Informações ao Paciente

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1 Informações ao Paciente

2 Introdução 2

3 Você foi diagnosticado com melanoma avançado e lhe foi prescrito ipilimumabe. Este livreto lhe fornecerá informações acerca deste medicamento, o motivo pelo qual ele foi prescrito para você, e o que esperar durante o tratamento. Ele inclui os sintomas de possíveis efeitos colaterais para monitoramento e a importância de relatar imediatamente quaisquer sintomas à equipe médica assistente. Nome do Médico: Nome da Enfermeira: Telefones de Contato: Telefone de emergência: 3

4 Sobre o Ipilimumabe Ipilimumabe é um medicamento usado para tratar melanoma avançado (um tipo de câncer de pele) em pacientes adultos que receberam terapia prévia para melanoma. Funciona de forma diferente aos tratamentos tradicionais para o câncer (ex. quimioterapia), estimulando seu sistema imunológico a atacar e destruir as células cancerígenas.¹ O que esperar de seu tratamento? Antes do tratamento Antes do tratamento, a equipe médica verificará se você utiliza algum corticosteroide ou outros tratamentos que afetam o sistema imunológico ou se você tem alguma doença autoimune (uma doença na qual o corpo ataca suas próprias células). Será avaliada a sua condição física geral para determinar se você está apto para iniciar o tratamento. Informe se você tem ou já teve alguma infecção viral crônica do fígado, incluindo hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Informe ainda se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.¹ Administração O medicamento será administrado como uma infusão (gotejamento) por via intravenosa (na veia). A infusão durará uma hora e meia para ser concluída. A dose de ipilimumabe que você receberá depende de seu peso corporal.¹ 4

5 No total, você poderá receber até 4 doses de ipilimumabe, sendo 1 dose (infusão) a cada 3 semanas.¹ Você poderá observar o aparecimento de novas lesões ou crescimento de lesões existentes em sua pele, o que pode ser esperado durante seu tratamento. O tratamento completo é composto por um total de 4 doses, dependendo de sua tolerância ao tratamento. É importante que você faça todos os esforços para receber sua dose conforme programada. Contate o médico e/ou equipe assistente imediatamente se não conseguir comparecer a uma consulta previamente agendada. A avaliação do comportamento do seu tumor (como respondeu ao tratamento) será realizada somente após ter concluído todas as 4 doses.¹ Possíveis efeitos colaterais Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas apresentem alguns ou todos efeitos. Os efeitos colaterais sempre devem ser levados a sério e relatados imediatamente ao médico e/ou equipe assistente, uma vez que o tratamento imediato é a melhor forma de garantir que estes efeitos não se agravem. Se ocorrerem efeitos colaterais, eles geralmente ocorrem nas primeiras 12 semanas de tratamento. Entretanto, os efeitos colaterais algumas vezes são retardados e podem se desenvolver semanas ou meses após a última dose.¹ Se você desenvolver qualquer efeito colateral ao seu tratamento ou seus sintomas piorarem, comunique imediatamente ao médico e/ou equipe assistente. 5

6 Também é importante que você não trate os sintomas por conta própria sem orientação da sua equipe médica assistente. 1 Os efeitos colaterais mais comuns estão relacionados à forma pela qual o medicamento luta contra o câncer, reforçando o sistema imunológico. Esses efeitos geralmente Efeito colateral ou órgão afetado Inflamação dos intestinos (colite), que pode piorar com sangramentos ou perfuração do intestino Inflamação do fígado (hepatite) que pode levar à insuficiência hepática Inflamação da pele que pode levar a uma reação cutânea grave (necrólise epidérmica tóxica) Inflamação dos nervos que pode levar à paralisia Inflamação das glândulas produtoras de hormônio (especialmente a hipófise, renal e tireoide) que pode afetar como essas glândulas funcionam Inflamação dos olhos Sob nenhuma circunstância você deve tentar t sem procurar assistência da sua e 6

7 são diferentes dos efeitos colaterais apresentados com outros tipos de tratamento contra o câncer (quimioterapia). 1 É importante informar imediatamente a equipe médica assistente se você apresentar ou desenvolver quaisquer sintomas, tais como os listados abaixo, independentemente do fato de estes sintomas parecerem de leve ou baixa gravidade.¹ Sinais ou sintomas Diarreia (fezes aguadas, soltas ou moles), vômito ou náusea Número de movimentos intestinais acima do comum Sangue nas fezes ou fezes de coloração mais escura Dor ou sensibilidade na área do estômago, febre Olhos ou pele amarelados (icterícia) Dor no lado direito da área do estômago Cansaço Urina escura Erupção cutânea com ou sem coceira Bolhas e/ou descamação da pele, feridas na boca Pele seca Fraqueza muscular Dormência ou formigamento nas mãos ou pés Tontura, perda de consciência ou dificuldade para acordar Dor de cabeça Visão turva ou dupla Cansaço Desejo sexual diminuído Mudanças de comportamento (ex. irritação ou esquecimento) Vermelhidão nos olhos Dor nos olhos Problemas de visão ou visão turva tentar tratar esses sintomas por conta própria, da sua equipe médica assistente.¹ 7

8 Monitorando seus sintomas de possíveis efeitos colaterais 8

9 Por que é importante monitorar seus sintomas É essencial que qualquer efeito colateral associado ao seu tratamento seja reconhecido no início, já que isso permitirá tratá-los apropriadamente e evitar que os sintomas piorem.¹ Não demore, pois alguns efeitos colaterais pioram rapidamente se não forem tratados, enquanto melhoram ou desaparecem mais rapidamente se tratados no início. Como seus sintomas serão tratados A grande maioria dos sintomas relacionados a seu tratamento se resolve após tratamento médico apropriado, permitindo que você retorne a suas atividades normais. 1 Você pode receber corticosteroides se apresentar sintomas moderados ou graves. Às vezes, a equipe médica assistente poderá decidir por suspender uma dose programada de ipilimumabe devido a algum sintoma; nestes casos somente a equipe decidirá quando você poderá continuar seu tratamento. 1 O tratamento só precisará ser descontinuado definitivamente se seus sintomas forem graves.¹ Lembre-se, o tratamento inicial dos efeitos colaterais reduz a probabilidade de que o tratamento precise ser temporária ou permanentemente interrompido, possibilitando que você tenha o máximo benefício com ipilimumabe. 1 Contate a equipe médica assistente imediatamente se sentir alguma indisposição durante o tratamento. 9

10 O que fazer se os sintomas ocorrerem enquanto você estiver fora de casa Se os sintomas ocorrerem enquanto você estiver viajando, não hesite em ir imediatamente ao hospital mais próximo. Você deve informar à equipe médica que o atender sobre seu tratamento com ipilimumabe. É importante que você tenha sempre à mão as informações de contato de sua equipe médica assistente, responsável pelo seu tratamento com ipilimumabe, caso você ou outro médico precisem nos contatar com urgência. Sempre carregue seu Cartão de Alerta e o apresente caso tenha que consultar outro médico durante as férias, por exemplo, ou no caso raro de não conseguir contatar a equipe médica assistente. Sempre tenha seu Cartão de Alerta com você. 10

11 Acompanhamento 11

12 Durante as primeiras 12 semanas de tratamento, você poderá ter consultas regulares com a equipe médica assistente para receber suas infusões e realizar exames de sangue para verificar se você está tolerando o medicamento. Você deve fazer todos os esforços para comparecer às suas consultas.¹ Informe imediatamente à equipe médica assistente se apresentar qualquer efeito colateral. Os efeitos benéficos de ipilimumabe geralmente não são observados logo após o início do tratamento e podem diferir de paciente para paciente. Isso ocorre devido à forma pela qual o medicamento atua. De fato, tumores ocasionalmente crescem ou mesmo novas lesões surgem durante o tempo que o medicamento leva para acionar o sistema imunológico para atacar o tumor. Como resultado, você deve receber todo o curso de tratamento, dependendo de sua tolerância, antes de ser avaliada a resposta ao tratamento.¹ Consulte a equipe médica assistente se tiver qualquer dúvida sobre os efeitos benéficos do tratamento com ipilimumabe. 12

13 Precauções especiais Preste atenção especialmente aos movimentos intestinais, particularmente se você apresentar diarreia.¹ Podem ocorrer efeitos colaterais dentro de uma semana e até em meses após o início do tratamento. Se apresentar qualquer sintoma, contate a equipe médica assistente imediatamente.¹ Sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito colateral que também pode comprometer sua capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Você não deve dirigir ou utilizar máquinas caso se sinta cansado ou fraco. Referências Bibliográficas: 1. Bula do Produto. Solicite a bula para o seu médico. Bula também disponível no site 13

14 Anotações 14

15 15

16 Versão 1 Março/2013 Bristol-Myers Squibb. Todos os direitos reservados. Material integrante do Plano de Gerenciamento de Risco de Ipilimumabe.

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