Equilibra o seu metabolismo para a perda de peso. MATRIZ : SCLN Bls. E - Ljs. 41/45 Tel: (61) Fax: Asa Norte - Brasília - DF

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1 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Equilibra o seu metabolismo para a perda de peso MATRIZ : SCLN 05 - Bls. E - Ljs. 1/5 Tel: (61) Fax: Asa Norte - Brasília - DF FILIAL : SHLN Ed. MedCenter, Bl. M Lj. 32 Telefax: (61) Asa Norte - Brasília - DF pharmakon@pharmakondf.com.br PARA FICAR EM FORMA SEU ORGANISMO PRECISA DE EQUILÍBRIO NUTRICIONAL

2 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido de magnésio e probiótico (Lactobacillus acidophilus). Equilíbrio Nutricional Nutrição é um conjunto de processos, que envolve a ingestão, digestão, absorção, metabolismo e excreção dos nutrientes, com a finalidade de produzir energia e manter as funções do organismo. A importância dos nutrientes no nosso metabolismo Os nutrientes são substâncias contidas nos alimentos que fornecem energia para o funcionamento do corpo humano. Podemos dividir em macronutrientes e micronutrientes. Os macronutrientes são os carboidratos, proteínas, lipídeos, e os micronutrientes são as vitaminas e minerais. Os carboidratos fornecem a energia necessária para que você realize as atividades do dia-a-dia. As proteínas atuam na reestruturação de células e tecidos, crescimento e manutenção do esqueleto e síntese de enzimas e hormônios. E os lípideos são o transporte das vitaminas lipossolúveis, A, D e K e também fornecem energia. As vitaminas e os minerais são substâncias reguladoras, que desempenham papel importante no bom funcionamento de intestino, contribuem na formação de ossos, dentes, cartilagens e no processo de absorção do organismo. Metabolize Equilíbrio Nutricional Metabolize é um nutracêutico oral, um verdadeiro suplemento nutricional, ou seja, supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo, os quais não conseguiram ser absorvidos somente com a alimentação, promovendo um grande equilíbrio fisiológico.

3 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL 1 cápsula de 500 mg do Metabolize apresenta: IDR (Ingestão Diária Recomendada) 130 mg de magnésio 260 mg 32,5 mcg de cromo 35 mcg 6,5 mg de Zinco 7 mg 2 x 10 8 UFC de probióticos 10 8 a 10 9 UFC (Lactobacillus acidophilus) (100 milhões a 1 bilhão UFC) Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária A importância da associação da suplementação nutricional + dieta + prática de exercícios físicos. A suplementação nutricional sem dieta adequada tem suas propriedades comprometidas, pois há benefícios que só conseguimos com a combinação de determinados alimentos, em sua forma natural, e pessoas com maus hábitos alimentares perdem grandes oportunidades de absorver nutrientes. Além da prática de exercícios físicos que favorecem o bom funcionamento do nosso metabolismo, previne doenças cardiovasculares, melhora a oxigenação celular, alivia o stress, ajuda a manter a forma por atuar diretamente na queima da gordura estocada.

4 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Composição do Metabolize Magnésio O Magnésio é um dos micronutrientes mais abundantes no organismo. Aproximadamente 30% do magnésio existente no indivíduo adulto está nos músculos e 60% no esqueleto. Existem mais de 300 enzimas diferentes, distribuídas pelo organismo, que são ativadas pelo magnésio, o que evidencia a sua importância no metabolismo humano. É essencial ao metabolismo da glicose, à produção de energia celular, à síntese de proteínas e do DNA. Evidências indicam que o magnésio exerce funções no desenvolvimento, distribuição e função de células imunes. Além disso, é necessário para a função normal dos leucócitos, sendo importante para a resposta imune, como co-fator na síntese de imunoglobulinas (função de anticorpos), estando envolvido na inflamação e apoptose (morte celular programada). A sua deficiência pode afetar numerosos aspectos do sistema imunológicos. É um mineral essencial que é necessário para uma ampla variedade de funções fisiológicas. O magnésio preenche a cavidade do intestino delgado com água por efeito osmótico. O acúmulo de água produz distensão, aumenta o peristaltismo e a evacuação intestinal. A deficiência de magnésio pode resultar em distúrbios de absorção intestinal. Cromo - Ajuda a manter os níveis normais de glicose (açúcar) no sangue; - Queima gordura e acelera a perda de peso corporal; - Ajuda o corpo a usar de forma mais eficaz a insulina; - Essencial no processamento de proteínas (efeito anabólico); - Reduz riscos de doenças cardíacas. Alguns cientistas catalogaram o cromo como o milagre dos anos 90, o uso de suplementos diários desse mineral previne diabetes, queima gordura localizada e acelera a perda de peso como queimador de gorduras. Interfere no metabolismo das gorduras, de modo que diminui os níveis de colesterol LDL ( mau ) e aumenta os níveis de colesterol HDL ( bom ), reduzindo assim o risco de doenças cardíacas. Afasta a vontade de comer guloseimas. Impede que o carboidrato vire gordura, isso por que ajuda a diminuir drasticamente o desejo exagerado por doces, que viram moléculas de que se concentram na barriga, e atua no controle de apetite, duas façanhas que tornam o emagrecimento bem mais fácil. O Cromo faz com que o carboidrato seja aproveitado como fonte de energia e não fique armazenado sob a forma de gordura. A ingestão interfere positivamente na perda de peso.

5 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Zinco A importância deste mineral foi demonstrada com a descoberta de processos metabólicos envolvendo o zinco em diversas atividades enzimáticas. Ele participa do metabolismo energético como componente catalítico de mais de 300 metaloenzimas nos tecidos humanos, e como componente estrutural de diversas proteínas, hormônios e nucleotídeos. O zinco tem um efeito estimulatório da lipogênese em adipócitos de ratos, similar à ação da insulina, e esse efeito é somado quando os dois são incubados em conjunto. A partir desses dados, tem sido bastante discutido o fato de que a importância do zinco na interação zinco/adipócito se deve ao efeito sobre o aumento da capacidade de ligação da insulina aos seus receptores. Uma outra hipótese poderia estar relacionada a uma maior sinalização do sistema PPAR nestes tecidos por influência do zinco. A participação do zinco na homeostase da glicose começou a ser investigada ainda na década de 60, observaram uma redução na tolerância à glicose sem alteração na produção de insulina em resposta à infusão de glicose em ratos deficientes em zinco. A deficiência de zinco poderia inibir os eventos intracelulares pós-receptor da insulina, o que resultaria em redução na tolerância à glicose. Outra hipótese levantada por vários pesquisadores seria de que o efeito da deficiência de zinco sobre o metabolismo periférico da glicose estaria relacionado ao papel deste mineral como antioxidante biológico. O aumento da peroxidação lipídica, comum em indivíduos diabéticos, seria atribuído à redução da atividade da superóxido dismutase, dependente de zinco, o que favoreceria o aparecimento de alterações na fluidez da membrana e na ação da insulina sobre o transporte de glicose. Os estudos realizados in vivo para avaliar o efeito do zinco sobre a tolerância à glicose demonstram que a terapia com esse mineral pode melhorar a sensibilidade à insulina. No entanto, segundo os autores, mais investigações seriam necessárias para definir o papel da depleção intracelular de elementos com propriedades insulinomiméticas na redução da sensibilidade à insulina, normalmente presente no diabetes mellitus tipo 2, na obesidade, na hipertensão arterial.

6 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Probiótico bactéria do bem Os probióticos são considerados alimentos funcionais. Microorganismos que, quando ingeridos, exercem efeitos benéficos para a saúde resultando na melhora do balanço intestinal através da colonização do intestino por outras espécies, do controle do colesterol, das diarréias e da redução do risco do desenvolvimento do câncer. Têm a função de estimular o sistema imunológico e alterar o mecanismo microbiano, aumentando desta maneira, significativamente, o valor nutritivo e terapêutico dos alimentos e fortalecendo o sistema imunológico, através de uma maior produção de células protetoras. O intestino humano é um tubo elástico, divido em intestino delgado e intestino grosso ou cólon. O intestino delgado é o local onde os nutrientes são digeridos e absorvidos, e o cólon é a porção responsável pala absorção de água e alguns minerais (eletrólitos). Em condições normais, inúmeras espécies de bactérias estão presentes no intestino. Estas bactérias são conhecidas como microbiota intestinal e exercem influência considerável sobre diversas reações bioquímicas que ocorrem neste local, além de impedir que microrganismos potencialmente patogênicos se multipliquem e afetem a saúde, principalmente do trato gastrointestinal. Porém, em situações de desequilíbrio, estas bactérias benéficas podem ter seu número diminuído, favorecendo o crescimento de bactérias prejudiciais à saúde. Os probióticos alimentam-se de algumas fibras alimentares e de lactose, transformando- -as em ácidos graxos de cadeia curta, que são utilizadas pelas próprias células intestinais como fonte de energia. Desta forma, além de favorecer a integridade das células do intestino, agem como um importante auxiliar no tratamento dos sintomas da intolerância à lactose, pois este carboidrato, apesar de não ser digerido no intestino delgado dos intolerantes, ao chegar ao intestino grosso será rapidamente consumido pelas bactérias probióticas e não causará os sintomas desagradáveis da intolerância a lactose como a diarréia, a distensão abdominal e as cólicas intestinais. Alimentos contendo probióticos, podem ser consumidos pela grande maioria dos portadores de intolerância a lactose, pois no próprio alimento, estas bactérias iniciam a quebra da lactose, facilitando a digestão do alimento.

7 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Comprovações Clínicas : - Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso; - Perda de Circunferência Abdominal; - Diminuição da Gordura Corporal; - Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial. Solicite Dossiê completo das avaliações clínicas comprovadas, conforme supracitadas acima. Principais Ações Esperadas: - Eliminação de gorduras a nível celular; - Mobilização da gordura; - Redução do acúmulo localizado de gordura subcutânea; - Melhora do funcionamento intestinal; - Reduz a tolerância a insulina; - Auxilia no emagrecimento. Contra-indicações: Hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. Superdosagem: O Metabolize não apresenta efeito cumulativo, pode ser ingerido por tempo indeterminado, sob orientação médica ou nutricionista. Dosagem Recomendada: mg/dia Modo de Administração: Administrar após o café da manhã ou almoço. Dicas de Manipulação: Não há necessidade de se utilizar um excipiente especial, pois Metabolize está na forma complexada, a qual garante total biodisponibilidade no trato gastrointestinal. Produto não higroscópico. OBS: Não aplicar fator de correção. Recomendações de Estocagem: Na embalagem original, à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e calor, em local fresco, seco e arejado. Referências Bibliográficas: MORAES, Fernanda P. Alimentos Funcionais e Nutracêuticos: Definições, Legislação e Benefícios á Saúde. Revista Eletrônica de Farmácia Vol 3 (2), , BIESEK, S.; ALVES, L. A.; GUERRA, I. Estratégias de Nutrição e Suplementação no Esporte. Barueri, São Paulo: Manole, COZZOLINO, S.M.F. Biodisponibilidade de Nutrientes. Barueri, São Paulo: Manole, TIRAPGUI, J. Nutrição, Metabolismo e Suplementação na Atividade Física. São Paulo: Atheneu, WILLIAMS, M.H. Nutrição: para saúde, condicionamento físico e desempenho esportivo. 5.ed. Tamboré, São Paulo, Manole, RDC 269/2005.

8 METABOLIZE EQUILIBRIO NUTRICIONAL Formulário Cápsula do Equilíbrio Nutricional Metabolize mg Excipiente...qsp 1 cápsula Posologia: Ingerir 1 cápsula ao dia após o café da manhã ou almoço. Nutracêutico da saúde e beleza, que supre as necessidades diárias de elementos essenciais ao nosso organismo. Promove o equilíbrio fisiológico e auxilia o emagrecimento de forma saudável. Nutri Shake Firmador Corporal Metabolize mg Shake Nutrivital... 20g (1 colher de sopa) Posologia: Restituir em 200 ml de leite desnatado ou soja. Ingerir 1 vez ao dia. Previne o envelhecimento precoce e suplementa o organismo com elementos essenciais que estimulam o seu metabolismo para perda de peso. Ampola Nutricional Sugar-Control Metabolize mg Aroma Laranja/Baunilha/Tuti - Fruti... 0,50g Base Ampola Nutricional...10 ml Posologia: Ingerir 1 vez ao dia, dose única. Equilibra o organismo com elementos essenciais, especialmente o Cromo, que impede que o carboidrato vire gordura, fazendo com que este seja aproveitado como fonte de energia. Auxilia a perda de peso e diminui a vontade de comer guloseimas. MATRIZ : SCLN 05 - Bls. E - Ljs. 1/5 Tel: (61) Fax: Asa Norte - Brasília - DF FILIAL : SHLN Ed. MedCenter, Bl. M Lj. 32 Telefax: (61) Asa Norte - Brasília - DF pharmakon@pharmakondf.com.br

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10 Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal, Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial. RELATÓRIO FINAL Produto: metabolize Março/2010 Patrocinador: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda. Dra. Maria Flavia Crulcich Nutricionista - Diretora Técnica /Investigadora Responsável CRN 898 / R.G MATRIZ : SCLN 05 - Bls. E - Ljs. 1/5 Tel: (61) Fax: Asa Norte - Brasília - DF FILIAL : SHLN Ed. MedCenter, Bl. M Lj. 32 Telefax: (61) Asa Norte - Brasília - DF pharmakon@pharmakondf.com.br

11 Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal, Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial. Patrocinador e fabricante: Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda. Produto: Metabolize Fórmula estudada: Fórmula quantitativa, fornecida pelo fabricante, anexada ao relatório. Nome do responsável técnico: Mônica Antunes Batistela Data de recebimento da amostra: Período de Avaliação: á Protocolo de Referência: Protocolo E.C 0012/01/10 - Versão 00-jan.10 Dra. Maria Flavia Crulcich Nutricionista-Diretora Técnica /Investigadora Responsável CRN 898 / R.G

12 INDICE Pesquisador e Solicitante... Resumo do Estudo... Objetivo... Duração do Ensaio... Considerações Éticas... Seleção dos Voluntários...5 Material de Estudo... 5 Metodologia... 6 Resultados... 8 Conclusão Anexo: Fórmula Estudada... 2 Bibliografia... 25

13 PESQUISADOR Pesquisadora Principal Dra. Maria Flavia Crulcich CRN898 RG Patrocinador Vital Especialidades Dermocosméticas Rua Américo Brasiliense,1107 São Paulo/SP Telefone: (11) RESUMO DO ESTUDO Estudo clínico para avaliação de eficácia clínica para perda de peso, diminuição da gordura corporal, melhora do índice de colesterol total, triglicérides, glicemia e Pressão arterial do produto Metabolize. OBJETIVO Avaliação de Eficácia na Melhora do Equilíbrio Nutricional Metabólico para Perda de Peso, Perda de Circunferência Abdominal, Diminuição da Gordura Corporal, Melhora dos Índices de Colesterol Total, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial. DURAÇÃO DO ESTUDO Duração 60 dias CONSIDERAÇÕES ÉTICAS Este estudo foi conduzido de acordo com as normas de Boas Práticas Clínicas (GPC), as normas internacionais de pesquisa para seres humanos (Declaração de Helsinque) a resolução nr.196 de 10 de Outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde e suas atualizações.

14 SELEÇÃO DOS VOLUNTÁRIOS I.AMOSTRAGEM POPULACIONAL Foram selecionados16 voluntários do sexo feminino e do sexo masculino entre 21 e 55 anos, sendo estes subdivididos em grupos para avaliação: I grupo: placebo II grupo: Metabolize + vida normal III grupo: Metabolize + dieta IV grupo: Metabolize + dieta + atividade física Também foram observados os seguintes critérios de inclusão e exclusão: II.CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Faixa etária de 20 a 55 anos; Sinais de obesidade e gordura corporal elevada; Circunferência Abdominal acima dos padrões, Colesterol, Triglicérides, Glicemia e Pressão Arterial elevado; Concordância em obedecer aos procedimentos do ensaio e comparecer a clínica nos dias e horários determinados para a avaliação nutricional; Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. III.CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO Gestação/Lactação Uso de drogas antiinflamatórias, antidepressivas, inibidor de apetite e/ou novas drogas por até 15 dias antes da seleção; Antecedentes alérgicos; Uso de novas drogas durante o estudo. MATERIAL DE ESTUDO 16 frascos contendo 60 cápsulas cada, identificados como Metabolize (formulação em anexo) 5

15 METODOLOGIA Todos os voluntários convidados para participar do estudo foram avaliados clinicamente segundo os critérios de inclusão e não inclusão após leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido I.METODOLOGIA PARA AVALIAÇÃO Avaliações iniciais: Clínicas: (realizadas por nutricionista investigador) e exame de sangue realizado em laboratório especializado. 1- Obesidade: Percentual de gordura, circunferência abdominal Os voluntários foram avaliados pelo método de Bioimpedância, para verificação de peso e % de gordura corporal. Para Obesidade, os graus de comprometimento físico foram avaliados com uma escala de 1-5, onde 1 refere-se a maior intensidade de obesidade e 5 refere-se a menor. 2- Sangue: Os voluntários fizeram exames de sangue para avaliar o Colesterol total, triglicérides e glicemia no tempo zero e tempo 60 dias. Com relação aos níveis de colesterol total, triglicérides e glicemia, adotamos o mesmo critério adota - do para obesidade, ou seja, onde 1 refere-se a um nível elevado de colesterol,triglicérides,glicemia e, 5 refere-se aos níveis normais de colesterol, triglicérides e glicemia. 3- Pressão Arterial: Com relação a pressão arterial, adotamos o seguinte critério, ou seja, 1 refere-se a pressão arterial elevada, e 5 refere-se a pressão arterial normal. Avaliações intermediárias Foram realizadas novas avaliações em 30 dias em todos voluntários referente aos parâmetros obesidade e pressão arterial. Avaliação final Novas avaliações foram realizadas após 60 dias em todos voluntários com os mesmos parâmetros avaliados no T0, para fins de comparação. Na avaliação final, foi realizada uma avaliação subjetiva e todos os voluntários responderam as questões elaboradas. 6

16 II.ORIENTAÇÕES PARA O VOLUNTÁRIO DURANTE O PERÍODO DE ESTUDO As seguintes informações foram entregues aos voluntários, acompanhadas das amostras de estudo: a) Modo de Uso: Produto de Uso Oral: Ingerir 1 cápsula de 500mg de Metabolize após o café da manhã. Por motivos técnicos, foram dobradas as cápsulas. Portanto, tomar 2 cápsulas ao invés de 1 cápsula. b) Precauções: Manter o produto bem fechado Manter fora do alcance de crianças c) Durante o período de teste é importante: Comunicar a nutricionista qualquer uso de um novo medicamento ; Evitar o consumo de alimentos gordurosos e bebida alcoólica; Praticar uma atividade física, no mínimo de 3- vezes na semana. Comparecer nas consultas na data marcada. 7

17 III. AVALIAÇÀO CLÍNICA Avaliação Clínica: Perda de peso Gráfico 1: Perda de peso (kg) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. Perda de peso/kg Perda de Peso/kg dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize, apresentaram perda de peso. 8

18 Avaliação Clínica: Perda de peso Gráfico 2: Porcentagem do grupo que apresentou perda de peso. Perda de peso % de voluntários com perda de peso/grupo 100% 90% 80% 70% 60% 50% 0% 30% 20% 10% 0% 100% 100% 100% 100% 66% 66% 25% 25% 30 dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize tiveram perda de peso. 9

19 Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal Gráfico 3: Diminuição da circunferência abdominal (cm) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. Circunferência Abdominal/cm Perda de C.A em cm T0 30 dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize, tiveram diminuição da circunferência abdominal. 10

20 Avaliação Clínica: Circunfêrencia Abdominal Gráfico : Porcentagem do grupo que apresentou diminuição da circunferência abdominal (cm). Circunferência Abdominal/cm % de voluntário com diminuição da C.A/grupo % 66% 75% 50% 100% 100% 75% 0 30 dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Dieta Metabolize + Vida normal Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize, tiveram diminuição da circunferência abdominal. 11

21 Avaliação Clínica: Gordura Corporal Gráfico 5: Diminuição da gordura corporal (%) do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. % Gordura Corporal 50 50% % de voluntário com redução da gordura corporal/grupo % 30% 26% 39% 3% 30% 23% 39% 3% 30% 22% 0 T0 30 dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os grupos que tomaram Metabolize, tiveram diminuição na % da gordura corporal. 12

22 Avaliação Clínica: Gordura Corporal Gráfico 6: Porcentagem do grupo que apresentou perda da gordura corporal. % Gordura Corporal % de voluntário com reducão da gordura corporal/grupo % 75% 65% 33% 35% 20% 0% 0% 30 dias 60 dias Tempo Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Dos 16 voluntários, todos completaram o estudo, porém para se ter uma perda do percentual de gordura razoável é necessário fazer a dieta a risca e praticar exercícios físicos. 13

23 Exame de Sangue: Colesterol Total Gráfico 7: Diminuição do colesterol total do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. 300 Colesterol Total COLESTEROL TOTAL 250 Colesterol total Placebo Metab+ vida norm Metab+ Dieta Metab.+At.Fisica+Dieta 50 0 T0 Tempo 60 dias Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, houve uma redução do colesterol total, em todos os grupos que tomaram Metabolize, sendo uma acentuada melhora no grupo que além do Metabolize e dieta também praticou atividade física. 1

24 Exame de Sangue: Colesterol Total Gráfico 8: Média (%) obtida na redução do colesterol total em cada grupo estudado. Colesterol total 100% 100% 100% Redução % Colesterol Total/Grupo 80% 60% 0% 20% 0% 30% 75% Tempo - 60 dias Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize, tiveram melhora na redução do colesterol total. 15

25 Exame de Sangue: Triglicérides Gráfico 9: Diminuição do triglicérides do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. Triglicérides Resultados: Todos os voluntários que tomaram Metabolize, tiveram melhora na redução do triglicérides. 16

26 Exame de Sangue: Triglicérides Gráfico 10: Média (%) obtida na redução do triglicérides em cada grupo estudado. Triglicérides Redução % Triglicerides/Grupo 100% 80% 60% 0% 20% 0% 0% 75% 85% 100% Tempo - 60 dias Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Conforme mostrado pelo gráfico, todos os grupos que tomaram Metabolize, apresentaram redução dos triglicérides. 17

27 Exame de Sangue: Glicemia Gráfico 11: Redução do índice glicêmico do voluntário que apresentou melhor resultado em cada grupo estudado. Glicemia Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize, apresentaram redução do índice glicêmico. 18

28 Exame de Sangue: Glicemia Gráfico 12: Média (%) obtida na redução do índice glicêmico em cada grupo estudado. Glicemia % de Redução Glicemia/grupo 100% 80% 60% 0% 20% 0% 0% 65% 75% 88% Tempo - 60 dias Placebo Metabolize + Vida normal Metabolize + Dieta Metabolize + At. Física + Dieta Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos que tomaram Metabolize, apresentaram redução do índice glicêmico. 19

29 Avaliação Clínica: Pressão Arterial Gráfico 13: Média obtida na melhora da pressão arterial em cada grupo estudado. Pressão Arterial Resultados: Conforme mostrado no gráfico acima, todos os grupos tiveram melhora na pressão arterial. 20

30 DISCUSSÃO: Os 16 voluntários, que participaram do estudo tiveram no início uma palestra com a nutricionista (Dra. Maria Flavia) sobre reeducação alimentar e a importância de uma alimentação saudável e balanceada. Os voluntários tiveram também uma palestra com o educador físico (Marcel Blattner Rocha) sobre a importância da prática de atividade física associada com uma alimentação balanceada. Todos os 16 voluntários tiveram explicações executadas pelo educador físico como praticar alongamentos e caminhadas (que foram feitas em uma praça). No grupo placebo, com voluntários, somente 1 desistiu, pois teve uma forte dor de cabeça achando erroneamente que poderia ser uma reação alérgica ao Metabolize. Este voluntário foi substituído por outro voluntário que completou os 60 dias. Para se ter um resultado fidedigno os voluntários deveriam ter feito a dieta prescrita pela nutricionista durante os 60 dias e exercícios físicos de 3- vezes por semana. Após o feriado de carnaval, a maioria dos voluntários do grupo Metabolize + dieta não seguiu a dieta 100% mas sim em torno de 30%-0%. Os voluntários que ficaram de praticar exercícios físicos fizeram isto apenas 2 vezes na semana, e o combinado era de 3- vezes na semana. No início do estudo os voluntários responderam a uma serie de questões, que foram reapresenta - das no fim da experiência para comparação de resultados 21

31 ANÁLISE SUBJETIVA: As perguntas eram: O intestino está funcionando melhor? 100% dos voluntários afirmaram que o funcionamento do intestino melhorou. O sono melhorou? 100% dos voluntários afirmaram que a qualidade do sono melhorou. A disposição física melhorou? 100% dos voluntários afirmaram que a disposição física melhorou. A avaliação clínica mostrou-se progressiva e favorável estatisticamente para todos os itens avaliados para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e perda do percentual de gordura: 30 dias 60 dias PERDA DE PESO 100% 100% CIRCUNFÊRENCIA ABDOMINAL 76% 100% PERCENTUAL DE GORDURA 75% 85% O grupo que apresentou melhor resultado foi o que tomou Metabolize, fez dieta e praticou exercício físico. Segundo resultados obtidos no presente estudo ficou demonstrado que o uso da cápsula de Metabolize, com uma dieta saudável e prática de atividade física permite uma melhora progressiva, na perda de peso e na redução de colesterol, triglicérides e glicemia. 22

32 CONCLUSÃO O produto Metabolize patrocinado pela empresa Vital Especialidades Dermocosméticas Ltda; foi avaliado no período até , sob o seguinte protocolo de estudo clínico: Avaliação de Eficácia na perda de peso, na perda de circunferência abdominal, e na perda do percentual de gordura; Avaliação de Eficácia na diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão Arterial; Nas condições em que o produto descrito acima foi avaliado e na amostra de voluntários estudada, os dados permitem concluir que: Metabolize, estudado, demonstrou melhora significativa na perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e diminuição do percentual de gordura. O produto referido acima, na dose proposta, levou a melhora estatisticamente na redução do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial. Os resultados positivos obtidos para perda de peso, diminuição da circunferência abdominal e percentual de gordura foram demonstrados a partir de 30 dias, sendo progressivos até a avaliação final, em 60 dias. Os resultados obtidos para diminuição do colesterol total, triglicérides, glicemia e pressão arterial foram demonstrados após 60 dias. Este relatório destina-se exclusivamente ao uso interno e regulatório da empresa Vital Especialida - des Democosmética Ltda. não sendo permitida sua divulgação para qualquer veículo de comunicação sem a expressa autorização do autor. 23

33 ANEXO: FÓRMULA ESTUDADA Fórmula Qualitativa e Quantitativa do Metabolize (Uso oral) Descrição: Bis-glicinato de magnésio, bis-glicinato de zinco, picolinato de cromo, óxido de magnésio e probiótico. Metabolize mg Excipiente...qsp 1 cápsula Forma de administração: cápsulas de 500 mg Modo de uso: após o café da manhã 500mg de Metabolize apresenta: 135 mg de magnésio 0,35 mcg de cromo 7 mg de zinco 10 mg de probiótico 2

34 BIBLIOGRAFIA Belko Azet Al.Vitamines and Exercise:An Update med sli sports exerc.1987 Sidney Fermann.Prevenção de Doenças Crônicas o Melhor Investimento.2000 Grundy,S.M Cholesterol And Coronary Disease:Future Directions,Jama,26, Sturner,Joselaine Comida um Santo Rémedio/Joselaine Sturner -Petrópolis,RJ :Vozes 200 Pedro Rosso R ;Minesterio de Salud,Chili,1986.Secretaria Municipal da Saúde De Curitiba-Depto de Epidemologia e Saúde,Nilton Wiillich Set.199 Nutrition for Fitness & Sport,Melvin H.Willians- Edição,1995-Brown & Benchmark Publishers Krause's Food e Nutrition Terapy by L.Kathleen Mahan MS Rd CDE and Sylvia Escott-Strump MA Rdldn-Sept,18,2007 Advanced Nutrition and human Metabolism by Sareen S. Gropper and Jack L.Smith

35 São Paulo, 06 de Abril de 2010 Dra. Maria Flavia Crulcich Diretora Técnica /Investigadora Responsável CRN 898 / R.G MATRIZ : SCLN 05 - Bls. E - Ljs. 1/5 Tel: (61) Fax: Asa Norte - Brasília - DF FILIAL : SHLN Ed. MedCenter, Bl. M Lj. 32 Telefax: (61) Asa Norte - Brasília - DF pharmakon@pharmakondf.com.br