seu pénis poderá ficar flácida. 1.8 Menor flacidez quando esvaziada Quando a prótese é esvaziada, o seu pénis pode não ficar tão mole (flácido) como acontecia naturalmente

10 1.9 Possibilidade de infecção Contacte imediatamente o seu médico caso detecte qualquer vermelhidão, tumefacção e/ou ardor em torno da zona de incisão ou drenagem da incisão. Isto pode ser indicativo de uma infecção Abstenha-se da prática de relações sexuais até que o seu médico o autorize Se tentar praticar relações sexuais antes da cicatrização completa da sua incisão, corre o risco de infecção, dor ou complicações cirúrgicas Erosão Contacte imediatamente o seu médico caso a pele ou o tecido sobre a prótese fique demasiado fino. Isto pode indicar erosão. O não tratamento da erosão pode piorar a situação e dar origem a infecções e perda de tecidos Dor Contacte o seu médico se tiver dores agudas ou que durem mais do que o esperado. Tais dores podem constituir um sintoma de complicações médicas ou de avaria mecânica do dispositivo Migração Contacte o seu médico se qualquer parte da superfície do dispositivo for visível através da pele ou se não conseguir localizar a MS Pump no escroto. Estes sintomas podem ser indicativos de que uma parte do dispositivo se deslocou no interior do seu corpo ou pode estar a deslocar-se para fora do mesmo

11 1.14 Reacção alérgica Se tiver uma prótese AMS 700 com MS Pump e InhibiZone e apresentar sintomas de reacção alérgica, como erupção cutânea, urticária ou dificuldades respiratórias, contacte imediatamente o seu médico. Devido a este ligeiro risco de reacção alérgica, deve invariavelmente informar o seu médico sobre quaisquer alergias a antibióticos que possa ter antes da sua intervenção cirúrgica. 2 O que é a impotência? A impotência (também conhecida como disfunção eréctil masculina) é a incapacidade de manter uma erecção que seja suficientemente firme ou duradoura para a prática bem-sucedida de relações sexuais. A impotência: É frustrante Possui causas físicas ou psicológicas É comum A impotência: Não é ejaculação precoce Não é fraco apetite sexual Não é a necessidade de estimulação manual ou oral para conseguir obter uma erecção Não é causada por demasiado sexo Não é causada pela prática de masturbação quando era mais novo Não está relacionada com infertilidade Não é normal em qualquer idade - 5 -

12 2.1 Como ocorre uma erecção? Para que ocorra uma erecção, várias partes do corpo têm de trabalhar em conjunto. O cérebro envia mensagens para controlar os nervos, os níveis hormonais, o fluxo sanguíneo e os músculos que dão origem a uma erecção. Se alguma coisa interferir com uma ou várias destas mensagens, ou se alguma parte do sistema não funcionar correctamente, não ocorrerá qualquer erecção. O cérebro controla todas as funções sexuais, do estado de excitação no início e controlo das alterações psicológicas, hormonais, neurológicas e do fluxo sanguíneo que dão origem a uma erecção. As artérias fornecem o suplemento de sangue ao pénis que provoca o seu endurecimento. Posteriormente, após a conclusão da relação sexual, as veias escoam o sangue para fora do pénis. Os impulsos nervosos transmitem sinais de excitação e sensações para e a partir do pénis. As hormonas, incluindo a testosterona, controlam o desejo sexual masculino. A testosterona é segregada pelos testículos

13 O pénis flácido O veio do pénis contém os corpos cavernosos, dois canais que se prolongam ao longo de todo o pénis e para o interior da pélvis. Estes canais são ricos em vasos sanguíneos especiais, que contêm relativamente pouco sangue quando o pénis está flácido (mole, relaxado, não dilatado). Sem estimulação sexual, o pénis permanece flácido. Corpi cavernosi O pénis intumescido Quando o cérebro está sexualmente excitado, estimula o sistema nervoso de forma a alargar os vasos sanguíneos nos corpos cavernosos, criando espaço para o suplemento de sangue. Os corpos cavernosos absorvem o fluxo sanguíneo arterial como uma esponja. Nessa altura, o pénis está inchado, mas ainda não está suficientemente rígido (duro) para a prática de relações sexuais. O pénis erecto À medida que os corpos cavernosos continuam a absorver sangue, a dilatação coloca pressão nas veias do pénis. Isto aprisiona o sangue nos corpos cavernosos, tornando o pénis rígido (duro)

14 2.2 A impotência é comum A maioria dos homens tem ocasionalmente dificuldade em obter uma erecção. Contudo, cerca de um em cada dez homens sofre de impotência crónica (contínua). A impotência pode ser devastadora para aqueles que sofrem da mesma. Infelizmente, também pode ser muito difícil falar sobre o assunto. Mas o primeiro passo é procurar ajuda profissional. Se o seu médico tratar regularmente problemas de impotência, pode estar certo que ele já terá ouvido todas perguntas que irá fazer da boca de outros doentes. 2.3 A impotência tem tratamento Em mais de metade de todos os casos de impotência, a causa é física o resultado de diabetes, artérias obstruídas, um problema hormonal ou outras causas. Em outros casos, a causa poderá ser psicológica o resultado de tensão ou depressão. E na maioria dos casos, as causas físicas podem dar origem a efeitos colaterais psicológicos. Diagnosticar a causa é o primeiro passo antes de recomendar um tratamento. O seu médico irá necessitar de historial médico abrangente, exames físicos e testes laboratoriais para determinar se a impotência tem uma causa física ou psicológica. As boas notícias são que existem tratamentos. E, normalmente, está disponível mais do que uma opção. As escolhas variam entre aconselhamento sexual ou matrimonial e tratamentos médicos e cirúrgicos. O seu médico pode determinar qual é a alternativa de tratamento mais apropriada para si. A maioria dos problemas de impotência pode ser tratada com êxito

15 3 Causas da impotência 3.1 Causas psicológicas A depressão pode causar uma falta de energia e uma diminuição do apetite sexual. Isto pode resultar numa incapacidade ocasional de obter uma erecção. Se isto acontecer, pode ficar ainda mais deprimido. Isto pode levar à impotência. O primeiro passo é tratar a depressão. O stresse também pode resultar numa incapacidade ocasional de obter uma erecção. O stresse pode ser causado pela sua profissão ou pela sua situação matrimonial, financeira ou outra. Como a depressão, esta incapacidade de obter uma erecção faz aumentar o stresse e pode levar à impotência. A ansiedade de desempenho (receio de falhar se tentar praticar relações sexuais) acontece de vez em quando à maioria dos homens. Se continuar a acontecer, pode levar à incapacidade de obter uma erecção e, em último caso, à impotência. A falta de informação sobre sexualidade e sobre a capacidade dos homens terem ou não um bom desempenho numa determinada idade pode levar a ansiedade e a stresse, o que pode levar à impotência. Para tratar uma causa psicológica, o seu médico pode aconselhá-lo a procurar tratamento junto de um psicólogo, psiquiatra, terapeuta sexual ou conselheiro matrimonial devidamente habilitado. O aconselhamento pode frequentemente resolver o problema psicológico que causa a impotência ou fazer parte do tratamento recomendado. Você e a sua parceira podem querer beneficiar em conjunto do aconselhamento. Mesmo que o problema seja físico, podem haver efeitos colaterais psicológicos. Portanto, o aconselhamento também pode fazer parte do tratamento recomendado para um problema físico

16 3.2 Causas físicas A diabetes pode causar lesões nos nervos ou vasos sanguíneos que controlam o fluxo sanguíneo para o pénis. Em alguns casos, manter a sua dieta e controlar o nível de açúcar no sangue pode ajudar. Mas as lesões permanentes nestes nervos e vasos sanguíneos podem resultar em impotência crónica (contínua). Problemas cardiovasculares, como o endurecimento das artérias, podem diminuir o fluxo sanguíneo para o pénis. Isto torna difícil conseguir obter ou manter uma erecção. Em outros casos, as veias que mantêm o sangue no pénis durante uma erecção são lesionadas. Se isto acontecer, não poderá manter a erecção durante tempo suficiente para a prática de relações sexuais. A impotência também pode ocorrer se os nervos que controlam este fluxo de sangue para o pénis forem danificados por falta de sangue. Um traumatismo (lesão) ou uma intervenção cirúrgica pélvica, incluindo cirurgia oncológica à próstata, bexiga, cólon ou zona rectal, pode resultar em impotência. Numa cirurgia oncológica, o principal objectivo do cirurgião é retirar a totalidade do cancro. Os nervos e vasos sanguíneos que controlam as erecções podem estar próximos do tecido canceroso. Por vezes, estes são lesionados, num esforço de retirar a totalidade do tumor. Distúrbios neurológicos, tais como lesões da espinal medula, podem causar impotência. A espinal medula é o centro de transmissão de impulsos nervosos, de mensagens do cérebro e do fluxo sanguíneo. Quando a espinal medula é lesionada em determinados locais, as mensagens não conseguem passar através dos nervos do pénis, dando origem a impotência. Alguns medicamentos podem causar impotência, ao interferir com os impulsos nervosos ou o fluxo sanguíneo para o pénis. Estes medicamentos incluem algumas prescrições para tensão arterial alta, depressão e algumas outras condições. Por vezes, uma alteração na medicação ou na dosagem diminuirá o risco de impotência. ATENÇÃO: Os medicamentos nunca devem ser alterados sem o consentimento do médico

17 O alcoolismo altera os níveis hormonais e pode levar a lesões neurológicas permanentes, causando impotência. Este tipo de impotência pode ser reversível, consoante a gravidade das lesões neurológicas. Problemas hormonais são raramente a causa de impotência, mas algumas doenças podem alterar o equilíbrio das hormonas que controlam as erecções. Entre estas condições, encontram-se a insuficiência renal e doença hepática. 4 Serei impotente? Se, após ter lido estas informações, ainda tiver dúvidas sobre se é ou não impotente e qual será a causa, as perguntas seguintes podem indicar-lhe se deve consultar um urologista, um médico especializado no tratamento de problemas associados com o tracto urinário. Em geral, se responder sim a alguma das seis primeiras perguntas, deverá consultar um urologista especializado no tratamento da impotência. Se o seu médico actual não tratar regularmente problemas de impotência, pode pedir-lhe que lhe recomende um urologista especializado no diagnóstico e tratamento da impotência. Quando consultar o urologista, transmita-lhe as respostas que deu ao seguinte auto-teste. Estas informações serão valiosas para o diagnóstico do médico. Mais importante, deve estar ciente que a impotência contínua não é um problema com o qual tem de viver, ou que irá desaparecer por si só. É importante marcar uma consulta médica assim que o problema se torna evidente. É importante para que evite os problemas psicológicos que podem piorar a situação. Lembre-se que a impotência pode ser tratada em quase todos os casos

18 4.1 Auto-teste de impotência** Desempenho sexual actual 1. Ultimamente, tem tido dificuldades em obter uma erecção? 2. Este problema acontece pelo menos três em cada quatro vezes em que tenta praticar relações sexuais? Tendências de desempenho sexual 3. Tem tido dificuldades há mais de um mês em obter erecções de forma regular? 4. As erecções matinais e espontâneas estão a tornar-se menos comuns? 5. Demora muito mais tempo a obter uma erecção do que anteriormente? 6. Tornou-se mais difícil praticar relações sexuais em determinadas posições? Historial médico 7. Já lhe foi diagnosticada alguma forma de doença cardíaca, nomeadamente arteriosclerose, doença arterial periférica (DAP) ou hipertensão? 8. Já alguma vez foi operado ao coração ou devido a qualquer outro problema cardiovascular? 9. Já alguma vez lhe disseram que possuía um nível de colesterol elevado? 10. Já alguma vez sentiu dores fortes nas pernas ao andar? 11. Está a tomar medicamentos receitados para qualquer outro problema?* 12. Sofre de alguma perturbação glandular conhecida, nomeadamente diabetes? 13. Sofre de algum distúrbio neurológico, como esclerose múltipla ou epilepsia?

19 14. Já foi submetido a uma grande cirurgia na zona pélvica, especialmente uma intervenção cirúrgica envolvendo a glândula prostática ou o cólon? 15. Já alguma vez sofreu uma lesão envolvendo a zona pélvica, as costas, a espinal medula ou a cabeça? 16. Já alguma vez foi submetido a terapia por radiação para o tratamento de um problema na zona pélvica? 17. Já alguma vez teve um episódio de priapismo (uma erecção que dura mais tempo do que o habitual e se torna dolorosa)? Estilo de vida 18. Fuma actualmente ou já fumou durante um longo período de tempo? 19. Bebe muito ou foi-lhe diagnosticado alcoolismo? 20. Já alguma vez consumiu drogas ilegais, nomeadamente cocaína? 21. Costuma comprar frequentemente medicamentos na farmácia sem receita médica? 22. Sofre de excesso de peso? Caso se determine que é impotente e que a sua impotência é causada por um problema físico, o seu médico pode propor-lhe várias opções de tratamento. Estas podem incluir terapias hormonais, injecções, dispositivos por vácuo, implantes penianos ou cirurgia vascular. *ATENÇÃO: Os medicamentos nunca devem ser alterados sem o consentimento do médico. ** As perguntas do auto-teste são reimpressas e editadas com consentimento a partir de Love Again, Live Again [Volte a amar, volte a viver] do Dr. Steven Morganstern e do Dr. Allen Abrahams

20 5 O que esperar do exame 5.1 Exame físico O seu médico irá fazer-lhe várias perguntas, de forma a perceber quando e em que circunstâncias detectou pela primeira vez sinais de impotência. Em seguida, o seu médico procederá a um exame físico completo. Este exame visa determinar se os vasos sanguíneos, nervos e tecidos do seu pénis estão a funcionar normalmente. O seu médico pode começar por medir o ritmo cardíaco no seu pénis e na zona pélvica envolvente. Isto irá fornecer-lhe indicações sobre se o fornecimento sanguíneo para o seu pénis é o adequado. O seu médico também tem de efectuar um toque rectal para tentar detectar uma prostatite (uma glândula prostática inchada). Quaisquer problemas com a sua próstata podem diminuir o fluxo sanguíneo e as sensações no pénis. A prostatite também pode tornar a prática de relações sexuais desconfortável. O seu médico também procurará anomalias físicas como doença de Peyronie (uma erecção curva e dolorosa causada por tecido cicatricial no interior do pénis). Também verificará o seu historial médico em relação a lesões ou intervenções cirúrgicas anteriores na zona pélvica que possam ter causado lesões neurológicas

21 5.2 Testes que poderá ter de fazer Para confirmar o seu diagnóstico, outros testes podem detectar anomalias hormonais, determinar problemas de fluxo sanguíneo e ajudar a excluir problemas psicológicos. Análises de sangue e de urina Estas análises são utilizadas para medir os seus níveis hormonais, de colesterol e de triglicéridos (para detectar arteriosclerose) e as funções hepáticas e renais. Para detectar a diabetes mellitus, também poderá ser pedida uma análise sanguínea à glicose. Estudos sobre o fluxo sanguíneo peniano Podem ser efectuados testes adicionais para verificar a eficácia da circulação sanguínea para o pénis. Um dos testes envolve uma injecção com um fármaco que aumenta directamente o fluxo sanguíneo para o pénis, sem estimular os nervos no pénis. Se os vasos sanguíneos do seu pénis estiverem saudáveis, esta injecção produzirá uma erecção. Vigilância do sono A maioria dos homens tem pelo menos 3 a 4 erecções por noite quando está a sonhar. Se não tiver erecções nocturnas, talvez os nervos ou o fornecimento sanguíneo para o seu pénis não sejam adequados para erecções. O seu médico pode pedir-lhe que meça as erecções nocturnas em casa, através de um teste simples que lhe irá fornecer

22 6 Opções de tratamento para causas físicas de impotência Em função do seu diagnóstico, o tratamento recomendado poderá ser médico ou cirúrgico. Os tratamentos médicos vão da simples alteração dos seus medicamentos receitados à terapêutica de substituição hormonal, terapêutica antidepressiva e dispositivos ou terapêutica de auto-injecção para produzir erecções. Os tratamentos cirúrgicos incluem cirurgia vascular ou implantes. O seu médico falará sobre as opções que podem ser apropriadas para o tratamento da sua impotência, assim como os riscos e vantagens de cada opção. 6.1 Medicamentos Alterar os medicamentos receitados ou as suas dosagens pode alterar os efeitos colaterais, que podem estar na origem da sua impotência. Pode ser recomendada uma terapêutica de substituição hormonal caso padeça de uma deficiência hormonal. Os fármacos antidepressivos podem ser a primeira acção de tratamento, caso lhe tenha sido diagnosticada uma depressão clínica grave. Também estão disponíveis fármacos que aumentam o fluxo de sangue para o pénis para ajudar a causar uma erecção. 6.2 Dispositivos de erecção por vácuo Estes dispositivos são colocados à volta do exterior do pénis e puxam o sangue para o pénis ao criar um vácuo. Depois, você ou a sua parceira coloca uma faixa de compressão (elástico) à volta da base do pénis para manter o sangue no interior do pénis até à conclusão da relação sexual

23 6.3 Injecções Injectar um medicamento directamente no pénis antes da prática de relações sexuais também pode produzir uma erecção. Se você e o seu médico escolherem esta opção, receberá instruções sobre como administrar as injecções por si próprio. 6.4 Cirurgia vascular Para alguns homens, pode ser indicada cirurgia vascular para melhorar o fluxo sanguíneo para o pénis. As veias com fugas também podem ser cirurgicamente reparadas. Nos casos em que uma obstrução arterial esteja a reduzir o fluxo sanguíneo para o pénis, pode ser recomendado um bypass arterial ao redor da obstrução. 6.5 Implantes cirúrgicos Os implantes penianos, ou próteses, podem ser uma escolha mais duradoura para muitos homens impotentes, especialmente aqueles que tentaram tratamentos psicológicos e outros tratamentos médicos sem êxito. Os implantes ajudaram mais de homens a voltar a ter uma vida sexual activa. Muitos estudos demonstram que a maioria dos doentes e respectivas parceiras estão muito satisfeitos com os resultados. Os implantes são totalmente dissimulados dentro do corpo. Os mesmos necessitam de manipulação por si ou pela sua parceira antes do acto sexual para tornar o pénis suficientemente firme para a prática de relações sexuais. Também é necessária uma manipulação após a prática de relações sexuais para voltar a colocar o implante num estado relaxado (torná-lo flácido). Pode escolher entre vários tipos de implantes. As diferenças incluem o modo de funcionamento, a naturalidade da erecção e o número de componentes implantados. Ao escolher uma prótese peniana, deve ter em conta a destreza manual que é necessária para fazer funcionar cada tipo de dispositivo. A melhor escolha de uma prótese peniana para si dependerá da sua condição clínica, do seu estilo de vida e eventualmente, do custo de cada prótese

24 Antes de se decidir por uma prótese peniana, deve consultar o seu médico relativamente ao resultado físico, psicológico, cosmético e funcional da intervenção cirúrgica de implantação. Deve certificar-se de que compreende os riscos e os benefícios da intervenção cirúrgica. Existem alguns casos em que você e o seu médico podem decidir que um implante cirúrgico não é uma escolha apropriada para si, se: os riscos associados à intervenção cirúrgica forem demasiado elevados devido à sua condição clínica; o seu historial médico inclui uma cirurgia anterior que impossibilite uma implantação; ficar satisfeito com uma das opções de tratamento menos invasivo descritas na secção 6; optar por não ser sujeito à implantação de um dispositivo de elastómero de silicone; pretender preservar a estrutura física interna do seu pénis, para o caso de, no futuro, poder eventualmente voltar a ter uma erecção normal. Além de falar com o seu médico, pode querer debater as várias opções com a sua parceira

25 7 Descrição da linha de produtos de próteses penianas da AMS A prótese AMS 700 com MS Pump é composta por quatro secções ligadas por tubagem: um reservatório, dois cilindros e a MS Pump. O reservatório é implantado na parte inferior do abdómen, por baixo da camada muscular, e é enchido com soro fisiológico esterilizado. Os dois cilindros são introduzidos lado a lado nos corpos cavernosos do pénis. A bomba é colocada no escroto. A parte inferior arredondada da bomba é o êmbolo de enchimento. A parte superior da bomba que tem forma rectangular é o bloco de esvaziamento. As peças da bomba estão marcadas na figura abaixo. Apertando o botão de esvaziamento inicia o esvaziamento dos cilindros. Mantenha o botão de esvaziamento apertado durante 4 segundos para esvaziar completamente os cilindros. Reservatório Tubos Botão de esvaziamento Cilindro Bloco de esvaziamento Bomba Êmbolo de enchimento

26 Existem três modelos de próteses penianas insufláveis na linha de produtos AMS 700. O seu médico escolherá o modelo adequado para si com base na sua anatomia e historial médico. Prótese peniana AMS 700 LGX com MS Pump Os cilindros 700 LGX foram concebidos para se expandirem tanto em comprimento como em largura (volume). A extensão do alongamento dos cilindros que ocorre efectivamente com a utilização depende de quanto o tecido do seu pénis lhes permite alongar-se e da sua capacidade de ser capaz de encher completamente os cilindros. Isto significa que mesmo que os cilindros no interior do seu pénis fiquem mais compridos quando os enche com líquido, os mesmos não podem tornar o seu pénis mais comprido do que é actualmente. ATENÇÃO: A implantação de uma prótese peniana pode fazer com que o pénis fique mais curto, curvo ou com cicatrizes. Prótese peniana AMS 700 CX com MS Pump Os cilindros expandem-se apenas em largura (volume) e, à semelhança de todos os cilindros da AMS, foram concebidos para resistir a um enchimento desigual. Prótese peniana AMS 700 CXR com MS Pump Os cilindros do modelo 700 CXR possuem as mesmas características do que aqueles do modelo 700 CX. Contudo, estes cilindros são mais apropriados para doentes cuja anatomia precise de cilindros mais curtos e mais estreitos

27 8 O que esperar durante e após a intervenção cirúrgica de implantação A implantação de uma prótese peniana envolve uma intervenção cirúrgica que demora normalmente entre 30 minutos e 2 horas. A duração da sua estadia no hospital depende do seu estado físico e do tipo de prótese escolhido. Poderá regressar ao trabalho e às suas actividades quotidianas mediante o critério ou a indicação do seu médico. (As actividades quotidianas incluem qualquer tipo de actividade que era capaz de realizar antes da sua cirurgia de implantação, por exemplo, prática de exercício físico, trabalhar, tomar banho.) 8.1 O método cirúrgico O seu médico deve poder fornecer-lhe uma explicação aprofundada sobre o que irá acontecer durante a intervenção cirúrgica e o resto do seu internamento. Em geral, a intervenção começa com alguns testes pré-operatórios, que podem incluir análises de sangue, análises à urina e administração de antibióticos. Em função do seu estado físico e das preferências do seu médico, poderá receber uma anestesia local (que adormece apenas a zona onde é efectuada a cirurgia) ou uma anestesia geral (que o põe a dormir durante a intervenção cirúrgica). Se estiver prevista uma anestesia geral, ser-lhe-á pedido que não coma nem beba nada durante as 12 horas que antecedem a intervenção cirúrgica. Existem dois tipos de incisões. O seu médico escolherá a mais adequada para si: peno-escrotal (entre o pénis e o escroto) infrapúbica (na parte inferior do abdómen por cima do pénis) Peno-escrotal Se o seu médico optar pela abordagem peno-escrotal, será efectuada uma incisão através da pele, entre o pénis e o escroto. Normalmente, o médico fará a implantação dos cilindros, da MS Pump e do reservatório através desta incisão única. Ocasionalmente, o médico também efectuará uma pequena incisão na parte inferior do abdómen para colocar o reservatório

28 Para implantar os cilindros, o seu médico dilatará (alargará) primeiro os corpos cavernosos (os dois canais no veio do pénis que se enchem de sangue quando tem uma erecção natural). Em seguida, o seu médico medirá esta zona para escolher qual o tamanho de cilindro mais adequado à sua anatomia. Depois de os cilindros estarem posicionados, o seu médico criará espaço no seu escroto para colocar a bomba. Ele irá colocá-la de forma a facilitar o seu acesso à mesma. Depois, o seu médico criará espaço para o reservatório no seu abdómen e ligará todos os tubos. Por fim, antes de suturar a incisão na sua pele, o seu médico encherá e esvaziará a prótese para se certificar de que a mesma está a funcionar correctamente. Infrapúbica Será efectuada uma incisão na pele da parte inferior do abdómen. O seu médico implantará os cilindros, a bomba e o reservatório através desta incisão única. Os mesmos passos utilizados na abordagem peno-escrotal anterior são utilizados aqui. Peno-escrotal e infrapúbica Normalmente, após a intervenção cirúrgica estar concluída, o seu médico irá esvaziar a prótese e fixar o seu pénis ao abdómen com fita adesiva. O seu médico poderá introduzir um cateter (um tubo oco) no seu pénis para drenar a sua bexiga. O cateter será retirado antes de receber alta. O seu médico também poderá introduzir um tubo no seu abdómen para drenar o excesso de líquido (sangue) do local da incisão. Normalmente, este também será retirado 12 a 24 horas após a intervenção cirúrgica (ou quando a drenagem parar)

29 8.2 Após a intervenção cirúrgica Depois de sair do hospital, ser-lhe-á recomendado que evite usar roupa interior justa. Isto destina-se a evitar qualquer curvatura do seu pénis que possa ocorrer durante a cicatrização. Do mesmo modo, depois de urinar, deve fixar novamente o pénis ao seu abdómen com fita adesiva, na mesma posição (a direito) em que estava antes de retirar a fita adesiva. Muitos médicos recomendam que aguarde quatro a seis semanas antes de voltar a praticar relações sexuais. Este período de tempo permite a cicatrização do local da incisão. ATENÇÃO: Se tentar praticar relações sexuais antes da cicatrização completa, corre o risco de infecção, dor ou complicações cirúrgicas. Irá provavelmente ter uma consulta com o seu médico durante este período para garantir que a cicatrização está a evoluir devidamente. Não se esqueça de falar destas possibilidades com o seu médico e de perguntar quanto tempo após a sua intervenção cirúrgica deve aguardar antes de praticar relações sexuais. Nos primeiros tempos após a intervenção cirúrgica, poderá sentir dor no(s) local(is) visado(s) pela intervenção cirúrgica, assim como da primeira vez que utilizar a sua prótese. Na maioria dos casos, a dor desaparece algumas semanas após a intervenção cirúrgica; contudo, já foram observados casos de dor crónica (contínua). Os tempos de recuperação variam de doente para doente. Poderá regressar ao trabalho e às suas actividades quotidianas mediante o critério ou a indicação do seu médico. (As actividades quotidianas incluem qualquer tipo de actividade que era capaz de fazer antes da operação como, por exemplo, praticar exercício físico, trabalhar, tomar banho.) O seu médico também lhe indicará a partir de quando poderá utilizar o seu dispositivo. Após o seu médico lhe indicar que pode começar a utilizar o dispositivo, siga as instruções de funcionamento fornecidas na secção 9. ATENÇÃO: A utilização de terapêutica injectável no pénis (ou seja, a injecção de medicamentos para o tratamento de impotência) pode danificar a prótese peniana. Não recorra à terapêutica injectável após receber o seu implante

30 Também terá várias consultas pós-operatórias e consultas de acompanhamento anuais ou semestrais com o seu médico após a intervenção cirúrgica. Durante e depois deste tempo de recuperação, deverá ter cuidado para evitar quaisquer traumatismos na zona pélvica ou abdominal. Tenha sempre em mente que recebeu um implante cirúrgico e escolha as suas actividades de forma sensata. Exemplos de tais traumatismos podem incluir movimentos bruscos provocados pelo cinto de segurança num acidente de automóvel, ser derrubado em desportos de contacto ou escorregar e cair no gelo. Qualquer traumatismo pode danificar a prótese ou lesionar os tecidos envolventes. ATENÇÃO: Seja prudente e evite traumatismos na sua zona pélvica e abdominal, como os que podem ocorrer durante a prática de desportos de contacto, ao escorregar no gelo, etc. 8.3 Problemas que se podem desenvolver A cirurgia de implantação comporta o mesmo tipo de riscos que qualquer outra intervenção cirúrgica, incluindo o risco de infecções e aqueles associados à anestesia. Além disso, o resultado da sua intervenção cirúrgica de implantação pode não ser positivo. Por exemplo, o dispositivo pode não funcionar conforme previsto. Se isto acontecer, poderá necessitar de uma intervenção cirúrgica adicional para retirar ou substituir a prótese. Se a prótese tiver de ser retirada, a reimplantação de uma nova prótese pode ser complicada pelo período de tempo decorrido entre as duas intervenções cirúrgicas. Fale destas possibilidades com o seu médico. Infecção Pode ocorrer uma infecção após qualquer tipo de intervenção cirúrgica. O seu médico tentará reduzir os riscos ao administrar-lhe antibióticos antes e depois da operação e ao enxaguar (lavar) o local cirúrgico com antibióticos durante a intervenção cirúrgica. Algumas condições aumentam o risco de contrair uma infecção: diabetes; uma lesão na espinal medula; escaras abertas; uma infecção cutânea existente próximo do local da incisão; uma infecção existente no tracto urinário

31 As informações sobre a eficácia do tratamento com antibiótico, designado por InhibiZone (IZ), na prevenção de infecções foram recolhidas dos Formulários de Informações para Doentes (PIF), que são os registos submetidos à AMS pelos médicos após os procedimentos cirúrgicos de implante das próteses penianas ou de substituição de peças de dispositivos implantados anteriormente. Foram registadas mais de cirurgias na base de dados de PIF da AMS desde que o IZ foi lançado, há mais de 6 anos. Durante este período, aproximadamente 1,2% dos doentes com implante da prótese com tratamento IZ precisou de uma segunda cirurgia para substituir ou remover a prótese devido a infecção. Esta taxa é comparada à dos doentes com próteses sem tratamento IZ (sem IZ), em que aproximadamente 2,5% dos doentes precisou de uma segunda cirurgia devido a infecção. ADVERTÊNCIA: Contacte imediatamente o seu médico caso observe qualquer vermelhidão, tumefacção e/ou ardor em torno da zona de incisão ou drenagem da incisão. Estes sintomas podem ser indicativos de uma infecção. Se tiver uma infecção que não é possível tratar através de antibióticos, o seu médico poderá ter de retirar a prótese. Poderá não ser possível implantar uma nova. Além disso, se a sua prótese tiver de ser removida devido a uma infecção, essa infecção pode deixar cicatrizes no interior do seu pénis. Isto também pode dificultar a implantação de uma nova prótese. Reacção alérgica Podem verificar-se reacções alérgicas caso seja alérgico aos antibióticos utilizados durante a implantação da prótese peniana ou, se lhe tiver sido implantada uma prótese da série AMS 700 com MS Pump e InhibiZone *, aos antibióticos impregnados na prótese peniana. *ADVERTÊNCIA: Contacte imediatamente o seu médico caso observe quaisquer sinais de reacção alérgica, como erupção cutânea, urticária ou dificuldades respiratórias

32 Erosão A erosão verifica-se quando o tecido junto a qualquer parte do dispositivo é desgastado. As condições que dão origem a erosão incluem: infecção; pressão sobre os tecidos, corte do fornecimento sanguíneo; dimensionamento inadequado; lesões nos tecidos; colocação incorrecta dos cilindros, do reservatório ou da MS Pump. Na maioria das vezes, a erosão associada aos cilindros afecta: a glande (a ponta do pénis); a uretra (o tubo no interior do pénis que transporta a urina para fora do corpo); a pele do pénis. A bomba pode erodir através da pele do escroto. O reservatório pode erodir para o interior da bexiga ou dos intestinos. Os sintomas de erosão no escroto ou no pénis podem incluir, após não ter apresentado quaisquer sintomas, dor, vermelhidão da pele, sensibilidade na zona afectada, alterações na textura da pele, drenagem e/ou capacidade de ver a prótese através da pele. A erosão para o interior da bexiga pode resultar em dor, sensibilidade na zona da bexiga, uma alteração na sua capacidade de urinar ou uma alteração na cor da urina. Menos de 1,5% dos doentes do ensaio clínico sofreram uma erosão de qualquer parte do dispositivo. ADVERTÊNCIA: Contacte imediatamente o seu médico se observar qualquer dor, sensibilidade na zona envolvida, uma alteração na textura da pele, drenagem ou se conseguir ver a prótese através da sua pele. Estes sintomas podem ser indicativos de erosão. O não tratamento da erosão pode piorar a situação e dar origem a infecção e perda de tecidos. O seu médico tem de avaliar qualquer eventual erosão. Por vezes, o tecido pode ser reparado e apenas parte da prótese é substituída. Outras vezes, todo o dispositivo tem de ser retirado

33 Traumatismo Um traumatismo (ferimento) na zona da anca ou do estômago pode tanto causar danos no dispositivo como lesões no tecido envolvente do pénis, do escroto ou do abdómen. Isto pode fazer com que o dispositivo não funcione devidamente e exigir uma intervenção cirúrgica de substituição. Pode fazer algumas coisas para reduzir os eventuais danos: evitar desportos de contacto em que possa ser derrubado; tomar precauções adicionais quando andar sobre gelo para evitar escorregar e cair. Dor É normal sentir algumas dores no pénis e no escroto imediatamente após a intervenção cirúrgica e quando utilizar o dispositivo pela primeira vez. Cerca de metade dos doentes no ensaio clínico de 5 anos afirmou aos médicos ter sentido dores após a intervenção cirúrgica. ADVERTÊNCIA: Contacte o seu médico se tiver dores agudas ou que durem mais do que o esperado. Tais dores podem constituir um sintoma de uma condição clínica ou de avaria mecânica do dispositivo. Alguns doentes sofreram dores crónicas (contínuas) sem qualquer causa clínica. Estes casos não são comuns mas, infelizmente, acontecem. Por vezes, alguns doentes optaram pela remoção do dispositivo devido ao facto de as dores não desaparecerem. Migração A migração é a deslocação de um ou ambos os cilindros, da bomba ou do reservatório no interior da zona do corpo onde foram originalmente colocados. Caso se verifique migração, a mesma poderá resultar em dor, em complicações psicológicas/clínicas ou em avaria do dispositivo. A migração pode ter de ser corrigida através de uma intervenção cirúrgica. As causas da migração incluem: cilindros de tamanho inadequado; posicionamento incorrecto da MS Pump ou do reservatório; comprimento incorrecto dos tubos

34 Apenas 1% dos doentes do ensaio clínico sofreram migração do dispositivo. ADVERTÊNCIA: Contacte o seu médico se qualquer parte do dispositivo for visível através da pele ou se não conseguir localizar a MS Pump no escroto. Problemas mecânicos O desgaste do produto (a utilização do dispositivo durante um determinado período de tempo) ou outros problemas mecânicos podem ocorrer ao longo do tempo. Pode ser necessária uma intervenção cirúrgica para corrigir o problema. Estes problemas podem incluir enchimento ou esvaziamento inadvertido (espontâneo, sem qualquer manipulação da sua parte) do dispositivo. Também podem incluir dificuldade ou incapacidade de encher ou esvaziar o dispositivo. Se tais problemas ocorrerem, consulte primeiro as instruções do utilizador para se certificar de que está. Se o problema persistir, contacte o seu médico. Cerca de 10% dos doentes no ensaio clínico de 5 anos sofreram problemas mecânicos. A série AMS 700 com MS Pump possui uma nova concepção com válvula de bloqueio e revestimento com parilene para reduzir a eventualidade de problemas mecânicos. Edema O edema acontece quando os tecidos adjacentes a qualquer parte do dispositivo estão inchados. É normal que se verifique alguma tumefacção durante o período de cicatrização após a intervenção cirúrgica. Cerca de 1/3 dos doentes no ensaio clínico relataram uma tumefacção dos tecidos. Equimose ou descoloração do pénis É normal apresentar algumas equimoses na sequência de uma intervenção cirúrgica. Cerca de 10% dos doentes no ensaio clínico comunicaram apresentar equimoses aos seus médicos. Nestes doentes, as equimoses desapareceram normalmente em cerca de 13 dias. Vermelhidão evidente no pénis ou no escroto É normal verificar-se alguma vermelhidão da pele à volta do implante. Contudo, qualquer caso de vermelhidão muito acentuada deve ser comunicado ao seu médico. No ensaio clínico, menos de 5% dos doentes indicaram apresentar vermelhidão evidente aos seus médicos. A vermelhidão desapareceu, em média, em cerca de 43 dias

35 Outros Os problemas que se verificaram em menos de 4% dos doentes no ensaio clínico foram: problemas em urinar, articulações dolorosas, menor sensibilidade do pénis, hematomas, problemas de ejaculação, curvatura do pénis, problemas com a incisão cirúrgica, entorpecimento, formigueiro, dor no canal do pénis por onde passa a urina e dor ou ardor ao urinar. Cada um dos Outros efeitos secundários seguintes do dispositivo ocorreram em 1,0% ou menos dos doentes no ensaio a 5 anos: incapacidade de urinar, fraqueza, peças do dispositivo coladas ao tecido no interior do pénis ou do escroto, febre, tonturas, posicionamento incorrecto do dispositivo, depressão (sentimento de tristeza ou de desespero), celulite (tumefacção e infecção muito abaixo da superfície da pele), fibrose (a formação de tecido semelhante a fibras em torno das partes do dispositivo), hematúria (sangue na urina), necrose (morte de células, tecidos ou pele do organismo), funções sexuais anormais, polaquiúria (ter de urinar muitas vezes), infecção da bexiga ou do canal por onde passa a urina, alterações na ponta do pénis, espessamento da pele, perda de fezes (movimentos intestinais), artrite reumatóide (tumefacção dos músculos ou tendões à volta de articulações), boca seca, problemas de memória, calvície, diabetes, problemas oculares, cefaleias, vertigens, dor pélvica ou lombar, problemas renais, urgência urinária (sensação de necessidade premente de urinar com frequência), reacções à luz solar e dor epigástrica (dor associada a azia ). Peça ao seu médico que lhe explique quaisquer problemas que não compreenda. NOTA Todas as taxas de complicações indicadas nesta secção baseiam-se num modelo anterior de prótese peniana insuflável da AMS. Com base nas semelhanças de concepção entre o modelo AMS 700 com MS Pump e esta versão anterior, prevê-se que as taxas de complicações sejam comparáveis

36 9 Instruções de funcionamento 9.1 Enchimento Quando aperta e solta o êmbolo da bomba, o líquido desloca-se a partir do reservatório, através da bomba e para dentro dos cilindros. Quando os cilindros ficam cheios de líquido, o pénis fica erecto. 1. Palpe para localizar a bomba no seu escroto. 2. Agarre os tubos por cima do bloco de esvaziamento com uma mão para manter a bomba no lugar. 3. Utilize o polegar e o indicador da outra mão para localizar o êmbolo flexível e arredondado da bomba. 4. Inicialmente aperte o êmbolo da bomba rápida e firmemente e, em seguida, solte-o para activar a bomba. Os apertos da bomba seguintes podem ser mais lentos. Soltar o êmbolo da bomba permite que ele se volte a encher com líquido. Continue a apertar e a soltar, de forma alternada, até que os cilindros se encham com líquido e fiquem erectos. Uma erecção completa pode requerer entre 10 e 25 compressões do êmbolo da bomba. NOTA: Não aperte o botão de esvaziamento enquanto apertar o êmbolo da bomba

37 9.2 Esvaziamento Quando aperta o botão de esvaziamento durante cerca de quatro segundos, o líquido começa a sair dos cilindros e regressa ao reservatório. Após cerca de quatro segundos, solte o botão de esvaziamento para que os cilindros regressem à respectiva posição de esvaziamento. O pénis fica mole. 1. Palpe para localizar a bomba no seu escroto. 2. Agarre os tubos por cima do bloco de esvaziamento com uma mão para manter a bomba no lugar. 3. Com a outra mão, localize o botão de esvaziamento elevado no bloco de esvaziamento. 4. Para apertar eficazmente o botão de esvaziamento, tem de colocar o polegar e o indicador em lados opostos do bloco de esvaziamento. Botão de esvaziamento 5. Aperte o botão de esvaziamento durante cerca de quatro segundos e, em seguida, solte-o. Os cilindros continuarão a esvaziar e o pénis ficará mole (flácido). NOTA: Não aperte o botão de esvaziamento enquanto apertar o êmbolo da bomba. 6. Após ter esvaziado os cilindros, pode apertar o seu pénis para torná-lo mais flácido