ELABORAÇÃO (desta versão) Elaborado por: Revisado por: Aprovado por:

Transcrição

1 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO Solução química para pronto uso a base de ortoftalaldeído (OPA) apresentada em concentração de 0,55% e indicada para a desinfecção de alto nível de artigos odonto-médico-hospitalares. Esta concentração confere ao produto mínimo odor quando da utilização e/ou inalação do mesmo. Efetivo a temperatura ambiente e não necessita de ativação ou diluição inicial para uso nas unidades consumidoras. Esta solução (pronto uso) apresenta durabilidade máxima de 14 dias ou até que se preservem concentrações mínimas efetivas (MEC) maiores que 0,3%. Para tal aferição são recomendadas fitas dosadoras Cidex Strip OPA a serem utilizadas a cada uso do produto. Uso manual ou em processos automatizados. Solução de cor azul clara, com ph na faixa de 7,5. Contém 0,55% de ortoftalaldeído numa base aquosa e tamponantes do meio, agentes quelantes e inibidores de corrosão. Não contém surfactantes. Apresenta estabilidade química quando armazenado entre 15 e 30 o C durante dois anos. Apresenta compatibilidade com diversos tipos de matérias primas, tais como metais, plásticos, elastômeros, adesivos, endoscópios rígidos e flexíveis, como também equipamentos que possam ser submersos em soluções químicas. As propriedades toxicológicas da solução Cidex OPA foram estudadas e não foram encontrados achados clínicos de irritabilidade, toxicidade aguda ou sensibilidade dérmica. A solução que não for utilizada imediatamente após a abertura do galão, permite armazenamento por até 75 dias. Galão de 3,78 litros, caixa com quatro galões. Atende à Portaria 15/1988 quanto ao tempo de imersão. Apresenta propriedades micobactericida, bactericida, fungicida e virucida. É particularmente ativo contra as micobactérias, incluídas aqui as cepas de M. chelonae resistentes aos glutaraldeído. Registro junto a ANVISA como desinfetante de alto nível número: , datado de junho de OBJETIVOS Garantir a segurança do profissional ao manipular o Cidex OPA, promover adequada desinfecção de equipamentos e descarte apropriado do Cidex OPA.

2 3. CRITÉRIO DE INCLUSÃO - Todos os setores que manipulam Cidex OPA. n. Setor Administração (para solicitar Descarte) 1 Ambulatório ORL Triagem HSP 2 Ambulatório ORL HSP 3 Ambulatório ORL Pediatria HSP 4 Ambulatório Laringe e Voz Unifesp 5 Ambulatório Cirurgia Plástica- Jose Magalhães Unifesp 6 Ambulatório SEFIDI Unifesp 7 Ambulatório Ecocardiograma HSP 8 Ambulatório Urologia HSP 9 Ambulatório Cabeça e Pescoço Unifesp 10 CEDIR HSP 11 Histeroscopia HSP 4. EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) Proteção Respiratória - Máscara cirúrgica. Proteção dos Olhos - Óculos de proteção Modelo: amplavisão (óculos de segurança contra respingo de produtos químicos e impacto). Proteção dos Membros Superiores - Luvas de borracha nitrílica. - Luvas de látex. - Luvas de borracha butílica. Proteção de Membros Inferiores - Sapato fechado. - Utilizar uniforme de trabalho da área. Proteção do Corpo - Uniforme de trabalho da área. - Avental de PVC. - Avental com manga longa.

3 5. MEDIDAS DE CONTROLE DA ENGENHARIA Garantir ventilação adequada. Garantir controle da água. 6. MANUAL DE USO A seguir está reproduzido o Manual de uso do fabricante, adaptado. Utilize EPI A garantia da sua segurança ocupacional. PREPARO PARA LIMPEZA - limpe rigorosamente o equipamento (ex:endoscópio) a ser desinfectado com CIDEX OPA, seguindo os protocolos da instituição e as orientações do fabricante. - use detergente enzimático seguindo as orientações do fabricante. - lembre-se de limpar e enxaguar rigorosamente também os lumens. - seque o equipamento (ex:endoscópio) para evitar a diluição do CIDEX OPA. UTILIZAÇÃO DO CIDEX OPA Solução pronta para uso. - CIDEX OPA não requer ativação ou diluição. - observe as instruções de uso no galão. - verifique a data de validade do produto. - retire o selo metálico. - coloque a quantidade desejada de CIDEX OPA na caixa plástica. - anote a data máxima de utilização do produto na caixa conforme instrução: até 14 dias de uso. Caso você não tenha utilizado toda solução contida no galão de CIDEX OPA, marque a data máxima de utilização do produto, após aberto: até 75 dias de uso. Utilize um Livro de Registro. Ele será o controle de qualidade deste processo.

4 O uso da solução de CIDEX OPA em um reprocessador automático de endoscópios (ERA) deve ser parte de um processo validado. DESINFECÇÃO - submerja o material a ser desinfectado em CIDEX OPA. - se houver lumens, faça o preenchimento deles com uma seringa. - feche a tampa do recipiente e marque o tempo de desinfecção. ENXÁGUE - faça 3 enxágues. - utilize a água limpa em cada um dos 3 enxágues. Cada enxágüe deve durar no mínimo 1 (um ) minuto. Para garantia da água limpa é recomendado ter filtro apropriado ou na ausência deste, uso de água destilada estéril. Após enxaguar seque rigorosamente o material seguindo técnica asséptica (campo estéril e luva estéril plástica ou cirúrgica). MONITORIZAÇÃO - para utilizar a fita dosadora CIDEX OPA Strip: introduza a fita CIDEX Strip na solução em uso pelo tempo de 1 (um) segundo. - após imersão, retire o excesso de OPA, apoiando delicadamente a fita na posição vertical em um papel absorvente. - faça a leitura em 90 segundos. - registre o resultado no Livro de Registro. - teste periodicamente a solução e descarte de as concentrações estiverem inadequadas após 14 dias de uso.

5 HIGIENE DA CAIXA O recipiente de imersão dos endoscópios deve ser higienizado a cada troca do CIDEX OPA. Toda vez que é trocada a solução, a limpeza deve ser efetuada com água e sabão neutro. O enxágue deve ser eficiente para não ficar resíduo e realizar a secagem do recipiente para não diluir o produto DESCARTE - Ao dispor do galão com Resíduo Químico do CIDEX OPA, para ser descartado, deve ser acionado os responsáveis de acordo com a administração do setor, ou seja, se é do HSP ou da UNIFESP. Eles retiram o(s) galão(ões) para descarte, não sendo necessário inativar Todo o processo de descarte será feito pelos órgãos responsáveis: setores administrados pelo HSP acionar a Gerência do Meio Ambiente Henrique: ; setores administrados pela UNIFESP.- solicitar à Comissão de Resíduos Telefones: (11) (voip 1800 ou 1600) / OBS: No CEDIR (Centro de Endoscopia Digestiva e Respiratória) devido ao grande volume utilizado da solução de CIDEX OPA, o descarte poderá ser feito no setor, após inativação da solução com 25 gr de glicina por galão (3,8 litros) por 1 (uma ) hora. Esse procedimento deve ser realizado com o uso de EPI. DERRAMAMENTO Caso haja derramamento, usar EPI e se necessário, neutralize com aproximadamente 25 gramas de glicina por galão (3,8 litros) de CIDEX OPA. Misture a glicina completamente com o líquido derramado. Deixar em contato por 5 minutos e transferir para um recipiente apropriado para descarte. Neutralizar o produto derramado durante 1 (uma ) hora e descartar conforme as regulamentações ambientais locais, federais e estaduais (consulte a gerencia de meio ambiente). Limpar completamente as superfícies contaminadas.

6 7. MEDIDAS DE PRIMEIRO SOCORRO Olhos: pode causar irritação (Deve-se procurar atendimento médico; lavar os olhos com água por 15 minutos; Enxaguar abundantemente com água mantendo a palpebra aberta). Pele: Não tóxico por via dérmica. Pode causar irritação. A exposição da pele pode ocasionar manchas temporárias. Pode causar sensitização por contato repetido (Deve-se remover roupas e calçados. Lavar superfície da pele atingida com grande quantidade de água). Inalação: pode provocar uma sensação de formigamento na garganta e nariz, corrimento, tosse, desconforto e aperto torácico, dificuldade respiratória, aperto na garganta, urticária, rash, perda de olfato, formigamento na boca ou nos lábios, xerostomia ou cefaléia. Pode agravar uma situação préexistente de asma ou bronquite. Em caso de reações adversas decorrentes da inalação do vapor, procurar ar fresco. Se a respiração se tornar difícil, poderá ser administrado oxigênio por pessoal qualificado. Se os sintomas persistirem, procurar auxilio médico. Os sintomas são temporários e reversíveis (Deve-se procurar atendimento médico; Exposição ao ar fresco). Ingestão: Pode causar irritação gastrointestinal, náuseas, vômito e diarréia. Pode irritar e alterar a coloração dos tecidos da boca, esôfago, e outros tecidos do trato digestório (Deve-se consultar o médico; não oferecer nada ao paciente antes de consultar um médico). 8. REFERÊNCIAS 1. Informativo CIDEX OPA- ortoftalaldeido 0,55%. Advanced Sterilization Products. Johnson&Johnson. Medical Brasil Folha de Segurança. CIDEX OPA. Revisado em 06/12/2010. Advanced Sterilization Products. Johnson&Johnson. A Folha de Segurança foi preparada em conformidade com a OSHA 29 CFR e NBR (Ficha de informações de segurança de produtos químicos- FISPQ) 3. Graziano KU, Silva A, Psaltikidis EM. Enfermagem em Centro de Material e Esterilização. Ed Manole. São Paulo