Requisitos onde as normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 requerem informação documentada:

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1 Com a finalidade de entendermos melhor quais requisitos das normas ISO revisadas requerem a criação de algum tipo de informação documentada, seja ela, procedimento, registro, check lists, especificações, segue uma relação de onde é requerido! ISO 9001:2015 = Azul ISO 14001:2015 = Verde itálico 4 Contexto da organização: Determinando o escopo do SGQ O escopo do sistema de gestão da qualidade deve estar disponível e ser mantido como informação documentada. O escopo deve declarar os tipos de produtos e serviços cobertos e prover justificativa para qualquer requisito que não seja aplicável ao escopo O escopo deve ser mantido como informação documentada e estar disponivel para as partes interessadas Na extensão necessária, a organização deve: a) Manter informação documentada para apoiar a operação e seus processos; b) Reter informação documentada para ter confiança em que os processos estão conforme planejado. 5 Liderança: Comunicando a política da qualidade A política da qualidade deve: a) Estar disponível e ser mantida como informação documentada; A política ambiental deve: Ser mantida como informação documentada. 6 Planejamento 6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades: A organização deve manter informação documentada de seus: Riscos e oportunidades que precisam ser abordados Processos necessários de a na necessária extensão para ter confiança de que eles sejam realizados conforme planejados.

2 6.1.2 Aspectos ambientais A organização deve manter informação documentada de seus: - Aspectos e impactos ambientais associados; - Critérios utilizados para determinar seus aspectos ambientais significativos. - Aspectos ambientais significativos Requisitos legais e outros A organização deve manter informação documentada de seus requisitos legais e outros requisitos. 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los A organização deve manter informação documentada sobre os objetivos da qualidade 6.3 Objetivos ambientais e planejamento para alcançá-los A organização deve manter informação documentada sobre os objetivos ambientais. 7 - Apoio Recursos de monitoramento e medição: Deve reter informação documentada apropriada como evidência de que os recursos de monitoramento e medição sejam apropriados Rastreabilidade de medição a) a base usada para calibração ou verificação deve ser retida como informação documentada. 7.2 Competência A organização deve: d) Reter informação documentada apropriada como evidência de competência A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência de competência. 7.4 Comunicação: A organização deve reter informação documentada como evidência de suas comunicações, como apropriado Informação documentada Generalidades O SGQ deve incluir: a) Informação documentada requerida por esta Norma;

3 b) Informação documentada determinada pela organização como sendo necessária para a eficácia do SGQ Generalidades O SGA da organização deve incluir: a) Informação documentada, requerida por esta Norma; b) Informação documentada determinada pela organização como sendo necessária para a eficácia do SGA Criando e atualizando Ao criar e atualizar informação documentada, a organização deve assegurar apropriada: a) Identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor ou número de referência); b) Formato (por exemplo, linguagem, versão do software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico); c) Análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência Criando e atualizando Ao criar e atualizar informação documentada a organização deverá assegurar de forma apropriada: a) Identificação e descrição (ex.: título, data, autor, ou referência numérica); b) formato (ex.: linguagem, versão do software, gráficos) e meio (ex.: papel, eletrônico); c) análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência Controle de informação documentada A informação documentada requerida pelo SGQ e por esta norma deve assegurar que: a) Ela esteja disponível e adequada para uso, onde e quando ela for necessária; b) Ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade) A informação documentada de origem externa determinada pela organização como necessária para o planejamento e operação do SGQ deve ser identificada, como apropriada, e controlada. Informação documentada retida como evidência de conformidade deve ser protegida contra alterações não intencionais Controle de informação documentada A informação documentada requerida pelo SGA e por esta Norma deve ser controlada para assegurar que: a) ela esteja disponível e adequada para uso, onde e quando for necessária; b) ela seja protegida suficientemente (ex.: controle de perda de confidencialidade, uso impróprio, ou perda de integridade). Para o controle de informação documentada, a organização deve abordar as seguintes atividades, conforme aplicável: - distribuição, acesso, recuperação e uso;

4 - armazenamento e preservação, incluindo preservação de legibilidade; - controle de alterações (ex.: controle de versão); - retenção e disposição. A informação documentada de origem externa, determinada pela organização como necessária para o planejamento e operação do SGA deve ser identificada, como apropriado, e controlada. 8 Operação Planejamento e controles operacionais e) Determinar e conservar informação documentada na extensão necessária para: 1) Ter confiança em que os processos foram conduzidos como planejados; 2) Demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos; A organização deve manter informação documentada na medida do necessário para ter confiança de que os processos sejam realizados, como planejados. 8.2 Preparação e resposta a emergências A organização deve manter informação documentada na extensão necessária, para ter confiança de que os processos sejam realizados conforme planejados A organização deve reter informação documentada, como aplicável, sobre: a) os resultados da análise crítica; b) quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços Mudanças nos requisitos para produtos e serviços Deve assegurar que informação documentada pertinente seja emendada, e que pessoas sejam alertadas dos requisitos mudados Planejamento de projeto e desenvolvimento Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização deve considerar: j) Informação documentada necessária para demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos Entradas de projeto e desenvolvimento A organização deve reter informação documentada de entradas de projeto e desenvolvimento Controles de projeto e desenvolvimento A organização deve aplicar controles para o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que: f) Informação documentada sobre essas atividades seja retida.

5 Saídas de projeto e desenvolvimento A organização deve reter informação documentada sobre as saídas de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento Deve reter informação documentada sobre: a) As mudanças no projeto e desenvolvimento; b) Os resultados de análise críticas; c) A autorização das mudanças; d) As ações tomadas para prevenir impactos adversos Controle de processos, produtos e serviços providos externamente A organização deve determinar e aplicar critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de provedores externos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com os requisitos. A organização deve reter informação documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias decorrentes das avaliações Produção e provisão de serviço Condições controladas devem incluir, como aplicável: a) A disponibilidade de informação documentada que defina: 1) As características dos produtos a serem produzidos, dos serviços a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas; 2) Os resultados a serem alcançados; Identificação e rastreabilidade Deve controlar a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e deve reter informação documentada necessária para possibilitar rastreabilidade Propriedade pertencente a clientes e provedores externos Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada para uso, a organização deve relatar isto para o cliente ou provedor externo e reter informação documentada sobre o que ocorreu Controle de mudanças Deve reter informação documentada, que descreva os resultados das análises críticas de mudanças, pessoas que autorizam e quaisquer ações necessárias Liberação de produtos e serviços Deve reter informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços e incluir: a) Evidência de conformidade com os critérios de aceitação; b) Rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação. 8.7 Controle de saídas não conforme Deve reter informação documentada que: a) Descreva a não conformidade; b) Descreva as ações tomadas;

6 c) Descreva as concessões obtidas; d) Identifique a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade. 9 Avaliação de desempenho Monitoramento, medição, análise e avaliação Deve reter informação documentada apropriada como evidência dos resultados A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência de monitoramento, medição, análise e resultados da avaliação Avaliação do atendimento aos requisitos legais e outros A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência de monitoramento, medição, análise e resultados da avaliação A organização deve reter informação documentada como evidência da implementação do programa de auditoria e os resultados da auditoria. 9.2 Auditoria interna A organização deve: a) Reter informação documentada como evidência de implementação do programa de auditoria e dos resultados da auditoria. 9.3 Análise crítica pela direção Saídas de análise crítica pela direção Deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção. 9.3 A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados das análises críticas pela direção. 10 Melhoria Deve reter informação documentada como evidência: a) Da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas; b) Dos resultados de qualquer ação corretiva Não conformidade e ação corretiva A organização deve reter informação documentada como evidência de: - da natureza das Não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas; - dos resultados de qualquer ação corretiva.