Certificações do PNCQ

Isabeth Gonçalves Gestão da Qualidade PNCQ Certificações do PNCQ 1

A tendência natural de todos os processos é vigorar em estado caótico e não controlado. Tudo está sujeito a falhas. Não existe perfeição. Todos estamos sujeitos a falhas, independente da nossa bagagem profissional (experiência) e do desejo de não errar. Falhas comuns Desconhecimento e inexperiência Erros em procedimentos Técnicos Tomada de decisões inapropriadas Falhas de instrumentos, equipamentos Definição Uma não conformidade está relacionada a processos que geraram resultados insatisfatório, ou seja, produtos não conformes, que não atendem determinado requisito como, por exemplo, no caso de normas como a ISO 9000:2008 ALVOS PARA TOMADA DE AÇÃO CORRETIVA RECLAMAÇÃO DE CLIENTES NC NOS RESULTADOS DOS CIQ E CEQ RESULTADOS DE AUDITORIAS INTERNAS E EXTERNAS NC IDENTIFICADA NA ROTINA DE TRABALHO 2

Melhoria contínua x Ferramentas da qualidade É preciso tratar as Não Conformidades? Sim, é fundamental. As Não Conformidades podem ser geradas por: Falhas relativa aos requisitos da norma, especificação técnica Erros em relação aos requisitos de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade Inadequação de equipamentos e materiais especificados Falhas de Registros NC não tem caráter punitivo. Elas são abertas para os processos e não para as pessoas. Devem ser vistas como oportunidade de melhoria NÃO CONFORMIDADE x DEFEITO Nem toda não conformidade é um defeito O produto não conforme é o resultado de um processo que gerou determinado item fora do esperado, isto é, o não atendimento completo de um requisito. Uma não conformidade nem sempre afeta o uso do produto. DEFEITO é uma não conformidade. O defeito é mais específico e pode ser definido como o não atendimento de um requisito relacionado ao uso pretendido ou especificado do produto. Um defeito torna o produto impróprio para utilização A não conformidade apenas diz que ele está fora do padrão esperado. 3

Brainstorming Diagrama de Ishikawa (Espinha de Peixe) 5 Porques GERENCIAMENTO DE NC O PROBLEMA A CAUSA A SOLUÇÃO AS AÇÕES MEDIÇÃO E CONTROLE 8 4

Onde estão as causas? Processo Diferentes pessoas cometem o mesmo erro Capacitação O erro é repetido pela mesma pessoa Etapas que não funcionam corretamente Permitem escolher mais do que um modo de ação Falta controle Não houve treinamento para executar a atividade Treinamento deficiente Falta de avaliação da eficácia do treinamento Controle executado de maneira não adequada Ferramentas da qualidade O que é Brainstorming é uma ferramenta para geração de novas idéias, conceitos e soluções para qualquer assunto ou tópico num ambiente livre de críticas e de restrições à imaginação. Quando usar O Brainstorming é útil quando de deseja gerar em curto prazo uma grande quantidade de idéias sobre um assunto a ser resolvido, possíveis causas de um problema, abordagens a serem usadas, ou ações a serem tomadas. Estilo Geração livre de idéias, num espaço de tempo entre 10 e 20 minutos. Pode durar mais ou menos, dependendo da complexidade do assunto e da motivação da equipe. Usualmente, é um trabalho em equipe, mas pode também ser individual. As equipes variam entre 4 e 8 pessoas. 5

Ferramentas da qualidade DIAGRAMA DE ISHIKAWA ORIGEM DA NÃO CONFORMIDADE ESTUDO DE CAUSAS ISHIKAWA DIAGRAMA DE CAUSA E EFEITO MATERIAIS MÉTODOS MEDIÇÃO EFEITO PROBLEMA NC MÃO DE OBRA MEIO AMBIENTE MÁQUINAS Caso - exemplo MATERIAIS MÉTODOS MEDIÇÃO MÃO DE OBRA treinamento MEIO AMBIENTE Calibração MAQUINAS ESSA É A CAUSA RAIZ? Padronização técnica Técnica executada de forma inadequada Relato do laboratório Descrição da NC: Estufa de incubação não apresenta faixa de Temperatura especificado para o método descrito PQ-01-012 revisão 1.0 Causa: O procedimento foi revisado alterando a faixa de temperatura e não foi realizada a manutenção/calibração na faixa estabelecida Correção : fazer a manutenção e calibração da estufa conforme a especificação do procedimento revisado Ações corretivas: Verificar se outros métodos tiveram alterações nas faixas de temperatura dos equipamentos Realizar as calibrações, se necessário, nas faixas estabelecidas nos métodos Treinar o pessoal envolvido As ações corretivas estão adequadas? Essas ações eliminam a causa? Impedem que haja recorrência? Investigação superficial Ações de disposição 6

FERRAMENTA - 5 POR QUÊS Problema: Laudos em atraso 1º Por Quê: R: Atraso na emissão de resultados 2º Por Quê: R: Máquina apresentou defeito 3º Por Quê: R: Falta manutenção na máquina. 4º Por Quê: R: O responsável não sabia sobre os cuidados necessários com a máquina. 5º Por Quê: R: Falta de instrução ao operador Causa raiz: Falta de instrução por parte do superior. TRATAMENTO NÃO CONFORMIDADES NÃO ATENDIMENTO AO REQUISITO ESPECIFICADO NÃO CONFORMIDADE AÇÃO DE CORREÇÃO AÇÃO CORRETIVA É UMA AÇÃO PONTUAL NÃO EVITA RECORRÊNCIA NÃO SE ESTUDA AS CAUSAS É UMA AÇÃO SISTÊMICA EVITA RECORRÊNCIA HÁ ESTUDO DE CAUSAS 14 7

Tratar uma não conformidade não é corrigir um problema, é mais que isso, é garantir que ele nunca mais ocorra. EXEMPLO ACOMPANHAMENTO DE AÇÃO CORRETIVA NÃO ÃO-CONFORMIDADE REQUISITOS DO DICQ O Laboratório não identifica as amostras biológicas dos pacientes por meios adequados como requerido no requisito 5.5.1 da Norma do DICQ Identificação, Transporte, Preservação e Conservação do material e pela IT.COL-001 revisão 1.0. EVIDÊNCIA OBJETIVA AÇÃO IMEDIATA AÇÃO IMEDIATA Durante a auditoria interna no Setor de Coleta de Material, numa análise aos materiais biológicos que estavam na caixa térmica para transporte de materiais foi revelado que nem todo o material estava identificado com a etiqueta ET 006,sendo observado o fato em 05 das 08 amostras armazenadas na caixa. Verificar os pacientes atendidos e o tipo de material coletado, analisando se há como fazer identificação dos materiais por exclusões. Solicitar Novo Material para os casos em que não for possível identificá-lo. Advertir os colhedores de material para uso da etiqueta 8

EXEMPLO ACOMPANHAMENTO DE AÇÃO CORRETIVA CAUSA RAIZ AÇÃO CORRETIVA VERIF. IMPLEMENTAÇÃO A instrução de trabalho IT.COL-001 revisão 1.0, que prevê o uso da etiqueta ET 006 não está sendo seguida pelos funcionários que vieram para unidade matriz transferidos da unidade II. Treinar os funcionários que foram transferidos para a unidade matriz. Revisar o procedimento de treinamento PQ.RH-001 e o Programa de Treinamento do trimestre para incluir este requisito. Fazer inspeção no setor de coleta de material para evidenciar que as ações corretivas foram tomadas. EFICÁCIA DA AÇÃO Auditar o setor de coleta de material para verificar se todos os materiais biológicos estão sendo identificados conforme (IT.COL-001). Evidenciar os registros de treinamento dos funcionários envolvidos. AÇÕES CORRETIVAS EFICÁCIA DA AÇÃO TOMADA VERIFICAR IMPLEMENTAÇÃO TOMAR AÇÃO CORRETIVA DETERMINAR A CAUSA DETECÇÃO DE UMA NC FONTES: RECLAMAÇÃO DE CLIENTES NC NOS RESULTADOS DOS CIQ E CEQ RESULTADOS DE AUDITORIAS INTERNAS E EXTERNAS NC IDENTIFICADA NA ROTINA DE TRABALHO 9

Ciclo de Tratamento - NC OBRIGADA! Contato: i.silveira@pncq.org.br 10