LÂMINAS PARA SHAVER PRODUTO ESTÉRIL PROIBIDO REPROCESSAR MANUAL DO USUÁRIO

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1 LÂMINAS PARA SHAVER PRODUTO ESTÉRIL PROIBIDO REPROCESSAR MANUAL DO USUÁRIO

2 1. FINALIDADE As Lâminas para Shaver são ferramentas que em conjunto com o Shaver Mikro Macth (1), são destinados as seguintes aplicações: exérece de corpos livres, lesões da longa porção do bíceps, artrites e sinovites do ombro, cirurgia da articulação acromioclavicular, lesões do labrum, lesões da coifa dos rotadores, ombro congelado, bursoscopia ou endoscopia do espaço subacromial, lesões do manguito rotador, tendinite calcária do ombro, lesões de menisco, lesões de ligamentos, deslocamento da patela, lesões de tendão muscular, síndrome do impacto ulno-carpal, sinovite crônica, lesões condriais por desbridamento, ressecção óssea, desbridamento da articulação do quadril na osteoartrose, desbridamento da artrite séptica e lesões do ligamento da cabeça do fêmur. As Lâminas para Shaver foram desenvolvidas para serem utilizadas por profissionais da área de saúde, que estejam familiarizados com instrumentos cirúrgicos. O cirurgião é responsável pela aprendizagem das técnicas empregadas neste sistema. A utilização inadequada poderá acarretar danos irreversíveis. 2 LÂMINAS PARA SHAVER As Lâminas para Shaver são compostas por uma cânula de corte e sucção e uma cânula guia. A cânula de corte e sucção está localizada dentro da cânula guia. 3 MODELOS DAS LÂMINAS PARA SHAVER 3.1 Resector de Perfil Completo Razek - FRRR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor amarela. 3.2 Agressivo de Perfil Completo Razek - AFRR 2

3 Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor verde. 3.3 Incisivo Razek - INCR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor cinza. 3.4 Cortador Raso Razek - RAZR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor rosa. 3.5 Cortador Completo Incisivo Razek - FRIR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor marrom. 3.6 Cortador de Menisco Razek MCR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor azul. 3.7 Cortador de Menisco Agressivo Razek - AMCR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor branca. 3

4 3.8 Duplo Cortador de Mesnisco Razek - DMCR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor violeta. 3.9 Abertura Agressiva e Cortador Razek - AOCR DIÂMETRO INTERNO (mm) 2,4 Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor vermelha Broca Redonda Razek - RBR Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor preta/amarela Broca Oval Razek - OBR 2,9 Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor vermelha/preta Broca Afilada Razek - TBR 2,9 Este modelo estará com o encaixe da lâmina na cor azul/preta. 4

5 4 COMPARAÇÃO ENTRE OS MODELOS 4.1 Resector do Perfil Completo Razek - FRRR Utilizado em tecidos moles para pequenas remoções. 4.2 Agressivo de Perfil Completo Razek AFRR Utilizado em tecidos moles para médias remoções. 4.3 Incisivo Razek INCR Utilizado em tecidos moles, de modo agressivo, para pequenas remoções. 4.4 Cortador Raso Razek - RAZR Utilizado em tecidos moles para cortes frontais. 4.5 Cortador Completo Incisivo Razek - FRIR Utilizado em tecidos moles para grandes remoções. 4.6 Cortador de Menisco Razek MCR Utilizado para remover tecido cartilaginoso. 4.7 Cortador de Menisco Agressivo Razek AMCR Utilizado para remover grande quantidade de tecido cartilaginoso. 4.8 Duplo Cortador de Meniscos Razek DMCR Utilizado para remover tecido cartilaginoso, com duas arestas cortantes. 4.9 Abertura Agressiva e Cortador Razek AOCR Utilizado para iniciar cortes no tecido cartilaginoso Broca Redonda Razek RBR Utilizado para pequenas remoções em tecido ósseo Broca Oval Razek OBR Utilizado para moderadas remoções em tecido ósseo Broca Afilada Razek - TBR Utilizado para grandes remoções em tecido ósseo. 5 INSTALAÇÃO DAS LÂMINAS PARA SHAVER NO SHAVER MIKRO MACTH (1) 1 Insira a lâmina selecionada no Shaver Mikro Macth (1) recuando a luva do mesmo ou do adaptador, até que a mesma se encaixe completamente. 5

6 6 PROCEDIMENTOS PÓS-OPERATÓRIOS 1 Retire a lâmina do Shaver Mikro Macth (1) ou do adaptador recuando novamente a luva dos mesmos e puxando-a. Obs.: Após o uso das Lâminas para Shaver, as mesmas deverão ser descartadas. 7 TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO - As Lâminas para Shaver devem ser transportadas em sua embalagem original, lacrada e sem sinais de violação; - As Lâminas para Shaver seguem em uma embalagem estéril. A esterilidade não é valida caso a embalagem protetora esteja violada. - Estocar em local fresco e seco, distante de poeira e umidade. 8 PRECAUÇÕES GENÉRICAS - Não utilize Lâminas para Shaver em mau estado (tortas ou quebradas), pois isso acarretará trepidação ou vibração excessiva; - NÃO REUTILIZE AS LÂMINAS PARA SHAVER, POIS AS MESMAS SÃO DE USO ÚNICO; - Não utilize qualquer componente, que não tenha sido citado neste manual. A utilização de componentes diferentes irão danificar o Shaver Mikro Macth (1) ; - Se os componentes apresentarem algum dano, os mesmos não devem ser utilizados; - Nunca utilize um dispositivo que apresente superaquecimento; - A substituição das Lâminas para Shaver deve ser realizada somente depois que o equipamento não estiver mais funcionando e nem superaquecido. 9 ESTERILIZAÇÃO O produto é esterilizado com raios gama - Co 60. A esterilização possui validade de três anos a partir da data de fabricação, se a embalagem estiver inviolada. 6

7 10 GARANTIA O produto possui garantia de 3 meses contra defeitos de fabricação. A garantia NÃO cobre o desgaste das lâminas, o qual ocorre durante o procedimento cirúrgico. (1) O Shaver Mikro Macth, citado neste manual, possui um número de registro distinto das Lâminas para Shaver na ANVISA. Fabricado por: RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME Rua Cid Silva Cezar, 1070 Jardim Santa Felícia São Carlos - SP - CEP CNPJ / Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. CREA Registro ANVISA: Nome Técnico: Brocas Cirúrgicas Assistência Técnica: Razek Equipamentos Ltda ME Fone: (16) Fax (16) Renaldo Massini Junior Responsável Técnico CREA Arthur César Sassoli Responsável Legal 7