DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS VIGILÂNCIA SANITÁRIA Roteiro de Inspeção para Distribuidora de Cosméticos

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1 Roteiro de Inspeção para Distribuidora de Cosméticos Nome Fantasia: Razão Social: CNPJ: Endereço (Rua, Avenida, Número, Complemento): Bairro: Município: UF: Telefone: Responsável Legal: CPF: Responsável Técnico: CR : Data: Motivo da Inspeção: Equipe de Inspeção: Pessoa(s) contatada(s): 1. Tipo de produtos comercializa: ( ) Cosméticos ( ) Produtos de perfumaria ( ) Produtos de Higiene Pessoal ( ) Outros 1 Instalações Itens Sim Não N/A O acesso ao estabelecimento é independente de forma a não permitir comunicação com residências ou com 1.1 qualquer outro local distinto do estabelecimento? - inc. II, art.52 da Lei 6360/76 - inc. I, 4º, art. 276 da Lei Munic.10715/11) Existem equipamentos de segurança para combater 1.2 incêndios? As lixeiras possuem tampa, revestidas com saco plástico, 1.3 com acionamento sem contato manual, na proporção adequada ao atendimento da demanda. - inc. VIII, art.222 da Lei Munic.10715/11 Os Alvarás encontram-se afixados em local visível ao 1.4 público? - 1º, art.276 da Lei Munic.10715/11 È respeitada à proibição de acúmulo de móveis, equipamentos, 1.5 utensílios ou artigos em desuso ou alheios à ativi- dade nas áreas internas e externas? - art.227 da Lei Munic.10715/11

2 DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS Instalações físicas externas e interna com iluminação, ventilação e exaustão adequadas e em perfeitas condições, de modo que não interfira no atendimento e não traga risco de contaminação e à integridade dos produtos. - inc. II do art.222 e art.225 da Lei Munic /11 - inc. II, art.83 da Lei 13317/99 As áreas internas e externas estão em boas condições físico estruturais, condizentes com as atividades? - inc. IV, art. 222 da Lei 10715/11) Banheiro com quantidade que atenda a demanda do estabelecimento, dotada de no mínimo, vaso sanitário com tampa, pia, sabonete líquido, suporte com papel toalha e lixeira. - inc. IX, art. 222 da Lei munic /11 Os ralos possuem sistema de fechamento e encontram-se em perfeito estado de conservação e funcionamento? - Inc. VI, art.222 da Lei munic /11 As instalações hidráulica e elétrica estão embutidas ou protegidas por tubulações isolantes e presas a paredes e tetos, em boas condições de forma a não oferecer riscos à integridade dos produtos. - inc. V, art. 222 da Lei munic /11 Possuem móveis, equipamentos, utensílios e artigos em constituídos de material impermeável e lavável, em perfeito estado de conservação. - inc. XIII, art.222, Lei Munic /11) Possui DML? - 4º, art.225, Lei munic /11 (POP) No processo de higienização são utilizados produtos registrados ou notificados no órgão competente? - inc. I, art. 225 da Lei munic.10715/11 - inc. II, art.83 da Lei 13317/99 Os esgotos e encanamentos estão em bom estado de conservação? - 1º, art.81 da Lei Munic /11 2 Documentação: 2.1 Possui cartela sanitária? - 2º art. 216 da Lei munic.10715/2011 Copia do alvará de funcionamento art. 326 da Lei munic /11 - inc. III, art. 8 da RES SES 4300/14 Cópia do contrato social (última alteração) - alínea a, inc. I, art. 28 da RDC 16/ inc. IV, art.8 da RES SES 4300/14

3 DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS Cópia do cartão CNPJ. - alínea b, inc. I, art. 28 da RDC 16/14 O Requerimento e Termo de Responsabilidade estão devidamente preenchidos e assinados? - inc. I e II do art. 8 da RES SES 4300/14 Certificado de Regularidade Técnico válido (cópia) - 1º, art. 217 da Lei munic /11 - art. 86 da Lei 13317/99 - alínea e, inc. I, art. 28 da RDC 16/14 Possui Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) atualizada? Cópia da data de publicação em DOU. - inc.iii, art. 8 da Lei 9782/99 - art. 3 e 11 da RDC 16/14 -art. 7 da RES SES 4300/2014 (POP) Se houver terceirização de serviços, verificar respectivos contratos, recibos ou notas fiscais. No contrato há definições das responsabilidades e atribuições de cada parte? - art. 204, inc. XV do art.222, art. 238 da Lei munic /11 - alínea d, inc. I, art. 28 da RDC 16/14 As empresas contratadas são autorizadas/licenciadas pela autoridade sanitária quando necessária? Ver Alvará e AFE. - art. 204 da Lei munic /11 - art. 2 da Lei 6360/76 - alínea d, inc. I, art. 28 da RDC 16/14 ( POP) A qualificação de fornecedores é feito com n do CNPJ e arquivo da licença sanitária e AFE nos órgãos competentes? - art. 204 da Lei munic /11 - alínea l, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 Contrato ou cartas de credenciamento quando for o caso. -art.235 da Lei munic.10715/2011 A empresa mantém notas fiscais no estabelecimento. -art. 204da Lei 10715/11 (POP e MBP) Possui Manual de Boas Práticas e POP s? Estão datados e assinados? - art. 221 da Lei munic /11 - alínea d do inc. II e alínea f do inc. I, art. 28 da RDC 16/14 Estes procedimentos são atualizados sempre que há necessidade? - inc. I, art. 221 da Lei munic /11 Estes procedimentos são divulgados e cumpridos? - inc. II, art. 221 da Lei munic /11 (POP) Existem treinamentos sobre técnicas de procedimento e atualizações periódicas dos trabalhadores?

4 2.16 Apresentar seus respectivos registros. - art. 230 da Lei munic /11 - alínea b, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 (POP) Há procedimentos de recepção, identificação, 2.17 controle de estoque, armazenamento, produtos devolvidos e recolhidos? - art. 221 da Lei munic /11 - alínea d, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 (POP) Há um sistema efetivo para rastreabilidade e retirada de produtos do mercado, constando em nota fiscal 2.18 a série ou o lote do produto. -art.234 da Lei munic /2011 (POP) A empresa dispõe de sistema de atendimento ao consumidor e realiza registro de reclamações e as medidas 2.19 adotadas? - item 6.5 e 6.6 da RDC 48/13 (POP) Possui descrição com as atribuições de cada 2.20 funcionário? -alínea b, inc. II do art. 28 da RDC 16/14 (POP) Esta descrita em POP à utilização de EPI s quando for o caso? inc. II, art 61 da Lei munic /11 - inc. VII, art. 83 da Lei 13317/99 (POP) Está descrito como é feito o transporte dos 2.22 produtos? - inc. VI e VII do art. 83 da Lei 13317/99 Possui Laudo de sanitização (desinsetização e 2.23 desratização)? - 1º, art. 229 da Lei 10715/11 A caixa d agua é submetida à limpeza e desinfecção, no 2.24 mínimo, semestralmente? O procedimento é registrado? - Art.81 e Art.226 da Lei Munic /11 (PGRS) A empresa dispõe de procedimentos para o descarte de produtos não conformes/resíduos; PGRS - art.218 da Lei munic / inc. III, art. 6 da Lei 13317/99 - alinea j, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 Possui programa de controle da saúde dos trabalhadores e 2.26 exames médicos (admissionais, periódicos, de mudança de função e demissionais)? - inc. X, art. 61 da Lei 13317/99 (POP) Há programa de autoinspeção, com abrangência, 2.27 frequência, responsabilidades de execução e ações decorrentes das não conformidades; - alínea e, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 Os documentos sujeitos à fiscalização sanitária encontramse no 2.28 estabelecimento?

5 2.29 DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS - art. 223 da Lei munic /11 Apresentar relação dos produtos que são comercializados com respectivos registros. - art. 25 da RDC 7/ Armazenamento de Produtos: O tamanho do estoque é condizente com a quantidade de produtos armazenados. - inc. II do art. 222 e art. 225 da Lei 10715/11 (POP) A temperatura do local é adequada com as condições necessárias ao armazenamento dos produtos? São controladas e registradas? - inc XIV, art. 222 da Lei munic /11 O termohigrômetro é submetido a calibrações periódicas? - alínea a, inc. II, art. 28 da RDC 16/14 (POP) Os produtos estão armazenados em prateleiras e/ou armários limpos, de maneira organizada de forma a possibilitar a limpeza e circulação de ar e distantes das paredes e do piso. - inc. II, art. 222 da Lei munic /11 (POP) Os produtos comercializados apresentam data de validade, lote e outros dados obrigatórios de rotulagem? - inc. I do art. 202, inc. II do art. 214 da Lei 10715/11 - inc. I, art. 83 da Lei 13317/99 (POP) É realizado o controle de validade dos produtos? - inc. I, art. 83, da Lei 13317/99 - inc. XVIII, art. 10 da Lei 6437/77 (POP) Os produtos com validade expirada ou impróprios para o consumo estão em área segregada e identificada longe do alcance do publico? - inc. IV, art. 202, da Lei 10715/11 - inc. XVIII, art. 10 da Lei 6437/77 Verificar no rótulo dos produtos suas respectivas notificações ou registros. -inc. III, art.214 da Lei 10715/2011 -art.4 da RDC 7/2015 No caso de mercadorias importadas, estas estão com a rotulagem traduzida? -item 1.1 do anexo XV da RDC 350/2005-2º, art. 202 da Lei munic.10715/11 Os produtos obedecem ao empilhamento máximo segundo instruções do fabricante? -inc. III, art. 202 da Lei 10715/11 Sim Não N/A

6 4 Se houver atividade de transportadora Itens Sim Não N/A (POP) Verificar POP de transporte art. 68 da Lei 6360/76 Possui Laudo de sanitização (desinsetização e 4.2 desratização) dos veículos? - art.61 da Lei 6360/76 Cópia do CRLV (Certificado de Registro e Licenciamento 4.3 de Veículos). - alínea m, inc.ii, art.28, RDC 16/14 Os pneus e estepe estão em condições de uso? 4.4 -inc.v, art.83, Lei 13317/99 -art.61, Lei 6360/76 Apresentar relação de veículos contendo: Placa Chassi Marca/Modelo Ano - alínea m, inc. II, art.28 da RDC 16/14 Possui extintores em condições de uso? 4.6 -inc. V, art.83 da Lei 13317/99 -art.61 da Lei 6360/76 -alínea m, inc. II, art.28 da RDC 16/2014 Possui telefone de emergência na traseira? 4.7 -art.61 da Lei 6360/76 O piso da carroceria está em boas condições? 4.8 -inc. V, art.83 da Lei 13317/99 -art.61 da Lei 6360/76 Possui triângulo em condições de uso? 4.9 -art.61 da Lei 6360/76 -alínea m, inc. II, art.28 da RDC 16/2014 Atualizado em 11/04/2016 OBS.: Conclusão: ( ) No momento da inspeção, o estabelecimento apresentava irregularidades que deverão ser corrigidas de acordo com o Relatório ou Auto-Termo em anexo. ( ) No momento da inspeção, o estabelecimento se encontrava em condições físico-funcionais de acordo com as normas sanitárias pertinentes. Data:

7 Fiscal ou Equipe Fiscalizadora :