Chat com Annemeri Livinalli Dia 30 de julho de 2015

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1 Chat com Annemeri Livinalli Dia 30 de julho de 2015 Tema: Como os pacientes oncológicos podem se beneficiar de estudos clínicos: mitos e verdades Total atingido de pessoas na sala: 23 usuários Limite permitido na sala: 40 usuários Duração: 1h30 Perguntas respondidas: 19 Convidada: Annemeri Livinalli - Farmacêutica, diretora de comunicação da sociedade brasileira de farmacêuticos em oncologia e membro do comitê científico de farmácia da ABRALE. Moderador: Miguel Mod Estado: São Paulo Seja bem-vindo ao Chat! 16:29:13 - moderador : Bom tarde a todos! Vamos dar início ao chat ABRALE. 16:29:37 - moderador : Tema: Como os pacientes oncológicos podem se beneficiar de estudos clínicos: mitos e verdades 16:29:59 - moderador : Horário: 16h30 às 18h 16:30:19 - moderador : Convidada de hoje: Annemeri Livinalli Farmacêutica, diretora de comunicação da sociedade brasileira de farmacêuticos em oncologia e membro do comitê científico de farmácia da ABRALE 16:30:42 - convidado : boa tarde a todos. é um prazer participar desse chat e contribuir no esclarecimento de dúvidas. 16:30:57 - moderador : Seja bem vinda Annemeri. Vou liberar a primeira pergunta.

2 16:31:48 Marcia : Boa tarde! Gostaria de saber quando o paciente é indicado para um estudo clínico? 16:32:47 - convidado : boa tarde. para participar de um estudo clinico o paciente deve atender aos critérios de inclusão. Isso varia de acordo com o propósito da pesquisa. 16:34:28 - convidado : em algumas situações, o paciente já recebeu outros tratamentos e o médico o indica para participar de um estudo clínico que esteja utilizando um medicamento novo, ainda não existente no mercado para acesso a todos. 16:36:32 - camilagalvao2@yahoo. : Quais são os estudos clínicos no Brasil? 16:38:52 - convidado : Olá Camila, temos estudos em diversas áreas, desde a pediatria, até os tumores em adultos, por exemplo melanoma, câncer de mama, fígado, etc. Em alguns casos o centro de estudo brasileiro desenvolve sua própria pesquisa, em outros participamos como centros colaboradores de centros de pesquisas internacionais, são as chamadas pesquisas em multicentros. 16:40:59 - Gui : Boa tarde. Gostaria de saber como funciona um estudo clínico? Quem pode participar? 16:43:30 - convidado : Olá Gui, um estudo clinico ocorre em fases que totalizam 4. Cada uma delas tem um propósito diferente, desde verificar a eficácia do medicamento no ser humano após os estudos em animais, até verificar a segurança, que seria o momento de identificar os efeitos colaterais em relação aos benefícios. 16:44:34 - convidado : Qualquer paciente pode participar, desde que atenda aos critérios de inclusão. Normalmente o pesquisador chefe sabe quais são os critérios. Eles ficam descritos no que chamamos de protocolos de pesquisa, que é o documento onde consta todas as informações sobre o estudo. 16:46:34 Olavo fala para : Quero saber se há pesquisas novas para Leucemia Linfoide Crônica? 16:49:15 - convidado : olá Olavo, infelizmente não tenho essa informação para te fornecer imediatamente, mas se quiser, informe o seu , verifico e passo para você. vou tentar procurar durante o chat. 16:50:37 - moderador : A ABRALE oferece apoio psicológico gratuito. Os atendimentos são realizados na sede em São Paulo ou de forma on-line para todo o Brasil. Entre em contato e obtenha mais informações: (11) psicologia@abrale.org.br 16:51:00 - Gui : E como funciona o placebo? Os pacientes são acompanhados de perto para que a doença não evolua? 16:52:45 - convidado : Oi Gui, todo paciente que participa de uma pesquisa entra voluntariamente e recebe todas as informações sobre o estudo. Nem toda pesquisa utiliza o placebo, mas se fizer uso, o paciente é informado que poderá estar recebendo placebo ao invés do medicamento estudo. Todos os pacientes em estudo recebem a mesma atenção, realizam os mesmos exames e passam pelo mesmo acompanhamento médico. 16:55:52 - Fernando : Quais os riscos de se participar de um estudo clinico?

3 16:58:58 - convidado : Ola Fernando, quando se trata de medicamento novo existem riscos preveníveis e alguns efeitos colaterais ainda desconhecidos pois os primeiros testes são feitos em animais e nem sempre aparecem nessa fase do estudo. 17:02:02 - Fernando : Sou paciente de leucemia. Queria saber onde encontro quais os estudos clinicos estão abertos para os pacientes? 17:02:46 - sergio : onde devemos para pesquisar através da internet em que locais e que tipos de pesquisa estão por começar, em princípio doenças hematológicas? 17:03:45 - convidado : Oi Fernando, o primeiro passo é conversar com seu médico. Os médicos participam de congressos onde ficam sabendo dos estudos e são cadastrados em locais que fornece esse tipo de informação. 17:04:22 - convidado : Sérgio e Fernando, no Brasil todo estudo clínico é cadastrado no PORTAL PLATAFORMA BRASIL. 17:08:21 - Maurici fala para convidado: Olá Anne tudo bem? Como está o seu novo trabalho? Qual experiência levou do Grendacc? 17:09:33 - convidado : Oi Maurici, que prazer encontra-lo por aqui. Estou bem e feliz com as novas atividades. Do Grendacc trago inúmeras experiências, tanto como farmacêutica quanto como gestora. 17:11:57 - nise : Boa tarde! Como funciona os protocolos envolvendo menores de idade? 17:14:01 - convidado : Olá Nise, os estudos em menores de idade segue o mesmo rigor que os estudos em adulto, porém o paciente só pode participar com o consentimento dos pais ou responsável legal. Lembro que no Brasil, pessoas com até 21 anos não podem participar da pesquisa sem o consentimento assinado pelos pais ou responsáveis. 17:15:05 - sergio : complemento uma pergunta: onde estão fazendo em Brasil pesquisas para LLC? 17:17:34 - convidado : Sérgio, verifiquei na plataforma Brasil e temos alguns hospitais, vou citar apenas 3: HC da USP, Santa Marcelina, HC de Porto Alegre. Existem outros, visite a página e digite no campo de busca LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA. 17:19:41 - moderador : Curta a página da ABRALE no Facebook e fique por dentro de todas as novidades da onco-hematologia. Acesse: 17:19:55 - moderador : 17:20:10 - Sil : Boa tarde. Alguma novas descobertas sobre o rituximab? 17:20:20 - Sil : Existem estudos atuais para LNH? 17:22:13 - convidado : Olá Sil, fazendo uma rápida pesquisa na página da plataforma Brasil, existem mais de 90 registros de estudos em andamento com rituximabe, alguns são o mesmo estudo realizados em centros de pesquisa diferente. 17:23:45 - convidado : já a pesquisa em LNH tem 46 registros. Posso te dizer que a nível internacional há novos medicamentos em estudo sim, mas você já sabe que leva mais tempo para isso chegar ao Brasil. 17:24:41 - Maurici fala para moderador: Com relação ao Linfoma, algum tratamento novo?

4 17:24:58 - convidado : Qual tipo de linfoma Maurici? 17:26:59 - carlinha fala para convidado: ola!! gostaria de saber sobre a descontinuidade de inibidores da lmc, está mesmo em estudo, e ja tem pacientes monitorados sem a medicação?? 17:30:18 - convidado : Olá Carlinha, eu já ouvi falar a respeito mas não cheguei a ler, não posso te dar essa informação com absoluta certeza. Posso pesquisar a respeito. 17:32:29 - Sil : grata p resposta. vou verificar na plataforma. grata gb p participacao 17:32:50 - sergio : O que esta faltando para ANVISA aprovar a BENDAMUSTINA? 17:35:15 - convidado : Olha Sérgio normalmente os tramites de registro emperram em questões burocráticas, para registrar tem que apresentar um dossie com várias informações, enquanto o dossie n 17:35:55 - Maurici fala para: Linfoma Não Hodgkin 17:35:58 - convidado : desculpe... continuando, enquanto não estiver completo eles não liberam. Não sei exatamente oque acontece com a bendamustina pois as informações não são de acesso público 17:36:11 - Maurici fala para: Meu filho fez uso do Rituximabe na recidiva, após ter feito o TMO.. 17:37:29 - convidado : Maurici tem uma molécula chamada BI em estudo no tratamento de LNH folicular. Estão comparando a eficácia com rituximabe. 17:40:09 - Gui : É possível começar um estudo sem ser em algum animal? 17:42:51 - convidado : é difícil Gui. Para conduzir um estudo de medicamento em seres humanos é necessário primeiro conhecer os efeitos do medicamento, como ele funciona no organismo e qual a dose mais segura. Isso não pode ser feito em humano, infelizmente, ainda tem que ser feito em animal. Estou me referindo a pesquisa com medicamento ok? 17:44:23 - Fernando : Só pode participar de um estudo clinico o paciente que nao tiver resposta com os medicamentos convencionais? 17:45:36 - convidado : Não necessariamente Fernando. Existem estudos com medicamentos convencionais que procuram avaliar os resultados de combinações de tratamento. Nem todo estudo envolve um novo medicamento, as vezes envolve uma nova dose, uma combinação, um período de uso de diferente, etc 17:53:38 - moderador : O chat está encerrado, obrigado a todos que participaram. Se permaneceu alguma dúvida ao final do chat, peço por gentileza que envie para nosso fale conosco (abrale@abrale.org.br ou ) que teremos o prazer em responder! 17:54:07 - moderador : Obrigado Annemeri pela disponibilidade, a ABRALE agradece sua colaboração voluntária. Fique a vontade caso queira deixar uma mensagem aos participantes. 17:54:23 - convidado : obrigada a todos pela participação, espero ter contribuído no esclarecimento das dúvidas. 17:56:14 - moderador : A ABRALE realiza chat com especialistas de 15 em 15 dias, acesse e participe!

5 17:56:36 - convidado : Caso queiram saber mais a respeito da pesquisa clínica, recomendo que procurem por manuais de orientação ao paciente. Normalmente nas instituições que realizam pesquisam é possível encontra-lo, ou procure na internet. 17:59:17 - convidado : Convidado 'convidado' saiu da sala.