Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários
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- William Vilarinho Ferreira
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1 Brasil 2014 V 3.6
2 Uma Organizaçã sem fins lucrativs Sms Vluntáris Educaçã Cnheciment Infrmaçã Dcuments técnics para a Indústria. Relacinament cm Agências Reguladras glbalmente Assciads em 90 países 15 ans 2
3 Nssa Cmunidade Farmacêuticas Bitecnlgia Csméticas Alimentícias Veterinárias Crrelats Médics Arquitetura/Engenharia Cnsultria Prjets Serviçs Equipaments Supriments Matérias Primas Instituições de Educaçã 3
4 Desenvlvend Cnheciment Cmitês de Trabalh (COP) Active Pharmaceutical Ingredients (API) Bitechnlgy (Bi) Cmmissining and Qualificatin (C&Q) Cntainment Critical Utilities (CU) Dispsables Engineering Standards Benchmarking (ESB) Gd Autmated Manufacturing Practice (GAMP ) Gd Cntrl Labratry Practices (GCLP) Heating, Ventilatin, and Air Cnditining (HVAC) Investigatinal Prducts (IP) Operatins Management Oral Slid Dsage (OSD) Packaging Prcess Analytical Technlgy (PAT) Prcess/Prduct Develpment (PPD) Prject Management (PM) Sterile Prducts Prcessing (SPP) Sustainable Facilities 4
5 Cmitês Técnics Afiliada Brasil GAMP Crdenaçã: Sr. Marcel Decani de Oliveira / NNE Pharmaplan Cadeia Fria Crdenaçã: Sr. Ricard Miranda / Lab. Pfizer Bas Práticas de Engenharia Crdenaçã: Sr. Luiz Fernand de Almeida Faria / NNE Pharmaplan Risk MAPP Crdenaçã: Sr. Marcs R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica Ar Cmprimid e Nitrgêni Crdenaçã: Sra. Daniela Cristina da Silva / M&D Cnsultria Estud de Rastreabilidade Crdenaçã: Sr. Rdrig Klein / T2 Sftware Calibraçã Crdenaçã: Sr. Ivan Antni Canever / Inca Cnsultria 5
6 Cmitês Técnics Afiliada Brasil Bitecnlgia Crdenaçã: Sr. Lucian Tavares / NNE Pharmaplan Águas Purificadas Crdenaçã: Sra. Priscilla Trassat / Institut Butantan Gases Medicinais Crdenaçã: Sra. Francine Gulart O. Itami / Linde Gases Gestã de Prjets Crdenaçã: Sr. Flávi Luiz Lisba / NNE Pharmaplan 6
7 Cmitês Técnics Afiliada Brasil 2014 Aqueciment, Ventilaçã e Ar Cndicinad (HVAC) Embalagem Qualificaçã e Cmissinament Transprte 7
8 Cmitês Técnics Afiliada Brasil 2015 Assunts Regulatóris Auditrias e Inspeções Farmacvigilância Fitterápics Ingrediente Farmacêutic Ativ (Active Pharmaceutical Ingredient) Manufatura Pesquisa Clínica Qualificaçã Térmica Radifármacs 8
9 Disseminaçã d Cnheciment 9
10 Disseminaçã d Cnheciment Treinaments Palestras 10
11 Disseminaçã d Cnheciment 11
12 Disseminaçã d Cnheciment 12
13 Ser Assciad tem benefícis... Gestã d Cnheciment Oprtunidades de participaçã em grups técnics de estud/trabalh; Participaçã em Fóruns técnics interativs de discussã; Participaçã em treinaments presenciais e virtuais; Revista Pharmaceutical Engineering; Bletim ISPEAK; Ampla gama de literatura técnica; Acess a Ntícias e Dcuments da área regulatória; Glssári de Terms Farmacêutics; Acess às áreas exclusivas n site da ISPE; Descnts em prgramas educacinais e publicações. Rede de Relacinament Cntat via diretóri glbal ds afiliads e frnecedres; Cresciment prfissinal; Centr Internacinal de Carreiras e Oprtunidades. 13
14 Ser Assciad tem cust? 14
15 Diretria Biêni 2013/2014 Diretria Executiva Alfns Izarra Presidente (e-cnfrmidade Premium) Marcel Decani de Oliveira Vice Presidente (NNE Pharmaplan) Rdrig Alvarez Secretári (Siemens) Mári Brenga Tesureir (NNE Pharmaplan) Diretria Cnsultiva Edinald Fernand A. Ferreira (Myralis Farma) Eric Vinicius Vieira Neves (Iastech) Flavi Luiz Lisba (NNE Pharmaplan) Jselene Lima Ferreira Farias (Organex) Kleber Csta da Silva (Organex) Lucian Tavares (NNE Pharmaplan) Luiz Fernand de Almeida Faria (NNE Pharmaplan) Newtn Ferrerez Basts (Presys) 15
16 Api Parcerias 2014 ISPE Brasil V3.6 16
17 Muit Obrigad
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