Desinfecção de alto nível e o horizonte além do glutaraldeído: mitos e realidades sobre as opções Eliane Molina Psaltikidis

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Júlio César Abreu Lacerda
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1 Desinfecção de alto nível e o horizonte além do glutaraldeído: mitos e realidades sobre as opções Eliane Molina Psaltikidis Comitê Técnico de Qualidade HC-Unicamp Docente do Centro Universitário São Camilo

2 Pressões para o abandono do Glutaraldeído Estudos sobre toxicidade do glutaraldeído e notificação de vários casos de reações adversas em pacientes e profissionais Outras opções no mercado (OPA, ácido peracético, hipoclorito) Difusão de termodesinfetadoras e de materiais de assistência redspiratória termorresistentes Surto de infecções pós-operatórias por micobatéria de crescimento rápido

ácido peracético, hipoclorito) Difusão de termodesinfetadoras e de materiais de assistência

3 Slide de Kazuko U. Graziano Principais usos do Glutaraldeído... Endoscópios (vias naturais) semi-críticos Copyright 2004 WA Rutala RDC nº 8 de 27/02/2009 RDC nº 33 de 16/08/2010 Proíbe esterilização química Res. SS-SP nº 27 de 28/02/2007 Proíbe glutaraldeído para MAR Instrumental crítico de vídeo-cirurgias GLUTARALDEÍDO Inaloterapia e Assistência Ventilatória (Semi-crítico)

RDC nº 33 de 16/08/2010 Proíbe esterilização química Res.

5 QUEM SÃO OS PRETENDENTES? ÁCIDO PERACÉTICO ORTOFTALDEÍDO ÁGUA ELETROLIZADA

ÁCIDO PERACÉTICO - MANUAL Características - Monitoração da [ ], Rápido (10 ), Enxágüe fácil, Baixa toxicidade, Remove sujidade residual, Odor avinagrado, Custo FÓRMULA 1 Ácido Acético + Peróxido

6 ÁCIDO PERACÉTICO - MANUAL Características - Monitoração da [ ], Rápido (10 ), Enxágüe fácil, Baixa toxicidade, Remove sujidade residual, Odor avinagrado, Custo FÓRMULA 1 Ácido Acético + Peróxido Hidrogênio Ácido Peracético (0,2% - 0,35%) + Água ( ph) DIFERENCIAIS ph Incompatível com aço bronze, latão e ferro galvanizado FÓRMULA 2 acetilcaprolactama + peróxido de hidrogênio Ácido Peracético (0,15%- 0,09%) FÓRMULA 3 perhidrólise de tetraacetiletilenodiamina TAED Ácido Peracético (0,3%- 0,1%) ph 5,5-7 seguro para endoscópios domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos ph 7,5-8,5 seguro para endoscópios domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos Processo manual com necessidade de agitação para dissolução do TAED (15 sic)

hidrogênio Ácido Peracético (0,15%- 0,09%) FÓRMULA 3 perhidrólise de tetraacetiletilenodiamina TAED Ácido Peracético (0,3%- 0,1%) ph 5,5-7 seguro para endoscópios domínio da corrosão dos

ORTOFTALDEÍDO - OPA Vantagens Rápida ação (12 ) Não requer ativação Odor leve Excelente compatibilidade Não fixa matéria orgânica Desvantagens Mancha pele, mucosas, roupas e superfícies ambientais

7 ORTOFTALDEÍDO - OPA Vantagens Rápida ação (12 ) Não requer ativação Odor leve Excelente compatibilidade Não fixa matéria orgânica Desvantagens Mancha pele, mucosas, roupas e superfícies ambientais Pode causar hipersensibilidade em paciente com exposições repetidas * Maior custo que glutaraldeído Irritação ocular se contato Atividade esporicida pobre * Em 1 milhão de cistoscopias realizadas, foram relatados 24 casos de reações anafiláticas nos Estados Unidos, Japão e Reino Unido, tipicamente em pacientes que realizaram entre 4 a 9 repetidas cistoscopias (ex: CA bexiga)

glutaraldeído Irritação ocular se contato Atividade esporicida pobre * Em 1 milhão de cistoscopias realizadas, foram relatados 24 casos de

Desinfecção por Água Eletrolizada Poucos estudos da eficácia Resultados favoráveis - Análise microbiológica de gastroscópios descontaminados em aparelho Cleantop WM 1 por uso de água eletrolítica

8 Desinfecção por Água Eletrolizada Poucos estudos da eficácia Resultados favoráveis - Análise microbiológica de gastroscópios descontaminados em aparelho Cleantop WM 1 por uso de água eletrolítica ácida. Alexandre Paulo Machado, Olga Fischman, Stephan Geocze. Arq.Gastroenterol. vol.42 no.1 São Paulo Jan./Mar Resultados desfavoráveis - Avaliação da eficácia da limpeza e desinfecção de alto nível na remoção do biofilme em canais de endoscópios. Ana Cristina Balsamo. Tese de doutorado. EE-USP, Poucos estudos sobre danos no equipamento Pouca experiência em nosso meio

9 Publicações recentes Relacionados ao tema = 4 LILACS E BDENF BARBOSA, Jackeline Maciel et al. O reprocessamento de endoscópios pelo uso do glutaraldeído: a realidade em serviços de endoscopia de Goiânia, GO. Arq. Gastroenterol 2010; 47(3): LORENA, Nádia Suely de Oliveira et al. Mycobacterium massiliense clone BRA100 associado a infecções pós-cirúrgicas: resistência a altas concentrações de glutaraldeído e produtos alternativos para desinfecção de alto nível. Acta Cir. Bras. 2010; 25(5): LORENA, Nádia Suely de Oliveira et al. Infecção por micobactérias de crescimento rápido após procedimentos videocirúrgicos - a hipótese do glutaraldeído. Rev. Col. Bras. Cir. 2009; 36(3): RIBEIRO, Luana Cássia Miranda et al. Risco ocupacional pela exposição ao glutaraldeído em trabalhadores de serviços de endoscopia. Rev. eletrônica enferm 2009; 11(3).

Mycobacterium massiliense clone BRA100 associado a infecções pós-cirúrgicas: resistência a altas concentrações de glutaraldeído e produtos alternativos para desinfecção de alto nível. Acta Cir. Bras.

Publicações recentes Total de trabalhos = 738 Relacionados ao tema = 5 1. A DESINFECÇÃO DE ENDOSCÓPIOS COM ÁCIDO PERACÉTICO POR DEZ MINUTOS É EFETIVA? DIRCEU CARRARA, et al. InCor HCFMUSP 2.

10 Publicações recentes Total de trabalhos = 738 Relacionados ao tema = 5 1. A DESINFECÇÃO DE ENDOSCÓPIOS COM ÁCIDO PERACÉTICO POR DEZ MINUTOS É EFETIVA? DIRCEU CARRARA, et al. InCor HCFMUSP 2. ESTUDO DE CUSTO: DESINFECÇÃO AUTOMATIZADA E COMPATIBILIDADE DE ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS COM ÁCIDO PERACÉTICO. LUCIENE XAVIER SANTOS, et al. Hospital Sírio Libanês 3. ATIVIDADE GERMICIDA DO ÁCIDO PERACÉTICO FRENTE À Mycobacterium massiliense. Maria de Deus Reis et al. Indeba /UFBA 4. RELATO DE CASO: EXPERIÊNCIA NA DESINFECÇÃO DE ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS COM ÁCIDO PERACÉTICO. LUCIENE XAVIER SANTOS, et al. Hospital Sírio Libanês 5. ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA DE ENDOSCÓPIOS: RELATO DE EXPERIÊNCIA. Giselda Bezerra Correia Neves et al. Hospital da Restauração, Recife, PE.

ATIVIDADE GERMICIDA DO ÁCIDO PERACÉTICO FRENTE À Mycobacterium massiliense. Maria de Deus Reis et al. Indeba /UFBA 4.

11 Publicações recentes Total de trabalhos = 157 Relacionados ao tema = 2 11º Congresso Mundial de Esterilização e 7º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar São Paulo. 30 de julho a 1º de Agosto de ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA DE ENDOSCÓPIOS: RELATO DE EXPERIÊNCIA. Giselda Bezerra Correia Neves et al. Hospital da Restauração, Recife, PE. 2. IMPLANTAÇÃO DE UM PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO DE BAIXA TEMPERATURA, MÉTODO FÍSICO-QUÍMICO COM ÁCIDO PERACÉTICO 2%, EM MEIO LÍQUIDO, AUTOMATIZADO, EM HOSPITAL ESCOLA, DO INTERIOR DO RIO GRANDE DO SUL. Suzana Casa da Silva, et al. Hospital São Vicente de Paulo, Poá, RS. APENAS 11 TRABALHOS PUBLICADOS

12 Enquete Painel sobre o uso de alternativas ao glutaraldeído 63 questionários enviados a colegas de CCIH e CME 32 respostas (50,7%), 29 hospitais Outros Estados; 3; 10% São Paulo Interior; 10; 34% São Paulo Capital; 16; 56%

CCIH e CME 32 respostas (50,7%), 29 hospitais Outros

13 Enquete Uso de Glutaraldeído Não usa Gluta; 15; 52% Usa apenas Gluta; 5; 17% Ácido peracético 5 (55%) Ortoftaldeído 2 (22%) Hipoclorito de sódio 2 (22%) Gluta e outro DAN; 9; 31% Materiais submetidos ao glutaraldeído Endoscópios 10 Colonoscópios 9 Nasofibroscópios 2 79% Broncoscópios - 2 Material de uro 2 Material de Ass. Respiratória 2 Outros - 2

DAN; 9; 31% Materiais submetidos ao glutaraldeído Endoscópios 10 Colonoscópios 9

14 Enquete Uso de Ácido Peracético Uso de ácido peracético = 14 hospitais 4 usam em equipamento 5 também usam gluta Tempo de uso em endoscópios de 1 a 3 anos (média 2 anos) Materiais submetidos ao ácido peracético Endoscópios 12 Colonoscópios 10 Material Ass. Respiratória 3 Material de Anestesia - 2 Amnioscópio - 2 Outros 2

2 anos) Materiais submetidos ao ácido peracético Endoscópios 12 Colonoscópios 10

15 Enquete Uso de Ácido Peracético Não sabe; 2; 14% Sem danos; 5; 36% Descrição: Com danos; 7; 50% Danos relacionados à cola e silicone utilizados na manutenção Aumento dos custos de manutenção pressão das empresas de manutenção para uso de aldeídos Voltou a usar gluta por manutenções muito frequentes Manutenção mais frequente é necessária

dos custos de manutenção pressão das empresas de manutenção para uso de aldeídos

Enquete Outros métodos de DAN Não fazem DAN; 2; 9% OPA; 4; 17% Hipoclorito; 5; 22% Pasteurização 2; 9% Outras observações: LTD; 10; 43% Ácido peracético odor forte, relatos de cefaléia,

16 Enquete Outros métodos de DAN Não fazem DAN; 2; 9% OPA; 4; 17% Hipoclorito; 5; 22% Pasteurização 2; 9% Outras observações: LTD; 10; 43% Ácido peracético odor forte, relatos de cefaléia, lacrimejamento, coriza; materiais ficaram esbranquiçados Água eletrolizada serviço terceirizado de endoscopia usa gluta, mas vai mudar para água eletrolizada (água ácida) OPA manchas em materiais, roupas e boca dos pacientes

coriza; materiais ficaram esbranquiçados Água eletrolizada serviço terceirizado de endoscopia usa

17 RESPONSABILIDADE DOS FABRICANTES Compartilhar o desafio e risco de buscar alternativas SEGURAS Usuários exigir e pressionar ANVISA exigir e pressionar Fez reunião com os fabricantes dos endoscópios Questionários sobre produtos para desinfecção e ocorrência de danos aos equipamentos (quais danos e quais os produtos que causam esses danos).

reunião com os fabricantes dos endoscópios Questionários sobre produtos para

18 EU OUVI E CONCORDEI... Ordem racional e ética para seleção de um produto para a saúde: 1. Seguro para o paciente 2. Seguro para os profissionais 3. Seguro para o meio ambiente 4. Seguro para os equipamentos 5. Custo benefício Eliane Molina Psaltikidis emolina@hc.unicamp.br empsaltikidis@ig.com.br

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Desinfecção de alto nível ou esterilização de endoscópios: o necessário, o bom e o suficiente. Dr Dirceu Carrara Enfermeiro Chefe CCIH InCor HCFMUSP Rutala, W. In: Mayhall, 1999 Desinfetante É um agente