Projeto Ouvidoria Itinerante para a CVSPAF de. Estatísticas Mensais. fevereiro/2015

Transcrição

1 Projeto Ouvidoria Itinerante para a CVSPAF de São Estatísticas Paulo - SP. Mensais fevereiro/2015 Ouvidoria/Anvisa Ano

2 Diretor Presidente Interino Jaime César de Moura Oliveira Diretores Ivo Bucaresky Renato Alencar Porto José Carlos Magalhães da Silva Moutinho Ouvidora Eliana Pinto Assessora Rosenilde Martins Lima Borges Assistente Eriknilson de Souza Pacheco Equipe Técnica Ana Paula Lopes de Figueredo André de Souza Oliveira Magela Cláudia Gonzaga de Oliveira Isabella Radd Pires da Silva Jorge Afonso S. P. Júnior Luciana Gomes Dutra Marcele Cristina Alves Rosa Maria Alice Dias Leão Orismélia Maria Mota Gomes Revisão André de Souza Oliveira Magela 2

3 FEVEREIRO/ Estatísticas Mensais Com o objetivo de divulgar informações sucintas e relevantes que subsidiem as ações da Anvisa, a Ouvidoria apresenta mensalmente, neste Boletim, os dados quantitativos e qualitativos das demandas recebidas. Em fevereiro de 2015 foram registradas 1,801 demandas. Dos principais demandantes 62% são empresas e 34% pessoas físicas. Em relação ao tempo de resposta, 82,1% foram finalizadas em até 15 dias úteis, sendo que 1,138 demandas de competência da Anvisa e 415 demandas encaminhadas ao sistema Ouvidorsus e tratadas pelo Ministério da Saúde. Das denúncias e reclamações recebidas, 32% 1 são relativas aos serviços da Anvisa e 68% se referem às irregularidades de produtos e serviços sujeitos à atuação da Vigilância Sanitária em sua maioria resolvida pelas Vigilâncias Sanitárias Municipais, conforme gráfico 2 abaixo: Fonte:Sistema Ouvidori@tende, 02/2015 Do percentual de 32% de manifestações de competência da Anvisa 43% dizem respeito à morosidade, principalmente em relação à: - Análise de processos de autorização de funcionamento de empresas (AFE); - Concessão de registro de produtos. 1 Cerca de 5% das demandas são encaminhadas à Anvisa por engano e não são contabilizadas neste cálculo 2 Quantitativos inferiores a 2% foram agrupados na categoria Outros. 3

4 O gráfico a seguir demonstra as áreas mais demandadas no mês de Fevereiro de 2015 em relação ao problema de morosidade: Morosidade - Gerências 30% 25% 20% 15% 10% 29% 13% 12% GERÊNCIA DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS- GEAFE/SUINP- 29% COORDENAÇÃO DE INSTRUÇÃO E ANÁLISE DE RECURSOS DA INSPEÇÃO-COARE/SUINP-13% GERÊNCIA GERAL DE COSMÉTICOS-GGCOS-12% GERÊNCIA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS-GGPAF-7% GERÊNCIA DE TECNOLOGIA EM MATERIAIS DE USO EM SAÚDE- GEMAT/GGTPS-5% GERÊNCIA DE TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS-GQUIP/GGTPS-5% GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS -GGMED-4% 5% 0% 7% 5% 5% 4% 3% 3% COORDENAÇÃO DE INSPEÇÃO DE MEDICAMENTOS -COIME-GGINP- 3% GERÊNCIA DE GESTÃO DA ARRECADAÇÃO - GEGAR/GGGAF-3% Fonte:Sistema Ouvidori@tende, 02/2015 As demandas registradas no mês de Fevereiro tiveram os seguintes encaminhamentos: 25% 25% 23% Demandas por áreas OUVIDORIA (DEMANDAS RESPONDIDAS PELA OUVIDORIA) -25% 20% 15% 15% OUVIDORSUS (DEMANDAS DE COMPETÊNCIA DAs VISAs LOCAIS OU SECRETÁRIA DE SAÚDE E DO MS) - 23% DEMAIS ÁREAS QUE TIVERAM PERCENTUAL MENOR QUE (2%) - 15% CENTRAL DE ATENDIMENTO DA ANVISA - (PEDIDOS DE INFORMAÇÃO) ATEND/GGCIP -9% GERÊNCIA DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA - GEAFE/SUINP -9% GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS-GGMED/SUMED-4% 10% 9% 9% GERÊNCIA GERAL DE COSMÉTICO -GGCOS-4% GERÊNCIA DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS SUJEITOS À VIGILÂNCIA-GFISC/GGFIS - 4% 5% 4% 4% 4% 3% 2% 2% GERÊNCIA DE TECNOLOGIA DE MATERIAIS DE USO EM SAÚDE- GEMAT/GGTPS- 3% GERÊNCIA GERAL DE SANEANTES- GGSAN-2% 0% GERÊNCIA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS- GGPAF-2% Fonte:Sistema Ouvidori@tende, 02/2015 4

5 A seguir, exemplos de manifestações sobre os principais problemas registrados: Morosidade Devido a morosidade em analisar o meu processo a minha situação está ficando difícil, a espera já está fazendo aniversário, não sei onde recorrer e nem o que fazer. Posso pedir o cancelamento da afe e fazer uma concessão? Ou tem algum documento que vcs possam me conceder para trabalhar até a análise do processo? Ou alguma exceção para o mesmo ser analisado?. Qualidade insatisfatória de ambientes Quero solicitar a visita de vocês aqui no hospital XXX de Ribeirão Preto. Já encontrei 3 escopiões aqui no meu leito e banheiro e quase fui picado por um. Elogios à Anvisa A Anvisa, por intermédio de sua Ouvidoria, recebe também elogios. Isso reforça e estimula, a cada dia, o compromisso de sempre servir bem o público que precisa desta Agência Reguladora. Em Fevereiro, foram recebidas 2 manifestações elogiando a atuação da Anvisa e/ou de seus servidores. Apresentamos o conteúdo de algumas manifestações: Central de Atendimento ao Público - ATEND Manifestar meus elogios à atendente Sra(ta) Gabriele, pela cortesia, educação e paciência nas explicações sobre a utilização do site e retirada de duvidas no atendimento, realizado segundo o protocolo xxx em 10/02/2015. Gerência Geral de Alimentos GGALI Vim na ouvidoria somente para agradecer o suporte dado pela equipe de alimentos, faço vários questionamentos sobre portarias e resoluções de várias categorias de alimentos, e sempre respondem com clareza e objetividade. Isso é muito importante para o regulado!! 5

6 Por fim, apresentamos abaixo o tema de destaque 3 do mês de Fevereiro para reflexão: Venda de Medicamentos pela Internet A venda de medicamentos por meio remoto tem se tornado cada vez mais comum. A facilidade de acesso a sites de domínio.com.br, ou até mesmo a sites estrangeiros populares, geram a possibilidade de aquisição de uma variada gama de produtos, que nem sempre são seguros à saúde da população. Uma série de precauções deve ser observada por aqueles que pretendem adquirir medicamentos ou suplementos alimentares via internet, tanto para sites estrangeiros, quanto brasileiros. Neste sentido, os consumidores precisam estar atentos às orientações expostas a seguir. Em relação aos sites nacionais, a dispensação e comercialização desses produtos deve observar as RDC s nº44 de 2009 e de 2010, por meio das quais a Anvisa normatizou critérios e condições mínimas para que a venda via internet tenha a mesma qualidade de estabelecimentos físicos e cumpra as Boas Práticas Farmacêuticas. Neste ínterim, destacamos que somente estabelecimentos abertos ao público podem proceder à venda remota de medicamentos e devem manter sempre à disposição dos consumidores um farmacêutico responsável para orientações. Desta forma, a presença do endereço do estabelecimento no site pode garantir a existência da loja física e é algo que sempre deve ser observado. Para consultar se a loja online tem autorização de funcionamento, após entrar no site da Anvisa ( e clicar na aba Serviços, é preciso buscar a opção Autorização de Funcionamento de Farmácias e Drogarias. Além disso, o site do estabelecimento deve informar que os medicamentos sob prescrição, e que não sejam sujeitos a controle especial, só serão dispensados mediante a apresentação da receita e avaliação desta pelo farmacêutico. Neste caso, a receita deve ser apresentada via fax, ou outros. Além disso, é proibida a comercialização pela internet de medicamentos que sejam sujeitos a controle especial (previstos na Portaria SVS/MS nº 344/98), já que a 3 - Demandas recebidas pela Ouvidoria da Anvisa entre 01/02/ /02/2015. Busca realizada por palavra-chave no sistema Ouvidori@tende palavras grafadas de outras formas ou que representem trechos de outros termos podem não ter sido localizadas. Demandas em duplicidade podem estar contabilizadas mais de uma vez. 6

7 ação pode configurar tráfico de entorpecentes, sujeito a penas previstas no Código Penal, que variam de 3 a 15 anos de prisão. Quanto aos domínios sediados em outros países, a Anvisa não possui jurisdição para proibir a venda de produtos sem registro no Brasil, ou até mesmo, monitorá-la. Não é possível determinar a retirada do site do ar, ou suspender a venda dos produtos. Por este motivo, ao adquirir o medicamento de sites estrangeiros, o consumidor deve ter atenção redobrada. O adquirente deve pesquisar se o produto tem registro na Anvisa. Caso não tenha, descobrir a composição do produto é imprescindível, pois ele pode conter substâncias que foram proibidas pela Agência por oferecerem riscos à saúde. Neste caso, o consumo pode ser perigoso e não é recomendado. Para pesquisar se o medicamento tem registro válido na Anvisa, basta acessar o Portal da Anvisa ( clicar na aba Serviços e, sem seguida, Medicamentos, na opção Consulta a Banco de Dados. Caso haja alguma dúvida, é sempre possível entrar em contato com a Agência pelo Fale Conosco da Central de Atendimento. Independentemente da origem do provedor, se nacional ou estrangeiro, ao proceder à compra de medicamentos online o consumidor sempre deve ter em mente que apesar da facilidade e, muitas vezes, do preço mais acessível, a garantia da qualidade e da procedência do produto sempre fica prejudicada. Trocas e o acesso a orientações do farmacêutico responsável ficam igualmente restritas. Vendas irregulares de medicamentos devem ser denunciadas à Vigilância Sanitária mais próxima, ou à Ouvidoria da Anvisa por meio do formulário eletrônico. Quando a irregularidade é praticada via internet por pessoa jurídica, a competência da apuração é da Gerência de Fiscalização de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. Se o infrator é pessoa física, as apurações iniciais da denúncia se dão no âmbito da Coordenação de Segurança Institucional e, posteriormente, são encaminhadas à Polícia Civil ou Federal, por competência. No mês de Fevereiro/2015, a Ouvidoria recebeu 14 (quatorze) denúncias de venda irregular de medicamentos pela internet. Seguem exemplos: Olá, gostaria de registrar uma denúncia em relação ao site XXXXXXX. Trata-se de um site que realiza vendas de anabolizantes, medicamentos e hormônios, sem qualquer registro ou formalidade. Em anexo estão capturas de tela deste site, e de dados que constam no registro deste endereço.agradeço pela atenção e aguardo o retorno. 7

8 Venda por internet de medicamentos controlados pelo endereço as ofertas por Internet: Bom dia, recebemos a sua solicitação de orçamento do seguinte medicamento:* CLONAZEPAM - Tenho as seguintes marcas disponíveis:* Rivotril - 2 mg c/ 30 comp. (Laboratório Roche) R$= 25,00 1 cx + frete ou 5cxs c/ frete R$=120,00 * Rivotril - 2,5 mg c/ 20 ml. (Laboratório Roche) R$= 35,00 1 cx + frete ou 3cxs c/ frete R$=105,00 * Rivotril - 0,5 mg c/ 30 comp. (Laboratório Roche) R$= 30,00 1 cx + frete ou 4cxs c/ frete R$=120,00;Por favor nos envie o número do seu CEP, para que o valor do Sedex seja calculado. Todos originais e dentro do prazo de validade. (Não é necessário o envio de receita médica). Depoimentos de clientes satisfeitos: VENDAS DE MEDICAMENTOS ILEGAIS E RESTRITOS Durante pesquisa pelo Facebook no grupo de VENDAS E TROCAS XXXX, percebi que existe uma página em nome de H. C. C., vendendo alguns remédios ilegais e restritos. O anunciante possui um número de WhatsAPP: 06* **** **84. Data do anúncio por volta das 15:40 horas. 8