RETIFICAÇÃO DO EDITAL DE PREGÃO PRESENCIAL Nº. 015/2013 REGISTRO DE PREÇOS

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1 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d RETIFICAÇÃO DO EDITAL DE PREGÃO PRESENCIAL Nº. 015/2013 REGISTRO DE PREÇOS OBJETO: Aquisição d Kit HIV Hpatit (Rgistro d Prços). RETIFICA-SE através dst instrumnto, o Prgão Prsncial nº 015/2013, spcificamnt quanto aos sguints itns: ONDE SE LÊ: (...) ANEXO I TERMO DE REFERÊNCIA Protocolo nº / Da Dscrição do Objto Itm Quantidad Código Unidad Dscrição do Matrial Und Tst d dtcção d anticorpos dirigidos ao vírus HIV-1 HIV-2 por técnica imunonzimática automatizávl qu prmita a dtcção d anticorpos IgG, IgM IGA (princípio sanduích dirto d trcira gração) m microplacas plásticas, basados m conjuntos antigênicos purificados qu contnha protínas d rcombinação gnética pptído sintéticos, snsívl aos anticorpos à protína p24 (protína obrigatória) do cor viral, plo mnos uma protína do nvlop do HIV I uma protína do nvlop do HIV II, além da capacidad d dtcção do subtipo M O do HIV I, com capacidad rápida d intração na ração antígno-anticorpo ncuratamnto da janla imunológica. Prmit control visual por mudança d cors m todas as tapas do procsso analítico, inclusiv na última tapa mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). Snsibilidad d diagnóstico 99,9%. O substrato dvrá sr pronto para uso. As tiras da microplaca dvrão sr qubrávis. Aprsntação m Kit conform prax do forncdor. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTÉRIO DA SAÚDE, aprovado plo programa DST/AIDS/MS validado plo INCQS/MS, ou órgão público quivalnt. Acompanha quipamnto insumo para ralização dos tsts, aprsntar rgistro no Ministério da Saúd s isnto comprovar. A mprsa forncdora dos Kits dvrá forncr um conjunto complto contndo : - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitos), tipo MLA, para micropiptas Página 1 d 10

2 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização Und Tsts para dtcção simultâna d anticorpos antígnos ao vírus HIV-1, HIV 2, basado no princípio Sandwish, dnominados d quarta gração por técnica imunonzimática automatizávl qu prmita a dtcção d anticorpos antígnos, sndo obrigatório o antígno P-24, além d antígnos rcombinants da protína do nvlop do HIV I uma outra protína do nvlop do HIV II os anticorpos d classs IgG, IgM IGA com capacidad d dtcção d anticorpos ao subtipo viral O M do HIV-1. Conjugado biotinilado. Prmit control visual por mudança d cors m todas as tapas do procsso analítico, inclusiv na última tapa mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). Snsibilidad d diagnóstico: 99,9%. O substrato dvrá sr pronto para uso. As tiras da microplaca dvrão sr qubrávis. Aprsntação m Kit conform prax do forncdor. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTÉRIO DA SAÚDE, aprovado plo programa DST/AIDS/MS validado plo INCQS/MS, ou órgão público quivalnt. Acompanha quipamnto insumo para ralização dos tsts, aprsntar rgistro no Ministério da Saúd s isnto comprovar. A mprsa forncdora dos Kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitos), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização. Página 2 d 10

3 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d Und Kit ANTI-HBC - Tst imunonzimático m microplacas, basado no principio sandwich indirto para dtcção silmultana d anticorpos totais (IgG IgM) contra o antígno do nuclocapsid (o cor) do vírus da Hpaptit B m soro ou plasma humano. Na fas sólida a placa é snsibilizada com antígno HBC rcombinants, no conjugado utilizamos anticorpos d cobra IgG IgM humano marcadas com proxidas. Utiliza como cromognio o TMB, a solução d parada stá inclusa no kit. Monitorando colorido para cada adição d ragnts. Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE Und Tst ANTI-HBS - Tst imunonzimático m microplaca, basado no principio sandwich m 02 (duas) tapas utilizando antígno HBs humano m fas sólida, o conjugado um sistma d biotina/strptavidina para amplificação d dtcção qualitativa quantitativa spcífica d anticorpos anti-hbs m soro ou plasma humano. Utiliza como cromogno o TMB a solução d parada stá inclusa no kit. Monitoramnto colorido para cada adição d ragnts. Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE Und Tst ANTI-HbsAG-ULTRA - Tst imunonzimático basado no principio sandwich m uma única tapa utilizando anticorpos monoclonais policlonais slcionados pla sua capacidad d s ligarm aos difrnts subtipos d HbsAG, sndo a maior part das stirps variants da Hpatit B. Fas sólida é snsibilizada com anticorpo monoclonais os conjugados basam-s na utilização d anticorpo monoclonais d camundongos anticorpos policlonais d cobra contra o HBsAG sss anticorpos ligam-s a proxidas. Utiliza como rvlador o TMB, a solução d parada stá inclusa no Kit. Possui 04(quatro) métodos para dtcção do HbsAG para cada tmpratura d incubação, sndo possívl scolhr um tmpo d incubação d amostra + conjugado ntr 1 ou 2 horas. Monitoramnto colorido para cada dição d ragnts. Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTÉRIO DA SAÚDE. Página 3 d 10

4 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d LEIA-SE: (...) ANEXO I TERMO DE REFERÊNCIA Protocolo nº / Da Dscrição do Objto Itm Quantidad Código Unidad Dscrição do Matrial Und Tst d dtcção d anticorpos dirigidos aos vírus HIV-1 HIV-2 por técnica imunonzimática automatizávl qu prmita a dtcção d anticorpos IgG, IgM IgA (princípio sanduích dirto d trcira gração) m microplacas plásticas, basados m conjuntos antigênicos purificados qu contnha protínas d rcombinação gnética pptídos sintéticos, snsívl aos anticorpos à protína p24 (protína obrigatória) do cor viral, plo mnos uma protína do nvlop do HIV I uma outra protína do nvlop do HIV II, além da capacidad d dtcção do subtipo M O do HIV I, com capacidad rápida d intração na ração antígnoanticorpo ncurtamnto da janla imunológica. Prmit monitoramnto visual por mudança d cors garantindo a corrta dispnsação das amostras nas cavidads m todas as tapas do procsso analítico, inclusiv na última tapa mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). O tmpo total da ração do nsaio não podrá ultrapassar d 90 minutos. Snsibilidad d diagnóstico 99,9%. As tiras da microplaca podrão sr qubrávis. O Kit d ragnts dv vir acompanhado d todos os produtos (soluçõs, ácidos, bass, microplacas) ncssários à ralização complta dos tsts. Aprsntação m kit conform prax do forncdor. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE, aprovado plo programa DST/AIDS/MS validado plo INCQS/MS, ou órgão publico quivalnt. Acompanha quipamnto insumo para ralização dos tsts, aprsntar rgistro no Ministério da Saúd s isnto comprovar. A mprsa forncdora dos kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: Página 4 d 10

5 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37 º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630 nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitros), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100 ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração rastrávl a RBC m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização Und Tst d dtcção simultâna d anticorpos antígnos dirigidos aos vírus HIV-1 HIV-2, basado no princípio sandwich, dnominados d quarta gração por técnica imunonzimática automatizávl qu prmita a dtcção d anticorpos antígnos, sndo obrigatório o antígno P-24, além d antígnos rcombinants da protína do nvlop do HIV I uma outra protína do nvlop do HIV II os anticorpos d classs IgG, IgM IgA com capacidad d dtcção d anticorpos ao subtipo viral O M do HIV-1. Conjugado biotinilado. Prmit monitoramnto visual por mudança d cors garantindo a corrta dispnsação das amostras nas cavidads m todas as tapas do procsso analítico, inclusiv na última tapa mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). O tmpo total da ração do nsaio não podrá ultrapassar d 120 minutos. Snsibilidad d diagnóstico 99,9%. As tiras da microplaca podrão sr qubrávis. O Kit d ragnts dv vir acompanhado d todos os produtos (soluçõs, ácidos, bass, microplacas) ncssários a ralização complta dos tsts. Aprsntação m kit conform prax do forncdor. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA Página 5 d 10

6 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d SAUDE, aprovado plo programa DST/AIDS/MS validado plo INCQS/MS, ou órgão publico quivalnt. Acompanha quipamnto insumo para ralização dos tsts, aprsntar rgistro no Ministério da Saúd s isnto comprovar. A mprsa forncdora dos kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37 º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630 nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitros), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100 ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração rastrávl a RBC m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização Und Kit ANTI-HBC - Tst imunonzimático m microplacas, basado no principio sandwich indirto para dtcção silmultana d anticorpos totais (IgG IgM) contra o antígno do nuclocapsid (o cor) do virus da Hpaptit B m soro ou plasma humano. Na fas sólida a placa é snsibilizada com antígno HBc rcombinants, no conjugado utilizamos anticorpos d cobra IgG IgM humano marcadas com proxidas. Prmit monitoramnto visual por mudança d cors garantindo a corrta dispnsação das amostras nas cavidads m todas as tapas do procsso analítico, inclusiv na última tapa mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). O tmpo total da ração do nsaio não podrá ultrapassar d 90 minutos. Utiliza como cromogno o TMB. O Kit d ragnts dv vir acompanhado d todos os produtos (soluçõs, ácidos, tc) Página 6 d 10

7 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d ncssários a ralização complta dos tsts. Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE A mprsa forncdora dos kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37 º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630 nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitros), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100 ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração rastrávl a RBC m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização Und Tst ANTI-HBS - Tst imunonzimático m microplaca, basado no principio sandwich m 02 (duas) tapas utilizando antígno HBs humano m fas sólida, o conjugado um sistma d biotina/strptavidina para amplificação d dtcção qualitativa quantitativa spcífica d anticorpos anti-hbs m soro ou plasma humano. Utiliza como cromógno o TMB. O Kit d ragnts dv vir acompanhado d todos os produtos (soluçõs, ácidos, tc) ncssários a ralização complta dos tsts. Prmit monitoramnto visual por mudança d cors garantindo a corrta dispnsação das amostras nas cavidads m todas as tapas do procsso analítico. Página 7 d 10

8 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE. A mprsa forncdora dos kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37 º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630 nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitros), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100 ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração rastrávl a RBC m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização Und Tst ANTI-HbsAg - Tst imunonzimático basado no principio sandwich m uma única tapa utilizando anticorpos monoclonais policlonais slcionados pla sua capacidad d s ligarm aos difrnts subtipos d HbsAG, sndo a maior part das stirps variants da Hpatit B. Fas sólida é snsibilizada com anticorpo monoclonais os conjugados basam-s na utilização d anticorpo monoclonais d camundongos anticorpos policlonais d cobra contra o HbsAg sss anticorpos ligam-s a proxidas. Utiliza como cromógno o TMB. O Kit d ragnts dv vir acompanhado d todos os produtos (soluçõs, ácidos, tc) ncssários a ralização complta dos tsts. Prmit monitoramnto visual por mudança Página 8 d 10

9 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d d cors garantindo a corrta dispnsação das amostras nas cavidads m todas as tapas do procsso analítico, mudando d cor tanto para o (+) quanto (-). Aprsntação m kit conform prax do fabricant. Obs: A mprsa forncdora ralizará o trinamnto do pssoal ncarrgado do uso bm como forncrá assistência técnica sobr os quipamntos cdidos com atndimnto m no máximo 48 horas. A mprsa os produtos dvm possuir rgistro na ANVISA/MINISTERIO DA SAUDE. A mprsa forncdora dos kits dvrá forncr um conjunto complto contndo como dscrito a sguir: - 1 (uma) incubadora d microplacas a 37º C para 4 (quatro) microplacas ou 2 (duas) incubadoras d microplacas a 37 º C para 2 (duas) microplacas, com ou sm agitação; - 1 (uma) lavadora automática d microplacas; - 1 (uma) litora d microplacas com filtros d 405, 430, 630 nm; - Quantidad suficint d pontiras brancas naturais (0 a 200 microlitros), tipo MLA, para micropiptas automáticas, além d 120 cochinhos dscartávis d 100 ml 01 (uma) pipta multicanal para piptagm d rativos com 12 (doz) canais. Os quipamntos dscritos acima dvrão mitir rlatório d calibração rastrávl a RBC m conformidad com a lgislação vignt. Dvrão ainda star m prfitas condiçõs d funcionamnto, sndo d carátr ssncial a qualidad a ficiência nos rsultados obtidos, stando ntão sujitos a anális plos profissionais do stor rsponsávl pla sua utilização. (...) Outrossim, altra-s a data d rcbimnto abrtura dos nvlops, qu srá no dia 28 d maio d 2013, às 09:00 horas, conform dscrito do Prâmbulo do Edital: EDITAL DE PREGÃO PRESENCIAL (REGISTRO DE PREÇOS) Nº. 015/2013 PREÂMBULO O MUNICÍPIO DE CACHOEIRO DE ITAPEMIRIM ES, através do Fundo Municipal d Saúd/ Scrtaria Municipal d Saúd SEMUS, por intrmédio d su Prgoiro, qu abaixo subscrv, dsignado plo Dcrto nº d 04 d julho d 2012, d acordo com a Li nº /02, com a Li nº /93 suas altraçõs o Dcrto Municipal nº /2005, atndndo às ncssidads da Scrtaria Municipal d Saúd SEMUS TORNA PÚBLICO qu fará ralizar Licitação na Página 9 d 10

10 Fundo Municipal Sd cr Saúd ta- Comissão ria dprmannt Sa d modalidad PREGÃO PRESENCIAL mdiant Sistma d Rgistro d Prços, do tipo mnor prço (art. 45, 1º, inc. I Li 8.666/93), com finalidad d Aquisição d Kit HIV Hpatit (Rgistro d Prço), d acordo com o disposto no prsnt dital rspctivos anxos, qu dl passam a fazr part intgrant, para todos os fitos, qu srá ralizada no dia 28 d Maio d 2013, às 09horas, m sua sd à Rua Frnando d Abru, s/nº., Bairro Frroviários Cachoiro d Itapmirim/ES (Prédio da Antiga Cruz Vrmlha), conform Protocolos n /2013. O crdnciamnto s dará no msmo local data do prâmbulo, d 08h30min até às 09hs, sndo imprscindívl para qu o intrssado possa ralizar lancs vrbais sucssivos, bm como manifstar intrss rcursal. Diant disso, a prsnt rtificação passa a fazr part intgrant do Prgão Prsncial nº 015/2013, mantndo-s inaltrados os dmais itns. Cachoiro d Itapmirim/ES, 15 d maio d Andréia Fu Quarsma Pachco Prgoira Página 10 d 10