Estatísticas Mensais. fevereiro/2014

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1 Estatísticas Mensais fevereiro/2014 Ouvidoria/Anvisa Ano

2 Diretor-Presidente Dirceu Brás Aparecido Barbano Diretores Jaime César de Moura Oliveira Ivo Bucaresky Renato Alencar Porto Ouvidora Eliana Pinto Assessora Rosenilde Martins Lima Borges Assistente Eriknilson de Souza Pacheco Equipe Técnica Ana Paula Lopes de Figueredo Andre de Souza Oliveira Magela Claudia Gonzaga de Oliveira Jorge Afonso S. P. Junior Luciana Gomes Dutra Marcele Cristina Alves Rosa Maria Alice Dias Leão Orismélia Maria Mota Gomes 2

3 FEVEREIRO/ Estatísticas Mensais Com o objetivo de divulgar informações sucintas e relevantes que subsidiem as ações da Anvisa, a Ouvidoria apresenta mensalmente, neste Boletim, os dados quantitativos e qualitativos das demandas recebidas. Em fevereiro de 2014 foram 548 registradas 3.548demandas. Dos principais demandantes 57% são empresas e 41% pessoas físicas. Em relação ao tempo de resposta foram finalizadas (62,51%) em até dias úteis. Das denúncias e reclamações recebidas, 66% 1 são relativas aos serviços da Anvisa e 34% se referem às irregularidades de produtos e serviços sujeitos à atuação da Vigilância Sanitária - em sua maioria resolvida pelas Vigilâncias Sanitárias Municipais, conforme gráfico 2 abaixo: Do percentual de 68% de manifestações que chegaram à Anvisa 50% diz respeito a e dificuldade de acesso no site/sistema: - Impossibilidade de peticionamento de renovação de AFE e AE para farmácias e drogarias; - Dificuldade de acesso ao site para fazer consultas. 1 Cerca de 5% das demandas são encaminhadas à Anvisa por engano e não são contabilizadas neste cálculo 2 Quantitativos inferiores a 2% foram agrupados na categoria Outros. 3

4 abaixo: E essas demandas recebidas estão afetas às seguintes áreas, conforme gráficos Dificuldade de acesso no site/sistema 45% 41% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 34% 7% 3% 3% 2% UNIDADE DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS -UNAFE -GGIMP - 41% GERÊNCIA DE DESENVOLVIMENTO DE SISTEMAS - GESIS - GGTIN - 34% GERÊNCIA GERAL DE COSMÉTICOS - 7% COORDENAÇÃO DE CADASTRO - COCAD/GGTIN - 3% COORDENAÇÃO DO SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS -CSGPC - NUVIG -3% GERÊNCIA DE GESTÃO E ARRECADAÇÃO - GEGAR -GGGAF - 2 % As demandas registradas no mês de janeiro tiveram os seguintes encaminhamentos: 30% 28% UNIDADE DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA - UNAFE/GGIMP - 28% 25% 25% OUVIDORIA (DEMANDAS RESPONDIDAS PELA OUVIDORIA) -25% 20% 15% 10% 5% 0% 19% 10% 9% 4% 3% 2% DEMAIS ÁREAS QUE TIVERAM PERCENTUAL MENOR QUE (2%) -19% GERÊNCIA DE DESENVOLVIMENTO DE SISTEMA - GESIS/GGTIN -10% COORDENAÇÃO DE ATENDIMENTO AO PÚBLICO - (PEDIDOS DE INFORMAÇÃO) COATE/UNIAP/GGGAF - 9% OUVIDORSUS (DEMANDAS DE COMPETÊNCIA DAs VISAs LOCAIS OU SECRETÁRIA DE SAÚDE E DO MS) - 4% GERÊNCIA GERAL DE COSMÉTICOS - GGCOS - 3% GERÊNCIA DE MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS - GFIMP/GGIMP -2% 4

5 A seguir, exemplos de manifestações sobre os principais problemas registrados: Dificuldades de acesso no site/sistema Tento fazer o meu pedido de renovação do AFE para o corrente ano e não consigo, estou encontrando problemas ao acessar o peticionamento,o computador trava exatamente quando forneço o CNPJ da empresa. Gostaria de contar com a atenção dos senhores no sentido de ajudar-me para que eu possa fazer o pedido dentro do prazo determinado, 90 a 60 dias.desde já meus sinceros agradecimentos. Qualidade insatisfatória de ambiente (SNVS). A padaria tem uma péssima higiene nas áreas internas, tem fezes de rato pelo chão, baratas andavam na área de vendas, produtos vencidos na área de venda, material de uso alimentício como caixas de pizzas juntos com ferragens pelo chão e fezes de rato, a cozinha é imunda, se a fiscalização vier solicitar impressa para que a região vejam o absurdo que estão passando com risco a saúde de todos que são consumidores nesta padaria imunda, eu vi com meus próprios olhos toda esta imundice quando entrei nos fundos da padaria, vi também um rato grande morto perto das caixas de pizzas, solicitei a gerente que lavasse aquilo, pois estava imundo, eles lavaram com cândida, mas com a quantidade de rato que aparece na rua, saindo de lá logo vai estar cheio de fezes de rato novamente. Por fim, apresentamos abaixo o tema de destaque 3 do mês para reflexão: Qualidade da Água mineral No mês de Fevereiro, a Ouvidoria recebeu algumas manifestações dos usuários, relatando a má qualidade da água mineral envasada para consumo. Em alguns relatos, havia odor desagradável, presença de partículas em suspensão, entre outras reclamações. A Anvisa, como o objetivo de assegurar a qualidade da água envasada, bem como a saúde do consumidor, editou as RDC s 274/2005; 275/2005 e 173/2006 que regulamentam as características microbiológicas para água mineral natural; água natural e boas práticas para a industrialização e o comércio de água mineral. As Resoluções dispõem sobre uma questão essencial na fabricação: a higiene. Os fabricantes devem manter a salubridade em todas as etapas da produção da água mineral. A água contaminada com bactérias e outros microrganismos podem causar problemas de saúde como mal-estar, febre, vômitos e diarreias. 3 - Demandas recebidas pela Ouvidoria da Anvisa entre 01/02/ /02/2014. Busca realizada por palavrachave no sistema Ouvidori@tende palavras grafadas de outras formas ou que representem trechos de outros termos podem não ter sido localizadas. Demandas em duplicidade podem estar contabilizadas mais de uma vez. 5

6 Os fabricantes de água mineral devem enviar relatórios periódicos às vigilâncias sanitárias estaduais e municipais com informações detalhadas dos Procedimentos Operacionais Padronizados POP s. Isto porque, a fiscalização do cumprimento da RDC cabe às vigilâncias sanitárias estaduais e municipais. Cabe ressaltar que o POP visa detalhar todas as operações necessárias para a realização de atividades, ou seja, é um roteiro padronizado para realizar determinada atividade. No caso da comercialização da água natural e mineral, os POP s relativos à industrialização do envasamento de água mineral descrevam informações sobre: natureza da superfície a ser higienizada, métodos de higienização, princípios ativos utilizados e sua concentração, tempo de contato dos agentes químicos e ou físicos utilizados na operação de higienização, temperatura, frequência. Outro ponto importante previsto na Resolução é que o envase e o fechamento das embalagens só podem ocorrer por meio de equipamentos automáticos e nunca pelo contato humano. Estas medidas pretendem contribuir para evitar chances de contaminação da água. Consta também a orientação da maneira que devem ser a captação da água nos poços, o envase (distribuição e lacramento do líquido em embalagens), a rotulagem, o armazenamento das garrafas e galões e o transporte. Os veículos de transporte devem estar limpos e cobertos para evitar a luz ou a umidade da chuva. Também não é permitido transportar a água junto a outros materiais que possam comprometer a qualidade do produto. Se todas as medidas preconizadas nas RDC s forem observadas, bem como, uma eficiente fiscalização das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, a insatisfação dos consumidores deste produto seria mínima. Exemplo de demanda registrada da Ouvidoria: Garrafão Vencido A água Diamantina está trabalhando com garrafões vencidos e ao reclamar com o distribuidor por conta de outras marcas não estarem aceitando os garrafões, fui informada que nesta fornte qualquer data poderia ser envasada. Mas ao ler a portaria da ANVISA vi que o garrafão tem validade de 3 anos e como recebi um garrafão 2009, neste ano de Onde pela lei não poderia estar circulando deste 2012? Saúde Pública - Segurança Alimentar - Contaminação Água Mineral Boa tarde. Venho através desta denunciar a qualidade da agua mineral envasada e distribuida pela concessionaria supra mencionada. o garrafão de 20l que adquiri hoje, com data de envase de 11 fev 14, lote 02, apresenta partículas em suspensão na água de modo perceptivel, além de apresentar internamente sujeiras encrustadas no plastico, de modo que fica claro haver falta de cuidado na 6

7 higienização do recipiente. tendo em vista se tratar de bem essencial, de segurança alimentar e saúde pública, já que há consumo frequente e disseminado, requeiro uma análise para configurar a denuncia. posso disponibilizar o recipiente que possuo com água contaminada. agradeço o retorno. Água Mineral com péssimo gosto Comprei uma caixa de copos da Água Mineral CASTELO - Cód barra Fabricação 16/12/13 e a água está com péssimo gosto. Experimentei vários copos e ambos estão ruins. Já tive um problema de intoxicação com meus filhos ao tomarem desta água. Preciso de providências. Elogios à Anvisa A Anvisa, através de sua Ouvidoria, recebe também elogios. Isso reforça e estimula, a cada dia, o compromisso de sempre servir bem o público que precisa desta Agência Reguladora. Em fevereiro, foram recebidas 02 manifestações elogiando a atuação da Anvisa e/ou de seus servidores. Apresentamos o conteúdo destas manifestações: OUVIDORIA Venho agradecer a publicação das empresas XXX e XXX, em especial ao sr. Junior e ao sr. Éric, pois é de fato e de verdade, que a participação deles para a conclusão foi de grande importância, e peço as minhas desculpas pelos momentos inoportunos por tantas vezes. já certo da solução, fica aqui meus agradecimentos, que deus abençoe vocês. GERENCIA DE REGULAÇÃO E CONTROLE SANITÁRIO EM SERVIÇOS DE SAÚDE GRECS/GGTES Escrevo para elogiar o excelente atendimento telefônico que me foi prestado pela GRECS/Anvisa. Fui encaminhado por Fernanda ao servidor André, o qual me respondeu prontamente dúvidas regulatórias, com excelente disposição. 7

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