Dentemed Equipamentos Odontológicos ltda. CNPJ: / INSC. EST.: PREFEITURA MUNICIPAL DE CARBONITA PREGOEIRA

Transcrição

1 PREFEITURA MUNICIPAL DE CARBONITA PREGOEIRA REFERENTE: PREGÃO PRESENCIAL N 021/2014 PROCESSO ADMINISTRATIVO N.º 043/2014 DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº / , situada à Rua Antônio Gravatá, nº 136, Bairro Betânia, Belo Horizonte / MG, CEP: , vem, respeitosamente, à presença deste(a) a Prefeitura Municipal de Carbonita por seu representante legal, inconformada, data vênia, com especificações referente aos itens 01, 07, 55 e 56 contidas no Anexo II Termo de referência, do Edital de Licitação supracitado, no que concerne e induz à exigência de Certificado ISO 9001/2000 e ISO 13485/2003, apresentar, a tempo e modo hábeis, Impugnação, conforme as determinações do edital supracitado na SEÇÃO X e conforme determinações da norma do art. 41 da Lei nº 8.666/93, e dos fatos e fundamentos a seguir aduzidos: 1 Da Tempestividade. Esta impugnação é perfeitamente tempestiva, eis que está sendo feita na presente data dia 30 de Abril de 2014, enquanto as propostas para participação do certame licitatório somente serão abertas no dia 07 de Maio de Assim, como o direito de impugnação somente decai se o licitante não apresentar o seu apelo até o 02º (segundo) dia útil; certa é a sua tempestividade. 2 Da Admissibilidade. motivos abaixo transcritos. A impugnação apresentada é própria e merece ser conhecida pelos O seu provimento é um imperativo de fato e de direito, em razão de irregularidades constantes no Edital, que inviabilizam a plena participação de concorrentes na Licitação em comento.

2 3 Das Razões de Impugnação / Das Condições para Participação na Licitação Pregão Presencial nº 021/ Do Sistema de Qualidade ISO / Do Certificado ISO 9001 e ISO A ISO (International Standard Organization) é uma organização internacional normatizadora de atividades técnicas em diversas áreas de tecnologia. No Brasil, a ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) é o órgão responsável pela distribuição da norma, sob o Título NBR ISO 9000, que na realidade é um conjunto de três normas dirigidas a atividades, conforme segue: - NBR ISO 9001 Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados. instalação e serviços associados. - NBR ISO 9002 Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em produção, - NBR ISO 9003 Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em inspeção e ensaios finais. A ISO 9000 é uma série de 4 normas internacionais para "Gestão da Qualidade" e "Garantia da Qualidade". Ela não é destinada a um "produto" nem para alguma indústria específica. Tem como objetivo orientar a implantação de sistemas de qualidade nas organizações. A ISO 13485:2003 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade, onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que consistentemente atender aos requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis aos dispositivos médicos e serviços relacionados.

3 Assim, feita breve explanação sobre as normas ISO 9001 e ISO 13485, passaremos à análise da sua impertinência como condição para participação na presente licitação. O Selo CE especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade para os produtos, onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que consistentemente atender aos requisitos das diretrizes européias, podemos ver através das explicações tiradas de sites da Câmara de Comércio e Indústria Brasil-Alemanha, que atua e interfere em todos os negócios internacionais correlacionados a Brasil e Alemanha e de uma certificadora autorizada no Brasil para certificação internacional a BRTUV. é: A Sigla CE, conforme explicitado no site: francês "Conformité Européenne", representa a conformidade dos produtos na aplicação das diretrizes da comunidade européia permitindo que produtores e exportadores comercializem seus produtos sem restrições em todo mercado europeu. CE não é nenhum selo de inspeção, mas somente uma afirmação do produtor! A Marcação CE ( CE Mark ), conforme tambem explicitado no site, é:... é a marca oficial exigida pela Comunidade Européia para a comercialização dos produtos contemplados pelas Diretivas Européias. Estas diretivas foram elaboradas considerando os produtos de interesse público, cujos requisitos de proteção da saúde e segurança das pessoas ou do meio ambiente exijam atenção especial. Assim, feita breve explanação sobre as normas ISO 9001, ISO E SELO CE, passaremos à análise da sua impertinência como condição para participação na presente licitação. A licitação em comento visa a contratação / compra de equipamentos odontológicos. Desse modo, em sendo produtos que atendam fielmente às Diretrizes e normas técnicas brasileiras dadas pela ABNT(Associação Brasileira de Normas Técnicas), fornecido por fabricante regularmente registrado na ANVISA através de Certificação de Autorização de Funcionamento, Certificação de Registro do Produto, Certificado do INMETRO por laboratório credenciado e Certificação de Boas Praticas de Fabricação e Controle de Produtos para Saúde emitido pela ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária como é o caso da Impugnante, irrelevante é o Certificado ISO 9001/2000 e ISO 13485/2009. Ainda que conforme rege na Resolução RDC nº 59, de 27 de junho de 2000, e a resolução nº 27 de 21 de junho de 2011, no qual normatiza

4 os procedimentos de boas praticas de fabricação e controle, normas de padronização de serviços, montagens e dos produtos, assim assegurando que todos os produtos são produzidos vistoriados em conformidade a ANVISA, normas de segurança impostas pelo INMETRO portaria nº: 350 de 06 de setembro de 2010, NBR IEC :2006, NBR9680/2011 e NBR 6875:1998. Como visto, a NBR ISO trata de sistemas da qualidade, como modelo para garantia de qualidade em produção, instalação e serviços associados; sendo que no presente caso não está sendo feita uma avaliação dos sistemas organizacionais do fabricante dos equipamentos odontológicos a serem fornecidos, mas tão somente a qualidade do próprio produto, que não é normatizada pela International Standard Organization. Não obstante, registra-se que o fabricante pode ter os seus sistemas organizacionais em conformidade com a NBR ISO 9001, mas pode não ter o Certificado ISO, cujo requerimento é facultativo, por se tratar a International Standard Organization de uma organização não governamental e internacional e por não existir qualquer norma no ordenamento jurídico brasileiro que condicione empresas aos ditames de tal instituição, sendo então facultativo, ainda que a normas e exigências legais nacionais abrangem o conteúdo das normas da International Standard Organization. Por isso, a requisição de Certificado ISO 9001/2000, ISO 13485/2009 e Selo CE, não é pertinente, seja porque foge totalmente do objeto a ser licitado, seja porque não está amparada legalmente. Registra-se, mais uma vez, que tal exigência é discriminatória, e visa privilegiar as grandes companhias, que eventualmente possam ter tal certificação facultativa e privada. Ainda que presente no anexo II Termo de referência possui 56 itens, como pode ver somente em 04 itens solicitou tal exigência sendo comprovado, que o mesmo não é de obrigatoriedade, mas sim um exigência restritiva e ilegal, não exigido em lei. Acerca do procedimento de habilitação, no qual é verificado o preenchimento das condições de participação na licitação, por cada licitante, é a lição de Maria Sylvia Zanella Di Pietro, em sua obra Direito Administrativo : Os documentos exigíveis para a habilitação estão indicados no artigo 27 da Lei nº 8.666/93 e somente podem referir-se à habilitação jurídica, qualificação técnica, qualificação econômico-financeira, regularidade fiscal e cumprimento do disposto no inciso XXXIII do artigo 7º da Constituição Federal. (...)

5 Qualquer outra documentação é inexigível no edital. Grifos nossos. ISO é impertinente é ilegal. Portanto, à luz da Lei nº 8.666/93, e da Constituição Federal, a exigência de Certificado Nesse diapasão, são as normas constitucionais: Art. 5º Todos são iguais perante a lei, sem distinção de qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos estrangeiros residentes no País a inviolabilidade do direito à vida, à liberdade, à igualdade, à segurança e à propriedade, nos termos seguintes: (...) II - ninguém será obrigado a fazer ou deixar de fazer alguma coisa senão em virtude de lei; (...) XX - ninguém poderá ser compelido a associar-se ou a permanecer associado; (...). Art A ordem econômica, fundada na valorização do trabalho humano e na livre iniciativa, tem por fim assegurar a todos existência digna, conforme os ditames da justiça social, observados os seguintes princípios: (...) IV - livre concorrência; (...) Parágrafo único. É assegurado a todos o livre exercício de qualquer atividade econômica, independentemente de autorização de órgãos públicos, salvo nos casos previstos em lei. Art Ressalvados os casos previstos nesta Constituição, a exploração direta de atividade econômica pelo Estado só será permitida quando necessária aos imperativos da segurança nacional ou a relevante interesse coletivo, conforme definidos em lei. (...) 4º - A lei reprimirá o abuso do poder econômico que vise à dominação dos mercados, à eliminação da concorrência e ao aumento arbitrário dos lucros. (...). A partir da análise dos incisos destacados do art. 5º, da Constituição Federal, pode-se notar que nenhum fabricante de equipamentos odontológicos está obrigado a possuir o Certificado ISO 9001/2000, ISO 13485/2009 e Selo CE, vez que não há nenhum previsão legal neste sentido. Outrossim, condicionar a participação em licitação pública à apresentação de Certificado ISO 9001/2000 e ISO 13485/2009, é o mesmo que exigir que o licitante se associe à International Standard Organization e as diretrizes européias para comercialização, sendo tal exigência inconstitucional, por afronta ao princípio da livre associação.

6 No tocante à norma do art. 170, da Constituição Federal, temos que a exigência do Certificado ISO 9001/2000, ISO 13485/2009 e Selo CE, para participação em licitação pública, fere o direito à livre concorrência, na medida em que a associação à International Standard Organization é facultativa, e a maioria dos licitantes não possuem tal certificação. Por fim, relativamente ao art. 173, da CF, tem-se que é vedado o abuso do poder econômico em concorrência; sendo certo que o Certificado ISO 9001/2000, ISO 13485/2009 e Selo CE, é dispendioso e desnecessário. Assim, admitir tais certificados como requisito pra participação em licitação pública é o mesmo que privilegiar as grandes sociedades em detrimento das menores, ferindo o princípio da isonomia. Concluindo, a exigência de Certificado ISO 9001/2000, ISO 13485/2009 e Selo CE, para participação em licitações publicas é totalmente ilegal, seja pelo que determina a Lei nº 8.666/93 e suas alterações, a respeito dos documentos necessários para habilitação, seja pelo que determina a Constituição Federal, em seus diversos artigos transcritos acima; razão pela qual deverá ser suprimida tal exigência do Edital de Licitação. Outrossim, acerca da afronta aos princípio de Direito Administrativo infringidos pela exigência de Certificado ISO, discorreremos a seguir, quando da impugnação comum ao Edital. Sendo ainda, que solicita somente para os itens 04 e 10, comprovando que não é uma solicitação técnica comum e obrigatória, senão teria solicitado para todos os itens. Ilegalidade do Edital. 3.2 Da Afronta aos Princípios de Direito Administrativo / Da De acordo com a ilustra Maria Sylvia Zanella Di Pietro, em seu excelente Direito Administrativo, licitação é o procedimento administrativo pelo qual um ente público, no exercício da função administrativa, abre a todos os interessados, que se sujeitem às condições fixadas no instrumento convocatório, a possibilidade de formularem propostas dentre as quais selecionará e aceitará a mais conveniente para a celebração do contrato.

7 Assim, por ser a licitação um procedimento administrativo, ela deve obedecer uma série de princípios, dentre eles destacados os princípios da igualdade, da legalidade e da impessoalidade. Por tais razões, impõe-se o provimento da presente Impugnação, para alterar o Edital de Licitação, inicialmente para retirar as especificações referente ao item 04 e 10 contidas no Anexo I Termo de referência, do Edital de Licitação supracitado, no que concerne e induz à exigência de Certificado ISO 9001/2000 e ISO 13485/2003, em conformidade a lei e somente solicitar Certificado de atendimento as normas brasileiras conforme INMETRO emitido por laboratório credenciado, por um imperativo de legalidade; tudo de acordo com o que determina a Lei nº 8.666/93 - é o que se pede. É o que se pede, por imperativo de JUSTIÇA!!!! Belo Horizonte, 30 de Abril de 2014.