Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

Transcrição

1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE CEBPA NOVO EXAME... 2 HLA-B51, PESQUISA DO ALELO NOVO EXAME... 4 DROGAS DE ABUSO NO CABELO PARTICULAR ALTERAÇÕES NO EXAME... 6 CHLAMYDIA TRACHOMATIS-NEISSERIAGONORRHOEAE (PCR) REDUÇÃO NA MARCAÇÃO MICOPLASMA, PCR REDUÇÃO NA MARCAÇÃO ÁCIDO OXÁLICO OXALATO ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA

2 ASSUNTO: PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE CEBPA NOVO EXAME Prezados clientes, Comunicamos que encontra-se disponível para cadastro o exame: PESQUISA DE MUTAÇÃO DO GENE CEBPA [DIV CEBPA], desde o dia 05/11/2014. Condições: - Aspirado medular (EDTA) ou sangue total (EDTA). Volume recomendável: - Aspirado medular : 3,5 ml - Sangue total : 3,5 ml Conservação: - Ate 24 horas após coleta refrigerado. Marcação: Diariamente até às 10:00 h, prazo: 8 dias úteis após às 15:00 h Valor: R$ 1.085,51 Comentários: - Este exame é útil na investigação de pacientes que apresentam leucemia Mieloide aguda e deve, preferencialmente, ser realizado por ocasião do diagnóstico. No grupo de indivíduos com cariótipo normal, a realização do sequenciamento do gene CEBP-alfa, juntamente com a pesquisa de mutação no gene NPM1 e a 2

3 pesquisa da duplicação interna em tandem de FLT3, contribui para o planejamento terapêutico e a definição prognóstica. - O sequenciamento do gene CEBP-alfa abrange toda a sua porção codificante, assim como sua região flanqueadora. As mutações identificadas são confrontadas com o banco de dados do Catalogue of Somatic Mutations in Câncer (Cosmic),com o relato daquelas consideradas clinicamente significativas. - A presença de duas mutações no gene CEBP-alfa, quando localizadas em alelos distintos, associa-se a um melhor prognóstico. A identificação de uma única mutação nesse gene não tem implicação prognóstica. - O presente teste permite identificar mutações que estejam presentes em, pelo menos, 25% dos alelos da amostra. Quando duas mutações são encontradas, o exame não permite definir se elas estão em um mesmo alelo (cis) ou em alelos diferentes (trans). O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 3

4 ASSUNTO: HLA-B51, PESQUISA DO ALELO NOVO EXAME Prezados clientes, Informamos que está disponível para cadastro o novo exame, HLA-B51, PESQUISA DO ALELO [S HLAB51]. Condições: - Sangue total (EDTA). Volume recomendável: - 10,0 ml. Conservação: - Até 3 dias ambiente após coleta. Marcação: (a partir da entrada do material no setor técnico) * ** Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20 dias úteis após às 15:00 h. Valor: R$ 474,00 Comentários: Este exame fornece, por método molecular, a determinação da presença do alelo HLA-B51. Este alelo está presente em 50 a 77% dos pacientes com doença de Behçet. Indivíduos com o alelo HLA-B51 apresentam neutrófilos com função exacerbada de geração de radicais superóxido. 4

5 O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 5

6 ASSUNTO: DROGAS DE ABUSO NO CABELO PARTICULAR ALTERAÇÕES NO EXAME Prezados clientes, Comunicamos as alterações nos campos coleta e outros laboratórios no exame: DROGAS DE ABUSO NO CABELO - PARTICULAR [DIV DROG-P]. INFORMAÇÃO COLETA ANTERIOR CONDUTAS MÍNIMAS PARA O COLETADOR: - Remova do local todas as pessoas estranhas ao procedimento. - Garanta que o doador da amostra apresente identidade com foto recente. Faça a conferência da foto com o doador da amostra e não proceder à coleta até que não haja dúvida sobre a real identidade do individuo. - Mantenha controle rígido e pessoal sobre a amostra coletada e a cadeia de custódia durante todo o procedimento.. REQUISITOS MÍNIMOS DO LOCAL DE COLETA: - O local deve possuir abrigo temporário de amostras adequado e local apropriado para o preenchimento da cadeia de custódia.. RESPONSABILIDADES DO COLETADOR: - Garantir a apresentação de documento de identificação com foto recente. - Cada doador escolherá aleatoriamente o kit para coleta de material. - O coletador abrirá o kit de coleta na presença do doador e mostrará ao mesmo que o número da cadeia de custódia corresponde ao do envelope de coleta. - Explicar claramente o procedimento e solicitar a leitura e assinatura do termo de ciência do teste. - Disponibilizar a assinatura de 2 (duas) testemunhas na ficha de cadastro do kit. 6

7 - Verificar junto com o doador da amostra se o kit de coleta contém todos os itens: 2 envelopes de coleta com etiquetas codificadas invioláveis 2 selos de alumínio 2 lacres para envelopes com campo para assinatura do doador. 2 vias da cadeia de custódia com o mesmo código dos envelopes de coleta (1 via para o laboratório de análise, 1 via para o laboratório de coleta, 1 canhoto destacável para o cliente). - Garantir que o doador do material biológico (cabelo ou pelo), forneça no mínimo 200 mg da amostra. Cabelo: mecha de cabelo equivalente a espessura de um lápis. Pelos: quantidade equivalente à toda a área superficial do selo de alumínio. OBS 1: Caso o candidato doador da amostra não possua quantidade suficiente para a coleta da amostra de retenção, toda amostra deve ser coletada em um único selo e deve ser escrito um termo que retrate a ciência do candidato doador diante do ocorrido. Este termo é escrito no verso da cadeia de custódia: "O candidato doador XXXXXXX, sob o CPF: YYYYYYY, apresentou quantidade insuficiente de cabelos ou pelos para coleta de amostra de retenção"; ao final, o candidato doador deve assinar demonstrando que está ciente do ocorrido.. PROCEDIMENTOS: - O funcionário deverá estar paramentado de jaleco, touca e luvas. - Fazer a assepsia da tesoura na frente do doador (quando for empregada). - Informar aos doadores das amostras que as lâminas de barbear são descartáveis e facultar sua escolha aos mesmos. - Coletar o material do doador, sempre dando prioridade: cabelos (coletar na região do vértice posterior da cabeça e o material deve possuir o mínimo de 3cm), pernas, axilas, peito, braços, pubiano com quantidade suficiente para0 mg. Obs.: No caso de concursos públicos, o candidato doador da amostra pode escolher entre a retirada de cabelos ou pelos, desde que observadas as informações abaixo para a garantia da janela de detecção.. Janela de Detecção: a taxa de crescimento do cabelo (couro cabeludo) é de 1,0 cm ao mês em média, e desta forma um fio com 3,0 cm de cabelo corresponderia a 7

8 INFORMAÇÃO COLETA 90 dias. Se o fio apresentar comprimento inferior a 3,0 cm a janela deção será inferior, obedecendo a relação acima especificada.. Para amostras cuja janela de detecção seja de 180 dias, estas deverão ter no mínimo 6,0 cm de comprimento. Pacientes que não possuam fios de cabelo que atendam a esse comprimento, deverão fazer a coleta de pêlos, conforme descrito abaixo: - Coleta de Pêlos:. Os pêlos possuem um ciclo de crescimento diferente dos cabelos. O tempo desde seu surgimento até sua queda é de 180 dias em média, o que justifica sua janela de detecção.. Não é necessário comprimento mínimo, qualquer tamanho equivale à janela de detecção de aproximadamente 180 dias. - Na presença do doador, dividir o material coletado em 02 (dois) suportes de alumínio (análise e retenção), fechá-los e colocá-los no envelope de coleta codificado e lacrar os envelopes. Colocar a etiqueta VOID e solicitar que o doador assine a etiqueta de forma que a assinatura transpasse o local destinado à assinatura. - O responsável pela coleta deve preencher o formulário e a cadeia de custódia para análise de cabelos e pelos com as informações solicitadas. - Preencher o canhoto localizado na cadeia de custódia e entregá-lo ao candidato doador da amostra. A outra via deverá ficar com laboratório onde a coleta foi realizada. - O doador deve preencher a ficha de cadastro especificando todos os dados. - Deverão ser enviados para o Laboratório Hermes Pardini o envelope contendo a ficha de cadastro, a cadeia de custódia e os dois envelopes codificados com o material coletado. ATUAL - Será enviado o kit para coleta de amostra juntamente comas instruções do mesmo. - O Kit é composto de: cadeia de custódia, 1 envelope com lacre (para envio do cabelo ou pêlo), instruções do kit e coleta, folha, lacre vermelho e um saco plástico para o transporte do envelope e da cadeia de custódia.. O envelope deve ser lacrado nas laterais (retirando a fita) e no campo vermelho (com o lacre vermelho).. O funcionário que realizou a coleta deve assinar no lacre vermelho. 8

9 . Preencher todos os campos do envelope e do questionário.. Seguir a instrução que acompanha o Kit para realização da coleta.. É obrigatório o preenchimento da Declaração para realização de Exame Toxicológico através de amostra de queratina (cadeia de custódia).. Para exames de concurso é obrigatório a impressão digital do cliente na cadeia de custódia.. Assinatura de 2 testemunhas (2 pessoas da unidade ou laboratório conveniado).. Limpar os acessórios (tesoura e clipe de cabelo) com sachê de álcool.. Não dobrar o envelope.. Vias da cadeia de custódia:. Vias branca e amarela: STE (encaminhar juntamente com o material). Via verde: Cliente. Via Rosa: unidade/laboratório conveniado - O cabelo ou pelo deve ser colocado dentro da lâmina de alumínio e a mesma colocada dentro do envelope. - Coleta de Cabelo. Deve-se coletar uma mecha de cabelo de aproximadamente 100 fios o que equivaleria à espessura de uma ponta de caneta.. O cabelo deve ser cortado rente ao couro cabeludo para que se tenha uma amostra recente e de preferência na parte de trás da cabeça. Caso não seja possível cortar uma mecha da parte de trás do cabelo, é aceitável cortar pequenas mechas nas laterais da cabeça.. Os cabelos após cortados devem ser alinhados de maneira que as pontas cortadas fiquem na direção da parte inclinada do papel alumínio que segue no kit de coleta.. Janela de Detecção: o cabelo cresce em média 1,3 cm ao mês, e assim 3,9 cm de cabelo corresponderiam a 90 dias. Se o cabelo for inferior a 3,9 cm a janela de detecção também diminuirá proporcionalmente ao comprimento do cabelo.. Para amostras cuja janela de detecção seja de 180 dias, estas deverão ter, no mínimo,7,9 cm de comprimento. Pacientes que não possuam fios de cabelo que atendam a esse comprimento, deverão fazer a coleta de pêlos, conforme descrito abaixo - Coleta de Pêlos:. Os pêlos possuem um ciclo de crescimento diferente dos cabelos. O tempo desde 9

10 INFORMAÇÃO OUTROS LABORATÓRIOS INFORMAÇÃO OUTROS LABORATÓRIOS seu surgimento até sua queda é de 180 dias em média, o que justifica sua janela de detecção.. Não é necessário comprimento mínimo, qualquer tamanho equivale à janela de detecção de 180 dias.. Os pêlos devem ser cortados rente à pele, numa quantidade que preencha toda a extensão do papel alumínio que acompanha o kit.. A ordem de preferência de locais de coleta dos pêlos é:. 1º - Axila. 2º - Peito. 3º - Braços. 4º - Pernas. 5º - Pubiano ANTERIOR Para solicitar o kit, seguir o procedimento abaixo: - O cliente entrará em contato com o CRC (Central de Relacionamento Comercial) solicitando o KIT de drogas de abuso. - Neste momento, o CRC registra um WF para a CPI que direciona o kit ao cliente. - IMPORTANTE: O cliente ao entrar em contato com o CRC solicitando o kit, o mesmo deverá ter em mãos o nome do paciente que realizará o exame. - O kit passa a ter um custo de R$ 30,00, caso o laboratório peça o kit e após o recebimento do mesmo, ultrapasse o prazo de 30 dias da solicitação. - Para maior rapidez na entrega do resultado, caso o LC prefira, o envio do laudo pode ser feito via . - Caso seja esta a opção do LC, favor informar o no campo observação no momento do cadastro do exame. - Para os pedidos com cadastro de , o laudo não será enviado em meio físico. ATUAL Para solicitar o kit, seguir o procedimento abaixo: - O cliente entrará em contato com o CRC (Central de Relacionamento Comercial) solicitando o KIT de drogas de abuso. - Neste momento, o CRC registra um WF para a CPI que direciona o kit ao cliente. - IMPORTANTE: O cliente ao entrar em contato com o CRC solicitando o kit, o mesmo 10

11 deverá ter em mãos o nome do paciente que realizará o exame. - O kit passa a ter um custo de R$ 30,00, caso o laboratório peça o kit e após o recebimento do mesmo, ultrapasse o prazo de 30 dias da solicitação. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 11

12 ASSUNTO: CHLAMYDIA TRACHOMATIS-NEISSERIAGONORRHOEAE (PCR) REDUÇÃO NA MARCAÇÃO Prezados clientes, Comunicamos a redução na marcação do exame: CHLAMYDIA TRACHOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE (PCR) [DIV PCRC]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 16 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 6 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Normalização no fornecimento do kit. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 12

13 ASSUNTO: MICOPLASMA, PCR REDUÇÃO NA MARCAÇÃO Prezados clientes, Comunicamos a redução na marcação do exame MICOPLASMA, PCR [DIV MCPPCR]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 dias úteis após às 15:00 h Diariamente até às 10:00 h, prazo: 7 dias úteis após às 15:00 h MOTIVO: Normalização no fornecimento do kit. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 13

14 ASSUNTO: ÁCIDO OXÁLICO OXALATO ALTERAÇÃO NA DESCRIÇÃO DO VALOR DE REFERÊNCIA Prezados clientes, Comunicamos a alteração na descrição do valor de referência do exame ÁCIDO OXÁLICO - OXALATO [U-24 AC-OXA]. INFORMAÇÃO ANTERIOR ATUAL VALOR DE REFERÊNCIA DE 4 A 37 mg/24h DE 4,0 A 37,0 mg/24h MOTIVO: Adequação do layout após revisão interna. O Hermes Pardini tem uma equipe disponível para atendê-lo, de segunda à sextafeira, no período de 07:00 h às 19:00 h e aos sábados de 07:00 h às 14:00 h (horário de Brasília). Em caso de dúvidas, entre em contato conosco. Atenciosamente, INSTITUTO HERMES PARDINI S/A LABORATÓRIO DE APOIO DIAGNÓSTICO 14