HOSPITAL DE VILA FRANCA DE XIRA

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1 HOSPITAL DE VILA FRANCA DE XIRA TREND (CRFB002A2411) RELAX (CRLX030A3301) ODYSSEY (EFC11570) FOVISTA (OPH1004B) PROTEUS (ECR-RET ) SALT (CFRB002ADE23) CRYSTAL (CQVA149A3401) A 12-month, phase IIIb, randomized, visual acuity assessor-masked, multicenter study assessing the efficacy and a safety of ranibizumab 0.5 mg in treat and extend regimen compared to monthly regimen, in patients with neovascular age-related macular degeneration. A multicenter, prospective, randomized, open-label study to assess the effect of Serelaxin versus standard of care in Acute Heart Failure patients. A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the effect of SAR236553/REGN727 on the occurrence of cardiovascular events in patients who have recently experienced an accute coronary syndrome. A phase 3 randomized, double-masked, controlled trial to establish the safety and efficacy of intravitreous administration of Fovista (Anti PDGF-B pegylatedaptamer) administered in combination with either Avastin or Eylea compared to Avastin or Eylea monotherapy in subjects with subfoveal neovascular age-related macular degeneration. Prospective, randomized, multicentre, open-label, phase II/III study to assess efficacy and safety of ranibizumab 0.5 mg intravitreal injections plus panretinal photocoagulation (PRP) vs. PRP in monotherapy in the treatment subjects with high risk proliferative diabetes retinopathy. A 12-month, phase IV, randomized, open-label, multicenter study to compare efficacy of 0.5 mg ranibizumab PRN versus 2 aflibercept bimonthly intravitreal injections on retinal thickness stability till month 6 of treatment and explore functional outcomes up to month 12 in patients with neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD). A prospective, multicenter, 12-week, randomized open-label study to evaluate the efficacy and safety of glycopyrronium (50 micrograms o.d.) or indacaterol maleate and glycopyrronium bromide fixed-dose combination (110/50 micrograms o.d.) regarding symptoms and health status in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) switching from treatment with any standard COPD regimen. Dr. Miguel Amaro Dra. Rita Duarte Dr. Carlos Mendonça Dr. Miguel Amaro Dr. Miguel Amaro Dr. Miguel Amaro Dra. Paula Rosa

2 HOSPITAL CUF DESCOBERTAS C0168Z03 - PSOLAR CAIN 457A2312 Registo aberto, multicêntrico, de doentes com psoríase candidatos a terapêutica sistémica, incluindo agentes biológicos A Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study, tolerability and long-term efficacy up do 80 weeks in subjects with moderate palmoplantar psoriasis Dr. Paulo Ferreira Prof. João M. Silva LUX, Head & Neck LUX Head & Neck - Dra. Paula Colarinha B P B Olympia Eryfotona Estudo de fase 3 aleatorizado, de dupla ocultação do PF mais Paclitaxel versus Transtuzumab mais Paclitaxel para o tratamento de primeira linha de doentes com cancro da mama metastático HER2-positivo Estudo observacional EPIC - Eficácia do Adalimumab em doentes com Psoríase em Placas moderada a grave com comorbilidades distintas A Phase 3, randomized, double-blind study of PF versus Rituximab for the first-line treatment of patients with CD20-positive, low tumor burden, follicular lymphoma Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, com grupo paralelo e controlado com placebo para avaliar a eficácia e segurança do Olaparib versus placebo como tratamento adjuvante em doentes com cancro da mama primário HER2-negativo de elevado risco e mutações genéticas no BRCA1/2 que tenham concluído tratamento local definitivo e quimioterapia adjuvante e neoadjuvante Estudo observacional ERYFOTONA - Estudo do efeito da aplicação tópica de fotoliase na prevenção e tratamento do campo da cancerização induzido pela radiação ultravioleta na pele Dr. João Paulo Fernandes Paulo Ferreira Dr. João Paulo Fernandes Dra. Sofia Braga Prof. João M. Silva

3 HOSPITAL DE BRAGA PCR3011 WA (OPERA I) CL (EYEGUARD-C) CL (EYEGUARD-A) CBAF312A2304 PLIANT C25006 CL (EYEGUARD-X) (CARMELINA) C16019 Estudo aleatorizdo, em dupla ocultação, comparativo, de Acetato de Abiraterona mais Prednisona em dose baixa mais terapêutica de privação de androgénios (TPA) versus apenas TPA em participantes recém-diagnosticados com cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia (CPm-sTHP) Estudo aleatorizado de dupla ocultação, dupla simulação, de grupos paralelos, para avaliação da eficácia e segurança de Ocrelizumab em comparação com Interferão beta-1a em doentes com Esclerose Múltipla Recidivante Estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de Denosumab em comparação com o Ácido Zoledrónico no tratamento da doença óssea em doentes recém-diagnosticados com Mieloma Múltiplo Estudo randomizado, em dupla ocultação, controlado por placebo para avaliação da eficácia e segurança do Gevokizumab no tratamento de doentes com Uveíte não infeciosa, intermédia, Posterior ou Pan-Uveíte, atualmente controlada com tratamento sistémico Estudo randomizado, em dupla ocultação, controlado por placebo para avaliação da eficácia e segurança do Gevokizumab no tratamento de doentes com Uveíte ativa não infeciosa, intermédia, Posterior ou Pan- Uveíte Estudo multicêntrico, randomizado, com dupla ocultação e grupos paralelos, controlado por placebo e com durações de tratamento variáveis que avalia a eficácia e a segurança de Siponimod (BAF312) em doentes com Esclerose Múltipla Secundária Progressiva Ensaio de fase II em dupla ocultação, aleatorizado, de três braços de PledOx em duas doses diferentes em combinação com FOLFOX6 em comparação com placebo + FOLFOX6 em doentes com cancro Colorretal metastático avançado (estadio IV) Estudo de fase IV, em regime aberto, de braço único de Brentuximab Vedotin em doentes com Linfoma anaplásico, sistémico, recidivante ou refratário de células grandes Estudo de extensão em aberto para avaliação da segurança do Gevokizumab no tratamento de doentes com doença Uveítica não infeciosa Estudo aleatorizado, realizado em dupla ocultação, controlado por placebo e de grupos paralelos compara o tratamento com Linagliptina ao tratamento com placebo, como terapêutica adicional para além dos cuidados normais Estudo de fase III, randomizado, controlado com placebo em dupla ocultação com Citrato de Ixazomib Oral (MLN9708) como terapêutica de manutenção em doentes com Mieloma Múltiplo após Transplante Autólogo de Células Estaminais Prof. Dr. Estevão Lima Prof. Dr. João Cerqueira Dr. Paulo Mesquita Dr. Paulo Mesquita Prof. Dr. João Cerqueira Dra. Catarina Portela Dr. Paulo Mesquita Dr. José Mariz

4 HOSPITAL DE BRAGA M B CRLX030A3301 (RELAX) BAY (INHALE 2) BI (DYNAGITO) INCB (JANUS 2) BI (RESPECTESUS) 1517-CL-0610 (DOLOMITES) DS5565-A-E310 DS5565-A-E312 Estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, para comparar Veliparib em combinação com Carboplatina e Paclitaxel versus placebo em combinação com Carboplatina e Paclitaxel, em doentes com Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC) Escamoso em estadio metastático ou avançado não tratado previamente Estudo de fase III aleatorizado, de dupla ocultação do PF mais Paclitaxel versus Trastuzumab mais Paclitaxel para o tratamento de primeira linha de doentes com Cancro da Mama metastático HER2-positivo Estudo multicêntrico prospetivo, aleatorizado e aberto para avaliar o efeito de Serelaxina comparativamente ao tratamento standard em doentes com Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA) Estudo prospetivo, aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia do BAY como terapêutica adjuvante em doentes com Pneumonia Gram-negativa entubados e ventilados mecanicamente Ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, com grupo paralelo de controlo ativo, para avaliar o efeito de 52 semanas de tratamento com administração única diária da combinação de dose fixa para inalação oral de tiotrópio + olodaterol em comparação com o tiotrópio na exacerbação por Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) em doentes com DPOC grave a muito grave Estudo de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, do Ruxolitinib, um inibidor da JAK1/2, ou placebo, em associação com Capecitabina em indivíduos com Adenocarcinoma do Pâncreas avançado ou metastático, nos quais a quimioterapia de primeira linha falhou ou que não a toleram Estudo fase III, aleatorizado, dupla ocultação, de avaliação da prevenção secundária do AVC, comparando a eficácia e segurança de 110 ou 150 mg do inibidor da Trombina Etexilato de Dabigatrano oral, duas vezes por dia, com 100 mg de Ácido Acetilsalicílico (AAS), uma vez por dia, em doentes com AVC embólico de causa não determinada (ESUS) Estudo de fase III, em regime aberto, aleatorizado, controlado por substância ativa para avaliar a eficácia e segurança de FG-4592 no tratamento de anemia em doentes com doença renal crónica que não efetuam diálise Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo e por substância ativa de DS-5565 em participantes com dor associada à Fibromialgia Estudo extensão, de 52 semanas, em regime aberto de DS-5565 em dor associada à Fibromialgia Dr. João Cunha Dra. Catarina Portela Dr. José Mariz Dra. Anabela Mesquita Dr. João Cunha Dra. Elisabete Couto Dra. Carla Ferreira Dr. Carlos Soares Dr. Carlos Capela Dr. Carlos Capela

5 HOSPITAL DE BRAGA KF BI B RPC (RECEPTOS) (ARAMIS) CRFB002ADE23 (SALT) GA29103 (ETRO - GARDE) GA28951 (ETRO - COTTO) MK (EPOCH) C16021 Estudo aberto, envolvendo doentes com idades entre os 6 e 17 anos afetados por dores que requerem tratamento com opioides de libertação prolongada, destinado a avaliar a segurança e a eficácia do Tapentadol LP versus Morfina LP, seguido de uma extensão aberta Estudo multicêntrico, duplamente oculto, de grupos paralelos, controlado e aleatorizado para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade da administração oral de BI , durante um período de tratamento de 12 semanas, comparado com Donepezilo e placebo em doentes com défice cognitivo devido a Doença de Alzheimer Estudo de fase III, aleatorizado, de dupla ocultação do PF versus Rituximab para o tratamento de primeira linha de doentes com Linfoma Folicular, de baixa carga tumoral, CD 20 Positivo Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e dupla simulação, controlado com substância ativa, de grupos paralelos, para avaliar a eficácia e a segurança de RPC1063 administrado oralmente em doentes com Esclerose Múltipla Surto-Remissão Estudo multinacional, randomizado, de dupla ocultação, controlado por placebo, de eficácia e segurança de fase III de ODM-201 em homens com Cancro da Próstata não metastático resistente à castração de alto risco Estudo aberto, aleatorizado, multicêntrico, de fase IV, com a duração de 12 meses, para comparar a eficácia de injeções intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab PRN versus 2 mg de Aflibercept bimensal, sobre a estabilidade da espessura da retina, até ao mês 6 de tratamento, e rever os resultados funcionais até ao mês 12, em doentes com a forma neovascular (exsudativa) de Degeneração Macular relacionada com a idade Estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e dupla simulação para avaliar a eficácia e a segurança de Etrolizumab em comparação com Infliximab em doentes com Colite Ulcerativa ativa moderada a grave que nunca tinham recebido tratamento com inibidores do FNT Estudo de extensão em regime aberto de monitorização de segurança de doentes com Colite Ulcerosa moderada a grave anteriormente inscritos em estudos de fase III de Etrolizumab Ensaio aleatorizado, controlado com placebo, de grupos paralelos, em dupla ocultação da eficácia e segurança de MK-8931 com uma extensão em dupla ocultação a longo prazo em indivíduos com Doença de Alzheimer (DA) ligeira a moderada Ensaio de fase III, aleatorizado, controlado com placebo em dupla ocultação com Ixazomib oral com terapêutica de manutenção após terapêutica inicial em doentes com Mieloma Múltiplo diagnosticado de novo não tratados com Transplante de Células Estaminais Prof. Dr. Jorge Correia Pinto Dr. Álvaro Machado Prof. Dr. João Cerqueira Prof. Dr. Estevão Lima Dr. Nuno Gomes Dra. Raquel Gonçalves Dra. Raquel Gonçalves Dr. Álvaro Machado

6 HOSPITAL DE BRAGA CAIN457A3302 (OPTIMISE) CINC424B2001X CC-4047-MM-007 Estudo aleatorizado, multicêntrico, aberto com avaliação em ocultação, comparativo, com a duração de 52 semanas para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de Secucinumab 300 mg s.c. para otimização do tratamento de manutenção de pele limpa a longo prazo em doentes com psoríase em placas crónica moderada e grave Estudo aberto multicêntrico, de acesso alargado para avaliação de Ruxolitinib em doentes com Policitemia Vera (PV) que são resistentes ou intolerantes à Hidroxiureia (HU) para os quais não há alternativas terapêuticas disponíveis Estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado e aberto, para comparar a eficácia e a segurança de Pomalidomida em associação com Bortezomib e Dexametasona em baixa dose verus Bortezomib e Dexametasona em baixa dose em indivíduos com Mieloma Múltiplo em recaída ou refratário Dra. Celeste Brito

7 HOSPITAL CUF PORTO LUZ11-CDU-001 CCD-05993AA1-08 D1532C00079 DS5565-A-E310 CMEK162A2301 CMEK162B2301 WB28183 CQGE031B2201E CQGE031B2201 Estudo aberto para investigação de tolerabilidade, farmacocinética e efeito antitumoral de terapia fotodinâmica (PDT) com doses únicas ascendentes de LUZ11, em doentes com cancro avançado da cabeça e pescoço A 52-WEEK, DOUBLE BLIND, DOUBLE DUMMY, RANDOMIZED, MUL- TINATIONAL, MULTICENTRE, 2-ARM PARALLEL GROUP, ACTIVE CONTROLLED CLINICAL TRIAL OF FIXED COMBINATION OF BECLO- METHASONE DIPROPIONATE PLUS FORMOTEROL FUMARATE PLUS GLYCOPYRRONIUM BRONE ADMINISTERED VIA pmdi (CHF 5993) VERSUS INDICATEROL/ GLYCOPYRRONIUM (ULTRIBO) VIA DPI IN PA- TIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE A Phase III, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study to Assess the Eficacy and Safety of Selumetinib (AZD6244; Arry ) (Hydsulfate) in combination with Docetaxel, in patients receiving second line treatment for KRAS Mutation- Positive Locally Advanced or Metastic Non Small Cell Lung Cancer (Stage IIIb-IV SELECT-1) A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-AND ACTIVE-CON- TROLLED STUDY OF DS-5565 IN SUBJECTS WITH PAIN ASSOCIATED WITH FIBROMYALGIA NEMO - Estudo aleatorizado multicêntrico de fase III. Com dois braços e sem ocultação, que compara a eficácia de MEK162 com dacarbazina em doentes com melanoma avançado irressecável ou metástico positivo para a mutação de NRAS COLUMBUS - Estudo aleatorizado multicêntrico de fase III, com 3 braços e sem ocultação de LGX818 com MEK162 e LGX818 em monoterapia comparados com vemurafenib em doentes com melanoma irressecável ou metastático com a mutação V600 do BRAF Ensaio de Fase III, Aleatorizado, em Dupla Ocultação, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia, a Segurança e a Tolerabilidade de Lebrikizumab em Doentes adolescentes com Asma não Controlada que Recebam Costicosteroides por Inalação e uma segunda Medicação de Controlo An open-label, multi-center, extension study to evaluate the long-term safety of subcutaneous 240 mg QGE031 given every 4 weeks for 52 weeks in allergic asthma patients who completed study CQGE031B2201 Lúcio Lara Santos, MD, PHD Pedro Silveira, MD Bárbara Parente, MD Luís Agualusa, MD Mesquita, MD Mesquita, MD João Fonseca, MD, PHD João Fonseca, MD, PHD João Fonseca, MD, PHD

8 HOSPITAL CUF INFANTE SANTO AMGEN Estudo em dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar o impacto da redução adicional do colestrol LDL em eventos cardiovasculares graves, quando o AMG 145 é utilizado em combinação terapêutica de estatina em doentes com doença cardiovascular clinicamente evidente. Dr. Pedro Matos