Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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1 Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária Cadastro de Instituições e Usuários - NOTIVISA Setembro NUVIG - Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária

2 Cadastro - Cadastro de profissionais de instituições 5 Hospitais, hemocentros e serviços de saúde -Cadastro de profissionais de empresas Detentoras de registro e drogarias -Cadastro de profissionais de saúde liberais Sem vínculo com instituição/empresa

3 Sistema de Cadastro de instituições 2 Permite que as instituições acessem e utilizem os sistemas de informação disponibilizados pela Anvisa. Essas instituições podem ser: Hospitais e Hemocentros Secretarias de saúde municipal e estadual Vigilâncias Sanitárias das diversas esferas de governo

4 Etapas do Cadastro de instituições e seus profissionais Para que os usuários possam acessar os sistemas disponibilizados pela Anvisa, são necessários 3 passos: 3 * O cadastro da Instituição * Em seguida, o cadastro dos usuários dessa Instituição * A atribuição dos perfis de acesso de cada usuário

5

6

7 Cadastro de Instituições 4

8 Cadastro de Instituições Devem ser registrados todos os dados da instituição: - CNPJ próprio ou da Mantenedora; - da instituição (não pode ser pessoal); - Categoria da instituição: Hospital, Hospital da Rede Sentinela Hemocentro, Secretaria Estadual ou Municipal de Saúde, Prefeitura Municipal, Lacen, Visa Estadual, Visa Municipal e Visa Regional Estadual. 5

9 Cadastro de Instituições 6 O acesso ao Cadastro de Instituições é feito pelo link: Toda instituição cadastrada deve ter: Um Responsável Legal - a pessoa física responsável por representar a instituição. Pelo menos um Gestor de Segurança - responsável por gerenciar os profissionais vinculados a Instituição. Somente ele poderá cadastrar os usuários e atribuir perfil de acesso aos sistemas disponibilizados pela Anvisa.

10 Cadastro de Instituições O Gestor de segurança deverá aguardar a sua APROVAÇÃO pela Anvisa para gerenciar os usuários da sua instituição. Verificação de dados junto a Receita. O Gestor de segurança de uma instituição NÃO PODE gerenciar os usuários de outra instituição. O do Gestor de segurança não pode ser o mesmo da instituição. Sem um Gestor de segurança cadastrado e APROVADO a instituição NÃO CONSEGUIRÁ cadastrar usuários para acessar os sistemas da Anvisa. 7

11 Cadastro de Instituições Para fazer o cadastro da Instituição 8 Informar o CNPJ da instituição e verificar se há cadastro realizado 1 Se houver cadastro 1.1 Verificar se os dados estão corretos e atualizar 2 Se não houver, fazer o cadastro CNPJ próprio ou da Mantenedora Inserir informações da Instituição Cadastrar e associar o Responsável Legal Cadastrar e associar o Gestor de Segurança

12 Cadastro de Usuários 9 Após feito o cadastro da Instituição, os usuários dela deverão ser cadastrados pelo GESTOR DE SEGURANÇA no Cadastro de Usuários. Atenção: o U de Usuario deve ser maiúsculo!! O acesso ao Cadastro de Usuários só poderá ser feito pelo Gestor de Segurança Somente após a aprovação dos Gestores de Segurança pela Anvisa, estes conseguirão acessar o Cadastro de Usuários.

13 Cadastro de Usuários 10 O Cadastro de Usuários permite que o Gestor de Segurança administre os usuários vinculados a Instituição representada por ele. Com esse sistema o Gestor de Segurança poderá: cadastrar novos usuários alterar (atualizar) um cadastro de usuário já existente atribuir perfil de acesso aos sistemas de informação da Agência. verificar os usuários já cadastrados da sua instituição;

14 Cadastro de Usuários 12 As funcionalidades disponíveis para o Gestor de Segurança após o LOGIN no Cadastro de Usuários são as seguintes:

15 Cadastro de Usuários 13 Nessa opção, o Gestor de Segurança irá cadastrar os usuários da SUA INSTITUIÇÃO ou atualizar os dados. Para cadastrar um novo usuário o Gestor de Segurança precisar ter o CPF (usuário) em mãos e preencher os dados solicitados.

16 Cadastro de Usuários 14 Nessa opção, o Gestor de Segurança atribuirá UM Perfil de Acesso aos usuários da instituição. Usuário sem perfil de acesso NÃO CONSEGUE ACESSAR os sistemas.

17 Cadastro de Usuários 15

18 Perfis de acesso PERFIS DE ACESSO AO NOTIVISA 16 Profissionais de Hospitais, Hemocentros e Serviços de saúde. Gestor Notivisa de Instituição Pode acompanhar todas as notificações realizadas pelos usuários da instituição e aprovar as notificações dos técnicos sem permissão de envio. Técnico Com Permissão de Envio Suas notificações são enviadas diretamente, sem necessidade de aprovação do usuário com perfil Gestor Notivisa de instituição. Técnico SEM Permissão de Envio - Suas notificações só serão enviadas para o SNVS se aprovadas pelo usuário com perfil Gestor Notivisa de instituição.

19 Perfis de acesso Profissionais das Vigilâncias Sanitárias e Anvisa: 17 Técnico SNVS - Pode visualizar todas as notificações enviadas do seu município/estado (gerenciar), pode alterar a situação das notificações, pode registrar no histórico das notificações as ações adotadas no processo de análise/avaliação/investigação da notificação, pode exportar os dados das notificações e pode excluir/recuperar notificações enviadas.

20 Perfis de acesso Profissionais de saúde liberais 17 - Sem vínculo com instituição/empresa - Não podem notificar Uso de SANGUE e COMPONENTES (reação transfusional) TODOS OS PERFIS PODEM NOTIFICAR (alguns com as exceções apresentadas).

21 Visibilidade de notificações Usuários DE HOSPITAIS e HEMOCENTROS conseguem visualizar apenas as notificações da suas instituições. Usuários DE VISA MUNICIPAL conseguem visualizar as notificações do seu município (total) e estado (parcial). Também notificações de produtos de empresas localizadas em seu município. Usuários DE VISA ESTADUAL conseguem visualizar as notificações do seu estado (total) e de todo o Brasil (parcial). Usuários DE VISA REGIONAL ESTADUAL conseguem visualizar as notificações dos municípios da sua regional (total) e estado (parcial). Também notificações de produtos de empresas localizadas em sua regional. 18

22 Cadastro de Usuários 11 Gestor de Segurança x Gestor Notivisa Gestor Notivisa - perfil atribuído a um usuário pelo gestor de segurança. Gestor de Segurança cadastra e atribui perfil de acesso aos usuários. Não necessariamente um GESTOR DE SEGURANÇA será usuário do Notivisa.

23 Resumo - Importante - Dados de instituições e usuários devem estar sempre atualizados Usuários sem perfil de acesso não conseguem acessar o Notivisa. - O Gestor de Segurança e o Responsável Legal precisam de perfil de acesso para acessar o Notivisa. - Somente o Gestor de Segurança pode alterar os dados dos usuários cadastrados de sua instituição. - Cada usuário deve ter seu login de acesso.

24 - Usuário tentar acessar o NOTIVISA sem ter perfil de acesso. Erros comuns Uso do NOTIVISA - Usuário tenta acessar o NOTIVISA com e- mail diferente do que foi cadastrado pelo Gestor de Segurança. - Usuário erra a senha 8 vezes consecutivas. A Senha é BLOQUEADA. - Usuário acessa o NOTIVISA como PROFISSIONAL DE SAÚDE LIBERAL quando deveria acessar como usuário do SERVIÇO DE SAÚDE. 24

25 Situações especiais 34 Qualquer dúvida ou problema referente ao acesso e uso do sistema. Preencher o formulário que está na aba de cadastro do site do Notivisa

26 Dúvidas podem ser esclarecidas: 1. Consultando os manuais que estão no site do Notivisa; 2. Consultando o FAQ (Perguntas e respostas frequentes); 3. Enviando as dúvidas para os s: 4. Central de Atendimento da Anvisa De segunda a sexta, das 07:30 às 19:30hs

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