PERFIL DE EFICÁCIA E SEGURANÇA DO ETANERCEPTE

Transcrição

1 PERFIL DE EFICÁCIA E SEGURANÇA DO ETANERCEPTE PALESTRANTE: DR LUIZ ALBERTO BOMJARDIM PORTO MÉDICO DERMATOLOGISTA CRM-MG / RQE Nº 37982

2 CONSENSO BRASILEIRO DE PSORÍASE 2012

3 VISÃO GERAL

4 VISÃO GERAL

5 VISÃO GERAL

6 VISÃO GERAL

7 VISÃO GERAL Efeitos colaterais frequentes(>10%): nasofaringite e a cefaleia. Hepatite C e HIV positivo: O uso de etanercepte é seguro.

8 FALHA TERAPÊUTICA

9 TERAPIA EM ASSOCIAÇÂO

10 EFICÁCIA O etanercepte é uma proteína de fusão humanizada, que consiste em uma porção extracelular do receptor de 75 kilodáltons (kda) do TNF-α, ligada à porção Fc de uma IgG1. É um bloqueador competitivo somente do TNF-α solúvel não se ligando ao transmembrana, o que lhe confere bom perfil de segurança.

11 EFICÁCIA No Brasil, etanercepte têm seu uso aprovado para o tratamento da psoríase em placa e da artrite psoriásica. Está aprovado para o tratamento da psoríase e da artrite psoriásica, sendo efetivo em ambas. Estudos mostram que 89% dos pacientes atingiram PASI 50, 61% o PASI 75 e o PASI 90 ocorreu em 30% dos paciente.

12 EFICÁCIA Estudo CRYSTEL (2008) Comparou a eficácia e segurança do uso contínuo e intermitente do etanercepte na psoríase, durante 24 semanas Ambos os grupos tiveram melhora, porém o grupo que recebeu a medicação continuamente obteve melhores resultados.

13 EFICÁCIA Estudo PRESTA (2010). -Grupo 01: 50mg 1x por semana -Grupo 02: 50mg, 2x por semana. Após 12 semanas, todos passaram a receber 50mg,uma vez por semana, por mais 12 semanas. Resultado em percentagem da avaliação do PGA como limpo ou quase limpo : -Grupo 01: 50mg 1x por semana->32% (119/373). -Grupo 02: 50mg, 2x por semana.-> 46% (176/379).

14 EFICÁCIA Estudo PRISTINE (2012) Etanercepte e medicações tópicas para áreas especiais, tais quais: o couro cabeludo, virilhas e as axilas. -Grupo 01(G1): 50mg 1x por semana -Grupo 02 (G2): 50mg, 2x por semana. Após 12 semanas, todos passaram a receber 50mg, uma vez por semana, por mais 12 semanas. Resultado em melhora no PASI: - Semana 12: 58.5% (G1) e 74.1% (G2). - Semana 24: 70.7% (G1) e 81.3%(G2).

15 EFICÁCIA Uso na infância Efeitos colaterais na infância semelhantes aos dos adultos. O etanercepte é o único medicamento biológico com avaliação de eficácia e segurança, em longo prazo, para pacientes pediátricos (4-17 anos) com psoríase em placa, moderada a grave. A dose indicada é 0,8 mg/kg, uma vez por semana

16 BULA

17 APRESENTAÇÃO ENBREL PFS - Etanercepte Cada seringa/caneta preenchida de Enbrel PFS contém 50 mg de etanercepte VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016.

18 INDICAÇÃO Adultos com artrite reumatoide Adultos com espondilite anquilosante Adultos com espondiloartrite axial não radiográfica Adultos com psoríase em placas Pacientes pediátricos com psoríase em placas * Uso em pacientes idosos ( 65 anos) e em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática: Não é necessário ajuste de dose. Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016.

19 COMO ESTE MEDICAMENTO Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016. FUNCIONA? Medicamento antirreumático, obtido por biotecnologia. Age diminuindo a dor e o inchaço das articulações e retardando o dano causado pela doença ativa moderada a grave, que pode resultar em comprometimento da função da articulação. Age ligando-se a TNF (fator de necrose tumoral), bloqueando sua atividade e reduzindo a dor e a inflamação associadas à artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante e psoríase crônica. Início de ação é de 2 semanas, podendo se modificar a depender da gravidade dos sintomas.

20 CONTRA-INDICAÇÕES Pessoas com alergia conhecida a qualquer um de seus componentes. Infecção generalizada ou em risco de desenvolvê-la. Infecções ativas sérias, incluindo infecções crônicas ou localizadas. Menores de 4 anos de idade. Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016.

21 LOCAIS APLICAÇÃO Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016.

22 BIBLIOGRAFIA 1. Consenso Brasileiro de Psoríase Guias de avaliação e tratamento Sociedade Brasileira de Dermatologia. 2 ed. Rio de Janeiro. 2. Enbrel PFS. Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Bula de remédio. 28/Jul/2016. Disponivel em: xo= Acessado em Journal of Dermatological Treatment. 2012; Early Online, 1 10 The efficacy and safety of etanercept when used with as-needed adjunctive topical therapy in a randomised, double-blind study in subjects with moderate-to-severe psoriasis (the PRISTINE trial).

23 Obrigado! Dúvidas? Luiz Alberto Bomjardim Pôrto Celular: (31)