Laboratórios B. Braun S.A. Aesculap Av. Eugênio Borges 1092, Arsenal São Gonçalo RJ S.A.C:

Transcrição

1 Laboratórios B. Brau S.A. Aesculap Av. Eugêio Borges 1092, Arseal São Goçalo RJ S.A.C: Aesculap - a B. Brau compay. Abril/2010

2 Aesculap CeSpace Titâio / PEEK Sistema de Fusão Itercorporal Cervical Aterior Colua

3 CeSpace Deseho do Implate 2

4 CeSpace PEEK Iformações de Pedido Istrumetal de Implatação Art. o. Descrição Cor do cabo Recomedado FJ474R Implate de teste, 5, 14x4 mm azul 1 FJ475R Implate de teste, 5, 14 x 5 mm azul 1 FJ476R Implate de teste, 5, 14 x 6 mm azul 1 FJ477R Implate de teste, 5, 14 x 7 mm azul 1 FJ478R Implate de teste, 5, 14 x 8 mm azul 1 FJ484R Implate de teste, 5, 16 x 4 mm verde 1 CeSpace PEEK Implatação FJ485R Implate de teste, 5, 16 x 5 mm verde 1 FJ486R Implate de teste, 5, 16 x 6 mm verde 1 FJ487R Implate de teste, 5, 16 x 7 mm verde 1 FJ488R Implate de teste, 5, 16 x 8 mm verde 1 FJ413P CeSpace PEEK com obstrutor FF914R Pução FJ415R Isertor FJ497R Obstrução de seguraça 1 FJ499R Revisão 1 FJ411P Badeja CeSpace PEEK 1 Recipiete recomedado para badeja FJ411P: JK440 (sem perfuração) / JN440 (com perfuração) Tampa recomedada: JP001 15

5 CeSpace Titâio Iformações de Pedido Istrumetal de Implatação Art. o. Descrição Cor do Cabo Recomedado FJ164R Implate de teste, 5, 14x4 mm azul 1 FJ165R Implate de teste, 5, 14x5 mm azul 1 FJ166R Implate de teste, 5, 14x6 mm azul 1 FJ167R Implate de teste, 5, 14x7 mm azul 1 FJ174R Implate de teste, 5, 16x4 mm verde 1 FJ175R Implate de teste, 5, 16x5 mm verde 1 CeSpace Titâio Implatação FJ176R Implate de teste, 5, 16x6 mm verde 1 FJ177R Implate de teste 5, 16x7 mm verde 1 FJ100R Isertor 1 FJ171R Badeja perfurada com alça e elemetos de armazeagem 1 14 Recipiete recomedado para badeja FJ171R: JK440 (sem perfuração) / JN440 (com perfuração) Tampa recomedada: JP001

6 Filosofia CeSpace é um espaçador itersomático para fusão cervical. Está idicado para o tratameto de doeças degeerativas do disco cervical e istabilidades as regiões C3 a C7. O deseho do implate CeSpace permite uma área de cotato máxima etre o implate e as placas vertebrais termiais. O implate CeSpace está dispoível em PEEK e Titâio, depededo da preferêcia do cirurgião. Idicações do CeSpace Estabilidade Primária. Restauração da altura atural do disco e lordose. Mauteção de logo prazo do equilíbrio espihal. Combiado com uma istrumetação segura, CeSpace é a solução para fusão itersomática cervical. Estabilização com CeSpace Titâio. Estabilização com CeSpace PEEK. 3

7 CeSpace CeSpace Titâio O Cespace é de titâio recoberto de plasmapore que auxilia o processo de osteoitegração. Plasmapore é um revestimeto de titâio que, através de um procedimeto de fabricação especial, a matéria-prima (pó de titâio puro) é pulverizada o implate. Partículas derretidas de titâio assetam a parte extera do implate ode rapidamete esfriam, gerado um sólido formato de fechadura etre o revestimeto e o úcleo. Desta forma, cada camada do revestimeto é composta e é criada uma superfície ideal para a osteoitegração. Objetivo do revestimeto Plasmapore : Estabilidade Primária A grade rugosidade superficial e as ifiitas reetâcias garatem uma elevada estabilização primária. Estabilidade Secudária O crescimeto ósseo a curto prazo para detro do revestimeto é assegurado devido às ótimas características do Plasmapore. Dessa forma, a fusão óssea etre as vértebras e o implate é alcaçada. O coceito do revestimeto, que é comprovado como resultado de muitos aos de uso este campo de próteses de quadril, agora se torou um ovo padrão em cirurgia cirurgia da colua. Fig. 1 Fig. 2 4

8 CeSpace PEEK Iformações de pedido - Implates Diâmetro Altura Âgulo Profudidade Art. o. Descrição Altura Diâmetro Profudidade Âgulo FJ404P CeSpace PEEK 4 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ405P CeSpace PEEK 5 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ406P CeSpace PEEK 6 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ407P CeSpace PEEK 7 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ408P CeSpace PEEK 8 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ424P CeSpace PEEK 4 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ425P CeSpace PEEK 5 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ426P CeSpace PEEK 6 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ427P CeSpace PEEK 7 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ428P CeSpace PEEK 8 mm 16 mm 13.5 mm 5 Material do implate PEEK-OPTIMA (PolyEterEterCetoa) Marca registrada de Ivibio Ltd, Lacashire FY5 4QD, UK A altura especificada para o implate lordótico refere-se à altura média, que sigifica a seção aterior do implate é maior do que a seção posterior. Todos os implates CeSpace são embalados de forma estéril idividualmete 13

9 CeSpace Titâio Iformações de pedido - Implates Diâmetro Altura Âgulo Profudidade Art. o. Descrição Altura Diâmetro Profudidade Âgulo FJ134T CeSpace Titâio 4 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ135T CeSpace Titâio 5 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ136T CeSpace Titâio 6 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ137T CeSpace Titâio 7 mm 14 mm 11.5 mm 5 FJ144T CeSpace Titâio 4 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ145T CeSpace Titâio 5 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ146T CeSpace Titâio 6 mm 16 mm 13.5 mm 5 FJ147T CeSpace Titâio 7 mm 16 mm 13.5 mm 5 Materiais do implate ISOTAN F Liga de Titâio fudido (Ti6Al4V / ISO ) Plasmapore Titâio puro (Ti / ISO ) 12 A altura especificada para o implate lordótico refere-se à altura média, que sigifica a seção aterior do implate é maior do que a seção posterior. Todos os implates CeSpace são embalados de forma estéril idividualmete.

10 CeSpace PEEK O material usado é o PEEK-OPTIMA biocompatível, que foi itroduzido por Ivibio em PEEK sigifica PoliEterEterCetoa. O polímero PEEK-OPTIMA tem certificação ISO , USP Classe VI e ASTM F2026 para uso como material de implate médico. A popularidade do uso de PEEK-OPTIMA como um material para dispositivo ortopédico vem aumetado os últimos aos por ser um material com uma combiação úica de características. Suas propriedades icluem radiolucêcia, grade força mecâica, biocompatibilidade e compatibilidade com métodos padrão de esterilização. De particular iteresse é o módulo de elasticidade de PEEK-OPTIMA de 3,6 GPa, que é semelhate ao córtex ósseo. Essa dureza específica apóia o compartilhameto de carga etre o material do implate e o osso atural, estimulado por meio disso a atividade de cicatrização óssea. O material forece excelete força e rigidez. PEEK-OPTIMA também apreseta alta resistêcia à fadiga e um baixo fator de desgaste. Ivestigações extesivas a biocompatibilidade de PEEK-OPTIMA demostraram que o material é adequado para o uso em implate de logo prazo. Fig. 1 A trasparêcia radioscópica itríseca do material cofere a ele permeabilidade aos raios-x e exames de CT, torado possível a visualização do crescimeto ósseo adjacete ao implate. Isso permite avaliação rápida e simples da estrutura óssea frete à fusão óssea. Para verificar a posição de osso implate PEEK as images radioscópicas, acrescetamos pios ão radioluscetes que servem como marcadores de localização (Fig. 1) Fig. 2 5

11 CeSpace Titâio Revestimeto Plasmapore : Rápida Osteoitegração Alta resistêcia friccioal devido à superfície Alta estabilidade primária áspera Sólida osteoitegração devido à rápida migração de células ósseas para a estrutura Plasmapore Alta estabilidade secudária Deseho do Implate Fixação em coroa Razão otimizada etre a área de cotato e abertura Opção de preechimeto com osso ou substituto ósseo para permitir trasposição óssea. O ecaixe exato do implate assegura a estabilidade primária A subsidêcia do implate é matida em um ível míimo A estabilidade secudária é assegurada pela fusão Variedade de Implates Ampla faixa de tamahos de implate Míimo de 4 mm de altura Seleção adequada de tamahos apresetado o implate correto compatível com o paciete Istrumetos Plaejados Mauseio simples Seguros Claramete orgaizados 6

12 Implates de teste CeSpace Titâio FJ164R-FJ167R/ FJ174R-FJ177R Implates de teste CeSpace PEEK: FJ474R-FJ478R/ FJ484R-FJ488R Fig. 5 Seleção do Implate O tamaho correto do implate pode ser estabelecido usado os implates de teste (Fig. 5). Devido aos diferetes tamahos dos implates, oferecemos uma ampla variedade de tamahos diferetes tato para sistemas CeSpace Titâio quato de CeSpace PEEK. A marcação a laser o cabo bem como o próprio implate de teste idicam o lado craial e caudal do implate experimetal. Determiação do tamaho do implate CeSpace Titâio A altura dos implates de teste CeSpace Titâio correspode exatamete à altura do implate fial e iclui a coroa de fixação. Determiação do tamaho do implate CeSpace PEEK O implate de teste CeSpace PEEK refere-se ao formato aatômico e perfil serrilhado do implate CeSpace PEEK Iserção do CeSpace Fig. 6 O implate de Titâio é matido de forma segura e firme o isertor CeSpace por meio de um parafuso de jução. A baiha flexível do isertor tem uma obstrução a termiação frotal que previe que o implate seja iserido muito profudamete o compartimeto do disco itervertebral. Isertor de CeSpace Titâio FJ100R Isertor de CeSpace PEEK FJ415R/FJ497R Bloqueio/Perfurador CeSpace PEEK FJ413P/FF914R Fig. 7 O isertor CeSpace PEEK tem um mecaismo de braçadeira e está dispoível com ou sem obstrução de seguraça. Marcações a laser idicam o lado craial e caudal do istrumeto. Uma vez que CeSpace está acoplado ao isertor, este pode ser itroduzido o espaço itervertebral usado um moitorameto de coversor de imagem (Fig. 6). O implate deve ser iserido cetralmete em AP e com uma distâcia de aproximadamete 1-2 mm de ambas as bordas aterior e posterior (Fig. 7). 11

13 CeSpace Distração / Discectomia / Preparação para Placas Termiais Os parafusos para distração são colocados em posição e o distrator CASPAR é aplicado em seguida à técica CASPAR (Fig. 3). Distrator Vertebral Corporal CASPAR Parafusos para Distração CASPAR Uma discectomia completa é realizada usado vários fórceps, curetas retagulares e curetas ósseas (Fig. 4). Ao se usar a broca de alta velocidade para remover a borda posterior e/ou osteófitos dorsais, deve-se ter cuidado para evitar daificar as placas termiais vertebrais do corpo. NB: Fig. 3 Uma preparação excessiva das placas termiais pode efraquecer a costrução e causar subsidiêcia do implate CeSpace. Fig. 4 10

14 CeSpace PEEK Verificação da Posição apesar da Trasparêcia ao raio-x PEEK-OPTIMA é trasparete aos raios-x Avaliação rápida e simples da estrutura óssea e progresso em direção à fusão Iseto de artefatos óssea. Marcadores de Tâtalo Posicioameto e localização fácil e exata do implate Deseho do Implate Formato aatômico e perfil serrilhado Razão otimizada etre a área de cotato e a abertura Opção de preechimeto com osso ou substituto ósseo para permitir a trasposição óssea O ecaixe exato do implate assegura a estabilidade primária A subsidêcia do implate é matida em um ível míimo A estabilidade secudária é assegurada pela fusão Variedade de Implates Ampla faixa de tamahos do implate Míimo de 4 mm de altura Seleção adequada de tamahos apresetado o implate correto compatível com o paciete Istrumetos Plaejados Mauseio simples Seguros Claramete orgaizados 7

15 CeSpace Técica Cirúrgica 8

16 Posicioameto do Paciete O paciete é colocado em decúbito vetral com a cabeça ligeiramete recliada e apoiada em uma cabeceira com uma depressão ou aelada. Somete a colua cervical lordótica tem suporte, o tórax pode estar posicioado sobre um travesseiro para efatizar a recliação da colua cervical (Fig. 1). Fig. 1 Os braços são fixados ao logo do corpo. Usado a fixação do braço, puxar os ombros para baixo o suficiete para removê-los da liha de radiação do segmeto a ser artrodesado. Exposição do Espaço Itervertebral Sistema de Retrator Cervical CASPAR Após a icisão da pele e preparação, o retrator CCR é aplicado. As lâmias estão dispoíveis em PEEK e Titâio. Um retrator cotador pode ser usado (Fig. 2). O tecido subcutâeo é separado do platisma craial, caudal e medialmete e o plastima é também separado seguido a direção de suas fibras. As marges do plastima podem ser matidas separadas com o retrator ou com dois fórceps cirúrgicos. Fig. 2 Agora a margem medial do músculo esterocleidomastóideo é localizada e preparada com o dedo idicador o espaço do tecido coectivo pela superfície vetral da colua cervical e sob lateralização do feixe do ervo vascular e medialização da traquéia, esôfago e glâdula tireóide. Após os afastadores de Lagebeck terem sido iseridos, a superfície vetral da colua cervical, aida coberta por uma camada pré-vertebral fia de tecido coectivo, é revelada. Esta camada pode agora ser exposta ou por uma tesoura romba ou alterativamete por uma coagulação bipolar para expadir o tecido craial e caudalmete usado um swab. Uma agulha é colocada sob o moitorameto de raio-x para marcar o espaço do disco itervertebral. 9