MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO CAIXAS DE INSTRUMENTAIS Containers em Geral

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1 MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO CAIXAS DE INSTRUMENTAIS Containers em Geral PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REPROCESSÁVEL. Descrição As caixas de instrumentais foram concebidas para organizar e esterilizar todos os intrumentos a serem utilizados em cirurgias em geral. Durante a produção de seus produtos, o fabricante utiliza materiais conhecidos e para a finalidade dos mesmos. Na maioria dos casos, a necessidade de alta elasticidade, dureza e resistência ao uso, juntamente com a melhor resistência à corrosão possível só pode ser atendida usando-se materiais metálicos como o aço inoxidável, alumínio e polímeros leves. As características do produto, tais como superfície homogênea e suave, um bom acabamento e uma condição de dureza podem ser alcançados com o emprego destes materiais, que são resistentes ao desgaste químico e térmico que ocorrem nas práticas médicas. As caixas de instrumentais atendem aos procedimentos cirúrgicos. Modo de Uso As caixas de instrumentais são utilizadas em procedimentos cirúrgicos em geral. Composição, Indicações de Uso/Funcionalidade e Imagens gráficas As caixas de instrumentais são fabricadas a partir de matérias-primas reconhecidas e comumente empregadas em produtos médicos: e silicone O produto é livre de látex.

2 As indicações de uso/finalidade, dimensões e imagens podem ser visualizadas na tabela abaixo: IMAGEM CÓDIGO DESCRIÇÃO DIMENSÕES (cm) MATERIAL NORMA DO MATERIAL FUNCIONALIDADE Tampa de Caixa Universal 53,67 x 25,42 Utilizada para tampar a caixa universal para transporte e esterilização Painel de provas femorais Anthem 50,06 x 23,75 as provas femorais Anthem para Bandeja de instrumentais gerais de patela instrumentais gerais de patela para Bandeja de preparação de tíbia e provas tam 1-6 instrumentais tibiais e provas para

3 Bandeja de preparação de fêmur e provas tam 1-6 instrumentais femorais e provas para transporte e esterilização Bandeja de provas femorais metálicas provas femorais metálicas para o transporte e esterilização Painel de preparação PS Tam ,65 x 11,89 instrumentais de preparação PS para transporte e esterilização Bandeja Outliner Tam 7-8 instrumentais para transporte e esterilização

4 Painel de provas Tam 7-8 Anthem 24,0 x 19,89 provas Anthem para Bandeja de preparação fêmur e provas Tam 1-6 instrumentais de preparação do fêmur e provas para Painel de provas femorais Tam 2-6 Legion 50,06 x 23,75 provas femorais Legion para Painel de provas femorais Tam 7-8 Legion 24,0 x 19,89 provas femorais Legion para

5 ESTERILIZAÇÃO RECOMENDADA Métodos recomendados de esterilização: calor seco ou úmido, ar quente. Parâmetros recomendados: Ciclo Pré-vácuo: Temperatura de exposição: 134 C (273º F) Tempo de exposição: 3 minutos Secagem a vácuo: 30 minutos Condições de Armazenamento Conservar o produto ao abrigo do calor excessivo, umidade e distante de produtos químicos e agentes de limpeza. Condições para o Transporte As caixas de instrumentais devem ser transportadas em local seco, ao abrigo de luz, entre C. O transporte deve ser adequado de modo a evitar quedas e danos. Condições de Manipulação Conservar o produto ao abrigo de calor excessivo, umidade e distante de produtos químicos e agentes de limpeza. Caixas de instrumentais e instrumentais cirúrgicos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer o seu a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito: Inspecione a caixa de instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e produtos que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew. Use o produto somente para a sua finalidade. Advertências O produto deve se usado em conformidade com os respectivos fins de aplicação; Maneje os materiais cuidadosamente de modo a evitar danos à superfície ou alterações geométricas; Não realize alterações no "design" do produto;

6 Durante o uso certifique-se que as caixas de instrumentais estão devidamente encaixadas e corretamente fechadas. Precauções Produto Não Estéril; Produto somente para uso profissional; Produtos médicos novos devem ser limpos antes da primeira esterilização; As instruções devem ser devidamente seguidas; Produtos utilizados devem ser tratados o mais rapidamente possível; Use produtos para a limpeza; Não sobrecarregue máquinas de lavar e máquinas de ultrassom. Evite vestígios de enxague; Nunca use escovas de metal ou esponjas de metal para a limpeza manual; Enxague completamente e cuidadosamente após a limpeza. Se possível, recomenda-se o uso de água desmineralizada; Seque suficientemente após o enxague; Antes de serem enviados para qualquer tipo de reparo, os produtos devem ser adequadamente limpos; A esterilização não substitui a limpeza dos materiais. Não existem contraindicações absolutas conhecidas associadas ao uso deste produto. Deve-se observar sempre as boas práticas de limpeza e esterilização. Possíveis Efeitos Adversos Não aplicáveis. O produto não entra em contato com o paciente. PRODUTO NÃO ESTÉRIL. REPROCESSÁVEL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. As instruções de uso poderão ser obtidas através do site ou o formato impresso, sem custo adicional, através do sac.brasil@smith-nephew.com

7 Fabricantes Legais Smith & Nephew Inc Brooks Road - Memphis, TN E.U.A Smith & Nephew Orthopaedics AG Oberneuhofstrasse 10a/10d Baar, Zug 6340 Suíça Importado/Distribuído no Brasil por: Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 Jardim Floresta CEP: Vargem Grande Paulista Tel.: Fax: Registro ANVISA n :... SAC: sac.brasil@smith-nephew.com Responsável Técnica: Andréa R. de Mello Santos CRF/SP: