1.1. Usuários com e sem vínculos de representação Como consultar os dados do gestor de segurança e saber quem ele é

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1 Atualizado: 22 / 04 / FAQ - AI 1. Gestor de segurança da empresa 1.1. Usuários com e sem vínculos de representação 1.2. O que significa ser gestor de segurança 1.3. Como consultar os dados do gestor de segurança e saber quem ele é 1.4. Como associar (cadastrar) um gestor de segurança Esclarecimentos sobre o cadastro do gestor de segurança Passo a passo para cadastrar um gestor de segurança Caso o sistema recupere as informações do cadastro já existente Caso o sistema informe que o CPF não foi encontrado Como verificar se o cadastro do gestor de segurança foi concluído com êxito 1.5. Como desassociar (excluir) um gestor de segurança 1.6. Como alterar os dados do gestor de segurança Nome CPF Senha Endereço onde reside Data de nascimento Nome da mãe 1.7. Problemas Gestor de segurança está bloqueado

2 Usuário afirma que apareceu a mensagem de bloqueio por senha Usuário afirma que não apareceu a mensagem de bloqueio por senha Gestor já possui usuários cadastrados Status Não Aprovado 1. Gestor de segurança da empresa 1.1. Usuários com e sem vínculos de representação Os chamados usuários com vínculos de representação são: - o responsável legal; - o responsável técnico; e - o gestor de segurança. O gestor de segurança é uma figura criada pela Anvisa para atuação no âmbito dos sistemas informatizados da Agência. No caso de empresas, o cadastro de usuários com vínculos de representação é realizado somente no Sistema de Cadastramento de Empresas. Esse sistema, aliás, só permite cadastrar usuários com vínculos de representação. Os usuários sem vínculo de representação, chamados genericamente de usuários comuns, são pessoas que podem acessar os sistemas da Anvisa, se habilitados, mesmo sem guardarem um vínculo com as empresas, não sendo, necessariamente, portanto, responsáveis técnicos, responsáveis legais, nem gestores de segurança da empresa. O cadastro de usuários sem vínculo de representação é realizado pelo Sistema de Segurança, necessariamente pelo gestor de segurança. Ao serem cadastrados, o CPF dessas pessoas é armazenado na base de dados da Anvisa e elas ganham e senha de acesso a

3 determinado sistema. O gestor de segurança é quem define o perfil de acesso ao sistema que o usuário estará habilitado a acessar, podendo estabelecer limites às ações que o usuário poderá fazer O que significa ser gestor de segurança O gestor de segurança é uma figura criada pela Anvisa para representar a empresa no âmbito dos sistemas informatizados da Agência. Deve ser uma pessoa física. Ser gestor de segurança de uma empresa significa ser habilitado para efetuar uma série de ações nos sistemas da Anvisa, algumas exclusivas do gestor, outras que podem ser efetuadas por qualquer usuário Como consultar os dados do gestor de segurança e saber quem ele é Para saber quem é o gestor de segurança da empresa bem como os demais dados cadastrados para ele, será necessário acessar o Sistema de Cadastramento de Empresas: > Menu setor regulado (barra azul, canto superior direito) > Opção "como fazer?" (canto esquerdo) > Opção cadastramento de empresas" > Opção "sistema de cadastramento" > Opção continuar neste site (não recomendado) > Preencher o CNPJ e o CNAE Fiscal da matriz, sem barra nem ponto > Botão entrar. - Selecionar matriz ou filial (conforme se queira visualizar os dados do gestor de segurança da matriz ou da filial); e - Na tela principal do sistema, verificar, no quadro gestor de segurança, o nome e o CPF do(s) gestor(es) da empresa Como associar (cadastrar) um gestor de segurança Esclarecimentos sobre o cadastro do gestor de segurança A seguir, dispomos de alguns esclarecimentos para facilitar a conclusão com êxito do processo de cadastro do gestor de segurança, principalmente para aquele usuário que

4 acessa o Sistema de Cadastramento de Empresas pela primeira vez. Lembramos que esses esclarecimentos aplicam-se, no que couberem, ao cadastro de instituições. - O gestor de segurança a ser escolhido deve, preferencialmente, ser uma pessoa de confiança da empresa, pois ele será o responsável por gerenciar todos os acessos dos usuários da empresa aos diversos sistemas da Anvisa. - Caso o gestor de segurança, o responsável técnico e o responsável legal sejam a mesma pessoa, o que é perfeitamente possível, o utilizado para o gestor de segurança será, necessariamente, igual ao utilizado para o responsável técnico e para o responsável legal. - O gestor de segurança pode ter esse vínculo com mais de uma empresa. Dessa forma, recomendamos que o cadastrado para o gestor de segurança não seja um de uma empresa específica, sendo, preferencialmente, um genérico. - O fato de uma pessoa estar cadastrada como gestor de segurança em uma empresa não implica, necessariamente, que essa pessoa será gestor de segurança em outra empresa em que porventura vier a ter vínculo. - O gestor de segurança de uma filial não tem que ser, necessariamente, o gestor de segurança cadastrado para a matriz. - É possível incluir uma quantidade ilimitada de gestores de segurança. - O CPF a ser preenchido deve corresponder ao CPF da pessoa escolhida para ser gestor de segurança, não devendo ser usado o CPF de outra pessoa para isso. Além disso, deve ser preenchido sem barra nem ponto. - O cadastrado para o gestor de segurança não poderá ser igual ao cadastrado para a empresa Passo a passo para cadastrar um gestor de segurança

5 Para associar (cadastrar) um gestor de segurança: - Acesse o Sistema de Cadastramento de empresas; - Clique em "gestores de segurança" (no menu lateral esquerdo); - Na tela seguinte, informe o CPF do gestor de segurança sem ponto nem barra; - Clique em consultar ; - Caso abram caixas de mensagem de texto na forma de pop-ups, clique no botão adequado para dar prosseguimento ao processo; - Preencha os dados solicitados; e - Para confirmar, clique em cadastrar gestor de segurança Caso o sistema recupere as informações do cadastro já existente - Caso o Gestor já esteja cadastrado no Sistema de Cadastramento da Empresa, o próprio sistema recuperará os dados já existentes para esse CPF. - Preencha o CBO (cargo na empresa) e documentação; e - Clique em associar Caso o sistema informe que o CPF não foi encontrado - Clique em voltar, preencha novamente o CPF e clique em cadastrar ; - Informe os dados solicitados, incluindo uma senha para gestor; e - Clique em gravar. - Caso abram caixas de mensagem de texto na forma de pop-ups, clique no botão adequado para dar prosseguimento ao processo; - Após gravar, na tela seguinte chamada associar gestor de segurança, preencha os dados solicitados; e - Clique em gravar novamente Como verificar se o cadastro do gestor de segurança foi concluído com êxito

6 No Sistema de Cadastramento de empresas: - Clique em empresas cadastradas (no menu lateral esquerdo); - Selecione a empresa desejada; e - Verifique se o nome do novo gestor de segurança foi associado ao cadastro da empresa Como desassociar (excluir) um gestor de segurança Para desassociar (excluir) um gestor de segurança: - Acesse o Sistema de Cadastramento de empresas; - Clique em empresas cadastradas ; - Clique no nome da empresa desejada; - Desça a barra de rolagem e clique no nome do gestor que se deseja excluir; e - Depois de abrir o cadastro do gestor, clique em desassociar gestor de segurança Como alterar os dados do gestor de segurança Dados Nome CPF Senha Demais dados Gestor de Segurança Vínculo com empresa sem AFE Vínculo com empresa com AFE A alteração é feita pela área de A alteração é feita pela área de Cadastro. Cadastro. Realizar novo cadastro de gestor Realizar novo cadastro de gestor com CPF correto no Sistema de com CPF correto no Sistema de Cadastramento de Empresas. Cadastramento de Empresas. Desassociar gestor cadastrado Desassociar gestor cadastrado com com CPF incorreto no Sistema de CPF incorreto no Sistema de Cadastramento de Empresas. Cadastramento de Empresas. O próprio usuário faz a alteração O próprio usuário faz a alteração no no Sistema de Segurança. Fazer a alteração no Sistema de Cadastramento de Empresas. Sistema de Segurança. Fazer a alteração no Sistema de Cadastramento de Empresas Nome A alteração do nome do gestor de segurança cadastrado no Sistema de Cadastramento de Empresas deve ser solicitada à Anvisa por meio da Central de Atendimento pois, após o

7 cadastro inicial do gestor de segurança, o campo referente ao nome é automaticamente bloqueado para edição. No entanto, a efetivação da alteração do nome do gestor de segurança pela Anvisa está sujeita à confirmação dos dados no cadastro de pessoa física da Receita Federal (CPF). Isso significa que os dados só serão alterados se estiverem em conformidade com os dados constantes do CPF. Assim que a Anvisa fizer a alteração, o usuário obterá uma resposta da Central de Atendimento por (ou telefone, se assim preferir) CPF Não é possível alterar o número do CPF do gestor de segurança já cadastrado no Sistema de Cadastramento de Empresas. Será necessário cadastrar novamente o gestor de segurança, utilizando o CPF correto, e desassociar o gestor cadastrado com o CPF incorreto Senha A alteração de senha pode ser feita pelo próprio usuário cuja senha se deseja alterar. No Sistema de Segurança, o interessado deve: - Informar e senha cadastrados; e - Após acessar o sistema, clique em Alterar Senha Para alterar o do gestor de segurança, será necessário que o gestor de segurança acesse o Sistema de Cadastramento da empresa. O novo deverá ser diferente do e- mail cadastrado para qualquer outra empresa ou pessoa no âmbito da Anvisa. Esclarecemos que o fato de uma conta de ter sido desativada pelo usuário não o impede de acessar o sistema com esse como login de acesso. No Sistema de Cadastramento da empresa:

8 - No menu lateral esquerdo, clique em "gestores de segurança"; - Caso abram caixas de mensagem de texto na forma de pop-ups, clique no botão adequado para dar prosseguimento ao processo; - Na tela seguinte, informe o CPF do gestor de segurança e clique em Consultar ; - Altere os dados na tela referente aos dados do gestor de segurança; e - Para confirmar, clique em Alterar gestor de segurança Endereço onde reside O procedimento para alteração do endereço onde reside o gestor de segurança é o mesmo procedimento utilizado para alteração do do gestor de segurança Data de nascimento O procedimento para alteração da data de nascimento do gestor de segurança é o mesmo procedimento utilizado para alteração do do gestor de segurança Nome da mãe O procedimento para alteração do nome da mãe do gestor de segurança é o mesmo procedimento utilizado para alteração do do gestor de segurança Problemas Gestor de segurança está bloqueado Usuário afirma que apareceu a mensagem de bloqueio por senha O gestor de segurança é automaticamente bloqueado quando a senha é digitada incorretamente por 8 (oito) vezes, sendo contados os erros desde o primeiro acesso do gestor de segurança em qualquer dos sistemas utilizados na Anvisa com senhas incorretas. Ou seja, a contagem é cumulativa: acumula todas as tentativas de acesso com senhas incorretas em qualquer dos sistemas da Anvisa. Essa medida visa à segurança da empresa, evitando que um terceiro acesse, indevidamente, o sistema por tentativa e erro. Para

9 desbloquear o gestor de segurança, é necessário informar o nome completo e o número de CPF do gestor que foi bloqueado. Assim que a Anvisa fizer o desbloqueio do gestor de segurança, o usuário obterá uma resposta da Central de Atendimento por (ou telefone, se assim preferir) Usuário afirma que não apareceu a mensagem de bloqueio por senha No Sistema de Segurança existe a possibilidade de definir uma data de expiração para o acesso ao sistema voltado a cada um dos usuários com vínculos (gestor de segurança, responsável legal, responsável técnico). Desse modo, é possível que o gestor de segurança tenha sido bloqueado pela expiração dessa data. A lógica usada para desbloquear o gestor é a seguinte: no caso de empresas cujo gestor ou gestores estejam todos bloqueados, será necessário cadastrar outro gestor de segurança da empresa, para que este novo gestor desbloqueie o gestor bloqueado. Se houver, entretanto, mais de um gestor e pelo menos um deles não estiver bloqueado, será este, o gestor não bloqueado, que deverá desbloquear o gestor que estiver bloqueado. O cadastro (associação) de novo gestor de segurança é realizado no Sistema de Cadastramento de Empresas. O novo gestor cadastrado deve ser diferente do(s) gestor(es) já cadastrado(s) (outro nome e outro CPF). O novo gestor de segurança cadastrado ou o gestor de segurança que não estiver bloqueado deverá acessar o sistema de segurança: - > setor regulado > cadastramento de empresas > sistema de segurança ; - na opção "cancelar / liberar acesso do gestor de segurança", localize o usuário que deseja desbloquear e clique no botão "desbloquear". - Caso a data de expiração esteja preenchida, apagar ou alterar para uma data futura.

10 Gestor já possui usuários cadastrados Caso o sistema acuse uma mensagem de que o gestor possui usuários cadastrados por ele, será necessário repassá-los a um novo gestor de segurança, pois não é possível desassociar (excluir) um gestor de segurança sem antes bloquear o gestor de segurança. Para bloquear os usuários cadastrados pelo gestor de segurança e, assim, ser possível desassociar (excluir) esse gestor de segurança, é necessário seguir o seguinte passo a passo: - No Sistema de Cadastramento de empresas, na opção associar gestor de segurança, cadastre um novo gestor de segurança; - Em seguida, o novo gestor de segurança cadastrado deverá acessar o sistema de segurança, na opção liberar ou cancelar acesso de gestor de segurança, onde deverá procurar o do gestor que se deseja bloquear; e - Na tela seguinte, o gestor deverá clicar no item repassar usuários, selecionar o do gestor que receberá os usuários e clicar em bloquear usuário. - Agora sim, acessar novamente o Sistema de Cadastramento de Empresas, pois já será possível desassociar o gestor de segurança desejado Status Não Aprovado O status Não Aprovado só tem relevância se o Gestor de Segurança for de Instituição, pois para ter acesso aos sistemas, o Gestor de Segurança da Instituição deverá ter o status Aprovado. Se, ao acessar a Ferramenta de Cadastro, o status do Gestor de Segurança da empresa constar como não aprovado, isso em nada interferirá em seu cadastro. Em caso de dúvidas, contate a Central de Atendimento da Anvisa, pelo telefone ou pelo formulário eletrônico Fale Conosco (