Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

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1 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Ferramenta para o trabalho da vigilância sanitária

2 Acesso do SNGPC VISAS Setor regulado

3 Acesso Os órgãos de Vigilância Sanitária não precisarão de um programa de informática para visualizar os relatórios do SNGPC. O acesso é realizado diretamente via internet pelo hotsite do sistema

4 Ambientes das etapas de Visa Cadastro de instituições acesso e senha da visa inserir e retirar (dados da visa, GS, RL) Gerenciamento de instituições (Anvisa, visa estadual e regional) acesso e senha do GS aprovado aprovar desaprovar instituição/gs Cadastro de usuários de instituições acesso e senha do GS aprovado cadastrar/alterar informações do usuário; associardesassociar perfil de acesso

5 Etapas 1. Cadastro da instituição 2. Cadastro do gestor do SNGPC 3. Instituição e gestor recebem aprovação 4. Gestor troca senha e se atribui perfil 5. Gestor cadastra usuários 6. Gestor atribui perfil para usuários 7. Acesso ao SNGPC

6 Ambientes das etapas de Visa A) Cadastro de instituições -acesso e senha da visa -inserir e retirar ( dados da: visa, GS, RL) B) Gerenciamento de instituições (anvisa, visa estadual e regional) -acesso e senha do GS aprovado -aprovar desaprovar instituição/gs C) Cadastro de usuários de instituições -acesso e senha do GS aprovado -cadastrar/alterar informações do usuário; associardesassociar perfil de acesso

7 Esquema de acesso ao SNGPC Farmácia ou Drogaria Internet Base SNGPC VISAS Estaduais VISAS Regionais VISAS Municipais Internet

8 Insira aqui um válido e a sua senha de acesso

9 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

10 Ao clicar em Estabelecimentos, o profissional de VISA pode conferir a lista de estabelecimentos de seu município (VISA municipal) ou de seu estado (VISA estadual)

11 1- Castrados: não estão no SNGPC 2- Em andamento: estão com inventário aberto 3- Credenciados: estão com inventário confirmado

12 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

13 1 - É possível imprimir a lista. 2- É possível pegar o CNPJ de uma empresa para investigar como está sua situação (próximas etapas) escolhemos uma como exemplo

14 Clicando em dados empresas, com o CNPJ é possível ver o endereço e os responsáveis pela empresa.

15 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

16 Os dados em destaque (negrito) são do responsável técnico atualmente associado ao SNGPC. OBS: sempre um único RT é responsável pelo SNGPC por vez.

17 Informações sobre: 1-quando o inventário foi confirmado e último período informado. 2-posição inventário do 3-Clicando na lupa, se abrem informações específicas sobre um medicamento específico (proxima etapa)

18 Basta escolher um lote

19 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

20 HISTÓRICO DE MOVIMENTAÇÕES mostra o histórico de um medicamento ou insumo específico desde o primeiro inventário confirmado (compras, vendas, etc) É possível também ver todas as finalizações (e seus motivos) e confirmações de inventário.

21 Basta clicar no nome do medicamento a ser consultado e depois clicar em gerar relatório. Pode-se refinar a busca por um lote específico.

22 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

23 Exemplo mostrando várias finalizações em sequencia, realizados pala mesma RT

24 Exemplo mostrando finalização por troca de RT. Entretanto o novo RT só confirmou seu inventário 6 meses depois.

25 Status de Transmissão mostra todos os arquivos enviados pela empresa e seu status. Para conferir onde está o erro que impediu a aceitação do último arquivo, vamos verificar como o medicamento DEPAKOTE está registrado no inventário da empresa para ver se tem algum erro na digitação do lote ou número de registro (MS). Próxima etapa: visualizar inventários.

26 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

27 O MS está correto, a quantidade de saída também (informa a saída de 2 unidades e tem as 2 no inventário). O problema está no lote: O arquivo XML informa o lote 68015KIE02, mas no inventário está como KIE02. Assim o sistema informa que está dando a saída de algo que não possui no seu inventário.

28 Clique no hashidentificação para abrir o arquivo xml Clicando no hashidentificação é possível abrir o arquivo XML propriamente dito e conferir alguma informação no próprio arquivo

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34 SUGESTÕES DE PROCEDIMENTOS DURANTE A INSPEÇÃO

35 Visas podem solicitar escrituração manual e SNGPC? A escrituração no livro somente deve existir nos casos de escrituração de inconsistência Art. 106 da Portaria 344/98 O Órgão de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde baixará instruções normativas de caráter geral ou específico sobre a aplicação do presente Regulamento Técnico, bem como estabelecerá documentação, formulários e periodicidades de informações

36 Quando a Visa pode solicitar Certificado de Escrituração Digital? Solicitação inicial de Alvará/Licença com atividade de comercialização de controlados??? Renovação do Alvará/Licença

37 Quando a Visa pode solicitar Certificado de Escrituração Digital? Solicitação inicial de Alvará/Licença com atividade de comercialização de controlados??? Não Renovação do Alvará/Licença Sim

38 Período sem RT estabelecimento pode comercializar medicamentos? Art. 17 da Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973 Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. (grifo nosso)

39 Discussão de procedimento conforme situação Situação 1 O estabelecimento não transmite arquivos XML há mais de um mês

40 Discussão de procedimento conforme situação Situação 1 O estabelecimento não transmite arquivos XML há mais de um mês Analisar se RT tem problema com o programa que gera arquivos XML Se o RT após o problema tem protocolo do 0800 da Anvisa ou enviou para Anvisa ou visa local Simplesmente o ultimo arquivo não foi aceito e o mesmo parou de transmitir

41 Discussão de procedimento conforme situação Situação 2 - Estabelecimento confirmou inventário em 2008 e nunca enviou uma escrituração por meio do arquivo XML Situação 3 - Estabelecimento escritura os controlados em livro manual ou eletrônico que não o SNGPC

42 Discussão de procedimento conforme situação Situação 2 - Estabelecimento confirmou inventário em 2008 e nunca enviou uma escrituração por meio do arquivo XML lacrar o armário e autuar Situação 3 - Estabelecimento escritura os controlados em livro manual ou eletrônico que não o SNGPC lacrar o armário e autuar

43 Discussão de procedimento conforme situação Situação 4 - RT não tem conhecimento do e senha do SNGPC/outras pessoas da farmácia que não o RT tem conhecimento do e senha

44 Discussão de procedimento conforme situação Situação 4 - RT não tem conhecimento do e senha do SNGPC/outras pessoas da farmácia que não o RT tem conhecimento do e senha autuar

45 Sugestão de procedimento do RT após armário ser interditado pela Visa 1º - Antes da Visa lacrar o armário, contar o estoque de controlados e anexá-lo ao termo de interdição 2º - RT finaliza inventário no SNGPC e escolhe o motivo por determinação da autoridade sanitária 3º - Após desinterdição do armário, o RT irá dar entrada no inventário com o estoque que foi anexado ao termo de interdição

46 Obrigado! Dúvidas de Profissionais de Vigilância Sanitária poderão ser enviadas para o e fone (61) Equipe SNGPC

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