Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI

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1 Sumário ANEXO I COMUNICADO HERMES PARDINI Conteúdo MERCÚRIO URINA ALTERAÇÕES NO EXAME... 2 MERCÚRIO ALTERAÇÃO NO EXAME... 3 IGE ESPECÍFICO PARA VENENO DE ABELHA (I1) ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO... 4 VITAMINA A E VITAMINA E ALTERAÇÕES NOS EXAMES... 5 FOSFATIDILSERINA, ANTICORPOS IgM, IgG E IgA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA... 7 IGE ESPECIFICO PARA GELATINA C74 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO... 8 IGE MÚLTIPLO PARA FX74 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO... 9 ESTUDO MOLECULAR DA HIPOCONDROPLASIA - 2 MUTAÇÕES ALTERAÇÕES NO EXAME SÍNDROME DE ONDINE- GENE PHOX2B ALTERAÇÃO DE INTERPRETAÇÃO ACETILCOLINA, ANTICORPO LIGADOR DO RECEPTOR ALTERAÇÃO DE LAYOUT TREPONEMA IgM (IMUNOFLUORESCENCIA) ALTERAÇÃO DE NOTA

2 ASSUNTO: MERCÚRIO URINA ALTERAÇÕES NO EXAME Comunicamos a alteração de marcação e layout de resultado do exame: MERCÚRIO URINA [U MERCUR], desde 14/05/2016. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 MÉTODO: ABSORÇÃO ATÔMICA RESULTADO: Diariamente até às 10:00 h, prazo: 3 MÉTODO: ESPECTROFOTOMETRIA DE ABSORÇÃO ATÔMICA POR ANALISADOR DIRETO DE MERCÚRIO (Método in house) LAYOUT VALOR DE REFERÊNCIA: ATE 5,0 mcg/g creatinina (NR-7, 2013, MT/Br) IBMP: 35,0 mcg/g creatinina (NR-7, 2013, MT/Br) RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: ATÉ 5,0 mcg/g creatinina (NR-7, 2013, MT/Br) IBMP: 35,0 mcg/g creatinina (NR-7, 2013, MT/Br) MOTIVO: Alteração da plataforma para execução do exame. 2

3 ASSUNTO: MERCÚRIO ALTERAÇÃO NO EXAME Comunicamos que houve alteração de marcação e layout do exame: MERCÚRIO [U-24 MERCUR]. MARCAÇÃO LAYOUT Diariamente até às 10:00 h, prazo: 10 MÉTODO: ABSORÇÃO ATOMICA RESULTADO: NOTA: - A legislação brasileira (NR-7) não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos deve-se realizar a dosagem em urina amostra isolada Diariamente até às 10:00 h, prazo: 3 MÉTODO: ESPECTROFOTOMETRIA DE ABSORÇÃO ATOMICA POR ANALISADOR DIRETO DE MERCURIO (Metodo in house) RESULTADO: Nota: - A legislação brasileira (NR-7) não determina a coleta de urina 24 horas para avaliação de exposição ocupacional. Para estes casos devese realizar a dosagem em urina amostra isolada. MOTIVO: Internalização do exame após normalização da rotina. 3

4 ASSUNTO: IGE ESPECÍFICO PARA VENENO DE ABELHA (I1) ALTERAÇÃO DA MARCAÇÃO Comunicamos a alteração da marcação de resultado do exame: IGE ESPECÍFICO PARA VENENO DE ABELHA (I1) [S I1]. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 2 Diariamente até às 10:00 h, prazo: 5 MOTIVO: Desabastecimento de kit no mercado. 4

5 ASSUNTO: VITAMINA A E VITAMINA E ALTERAÇÕES NOS EXAMES Comunicamos as alterações nos campos coleta, critérios de rejeição e conservação dos exames: VITAMINA A [S VITA]; VITAMINA E [S VITE]. - Coletar o sangue em tubo âmbar ou - Coletar o sangue em tubo âmbar ou protegido da luz. protegido da luz; - Aguardar a adequada retração do - Aguardar a adequada retração do COLETA coágulo, centrifugar, separar o soro e coágulo, centrifugar, separar o soro e congelar imediatamente após a coleta. armazenar refrigerada entre 2 e 8 ºC. - Enviar o soro protegido da luz em - Enviar o soro protegido da luz em tubo âmbar. tubo âmbar. - Hemólise acentuada. CRITÉRIOS DE - Hemólise acentuada. - Amostra desprotegida da luz. REJEIÇÃO - Amostra desprotegida da luz. - Amostra descongelada. CONSERVAÇÃO - Até 14 dias congelado e armazenado - Até 10 dias refrigerada entre 2 a 8 em tubo âmbar. ºC após a coleta e armazenada em 5

6 tubo âmbar. MOTIVO: Adequação após revisão interna. 6

7 ASSUNTO: FOSFATIDILSERINA, ANTICORPOS IgM, IgG E IgA ALTERAÇÃO DE VALOR DE REFERÊNCIA Comunicamos a alteração de valor de referência ocorrida no exame: FOSFATIDILSERINA, ANTICORPOS IgM, IgG e IgA [S FF-GMA]. VALOR DE REFERÊNCIA VALOR DE REFERÊNCIA: IgA: NEGATIVO INFERIOR A 12 APL IgG: NEGATIVO INFERIOR A 10 GPL IgM: NEGATIVO INFERIOR A 10 MPL VALOR DE REFERÊNCIA: IgA: NEGATIVO INFERIOR A 1,0 APL IgG: NEGATIVO INFERIOR A 1,0 GPL IgM: NEGATIVO INFERIOR A 1,0 MPL MOTIVO: Adequação ao prestador de serviço que executa o exame. 7

8 ASSUNTO: IGE ESPECIFICO PARA GELATINA C74 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos que houve alteração da marcação do exame: IGE ESPECIFICO PARA GELATINA C74 [S C74], desde 12/05/16. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 03 Diariamente até às 10:00 h, prazo: 20. MOTIVO: Desabastecimento de kit. 8

9 ASSUNTO: IGE MÚLTIPLO PARA FX74 ALTERAÇÃO DE MARCAÇÃO Comunicamos que houve alteração da marcação do exame: IGE MÚLTIPLO PARA FX74 [S FX74]. MARCAÇÃO Diariamente até às 10:00 h, prazo: 02 Diariamente até às 10:00 h, prazo: 08. MOTIVO: Desabastecimento de kit. 9

10 ASSUNTO: ESTUDO MOLECULAR DA HIPOCONDROPLASIA - 2 MUTAÇÕES ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos que houve alteração de layout do exame: ESTUDO MOLECULAR DA HIPOCONDROPLASIA - 2 MUTAÇÕES [S HCOND], desde o dia 13/05/2016. INFORMAÇÃO LAYOUT ANTERIOR MÉTODO: OS EXONS 10 E 11 DO GENE FGFR3, CONTENDO A REGIÃO A CODON N540, FORAM AMPLIFICADOS POR PCR SEGUIDO DE SEQUENCIAMENTO BIDIRECIONAL. OS RESULTADOS DO SEQUENCIAMENTO SÃO COMPARADOS COM A SEQUENCIA REFERENCIA: NM_ (NCBI). RESULTADO: VALOR DE REFERENCIA: MUTACAO NAO DETECTADA NOTA: - A mutação N540K no exon 11 do gene FGFR3 e responsável por 72% dos casos de hipocondroplasia. - Variações genéticas observadas que estejam catalogadas nos banco de dados como sendo sem significado clinico e polimorfismos comuns não serão 10

11 INFORMAÇÃO LAYOUT relatadas no resultado final, mas podem ser disponibilizadas se solicitadas. - Este resultado não descarta a possibilidade de existirem outras variações genéticas localizadas fora da região de cobertura deste exame, em outros genes ou não detectáveis pela técnica utilizada. Polimorfismos raros na região dos primers podem ocasionar a falha da amplificação de um alelo. - A interpretação dos resultados obtidos é de responsabilidade medica e deve ser avaliada em conjunto com os dados clínicos, epidemiológicos e laboratoriais do paciente. - Exame realizado em parceria com o laboratório Progenetica. ATUAL MÉTODO: PCR (REAÇÃO EM CADEIA DA POLIMERASE) SEGUIDO POR SEQUENCIAMENTO RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: A analise exclui a presença da mutação patogênica N540K NOTA: - A sensibilidade da técnica e maior que 99%. MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 11

12 ASSUNTO: SÍNDROME DE ONDINE- GENE PHOX2B ALTERAÇÃO DE INTERPRETAÇÃO Comunicamos que houve alteração da interpretação do exame: SINDROME DE ONDINE- GENE PHOX2B [ONDINE], desde 13/05/2016. INTERPRETAÇÃO: Variante alélica normal: 20 repetições GCN Variante de penetrancia reduzida: INTERPRETAÇÃO: Variante alélica heterozigotos com 24 INTERPRETAÇÃO normal: 20 repetições GCN repetições GCN e grupo de Variante alélica patogênica: heterozigotos com 25 repetições repetições GCN GCN pode apresentar um fenótipo suave Variante alélica patogênica: repetições GCN MOTIVO: Adequação ao laboratório que executa o exame. 12

13 ASSUNTO: ACETILCOLINA, ANTICORPO LIGADOR DO RECEPTOR ALTERAÇÃO DE LAYOUT Comunicamos a alteração do item resultado com exclusão da unidade de medida do exame: ACETILCOLINA, ANTICORPO LIGADOR DO RECEPTOR [S ACET]. MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO MÉTODO: RADIOIMUNOENSAIO RESULTADO: nmol/l RESULTADO: VALOR DE REFERÊNCIA: NEGATIVO VALOR DE REFERÊNCIA: : INFERIOR A 0,25 nmol/l NEGATIVO: INFERIOR A 0,25 nmol/l INCONCLUSIVO: DE 0,25 A 0,40 INCONCLUSIVO: DE 0,25 A 0,40 LAYOUT nmol/l POSITIVO: SUPERIOR A 0,40 nmol/l NOTA: - Resultados negativos podem ocorrer na fase inicial da doença, nas formas leves e ocular da miastenia gravis. nmol/l POSITIVO: SUPERIOR A 0,40 nmol/l NOTA: - Resultados negativos podem ocorrer na fase inicial da doença, nas formas leves e ocular da miastenia gravis. MOTIVO: Adequação às necessidades internas. 13

14 ASSUNTO: TREPONEMA IgM (IMUNOFLUORESCENCIA) ALTERAÇÃO DE NOTA Comunicamos que houve alteração da nota do exame TREPONEMA IgM (IMUNOFLUORESCENCIA) [S FTA-M]. NOTA: ESTE EXAME PODE, EMBORA RARAMENTE, APRESENTAR RESULTADOS NOTA: FALSO-POSITIVOS OU FALSO- - O resultado laboratorial indica o NEGATIVOS, O QUE É UMA estado sorológico do individuo e deve CARACTERISTICA DO MÉTODO. ser associado a sua historia clinica QUANDO HOUVER e/ou epidemiológica. NOTA INCOMPATIBILIDADE CLÍNICA Segundo a portaria no 3242 de REPETIR O EXAME PARA 30/12/2011, do Ministério da Saúde, CONFIRMAÇÃO EM OUTRA os resultados reagentes devem ser AMOSTRA. submetidos a realização de testes SOMENTE SEU CLINICO TEM não treponemicos. CONDIÇÕES DE INTERPRETAR CORRETAMENTE ESTES RESULTADOS. MOTIVO: Adequação após revisão interna. 14