Atender e superar as expectativas dos nossos clientes e parceiros, fornecendo serviços seguros e com qualidade diferenciada é a nossa missão!

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2 A M&D CONSULTORIA iniciou suas atividades em 2009 na cidade de Mogi das Cruzes, dedicando-se exclusivamente a qualificar, validar e treinar plantas farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes, produtos para a saúde e afins. A M&D Consultoria nasceu de uma união de dois profissionais com os mesmos objetivos, metas e sonhos, que após anos de experiências em diversas áreas de indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais constataram que o conhecimento adquirido poderia ser transmitido aos mercados farmacêuticos, cosméticos, saneantes, produtos para a saúde, veterinários e afins, principalmente com as publicações de novas legislações. Nesse contexto, a M&D Consultoria atualmente foca sua atuação em consultoria e treinamentos para esses segmentos, contando com uma equipe multidisciplinar, com projetos por todo o Brasil. Atender e superar as expectativas dos nossos clientes e parceiros, fornecendo serviços seguros e com qualidade diferenciada é a nossa missão! Com competência e compromissos com nossos clientes, a M&D Consultoria conquistou o mercado de serviços especializados para indústria farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes, produtos para a saúde e afins, destacando-se pela expertise adquirida ao longo desses anos. 2

3 Nossa Diretoria DANIELA CRISTINA DA SILVA DIRETORA DE QUALIDADE FABRICIO RODRIGUES DIAS DIRETOR TÉCNICO Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getulio Vargas (FGV). Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 13 anos, como Sanofi- Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs, M&D Consultoria. Atual Diretora de Qualidade M&D Consultoria com experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados. Auditora líder com experiência em auditorias internacionais. Presidente do comitê de Ar Comprimido e Nitrogênio do Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). Docente do IDVF Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine. Engenheiro elétrico com ênfase em automação graduado pelo centro universitário Radial, MBA em Gestão de Projetos pela Fundação Getulio Vargas (FGV). Possui experiência profissional nas áreas de validação e manutenção em unidades fabris de indústrias farmacêuticas multinacionais de grande e médio porte, como Sanofi-Aventis, Chiesi Farmacêutica e Bristol Myers Squibb (BMS) há 14 anos. Atual Diretor Técnico M&D Consultoria Possui experiência em star-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, Validação de Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados e realização de FAT s de equipamentos de produção. Docente do IDVF Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine. 3

4 NOSSOS SERVIÇOS Conte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA em seus projetos

5 Assuntos Regulatórios O QUE OFERECEMOS: Adequação Física/Documental Legalização da Empresa Registro de Produtos Auditorias Terceirização de Mão de Obra Da adequação físisca à terceirização de mão de obra São vários projetos já realizados para as principais empresas nacionais e multinacionais em todo o Brasil. Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br

6 SAIBA O QUE OFERECEMOS: Qualificação e Validação A metodologia aplicada para qualificação e validação baseada no diagrama em V Suporte em elaboração de protocolos de qualificação e validação, execução de testes de qualificação e validação como: Qualificação de utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Nitrogênio e Ar comprimido) Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório) Validação de metodologia analítica Validação de processos Validação de limpezas Validação de transportes Validação de sistemas computadorizados Qualificação térmica Mapeamento térmico de depósitos Terceirização de mão de obra PMV (Plano Mestre de Validação) URS (Requerimento do usuário) QP (Qualificação do projeto) QI (Qualificação de instalação) QO (Qualificação de operação) QD (Qualificação de desempenho) Analise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP) Protocolo e relatório de validação de processo Protocolo e relatório de validação de limpeza Protocolo e relatório de validação de metodologia analítica Protocolo e relatório de validação de transporte Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br

7 Logística e Transportes Boas práticas de distribuição, validação de transportes e mapeamento térmico? A M&D Consultoria tem a expertise que a sua empresa precisa para executar os serviços de logística e transportes com eficiência. O QUE OFERECEMOS: Implantação de boas práticas de distribuição e armazenamento Mapeamento de processos Validação de transportes Qualificação térmica Mapeamento térmico de depósitos Terceirização de mão de obra Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br

8 O QUE OFERECEMOS: Sistema de Qualidade e Garantia da Qualidade Produtos e serviços têm seus preços... A qualidade dá o valor! A implantação, o auxílio, a elaboração e o gerenciamento da M&D Consultoria garantem a qualidade e o valor dos nossos clientes. Implantação do sistema de gestão de qualidade Auxílio na implantação de ISO 9001 Implantação de boas práticas de fabricação (BPF) Implantação de boas práticas de laboratório (BPL) Ferramentas da qualidade Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP) Auditorias de qualidade (auditoria interna e externa, autoinspeção) Revisão periódica do produto (APR) Qualificação do fornecedor Gerenciamento e tratamento de desvios (CAPA) Gerenciamento e tratamento de controle de mudanças Matriz de treinamentos (Treinograma) Site master file Terceirização de mão de obra Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br

9 O QUE OFERECEMOS: Engenharia e Projetos Planejamento, revisão e gerenciamento? Conte conosco! Revisão do projeto básico Revisão do projeto executivo Plano de manutenção preventiva Plano de calibração Inventário de sistemas (Hardware e Software) Validação de sistemas computadorizados Gerenciamento de riscos (FMEA, GAMP 5, HACCP, HAZOP) Comissionamento de HVAC Comissionamento de Sistema de Águas Comissionamento de Equipamentos Terceirização de mão de obra Gerenciamento de Projetos A M&D Consultoria já realizou grandes projetos em empresas nacionais e multinacionais em todo o Brasil. Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br

10 O QUE OFERECEMOS: M&D Treinamentos Por que o nosso intuito não é só ensinar, mas sim disseminar e transmitir conhecimento. Porque nós fazemos diferente e isso faz a diferença. Curso Intensivo de Qualificação e Validação Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio) Qualificação de Equipamentos Qualificação Térmica Validação de Metodologia Analítica Validação de Processo Validação de Limpeza Validação de Transporte Validação de Sistemas Computadorizados Quer saber mais detalhes? Agende uma reunião sem compromisso! Ligue: contato@consultoriamd.com.br Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida.

11 NOSSOS TREINAMENTOS Conte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA para os seus treinamentos. IN COMPANY PRESENCIAL ONLINE

12 TREINAMENTOS IN COMPANY Qualificação Térmica Validação de Sistemas Computadorizados Validação de Processos Validação de Transporte Qualificação de Equipamentos e Utilidades Qualificação de Sistemas de Águas Validação de Limpeza Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA Qualificação de Sistemas HVAC Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Você é o seu melhor investimento! Gerenciamento de Projetos na Prática Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR) Formação de Auditores Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC) Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida. 12

13 TREINAMENTOS PRESENCIAIS Qualificação Térmica Validação de Sistemas Computadorizados Validação de Processos Validação de Transporte Qualificação de Equipamentos e Utilidades Qualificação de Sistemas de Águas Você é o seu melhor investimento! Validação de Limpeza Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA Qualificação de Sistemas HVAC Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Gerenciamento de Projetos na Prática Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR) Formação de Auditores Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC) Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida. 13

14 TREINAMENTO ONLINE Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes A capacitação e formação dos profissionais atuantes nas áreas de qualificação e validação a entender as normas vigentes, metodologias e implementar as exigências das legislações para atendimento em qualificação e validação, tais como: qualificação de utilidades (PW, WFI, HVAC, ar comprimido, nitrogênio, vapor limpo), qualificação de equipamentos (laboratório e manufatura), qualificação térmica, validação Você é o seu melhor investimento! de processos, validação de limpeza, validação de metodologia analítica, validação de transportes e validação de sistemas computadorizados realizadas nas indústrias, ampliando significativamente suas oportunidades competitivas no mercado de trabalho. Quer saber mais detalhes? Ligue: contato@consultoriamd.com.br 14

15 OBJETIVOS DO CURSO: O curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, veterinárias, saneantes, produtos para saúde e afins. Curso Intensivo Presencial em Qualificação & Validação A METODOLOGIA: Curso intensivo presencial com aula expositiva, exercícios práticos, cases reais e dinâmicas em grupo. CARGA HORÁRIA: O curso possui a carga horária de 80 horas. O LOCAL: NOVOTEL Av. Naki Narchi, Vila Guilherme, São Paulo - SP Transmitindo conhecimento com propriedade e excelência. DANIELA CRISTINA DA SILVA COORDENAÇÃO FABRICIO RODRIGUES DIAS COORDENAÇÃO Nossa tarefa é garantir a qualidade de ensino. CONTEÚDO PROGRAMÁTICO/EMENTA Módulo 01 - Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação - 8 HORAS Módulo 02 - Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Valor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio) - 16 HORAS Quer saber mais sobre este serviço? Ligue: contato@consultoriamd.com.br Módulo 03 - Qualificação de Equipamentos - 8 HORAS Módulo 04 - Qualificação Térmica - 8 HORAS Módulo 05 - Validação de Metodologia Analítica - 8 HORAS Módulo 06 - Validação de Processo - 16 HORAS Módulo 07 - Validação de Limpeza - 8 HORAS Módulo 08 - Validação de Transporte - 8 HORAS Módulo 09 - Validação de Sistemas Computadorizados - 16 HORAS 15

16 EVENTOS REALIZADOS Conheça os EVENTOS da M&D CONSULTORIA pelo Brasil

17 EVENTOS COM A M&D Auditoria Oklahoma ETIF Argentina IV Simpósio Farmacêutico CRF/ES FCE Pharma 2016 CONBRAFARMA 2015 e 2016 Feira FCE Pharma 2015 Brazil Quality Summit 2016 Publicações MD Consultoria Premiação Top Quality 2015 CONBRAFARMA 2014 Participação FCE Pharma

18 Nossos Clientes Entre para o time de clientes da M&D Consultoria Estamos preparados para atender as necessidades da sua empresa e propor soluções rentáveis. 18

19 EMPRESA: GALDERMA POR: JANINE MACHADO Carta de Recomendações Trabalhamos com a M&D há 2 anos, são parceiros em várias atividades como Validação de Processo, Limpeza, preparação para atender a RDC 48 (Cosméticos), Sistemas computadorizados, revisão de procedimentos e responsáveis por todo o cronograma de qualificação térmica. Além disso, sempre estão dispostos a ajudar e contribuir com melhorias para o negócio. M&D muito obrigada pela parceria! Veja o que alguns clientes falam da M&D CONSULTORIA EMPRESA: DAVENE POR: PATRICIA FRANCISCO Comprove a qualidade do nosso trabalho através da recomendação de nossos clientes. Seja um cliente também! Estamos trabalhando há quase um ano com a M&D e destaco o profissionalismo com que são tratados todos os assuntos e a rapidez no retorno de informações, o que faz com o projeto esteja a frente do cronograma estipulado! Competência e comprometimento são diferenciais da M&D e o entusiasmo e espírito empreendedor de seus fundadores faz com que a empresa se destaque do mercado! 19

20 EMPRESA: MEDIMPEX POR: BÁRBARA GUELFI Empresa excepcional no que faz! Treinamentos, qualificação de equipamentos, validação de ambientes... são excelência em atendimento e cumprimento dos prazos estipulados! Não conheci outra empresa que atendesse todos os requisitos da Anvisa em documentações, qualificações e validações na integra como estes profissionais. Recomendo!!! Carta de Recomendações EMPRESA: SCARLAT INDUSTRIAL POR: EDSON DE MACEDO BARBOSA Gostaria de aqui deixar registrado minha grande satisfação pelo atendimento prestado pela M&D consultoria, a qual vem nos prestando serviços de consultoria personalizada para atendimento a norma da ANVISA RDC47 nos últimos dois anos, com consultoras em tempo integral dentro da nossa empresa, oferecendo suporte técnico, sempre com um atendimento impecável, atenciosas e extremamente competentes e engajadas em auxiliar o cliente da melhor forma. Quer ser um cliente M&D? Ligue: contato@consultoriamd.com.br Recomendo a M&D Consultoria a todas as empresas que prezam e gostam de um atendimento de excelência. Parabéns a toda equipe!!! 20

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