MUDANÇAS NO MERCADO BRASILEIRO PARA O TRATAMENTO DA DISFUNÇÃO ERÉTIL INTERCORRENTES DA QUEBRA DA PATENTE DO CITRATO DE SILDENAFILA (Viagra )

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1 MUDANÇAS NO MERCADO BRASILEIRO PARA O TRATAMENTO DA DISFUNÇÃO ERÉTIL INTERCORRENTES DA QUEBRA DA PATENTE DO CITRATO DE SILDENAFILA (Viagra ) Luiz Marques Campelo 1, Marcelo Gurgel Carlos da Silva 1, Maria Eneida Porto Fernandes Programa de Mestrado Acadêmico em Saúde Pública /Universidade Estadual do Ceará PMASP/UECE 2 - Departamento de Farmácia da Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem/ Universidade Federal do Ceará DEFA//UFC

2 INTRODUÇÃO O acesso a medicamentos envolve uma complexa network de atores,públicos e privados, que desempenham diferentes papéis em função do contexto político,social e econômico da saúde. (Mota, D.M. et al, 2005) O medicamento vem, cada vez mais, sendo tratado como bem de consumo no mercado e não como um insumo básico para a promoção da saúde. Nesta égide a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que os países formulem uma Política Nacional de Medicamentos (PNM). ( Mello, 2009)

3 INTRODUÇÃO A Lei nº 9787/99 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 10 de Fevereiro de 1999, regulamentou a produção e comercialização do medicamento genérico no País. Desde sua implementação, o mercado de medicamentos genéricos alcançou resultados inimagináveis. No Brasil, o crescimento anual de 22,5% é superior ao registrado nos países ocidentais que é de 20% ao ano. (Fardenole, 2006) Neste ano, após vários questionamentos, o Superior Tribunal de Justiça (STJ) decidiu extinguir, em 28 de Abril, a patente do medicamento para o tratamento da Disfunção Erétil (DE), Viagra, Citrato de Sildenafila (CS), do laboratório multinacional Pfizer. A decisão possibilitou a produção e comercialização de medicamentos genéricos e similares do Citrato de Sildenafila. Viabilizando o aumento da oferta destes medicamentos no mercado a custos menores que os registrados anteriormente.

4 JUSTIFICATIVA E RELEVÂNCIA Epidemiologia da Disfunção Erétil Brasil: 45,1% EUA: 52 % Bélgica: 61,4% América Latina : 53,4% (Colômbia, Equador e Venezuela) Nordeste: 40% População Masculina no Brasil 87.7% (> 15 anos) (Censo2010, IBGE) 31,2% DE Mínima 12,2% DE Moderada 1,7% DE Completa Atualmente, são Potenciais portadores da DE ABDO, C.H.N et al; Estudo da Vida Sexual do Brasileiro (EVSB), 2006

5 JUSTIFICATIVA E RELEVÂNCIA A DE é um inequívoco problema de Saúde Pública, fato corroborado pelos estudos populacionais que apontam altas taxas de prevalência. (Abdo, 2006) Desde o advento do Viagra, em 1998, e posteriormente do Levitra e Cialis, o faturamento da indústria da DE no Brasil tem aumentado significativamente. (Bertero, 2004) O crescente mercado consumidor, a maximização da oferta, através dos medicamentos genéricos e similares, e conseqüente minimização dos custos de aquisição são paradoxos sob a ótica da Saúde Pública. Tornam-se necessárias avaliações econômicas e sociais sobre o impacto da introdução dos medicamentos genéricos e similares para DE no Brasil.

6 OBJETIVO OBJETIVO GERAL Avaliar o Preço Máximo ao Consumidor (PMC) das apresentações de medicamentos contendo o citrato de sildenafila, após a quebra da patente do Viagra no Brasil. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Avaliar o comportamento do PMC do citrato de sildenafila, medicamento referência ( Viagra ) desde sua introdução no mercado nacional; Quantificar a expansão da produção e oferta de medicamentos contendo CS no mercado nacional, após a quebra da patente de produção e comercialização deste fármaco; Avaliar as diferenças do PMC existentes entre as apresentações (Referência, Genéricas e Similares) contendo CS.

7 METODOLOGIA Desenho do Estudo Avaliação Econômica parcial Descrição de Custos Seleção da Amostra Critérios de inclusão: Medicamentos industrializados, orais indicados para o tratamento da DE segundo o II Consenso Brasileiro sobre DE, contendo Citrato de Sildenafila (CS) na composição e registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Total de Apresentações Registradas de CS N=164 Disponível no mercado? sim n= 69

8 METODOLOGIA Coleta da Amostra Fonte de Dados: Banco de dados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) referente a consulta de medicamentos registrados, disponíveis em: ltamedicamentos.asp O Preço Máximo Consumidor (PMC) foi obtido a partir da Lista de medicamentos cujos preços estão em conformidade com a legislação da CMED, atualizada em 22/11/2010, disponível no endereço eletrônico da ANVISA.

9 METODOLOGIA Análise dos Dados Os dados da pesquisa foram inserido no programa Microsoft Excel (2007) O PMC foi analisado por comprimido, respeitando-se as diferenças de concentração do princípio ativo, para possibilitar a comparação entre as apresentações disponíveis O custo por comprimido, foi avaliado através da média aritmética dos valores unitários, desvio padrão, valores máximo e mínimo de cada variável.

10 RESULTADOS E DISCUSSÃO Gráfico 01 Série histórica do PMC do Citrato de Sildenafila,Medicamento Referência (Viagra ), por apresentação, PMC (R$) , ,24 238, ,01 181,81 186,39 173,69 110,94 114,97 116,13 119,06 100,9 104,58 105,63 108,29 197,39 126,08 114,69 131,68 103,09 65,84 50mg c/ 1comp 25mg c/ 4comp 100mg c/ 4comp 50mg c/ 2comp 50mg c/ 4comp 50mg c/ 8comp ,07 59,53 63, Fonte: CMED/ ANVISA,2010 Ano O preço do CS, medicamento referência (Viagra ), após a quebra da patente, teve um redução média de 47,8% em todas as apresentações. 59,89 32,93 16,46

11 RESULTADOS E DISCUSSÃO Das 147 novas apresentações registradas até o momento, 69 ( 47%) são Medicamentos Genéricos e 78 (53 %) Medicamentos Similar. 10,4% (n=17) Apresentações Referência Novas Apresentações 89,6 % (n=147) Total = 164 Gráfico 02. Distribuição das apresentações de citrato de sildenafila registradas na ANVISA (n=147), de maio a Novembro de Fonte: GGMED/ ANVISA,2010

12 RESULTADOS E DISCUSSÃO Apenas 70 ( 47,6%) das apresentações registradas de citrato de sildenafila estão disponíveis no mercado. 10% (n=7) 31% (n=22) Referência Genérico Similar Total = 70 59% (n=41) Gráfico 03. Distribuição das apresentações de citrato de sildenafil disponíveis no mercado nacional, por classificação segundo a Lei nº 9787/99, de maio a Novembro de Fonte: GGMED/ ANVISA,2010

13 RESULTADOS E DISCUSSÃO 26% (n=18) 20% (n=14) Citrato de Sildenafil 25mg Citrato de Sildenafil 50mg Citrato de Sildenafil 100mg N= 69* 54% (n=34) Gráfico 04 Apresentações do Citrato de Sildenafila, para o tratamento da DE, disponíveis no mercado,por concentração farmacológica. Maio a Novembro de Fonte: GGMED/ ANVISA,2010 * 1 apresentação (Revatio ) Citrato de Sildenafil, 20 mg, foi excluído, por não ter indicação para o tratamento da DE

14 RESULTADOS E DISCUSSÃO Tabela 02. Comparativo de Preços, por comprimido, do Citrato de Sildenafila 25mg, segundo classificação e laboratório. Novembro PREÇO DO REFERÊNCIA 14,97 PREÇO DO DIFERENÇA DE CONCORRENTE PREÇO CLASSIFICAÇÃO LABORATÓRIO 4,92 10,05 SIMILAR LEGRAND 8,98 5,99 SIMILAR EMS 9,73 5,24 GENÉRICO EMS 9,73 5,24 GENÉRICO GERMED R$ 59,19 ( Cx c/ 4 comp) 9,73 5,24 GENÉRICO LEGRAND Fonte: CMED /ANVISA,2010. O preço por comprimido de 25mg variou em média 38%. Sendo possivel comprá-lo desde R$ 4,92 (Ah-zul/LEGRAND), medicamento similar, até R$14,97 (Viagra). Representando uma economia de 67.1% (R$ 10,05)

15 RESULTADOS E DISCUSSÃO Tabela 03. Comparativo de Preços, por comprimido, do Citrato de Sildenafila 50mg segundo classificação e laboratório. Novembro PREÇO DO REFERÊNCIA 16,46 PREÇO DO CONCORRENTE DIFERENÇA DE PREÇO CLASSIFICAÇÃO LABORATÓRIO 8,40 8,06 SIMILAR EMS 8,96 7,50 SIMILAR SIGMA PHARMA 9,61 6,84 SIMILAR LEGRAND 9,87 6,59 SIMILAR EMS Suvvia 50mg cx 2bl x 4 comp rev PMC R$ 71,64 Suvvia 50mg cx 1bl x 1 comp rev PMC R$ 10,71 10,50 5,96 GENÉRICO EMS 10,69 5,77 GENÉRICO EUROFARMA 10,70 5,76 GENÉRICO GERMED 10,70 5,76 GENÉRICO LEGRAND R$ 16,46 ( Caixa c/ 1 Comp) 10,71 5,75 SIMILAR SIGMA PHARMA O preço por comprimido de 50mg variou em média 34,2%. Sendo possivel comprá-lo desde R$ 8,40 (Sollevare / EMS), medicamento similar, até R$16,47 (Viagra). Representando uma economia de 49% (R$ 8,06) Fonte: CMED /ANVISA,2010

16 RESULTADOS E DISCUSSÃO Tabela 04. Comparativo de Preços, por comprimido, do Citrato de Sildenafila 100mg, segundo classificação e laboratório. Novembro PREÇO DO REFERÊNCIA 25,77 PREÇO DO CONCORRENTE DIFERENÇA DE PREÇO CLASSIFICAÇÃO LABORATÓRIO 15,46 10,31 SIMILAR EMS 16,75 9,02 GENÉRICO LEGRAND 16,75 9,02 GENÉRICO EUROFARMA Citrato de Sildenafil, LEGRAND,100mg cx 1 comp PMC R$16,75 16,75 9,02 GENÉRICO EMS Ah-zul 100mg cx 1bl x 4 comp rev PMC R$ 69,01 16,75 9,02 GENÉRICO GERMED 17,25 8,52 SIMILAR LEGRAND R$103,09 (Cx c/ 4 comp) 19,32 6,44 SIMILAR SIGMA PHARMA Fonte: CMED /ANVISA,2010. O preço por comprimido de 100mg variou em média 32,8%. Sendo possível comprá-lo desde R$ 15,46 (Sollevare/ EMS), medicamento similar, até R$25,77 (Viagra). Representando uma economia de 60% (R$ 10,31)

17 RESULTADOS E DISCUSSÃO O preço do CS nas diversas apresentações (Referência, Genérico e Similar), por comprimido, revelou uma redução média geral de 35% após a quebra da patente. Art. 12. O Preço Fábrica permitido para o produto classificado na Categoria VI não poderá ser superior a 65% do preço do medicamento de referência correspondente (Resolução 02, 5 março de 2004, ANVISA/CMED)

18 RESULTADOS E DISCUSSÃO Analisando o comportamento do consumidor frente ao mercado de medicamentos genéricos, a maioria dos compradores desconhecem quando se trata de medicamento genérico, referência ou similar. (Rumel, 2006) Para o consumidor, o preço é a principal razão para a intercambiabilidade,que é prática legal e rotineira entre produtos de dispensação com (Referência e Similares) ou sem marca (Genéricos). (Rumel, 2006) A redução do custo e o aumento expressivo da oferta, aliado à tácita comprovação da compra sem prescrição, tanto nos estabelecimentos farmacêuticos como em outros canais de venda (Internet), é preocupante sob a ótica do uso racional de medicamentos.

19 RESULTADOS E DISCUSSÃO O crescimento da população idosa no Brasil e a difusão indiscriminada de fármacos para o tratamento da DE nesta faixa etária reaviva a vida sexual destes brasileiros. (Sousa,2008) Faz-se emergir preocupações quanto à prevenção de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST s) nesta faixa etária. Por se tratar de uma população que fica à margem das campanhas preventivas e que muitos não tiveram o hábito de lidar com métodos de prevenção em décadas passadas.

20 CONCLUSÕES O mercado nacional elevou consideravelmente o número de apresentações de citrato de sildenafil, em diferentes concentrações, disponíveis ao consumidor; O preço geral, por comprimido, do Citrato de Sildenafila reduziu 35% após a quebra da patente do medicamento referência; A quebra da patente do Viagra parece ter possibilitado o rompimento de uma estrutura mercantilista do tratamento para DE concentrada em oligopólios multinacionais; Entretanto, apesar de 6 laboratório nacionais terem produtos registrados e disponíveis no mercado, A fabricação destes concentra-se em 2 laboratórios fabricantes (EMS e Eurofarma) que possivelmente faccionam para os demais;

21 CONCLUSÕES O vaso número de medicamentos para DE possui repercussões paradoxais. Pela ótica econômica é animador, uma vez que a concorrência compõe um estado dinâmico de mercado, e preocupante sob a ótica sanitarista, pois a oferta em demasia e a baixo custo é fator inerente a automedicação e ao uso indevido de medicamentos; Ainda sob a ótica sanitarista, o uso indevido, principalmente pela população jovem, poderá ter conseqüências trágicas tanto no sentido positivista da fisiologia humana como na fenomenologia da dependência psíquica;

22 CONCLUSÕES O estudo possibilitou uma análise preliminar do impacto,número de apresentações e preços disponíveis no mercado, da quebra da patente do Viagra no País. A entrada dos medicamentos genéricos e similares para a DE no Brasil é muito recente e as conseqências desta política devem ser avaliadas continuamente, por outros estudos, para manutenção do bem-estar social da população brasileira e da estabilidade econômica do mercado de medicamentos.

23 Muito Obrigado! Visite Fortaleza Aqui tem Sol brilhando o ano inteiro, Aqui tem festa acontecendo todo dia, Tem diversão de Janeiro a Janeiro, No Ceará, o que mais tem é Alegria...