UNIVERSIDADE ESTADUAL PAULISTA PLANO DE ENSINO DA DISCIPLINA

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1 Data Aprovação: 30/05/2006 Data Desativação: Nº Créditos : 2 Carga Horária Total: Carga Horária Teórica: Carga Horária Prática: Carga Horária Teórica/Prátical: Carga Horária Seminário: Carga Horária Laboratório: Programa: BASES GERAIS DA CIRURGIA Conteúdo: (1) : Revisões Sistemáticas e Metanálises - Conceituação de Medicina baseada em evidências; - Conceituação de revisões sistemáticas (vantagens e desvantagens); - Diferença entre revisões sistemáticas, metanálises e revisões narrativas; - Passos fundamental para a realização da revisão sistemática. (2) Formulação de Pergunta Clínica (teoria e prática) - 4 itens-chave para a formulação de uma boa questão clínica; - Exemplos práticos de formulação de pergunta; - Alunos deverão formular a questão clínica de seu projeto de interesse. (3) Onde encontrar a melhor evidência científica sobre tratamento e prevenção? Busca de evidências nas principais bases de dados e Estratégia de Busca (teoria e prática) - Apresentação das principais bases de dados na área da saúde - MEDLINE - EMBASE - LILACS - COCHRANE CONTROLLED TRIALS REGISTER - INTERNATIONAL REGISTERS OF CLINICAL TRIALS - OUTRAS FONTES Verificando listas de referências Comunicação pessoal

2 - Conceitos e utilização de operadores lógicos booleanos - Realização de Estratégia para os bancos de dados eletrônicos - Identificar revisões sistemáticas e ensaios clínicos nas principais bases de dados - Alunos deverão realizar estratégia de busca de acordo com sua questão clínica (4) Ensaios Clínicos e Boas Práticas Clínicas - O que é e qual a importância dos ensaios clínicos; - O que é população de estudo; - Por quê e como prevenir perda de seguimento; - Ensaios clínicos Fase I, II, III e IV; - Marco histórico: Tuskegee; Nuremberg Code; Declaration of Helsinki; Belmont Report; Tri-Council Policy Statement (TCP); GCP ICH (Guideline for Good Clinical Practice); - Consentimento livre e esclarecido; - Métodos para manter a confidencialidade dos dados de pesquisa pessoais (proteção organizacional, proteção tecnológica e segurança física); - Desenho e cenário do estudo; ocultação e geração da alocação, mascaramento, tamanho da amostra, intervenção, desfechos avaliados, validade dos resultados, intervalo de confiança. (5) Avaliações Críticas de Ensaios Clínicos da Literatura colete de dados e qualidade metodológica (teoria e prática) - Pergunta do estudo; - Tipo de estudo; - Ferramentas para avaliação crítica: - Os resultados do estudo são válidos? - O estudo responde a uma questão clínica específica? - Os critérios utilizados para a seleção dos participantes foram apropriados? - Qual o resultado geral do ensaio clínico? - Qual a precisão do risco relativo? - Os resultados podem ser aplicados no meu local de trabalho? - Todos os desfechos clínicos importantes foram incluídos? - Os benefícios compensam os danos e custos? - Checklists para avaliação da qualidade metodológica dos ensaios clínicos em revisões sistemáticas: Jadad, Lista Delphi, Maastricht.

3 - Formulários para coletas de dado - Componentes importantes dos formulários - Informações dos estudos e revisores - Outros componentes dos formulários - Características dos estudos - Métodos - Participantes - Intervenção - Métodos de mensuração dos eventos - Resultados (6) Avaliações Críticas de Revisões Sistemáticas - Formulação da pergunta - Identificação e seleção do estudo - Modelo de avaliação crítica: - Os resultados do estudo são válidos? - A revisão sistemática responde a uma questão clínica específica? - Os critérios utilizados para a seleção dos artigos foram apropriados? - Estudos relevantes foram esquecidos? - A validade dos estudos incluídos foi avaliada? - A avaliação é reprodutível? - Os estudos têm resultados semelhantes? - Quais são os resultados? - Qual o resultado geral da revisão sistemática? - Qual a precisão do risco relativo? - Os resultados irão ajudar no cuidado dos meus doentes? - Os resultados podem ser aplicados no meu local de trabalho? - Todos os desfechos clínicos importantes foram incluídos? - Os benefícios compensam os danos e custos? - Sintetizando informações de vários artigos Ao final desta aula, o aluno bem-sucedido deverá ser capaz de: - Conhecer as características de uma boa pergunta em revisão sistemática;

4 - Listar os caminhos para encontrar e selecionar os artigos; - Entender quais são os elementos para determinar a validade de uma revisão sistemática e como resumi-los; - Entender quais são os elementos principais para determinar a importância e aplicabilidade dos resultados de uma revisão sistemática, como interpretá-los e resumi-los; (7) Preparação do protocolo de revisão sistemática - Preparar protocolo de Revisão Sistemática de intervenção. Ementa: Bibliografia: Atualmente são publicados cerca de 2 bilhões de estudos na área médica e da saúde em geral. Como a quantidade de informação disponível na área da saúde é enorme e crescente, o profissional tem necessidade de transformar essas informações em conhecimento e utilizá-las, quando possível, em sua prática clínica. Para que isso ocorra, é preciso reunir, organizar e avaliar criticamente as informações existentes. Este é um dos objetivos da (MBE) ou Saúde Baseada em Evidências, sendo uma abordagem que utiliza as ferramentas da Epidemiologia Clínica; da Estatística; da Metodologia Científica; e da Informática para criticar a informação existente, criar a pesquisa; e gerar conhecimento útil na atuação em Saúde, com o objetivo de oferecer evidências consistentes para cada tomada de decisão em saúde. (1) : Revisões Sistemáticas e Metanálises - Mulrow C. Systematic Reviews. Chalmers I, Altman DG, eds. London: BMJ Publishing Group, 1995 Rational for Systematic Reviews. - El Dib RP. How to practice the Evidence-based Medicine [Como praticar a medicina baseada em evidências] [editorial]. Jornal Vascular Brasileiro 2007; 6(1): El Dib R. Níveis de Evidências Científicas na Prática Médica (chapter 1). In: Guia Prático de Ultrassonografia Vascular 2º edição Di Livros Editora Ltda., RJ, Brasil, ISBN: El Dib R. Anestesia Baseada em Evidências. In: Curso de Educação à Distância em Anestesiologia-Volume XII; editores: Daniel Volquind, Marcos Antonio Costa de Albuquerque, Oscar Cesar Pires, Pedro Thadeu Galvão Vianna, edição:12a. Segmentofarma; São Paulo. - El Dib, Regina ; JORGE, E. ; Nascimento PJ ; YOO, H. H. ; Rudge M ; SCHELLINI, S. ; Barretti, P; Cataneo, A. ; VOLPATO, E. S. N.; Betini, M.. Evidence-Based Medicine Unit of the Botucatu Medical School (FMB) UNESP - Univ Estadual Paulista, Brazil. In: 20th Cochrane Colloquium, 2012, Auckland. Cochrane Database Systematic Reviews Supplement, v. 1. p Villas Boas PJF, Spagnuolo RS, Kamegasawa A, Braz LG, Valle AP, Jorge EC, Yoo HHB, Cataneo AJM, Corrêa I, Fukushima FB, Nascimento P, Módolo NSP, Teixeira MS, Vidal EIO, Daher SR, El Dib R. Systematic reviews showed insufficient evidence for clinical practice in 2004: what about in 2011? The next appeal for the Evidence-Based Medicine age. J Eval Clin Pract Jul 3. doi: /j x. [Epub ahead of print]. - Jadad AR, Cook DJ, Browman GP. A guide to interpreting discordant systematic reviews 1997; 156 (10): Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child 2005;90: Akobeng AK.Understanding systematic reviews and meta-analysis. Arch Dis Child 2005;90:

5 - Handbook da Colaboração Cochrane. Acessar o site: (2) Formulação de Pergunta Clínica (teoria e prática) - Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child 2005;90: Akobeng AK. Evidence in practice. Arch Dis Child 2005;90: Carl Heneghan & Douglas Badenoch. Ferramentas para medicina baseada em evidencias. 2ª edição, Artmed Douglas Badenoch & Carl Heneghan. Evidence-Based Medicine Toolkit. 2nd Edition, Wiley-Blackwell (3) Onde encontrar a melhor evidência científica sobre tratamento e prevenção? Busca de evidências nas principais bases de dados e Estratégia de Busca (teoria e prática) - El Dib RP, Atallah AN. Cochrane Library: como pesquisar? Diagn Tratamento 2005; 10(1): El Dib RP, Atallah AN. Evidence-based speech, language and hearing therapy and The Brazilian Cochrane Centre [Fonoaudiologia baseada em evidências e o Centro Cochrane do Brasil]. Diagn & Tratamento 2006; 11(2): Moher D, Pham, Klassen TP, Schulz KF, Berlin JA, Jadad AR et al. What contributions do languages other than English make on the results of meta-analyses? J Clin Epidemiol 2000; 53(9): Egger M, Zellweger-Zahner T, Schneider M, Junker C, Lengeler C, Antes G. Language bias in randomised controlled trials published in English and German [see comments]. Lancet 1997; 350(9074): Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version [updated September 2009]. The Cochrane Collaboration, Available from (4) Ensaios Clínicos e Boas Práticas Clínicas - Moher D, Schulz KF, Altman D. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. JAMA 2001; 285(15): Howick J. Questioning the Methodologic Superiority of 'Placebo' Over 'Active' Controlled Trials. American Journal of Bioethics 2009; 9 (9): WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Acessar o site: (5) Avaliações Críticas de Ensaios Clínicos da Literatura colete de dados e qualidade metodológica (teoria e prática) Artigos e livros sugeridos para leitura:

6 - Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, Available from - Anthony J. Viera, Shrikant I. Bangdiwala. Eliminating bias in randomized controlled trials: importance of allocation concealment and masking. Family medicine; 2007 Vol. 39(2): Moher D, Jadad A, Tugwell P. Assessing the Quality of Randomized Controlled Trials: Current Issues and Future Directions. International Journal of Technology Assessment in Health Care 1996; 12: Peter Jüni, Douglas G Altman, Matthias Egger Assessing the quality of controlled clinical trials BMJ 2001; 323:42. - Carl Heneghan & Douglas Badenoch. Ferramentas para medicina baseada em evidencias 2ª edição, Artmed El Dib R, Touma NJ, Kapoor A. A new approach to deal with the absence of clinical trials in systematic reviews: a meta-analysis of case series studies. In: 20th Cochrane Colloquium, 2012, Auckland. Cochrane Database Systematic Reviews Supplement, v. 1. p. 36. Artigos a serem avaliados na aula prática: - Banikazemi M, Bultas J, Waldek S, Wilcox WR, Whitley CB, McDonald M, et al. Agalsidase-Beta Therapy for Advanced Fabry Disease: A Randomized Trial. Annals of Internal Medicine 2007; 146(2): Chatwani A, Martens M, Grimes DA, Chatterjee M, Noah M, Marion M, et al. Stamp-Cole. Single-Blind, Prospective, Randomized Study of Cefmetazole and Cefoxitin in the Treatment of Postcesarean Endometritis. Infect Dis Obstet Gynecol 1995; 3(1): (6) Avaliações Críticas de Revisões Sistemáticas Artigo para leitura: - Evidence-Based Medicine Working Group. User's guide to the medical literature: VI. How to use an overview. JAMA 1994; 272(17): Available from: URL: - Carl Heneghan & Douglas Badenoch. Ferramentas para medicina baseada em evidencias. 2ª edição. Porto Alegre: Artmed, Douglas Badenoch & Carl Heneghan. Evidence-Based Medicine Toolkit. 5nd Edition. London: BMJ, Books Sackett DL, Straus SE, Richardson WS, Rosenberg W, Haynes RB. : prática e ensino. 2ª edição. Porto Alegre: Artmed, El Dib R, Pierre R, Weber SAT, Ridley G, Williams K. Risk of bias and data extraction form for prognosis studies. In: 20th Cochrane Colloquium, 2012, Auckland. Cochrane Database Systematic Reviews Supplement, v. 1. p. 36. Objetivos: Critérios: Atualizar o aluno sobre Metodologia Científica com ênfase em Medicina/Saúde Baseada em Evidências, Revisões Sistemáticas, Metanálises e Ensaios Clínicos e, consolidar massa crítica de profissionais da área da saúde, com objetivo de treiná-los e contribuir com conhecimentos novos na formação de novas gerações. Presença, participação, entrega das tarefas realizadas em sala e prova ao final do curso