Informações e instruções para. pacientes que estejam pensando em implantar uma. Prótese Peniana Ocultável. Spectra. Português

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1 Informações e instruções para pacientes que estejam pensando em implantar uma Prótese Peniana Ocultável Spectra Português

2 American Medical Systems, Inc. U.S. Headquarters Bren Road West Minnetonka, MN U.S.A. U.S. Toll Free: Tel: Fax: American Medical Systems Europe B.V. Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid-Oost The Netherlands Tel: Fax: American Medical Systems Australia Pty. Unit 31, Building F 16 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia Tel: Fax: American Medical Systems Benelux BVBA Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid-Oost The Netherlands Tel: Fax: American Medical Systems do Brasil Produtos Urológicos e Ginecológicos Ltda. Av. Ibirapuera, 2907 conj 1212 São Paulo-SP CEP Brasil Tel: Fax: American Medical Systems Canada Inc. P.O. Box 461 Guelph, Ontario N1H 6K9 Canada Tel: Fax: American Medical Systems Deutschland GmbH Voßstr. 20 D Berlin Deutschland Tel: + 49 (0) Fax: + 49 (0) American Medical Systems France S.A.S. 19 avenue de Norvège Les Fjords - Bâtiment Nobel Courtaboeuf Cedex France Tel: + 33 (0) Fax: + 33 (0) American Medical Systems Ibérica S.L. C/Joaquin Turina 2 Planta primera - Oficina Pozuelo de Alarcón (Madrid) España Tel: Fax: AMS Sverige AB Frösundaviks allé SOLNA Sverige Tel: + 46 (0) Fax: Kundtjänst: American Medical Systems U.K. Ltd. Capital Court Capital Interchange Way Brentford TW8 0EX United Kingdom Tel: + 44 (0) Fax: + 44 (0)

3 Índice Assunto Número da página 1. Informações sobre a Prótese Peniana Ocultável Spectra 1 2. O que você pode esperar 3 3. Informações sobre a cirurgia 4 4. Vantagens da Prótese Peniana Ocultável Spectra Recuperação da capacidade de obter ereções Todos os componentes são internos Fácil de operar Possibilidade de fazer a cirurgia de implantação sem que seja necessário que o paciente fique internado 6 5. Riscos associados à implantação de uma prótese peniana Riscos associados à cirurgia Perda da capacidade de obter uma ereção latente Encurtamento ou curvatura Silicone Técnica cirúrgica 8 6. Problemas que podem ocorrer depois da cirurgia Infecção Dor Erosão Migração ou extrusão Problemas mecânicos Outras complicações Informações de segurança nos aeroportos Informações sobre exames de ressonância magnética (RM) Discussão das opções de tratamento para causas físicas da impotência Medicamentos Dispositivos de ereção a vácuo Injeções Cirurgia vascular Implantes cirúrgicos Resolução de problemas Declaração final 16

4 Introdução A esta altura, o seu urologista provavelmente já deve lhe ter dado informações sobre as várias causas de impotência (também conhecida como disfunção eréctil, ou a incapacidade de conseguir uma ereção) e as possíveis alternativas de tratamento. Se você ainda estiver pensando seriamente em fazer a implantação de uma Prótese Peniana Ocultável Spectra da American Medical System, Inc. (AMS) depois de fazer os exames para determinar a causa da sua disfunção eréctil e depois de discutir as possíveis alternativas de tratamento, há várias coisas que você precisa saber sobre a prótese peniana Spectra e sobre a cirurgia de implantação antes de tomar a sua decisão final. As informações contidas nesta brochura, juntamente com as informações que você recebeu do seu urologista, devem ajudá-lo a avaliar os riscos e benefícios da implantação da prótese Spectra. Além disso, esta brochura descreve como o dispositivo funciona, os problemas que podem ocorrer depois de o dispositivo ter sido implantado e quando você deve procurar o seu urologista. Se você tiver perguntas sobre a Prótese Peniana Ocultável Spectra, sobre a cirurgia de implantação, ou qualquer outro assunto sobre o seu tratamento de impotência, consulte o seu urologista.

5 1 Informações sobre a Prótese Peniana Ocultável Spectra A Prótese Peniana Ocultável Spectra é usada no tratamento de impotência (disfunção eréctil) que é constante e que tem uma causa física como sua origem (tal como diabetes). A prótese Spectra só deve ser considerada depois de outros tratamentos menos invasivos terem sido discutidos com o seu urologista. Estes tratamentos podem incluir medicamentos prescritos, dispositivos a vácuo, terapia de aplicação de injeções, terapia hormonal, ou tratamento psicológico. O seu urologista pode lhe oferecer mais informações sobre as vantagens e riscos associados a estes tratamentos. Este dispositivo é composto por um par de cilindros que são implantados cirurgicamente no pênis para produzir rigidez. Cada dispositivo é composto por dois cilindros e, em alguns casos, pode incluir extensores da ponta traseira para permitir aumentar o comprimento (Figura 1). Todos os componentes são feitos de materiais biocompatíveis que podem ser implantados no corpo humano. Extensor da ponta traseira Proximal Seção articulável Distal Figura 1: Cilindro e extensor da ponta traseira Spectra Cada cilindro é composto por uma seção articulável de segmentos alternados de polietileno e titânio. Um cabo se estende através do centro dos segmentos articuláveis. Cada extremidade do cabo é conectada a uma mola de aço inoxidável revestida por um alojamento de titânio. Toda a superfície externa do cilindro é feita de silicone

6 Os segmentos articuláveis são mantidos juntos pelos conjuntos de cabo e molas e lhe permitem posicionar o dispositivo para ocultá-lo ou para permitir o coito (Figura 2). Segmentos articuláveis Figura 2: Spectra com a bainha de silicone externa removida A Prótese Peniana Ocultável Spectra é um dispositivo fácil de manipular. Para ocultar, basta curvar o pênis para baixo (Figura 3a). Para obter uma ereção, mova o pênis para cima (Figura 3b). Figura 3a: Posição oculta Figura 3b: Posição ereta - 2 -

7 2 O que você pode esperar Antes da cirurgia de implantação, fale com o seu urologista sobre o que você pode esperar depois de a prótese peniana Spectra ter sido implantada. Talvez seja necessário discutir as suas expectativas físicas (sobre a aparência do seu pênis), psicológicas (como a prótese faz você se sentir), ou funcionais (como a prótese funciona). A ereção que você tem com a prótese Spectra pode ser diferente de uma ereção natural original. Estas diferenças podem incluir um pênis mais curto ou curvado, com menos firmeza e de menor diâmetro. A cirurgia pode causar a formação de cicatrizes ou o seu pênis pode não voltar ao estado de flacidez normal, o que torna difícil de ocultá-lo ou escondê-lo dependendo do tipo de roupas que você estiver usando. Exemplos de condições sobre as quais o paciente precisa estar ciente: A prótese não produzirá rigidez na glande (ponta do pênis), portanto talvez esta parte do seu pênis não fique rígida. O implante não vai melhorar nem restaurar o seu libido, sensação no pênis ou a sua habilidade de atingir orgasmos e ejacular. A implantação da prótese Spectra possivelmente prejudicará ou destruirá a sua capacidade natural de atingir uma ereção. Como ocorre com qualquer implante de rigidez peniana, este dispositivo está sujeito a desgaste devido às atividades diárias normais e espera-se que ocorram falhas com o decorrer do tempo. Não é possível determinar o tempo que o dispositivo funcionará corretamente no seu corpo. É importante que você saiba que o implante não é considerado uma prótese para a vida toda. Atualmente, não existem dados sobre a taxa de revisão para este dispositivo. Contudo, em estudo da prótese peniana Dura II (similar a este dispositivo) a taxa de revisão constatada foi de 5,1% depois de dois anos da implantação para 196 pacientes. Não foi relatada nenhuma falha mecânica. 1 1 WS Kearse, Jr., AL Sago, SJ Peretsman, JO Bolton, RG Holcomb, PK Reddy, PH Bernhard, SM Eppel, JH Lewis, M Gladshteyn, AA Melman. Report of a Multicenter Clinical Evaluation of the Dura-II Penile Prosthesis. J. Urol. 155: ,

8 Os segmentos articuláveis da prótese Spectra podem produzir vibrações e/ou sons durante o movimento. Talvez você possa sentir ou ouvir tais vibrações, mas isso é normal. Discuta todas estas possibilidades com o seu urologista antes de marcar a cirurgia de implatanção da Prótese Peniana Ocultável Spectra. Sugerimos que a/o sua/seu parceira(o) seja incluída(o) nestas discussões. 3 Informações sobre a cirurgia O seu urologista deve ser capaz de lhe fornecer uma explicação completa sobre o que acontecerá durante a cirurgia e durante o resto da sua estadia no hospital. De forma geral, o procedimento se inicia com alguns exames pré-operatórios que podem incluir exames de sangue e de urina e a aplicação de antibióticos. Dependendo da sua condição física e da preferência do seu urologista, você receberá uma anestesia local (que tira a sensibilidade apenas da área onde a cirurgia ocorrerá) ou uma anestesia geral (que faz com que você durma durante a cirurgia). Se a anestesia geral for a escolhida, você deve parar de comer e beber 12 horas antes da cirurgia. O dispositivo é implantado completamente dentro do seu corpo, normalmente através de um dos dois tipos de incisão. O seu urologista escolherá o tipo de incisão adequado para o seu caso: penoescrotal (entre o pênis e o escroto) subcoronal (na base da glande) Para implantar os cilindros, o seu urologista vai, primeiro, dilatar o corpo cavernoso (os dois canais longitudinais do seu pênis que se enchem de sangue quando você tem uma ereção natural). Em seguida o seu urologista vai medir esta área para escolher quais cilindros são os mais adequados para a sua anatomia. Ele escolherá o tamanho de cilindro mais próximo das medidas obtidas. Se for necessário, ele adicionará extensores da ponta traseira aos cilindros para ajustar o tamanho para obter a melhor adaptação possível

9 Depois de a cirurgia ser concluída, talvez o urologista tenha que prender o seu pênis contra o seu abdômen com uma fita adesiva. Talvez o urologista tenha que inserir um cateter (um tubo) dentro da uretra para drenar a urina da bexiga. O cateter será removido antes de você deixar o hospital. Atenção: Entre imediatamente em contato com o seu urologista se você observar qualquer vermelhidão, inchaço, e/ou temperatura elevada na área da incisão, ou se houver algum corrimento saindo do local da incisão após a cirurgia. Estes sintomas podem ser indicações de uma infecção. Vários urologistas recomendam que o paciente espere quatro a seis semanas para fazer sexo. É importante que o paciente siga as instruções do urologista relativamente ao período de abstenção sexual. O local da incisão precisa estar cicatrizado antes que o paciente tente fazer sexo. Se o paciente tentar fazer sexo antes que a incisão tenha cicatrizado, existe a possibilidade de ocorrer uma infecção e/ou dores e de a incisão abrir. Antes de deixar o hospital, discuta com o seu urologista sobre os cuidados que precisa ter com o dispositivo e o local da cirurgia e peça informações sobre o processo de micção durante o período de recuperação. Essa discussão pode incluir: Como minimizar o uso do cateter; Como administrar os cuidados médicos rotineiros na área do implante; Só voltar a fazer sexo depois de 4 a 6 semanas após a cirurgia; Receber orientação sobre a sua nova prótese peniana. Talvez o paciente sinta dor inicialmente no local da operação depois da cirurgia e quando for usar a prótese pela primeira vez. Na maioria dos casos a dor desaparece depois de poucas semanas após a cirurgia, contudo, foram relatados casos de dor crônica (constante). Você deve fazer uma consulta com o seu urologista durante este período para que ele verifique se você está se recuperando corretamente. Discuta estas possibilidades com o seu urologista

10 O paciente deve fazer várias consultas de acompanhamento ao urologista depois da cirurgia. Durante e depois deste período de recuperação, tenha cuidado para evitar qualquer trauma na área pélvica. Lembre-se sempre que você possui um dispositivo que foi implantado cirurgicamente e escolha as suas atividades com cuidado. Exemplos que podem causar traumas na área pélvica incluem a compressão causada pelos cintos de segurança durante um solavanco decorrente de um acidente, traumas causados pelo contato durante esportes ou escorregar e cair no gelo. Traumas, tais como estes, podem causar danos na prótese ou nos tecidos adjacentes. Atenção: Tenha cuidado para evitar traumas na área pélvica. 4 Vantagens da Prótese Peniana Ocultável Spectra 4.1 Recuperação da capacidade de obter ereções O maior benefício da prótese peniana Spectra é proporcionar, se o paciente foi adequadamente selecionado, ereções adequadas para o coito. A prótese Spectra lhe permite ter uma ereção que pode ser facilmente controlada curvando-se o pênis para a posição ereta ou para a posição de ocultação. 4.2 Todos os componentes são internos A prótese peniana Spectra é implantada completamente dentro do seu corpo. Não há a necessidade de usar nenhum dispositivo externo quando você quiser ter uma ereção. 4.3 Fácil de operar Para usar a prótese peniana Spectra, posicione manualmente o dispositivo na posição desejada, reto (ereto) ou curvado (oculto). 4.4 Possibilidade de fazer a cirurgia de implantação sem que seja necessário que o paciente fique internado A prótese peniana Spectra é implantada através de uma única incisão e, em alguns casos, é possível implantar o dispositivo durante um procedimento cirúrgico que não exige a internação do paciente. Geralmente, isso permitirá que o paciente - 6 -

11 fique no hospital durante um curto período de tempo e pode reduzir os custos do procedimento. 5 Riscos associados à implantação de uma prótese peniana 5.1 Riscos associados à cirurgia Há vários riscos cirúrgicos que podem ser associados à implantação de uma prótese peniana Spectra. Alguns destes riscos são os mesmos tipos de riscos que estão associados a qualquer procedimento cirúrgico. Contudo, há alguns riscos que são específicos da cirurgia de implantação da prótese Spectra. 5.2 Perda da capacidade de obter uma ereção latente A implantação de uma prótese peniana Spectra pode prejudicar ou eliminar a sua capacidade natural de obter uma ereção. Se, por algum motivo, esta prótese precisar ser removida e uma outra prótese não puder ser implantada, você perderá a habilidade natural de obter ereções. Para manter a capacidade de ter ereções naturalmente, você precisa considerar outras alternativas de tratamento para a sua impotência sexual. 5.3 Encurtamento ou curvatura A implantação de uma prótese peniana pode provocar encurtamento, curvatura, ou formação de cicatrizes no pênis. A ereção protética pode ser diferente da ereção original e natural do paciente, podendo ser mais curta, menos firme, de menor diâmetro, e com sensações reduzidas. 5.4 Silicone A prótese Spectra é feita de vários materiais, incluindo elastômeros de silicone. Os elastômeros de silicone vêm sendo usado rotineiramente em dispositivos biomédicos por mais de quarenta anos. A literatura científica inclui relatórios de efeitos adversos em alguns pacientes que possuem dispositivos de silicone implantados. Estes eventos adversos indicam reações semelhantes a alergias ou sintomas semelhantes aos produzidos pelo sistema auto-imune. (Em uma reação auto-imune, as células do corpo podem - 7 -

12 atacar alguns dos vários tecidos do próprio corpo por engano.) Contudo, embora estas reações ou sintomas tenham sido observadas em alguns pacientes, não há nenhuma prova de que o elastômero de silicone os tenham causado. Os elastômeros de silicone podem, às vezes, perder pequenas partículas de suas superfícies depois de terem sido implantados. Algumas vezes, estas partículas migram (se movem) até os linfonodos em outras partes do corpo onde as partículas permanecem. (Os linfonodos são uma parte normal do sistema de defesa do seu corpo contra infeções.) Os jornais médicos, contudo, já indicaram que a migração daquelas partículas não resultaram em nenhum efeito adverso para a saúde do paciente. 1, Técnica cirúrgica As técnicas cirúrgicas são importantes para o sucesso da prótese peniana Spectra. Pode ocorrer um dimensionamento incorreto dos cilindros. O dimensionamento incorreto dos cilindros pode causar a migração ou erosão dos cilindros dentro do pênis. Pode, também, reduzir a vida dos cilindros. 6 Problemas que podem ocorrer depois da cirurgia Depois de você ter recebido a prótese Spectra e de ter voltado para casa, alguns problemas podem ocorrer. Em alguns casos, talvez sejam necessárias outras cirurgias para corrigir o problema. Você deve discutir estas possibilidades com o seu urologista antes e depois da sua cirurgia de implantação. 6.1 Infecção Como acontece com qualquer procedimento cirúrgico, pode ocorrer uma infecção depois da cirurgia. O seu urologista tomará as medidas necessárias para reduzir a probabilidade de uma infecção. Estas medidas podem incluir o uso de antibióticos para irrigar o local da cirurgia durante a operação, bem como uma terapia adequada de antibióticos antes e depois da cirurgia. Homens com diabetes, lesões 1 Barrett DM, O Sullivan DC, Malizia AA, Reiman HM and Abell-Aleff PC. Particle Shedding and Migration from Silicone Genitourinary Prosthetic Devices. J. Urol. 146: (1991) 2 Reinberg Y, J. Urol. 750: (1993) - 8 -

13 na medula espinhal, feridas abertas, ou infecções existentes na pele na área da cirurgia, ou com infecções existentes no trato urinário podem ter um risco mais elevado de infecção associado à prótese. Se a infecção não puder ser tratada com antibióticos, poderá ser necessário remover a prótese. Neste caso, talvez não seja possível implantar uma nova prótese. Além disso, uma infecção que requeira que o dispositivo seja removido também pode causar a formação de cicatrizes que podem dificultar a implantação de uma nova prótese. 6.2 Dor Você pode sentir dor no pênis imediatamente depois da cirurgia e durante o período quando utilizar o dispositivo pela primeira vez. Foram relatados casos de dor crônica ou constante com a implantação de uma prótese peniana. Se você sentir dor muito forte ou que dura mais tempo do que o esperado, isso pode ser um sintoma de alguma complicação médica. Isso pode requerer uma correção médica ou cirúrgica. Há alguns casos de pacientes que não sofreram nenhuma complicação médica conhecida e que decidiram retirar a prótese peniana devido a uma dor que nunca passava. 6.3 Erosão Se ocorrer alguma lesão nos tecidos adjacentes aos cilindros implantados, isso é chamado erosão. A erosão pode ser causada por uma infecção, pressão no tecido, dimensionamento incorreto, lesões nos tecidos e posicionamento incorreto dos cilindros. O local relatado como vítima mais freqüente de erosão causada pelos cilindros foi a glande (a ponta do pênis), a uretra (o canal que transporta a urina para fora do corpo) e a pele. No caso de uma erosão, o seu urologista deve avaliar e decidir se é possível corrigir o problema substituindo os cilindros ou se é necessário remover todo o dispositivo

14 6.4 Migração ou extrusão Migração é o movimento ou desalojamento dos cilindros dentro do espaço do corpo no qual eles foram originalmente implantados. Se um cilindro migrar, ele pode causar dor, complicações psicológicas ou médicas ou mal funcionamento do dispositivo, e pode requer uma correção cirúrgica. A migração dos cilindros pode ocorrer se os cilindros foram dimensionados incorretamente ou se eles não foram posicionados corretamente. A extrusão é um tipo específico de migração que pode ocorrer quando a prótese se move para uma posição fora do corpo. A extrusão da prótese está normalmente associada à uma ferida aberta no local da incisão. Advertência: A falha em obter uma avaliação e tratamento médicos oportunos para a erosão, migração ou extrusão pode resultar no agravamento da condição, infecção, perda de tecidos e/ou cirurgia. 6.5 Problemas mecânicos Como qualquer outra prótese biomédica, o desgaste do produto (o uso do dispositivo durante um período de tempo) ou outros problemas mecânicos podem ocorrer e podem exigir uma cirurgia para corrigir o problema. Os problemas podem incluir dificuldade ou mudanças na habilidade de posicionar a prótese, danos na prótese que podem afetar a rigidez e fratura da prótese. O seu urologista avaliará estes problemas cuidadosamente e decidirá qual é o melhor tratamento. 6.6 Outras complicações podem incluir: Insatisfação do paciente Reações adversas nos tecidos Obstrução urinária Migração de partículas de silicone Sangramento pós-operatório Hematomas (uma contusão, mancha preta e roxa) Edema peniano (inchaço causado pelo acúmulo de fluidos nos tecidos do pênis)

15 Necrose/gangrena peniana (morte de tecidos ou pele) Perfuração do corpo cavernoso ou da uretra Inabilidade de dilatar adequadamente o corpo cavernoso Dimensionamento incorreto do implante Rasgar ou romper o dispositivo durante a implantação 7 Informações de segurança nos aeroportos Ao passar pela segurança do aeroporto, o metal (titânio) em seu dispositivo pode ser detectado. Se isso acontecer, informe ao agente de segurança que você tem um dispositivo médico implantado. A U.S. Federal Aviation Administration (Administração Federal de Aviação dos EUA) recomenda que as pessoas com dispositivos médicos implantados tenham consigo um Cartão de Identificação do Paciente ao passar pela segurança do aeroporto. Após mostrar seu Cartão de Identificação do Paciente, o agente de segurança poderá utilizar um detector de metais manual. Se você não tiver o Cartão de Identificação do Paciente, entre em contato com seu urologista para conseguir um cartão. Você também pode entrar em contato com o Departamento de Atendimento ao Paciente da AMS pelo telefone , ramal 6261, ou pelo patient.liaison@ammd.com. 8 Informações sobre exames de Ressonância Magnética (RM) A prótese peniana ocultável Spectra é considerada segura para exames de RM (ressonância magnética) sob certas condições, o que significa que o paciente com esse dispositivo pode passar, com segurança, por exames de imagem de ressonância magnética desde que certos parâmetros específicos sejam observados. 1 Para obter detalhes completos sobre os parâmetros de RM, solicite ao seu médico para que ele consulte as Instruções de Uso do Spectra. Se você tiver alguma dúvidas sobre seu dispositivo, no que diz respeito a RM, pergunte ao seu médico ou entre em contato com o Departamento de Atendimento ao Paciente da AMS pelo telefone , ramal 6261, ou pelo patient.liaison@ammd.com. 1 Shellock, Frank G. Evaluation of Magnetic Field Interactions, Heating, and Artifacts at 3-Tesla for the Spectra Penile Prosthesis. Shellock R&D Services, Inc. February 6, 2009,

16 9 Discussão das opções de tratamento para causas físicas da impotência Dependendo do diagnóstico emitido para o seu caso, o tratamento indicado pode ser médico ou cirúrgico. Os tratamentos médicos podem variar desde a mudança dos medicamentos que lhe foram prescritos até terapia de reposição de hormônios, terapia com antidepressivos e terapia com dispositivos ou injeções aplicadas pelo próprio paciente para produzir ereções. Os tratamentos cirúrgicos incluem cirurgia vascular ou implantes. Entre em contato com o seu urologista para obter mais informações e para discutir se alguma destas alternativas pode ser adequada para o tratamento da sua impotência, bem como para discutir os riscos e benefícios de cada opção de tratamento. 9.1 Medicamentos Mudar os medicamentos prescritos ou as suas doses pode mudar os efeitos colaterais, que podem estar causando a impotência. A terapia de reposição de hormônios pode ser recomendada se você tiver alguma deficiência hormonal. Medicamentos antidepressivos podem ser a primeira opção de tratamento se você foi diagnosticado com depressão clínica grave. Medicamentos que aumentam o fluxo sangüíneo para o pênis para ajudar a causar uma ereção também estão disponíveis. 9.2 Dispositivos de ereção a vácuo Estes dispositivos são colocados à volta da parte externa do pênis e direcionam o sangue para o pênis criando um vácuo. Em seguida você ou a/o sua/seu parceira(o) colocam um anel de contenção (um anel de borracha) à volta da base do pênis para manter o sangue dentro deste órgão até que o coito tenha sido concluído. 9.3 Injeções Injetar certos medicamentos diretamente dentro do pênis antes do coito também pode produzir uma ereção. Se você ou o seu urologista escolherem esta opção, você será orientado sobre como aplicar as injeções por conta própria

17 9.4 Cirurgia vascular Para alguns homens, uma cirurgia vascular pode ser indicada para melhorar o fluxo de sangue para o pênis. Veias com vazamentos também podem ser corrigidas cirurgicamente. Em casos onde bloqueios arteriais estejam reduzindo o fluxo de sangue para o pênis, uma ponte arterial à volta do bloqueio pode ser recomendada. 9.5 Implantes cirúrgicos Um implante ou prótese penianos podem ser uma opção que dura mais tempo para vários homens impotentes, especialmente para aqueles que tentaram tratamentos psicológicos e médicos sem sucesso. Mais de homens recuperaram uma vida sexual ativa graças aos implantes. Vários estudos comprovaram que a maioria dos pacientes e suas/seus parceiras(os) estão muito satisfeitas(os) com os resultados. Os implantes ficam completamente ocultados dentro do corpo. Os implantes precisam ser manipulados pelo paciente ou pela(o) parceira(o) do paciente antes do coito para que o pênis fique firme o suficiente durante a relação sexual. É necessário manipular a prótese após o ato sexual para que o implante volte ao estado relaxado (flácido). Existem vários tipos de implantes dentre os quais o paciente pode escolher. As diferenças incluem a forma de funcionamento, naturalidade da ereção e o número de componentes implantados. Ao escolher uma prótese peniana, é necessário considerar a destreza manual que você precisa ter para operar cada tipo de dispositivo. A melhor escolha de prótese peniana para o seu caso dependerá da sua condição médica, do seu estilo de vida e possivelmente do custo de cada prótese. Antes de escolher uma prótese peniana, você deve consultar o seu urologista sobre os resultados físicos, psicológicos, cosméticos e funcionais da cirurgia de implantação. Você precisa estar seguro de que entendeu os riscos e benefícios da cirurgia

18 As informações a seguir sobre os possíveis resultados são importantes e devem ser consideradas antes de o paciente tomar a decisão sobre um implante de rigidez peniana: A implantação de uma prótese peniana pode resultar no encurtamento, curvatura ou surgimento de cicatrizes no pênis. A ereção da prótese pode ser diferente da sua ereção natural original pois pode ser mais curta, ter menos firmeza, menor diâmetro ou apresentar uma redução nas sensações. O procedimento de implantação do dispositivo pode prejudicar ou eliminar a capacidade de ereção que você possuía. As expectativas cosméticas realistas devem incluir a possibilidade de cicatrizes na pele, dificuldades de ocultação (devido à pressão constante causada por hastes rígidas/semirígidas) e a falta de rigidez da glande. O implante não vai melhorar nem restaurar o seu libido, sensação no pênis nem a sua habilidade de atingir orgasmos e ejacular. Em alguns casos o paciente e o seu médico podem decidir que um implante cirúrgico não é a escolha ideal se: os riscos associados à cirurgia forem altos demais devido à sua condição médica; a sua história médica inclui um cirurgia anterior que impossibilita a colocação do implante; você decidiu que não deseja que a prótese de elastômero de silicone seja implantada no seu corpo; você deseja preservar a estrutura física interna do seu pênis para o caso de algum dia voltar a ter ereções normais. Além de discutir com o seu urologista, você deve discutir todas estas opções com a/o sua/seu parceira(o)

19 10 Resolução de problemas Sintomas que podem surgir depois da cirurgia e o que fazer Se for uma emergência, procure atendimento médico imediatamente. Sintoma Problema O que fazer* Dor. Corrimento da incisão. Vermelhidão, inchaço. A superfície dos cilindros pode ser vista através da pele. Dor. Infecção. Erosão de cilindros (associada a infecção). Dor cirúrgica pós-operatória (normalmente nas primeiras quatro a seis semanas. Se a dor for persistente e muito forte, isso pode indicar uma infecção ou algo mais). Dor durante o coito. Entre em contato com o seu urologista. Entre em contato com o seu urologista. Entre em contato com o seu urologista. Entre em contato com o seu urologista. Curvatura ou saliência peniana. Possibilidade de problema mecânico. Entre em contato com o seu urologista. Qualquer parte do dispositivo pode ser vista através da pele. Dor, rompimento da pele (abertura), vazamento de fluidos do corpo, aparecimento de hematomas. Possível migração/extrusão. Trauma. Entre em contato com o seu urologista. Entre em contato com o seu urologista. Irritações ou erupções na pele. Possível reação alérgica. Procure assistência emergencial imediata. Dificuldade em respirar. Possível reação alérgica. Procure assistência emergencial imediata. Dificuldade ou mudanças na habilidade de posicionar a prótese. Mudanças na rigidez ou flacidez da prótese. Possibilidade de problema mecânico. Possibilidade de problema mecânico. Entre em contato com o seu urologista. Entre em contato com o seu urologista. *Para obter mais informações sobre como operar o seu dispositivo, contate o seu urologista. Você também pode entrar em contato com o Departamento de Atendimento ao Paciente da AMS pelo telefone , ramal 6261, ou envie um para patient.liaison@ammd.com

20 11 Declaração final Tomar a decisão de implantar uma prótese peniana ocultável da American Medical Systems para tratar a sua disfunção eréctil é um grande passo. Discuta as dúvidas que tem sobre a prótese, a cirurgia ou sobre o dia-a-dia de um paciente implantado com o seu urologista. As informações contidas nesta brochura, juntamente com as informações que você recebeu do seu urologista, devem ajudá-lo a avaliar os riscos e benefícios da implantação de uma Prótese Peniana Ocultável Spectra. Se você tiver perguntas sobre a Prótese Peniana Ocultável Spectra, sobre a cirurgia de implantação, ou qualquer outro assunto sobre o seu tratamento de impotência, consulte o seu urologista

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24 American Medical Systems, Inc. U.S. Headquarters Bren Road West Minnetonka, MN U.S.A. U.S. Toll Free: Tel: Fax: American Medical Systems Europe B.V. Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid-Oost The Netherlands 2012 American Medical Systems, Inc. Todos os direitos reservados. Impresso nos EUA (P/N) (A/W Rev D) pt-br