Breve enquadramento do REACH

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1 Breve enquadramento do REACH Principais obrigações/ preocupações para os nas diferentes fases de implementação Workshop REACH 7 de Junho de 2008 Maria José Carvalho Coordenadora do ambiteve mjcarvalho@citeve.pt

2 Workshop REACH O que vamos ver Breve enquadramento do REACH Legislação Níveis de actuação Principais obrigações e preocupações para os Fases de implementação Importador e utilizador a jusante Obrigações e preocupações Resumo Conclusões

3 REACH Breve enquadramento REACH significa Registration Evaluation Authorisation of CHemicals É, por isso, relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas

4 REACH Breve enquadramento Regulamento CE 907/2006 (com rectificações posteriores) Define as regras relativas ao fabrico, à colocação no mercado e à utilização das substâncias estremes ou contidas em preparações ou em artigos e à colocação no mercado das preparações. Sustentadas no princípio da precaução

5 REACH Breve enquadramento Regulamento CE 907/2006 Tem por objectivo assegurar um elevado nível de protecção da saúde humana e do ambiente, incluindo a promoção do desenvolvimento de métodos alternativos de avaliação do risco de substâncias, e garantir a livre circulação das substâncias no mercado interno, reforçando simultaneamente a competitividade e a inovação

6 REACH Breve enquadramento Regulamento CE 907/2006 Baseia-se no princípio de que cabe aos fabricantes, aos importadores e aos garantir que as substâncias que fabricam, colocam no mercado ou utilizam não afectam negativamente a saúde humana nem o ambiente.

7 REACH Breve enquadramento REACH envolve Fabricantes e Importadores Utilizadores Autoridades Públicas APA DGAE DGS Despacho 27707/2007

8 REACH Breve enquadramento REACH contempla 4 níveis n de actuação: Registo Avaliação Autorização Restrição

9 Registo REACH Breve enquadramento Contempla o pré-registo (entre Jun08 e Dez08) e o registo (faseado) O pré-registo - para as substâncias de integração progressiva (aquelas que já se encontram no mercado da UE) ton/ano/registante O registo - cada fabricante e importador tem de submeter à Agência um Dossier de Registo com os dados e as avaliações relativas à substância

10 REACH Breve enquadramento Avaliação Contempla a avaliação dos dossiês, pela Agência, em relação às propostas de ensaios efectuadas pelo registante e ao cumprimento dos requisitos do dossiê

11 REACH Breve enquadramento Autorização Prevê a exigência de autorização para as substâncias que suscitam elevada preocupação - incluídas no Anexo XIV - substâncias CMR Cat., 2 (carcinogénico, mutagénico ou Tóxico para a Reprodução), PBT (persistente, biacumulável e tóxico), mpmb (muito persistente e muito bioacumulável) e desreguladores endócrinos

12 Restrições REACH Breve enquadramento Contempla a definição de restrições a que determinadas substâncias podem ser sujeitas - se for demonstrado, com base numa avaliação de riscos, que apresentam riscos inaceitáveis para a saúde humana ou para o ambiente Será publicada uma lista das restrições até de Junho de 2009

13 Mais informações em: REACH Breve enquadramento ECHA (European( Chemicals Agency) Agência Europeia de Substâncias Químicas echa.europa.eu/ European Chemical Bureau ECB ecb.jrc.it/reach/

14 REACH - Preocupações Principais fases de implementação do REACH Jun07 Jun08 Dez08 Jan09 Jun09 30Nov 200 Jun 20 3Mai 203 3Mai 208 Entrada em vigor Pré-registo Publicação das SQ préregistadas ª recomendação SQ sujeitas a autorização Fim do Registo >000 t/ano + CMR> t/ano + R50/53> 00 t/ano Fim do Registo >00 ton/ano Fim do Registo > ton/ano Estamos aqui!

15 REACH - Preocupações Em cada uma das fases de implementação do REACH, as empresas terão de actuar: em conformidade com os requisitos legais e considerando o seu papel no âmbito do REACH

16 REACH - Preocupações No âmbito do REACH podemos falar de 2 tipos de papéis, tendo em conta a aquisição dos PQ Aquisição da substância em U.E. Resto do Mundo Utilizador a Jusante Importador

17 REACH - Preocupações Importador Qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na Comunidade que seja responsável pela importação, ou seja, pela introdução física no território aduaneiro da Comunidade

18 Utilizador a jusante REACH - Preocupações Qualquer pessoa singular ou colectiva estabelecida na comunidade, que não seja o fabricante nem o importador, e que utilize uma substância, estreme ou contida numa preparação, no exercício das suas actividades industriais ou profissionais.

19 Utilizador a jusante REACH - Preocupações Os distribuidores e os consumidores não são. Os reimportadores (colocam na UE uma substância que foi exportada previamente da UE para o resto do mundo) são utilizadores a jusante Um empresa têxtil que só compra PQ no mercado da UE é um utilizador a jusante

20 REACH - Preocupações Assim, o utilizador a jusante, por exemplo uma empresa têxtil que só faz aquisições de PQ na UE deverá ter, em cada fase de implementação do REACH, as preocupações ou obrigações seguintes.

21 REACH - Preocupações Jun07 Entrada em vigor O utilizador a jusante deve (se ainda não o fez!): Definir o responsável pelo REACH na empresa Fazer um inventário de todos as produtos químicos (substâncias ou preparações) usadas na empresa, incluindo as que são intencionalmente libertadas dos artigos Definir um plano de acção para aplicação do REACH

22 REACH - Preocupações Jun07 Entrada em vigor Jun08 Dez08 Pré-registo O utilizador a jusante deve: Questionar o fornecedor se as substâncias que utiliza são de integração progressiva e serão pré-registadas (> ton/ano) para a utilização que faz delas a partir de Junho 08 Contactar o fornecedor após 0 Dez 08, verificando se as substâncias de integração progressiva que utiliza foram pré-registadas Não esquecer, caso existam, das substâncias que são intencionalmente libertadas dos artigos

23 REACH - Preocupações Jun07 Entrada em vigor Jun08 Dez08 Pré-registo Qualquer substância que, em simultâneo: seja intencionalmente libertadas dos artigos (libertada em condições de utilização normais ou razoavelmente previsíveis) Esteja presente nos artigos em quantidades > ton/ano/produtor Tem de ser registada na Agência

24 REACH - Preocupações Jun07 Entrada em vigor Jun08 Dez08 Pré-registo Jan09 Publicação das SQ préregistadas O utilizador a jusante deve: Verificar se as substâncias que utiliza estão incluídas na lista Se não estiver poderá informar a Agência Poderá ainda participar no Fórum (Substance Information Exchange Forum)

25 REACH - Preocupações Jun07 Jun08 Dez08 Jan09 Jun09 Entrada em vigor Pré-registo Publicação das SQ préregistadas ª recomendação SQ sujeitas a autorização O utilizador a jusante deve: Verificar se utiliza alguma das substâncias presentes na lista (Anexo XIV). Em caso afirmativo, contactar o fornecedor, dando informação sobre a utilização das substâncias Verificar se as substâncias podem estar presentes nos artigos

26 REACH - Preocupações Jun07 Jun08 Dez08 Jan09 Jun09 Jun 20 Entrada em vigor Pré-registo Publicação das SQ préregistadas ª recomendação SQ sujeitas a autorização O utilizador a jusante deve: Notificar a Agência caso produza artigos contendo mais de 0,% de uma substância que está sujeita a autorização e se essa substância está presente nos artigos em quantidades > ton/ano/produtor - se não foi registada para essa utilização 6 meses após a inclusão da substância na lista

27 Jun07 Entrada em vigor Jun08 Dez08 Pré-registo Jan09 Publicação das SQ préregistadas REACH - Preocupações Jun09 ª recomendação SQ sujeitas a autorização O utilizador a jusante deve: 30Nov 200 Fim do Registo >000 t/ano + CMR> t/ano + R50/53> 00 t/ano Contactar o fornecedor, dando informação sobre a utilização das substâncias, de modo a ser incluído no dossier de registo Na primeira entrega da FDS, verificar se a utilização da substância na empresa está incluída. Caso não esteja, solicitar a sua inclusão ao fornecedor, ou alterar as condições de uso, ou elaborar o relatório de segurança química, ou encontrar outro fornecedor ou substância

28 REACH - Preocupações Jun07 Jun08 Dez08 Jan09 Jun09 30Nov 200 Jun 20 3Mai 203 Entrada em vigor Pré-registo Publicação das SQ préregistadas ª recomendação SQ sujeitas a autorização Fim do Registo >000 t/ano + CMR> t/ano + R50/53> 00 t/ano Fim do Registo >00 ton/ano O utilizador a jusante deve: Contactar o fornecedor, dando informação sobre a utilização das substâncias, de modo a ser incluído no dossier de registo Na primeira entrega da FDS, verificar se a utilização da substância na empresa está incluída. Caso não esteja, solicitar a sua inclusão ao fornecedor, ou alterar as condições de uso, ou elaborar o RSQ, ou encontrar outro fornecedor ou substância

29 REACH - Preocupações Jun07 Jun08 Dez08 Jan09 Jun09 30Nov 200 Jun 20 3Mai 203 3Mai 208 Entrada em vigor Pré-registo Publicação das SQ préregistadas ª recomendação SQ sujeitas a autorização Fim do Registo >000 t/ano + CMR> t/ano + R50/53> 00 t/ano Fim do Registo >00 ton/ano Fim do Registo > ton/ano O utilizador a jusante deve: Contactar o fornecedor, dando informação sobre a utilização das substâncias, de modo a ser incluído no dossier de registo Na primeira entrega da FDS, verificar se a utilização da substância na empresa está incluída. Caso não esteja, solicitar a sua inclusão ao fornecedor, ou alterar as condições de uso, ou elaborar o RSQ, ou encontrar outro fornecedor ou substância

30 REACH - Preocupações Resumindo, o utilizador a jusante têxtil deve: Definir o responsável pelo REACH na empresa Fazer o inventário de todos os PQ usados na empresa incluindo os que sejam colocados nos artigos têxteis e libertados de forma intencional (> ton/ano) Verificar se as substâncias presentes nos PQ que usa serão registadas

31 REACH - Preocupações Resumindo, o utilizador a jusante têxtil deve: Verificar se o seu tipo de utilização está previsto para os PQ que usa Verificar se as substâncias presentes nos PQ que usa estão na lista de préregistadas Participar no Fórum criado pela Agência Analisar a lista de substâncias sujeitas a autorização Anexo XIV

32 REACH - Preocupações Resumindo, o utilizador a jusante têxtil deve: Notificar a Agência caso produza artigos contendo +0,% de uma substância que está sujeita a autorização, em quantidades > ton/ano se não estiver registada Dar informações sobre a utilização das substâncias, de modo a ser incluído no dossier de registo nas 3 fases de registo

33 REACH - Preocupações Resumindo, o utilizador a jusante têxtil deve: Analisar a FDS, verificando se a sua utilização está incluída. Caso não esteja: solicitar a sua inclusão ao fornecedor ou alterar as condições de uso ou elaborar o RSQ ou encontrar outro fornecedor ou Procurar um PQ substituto

34 Assim, é essencial que o utilizador a jusante têxtil: mantenha uma linha de comunicação activa com os seus fornecedores de PQ e com os seus clientes e mantenha uma atitude de cooperação Conclusões

35 Conclusões É ainda importante que cada empresa têxtil verifique qual o seu papel no REACH importador ou utilizador a jusante? Embora as empresas industrias sejam normalmente utilizadoras a jusante podem, para determinados PQ ou artigos, funcionar com importadores

36 O Citeve, através dos seus serviços pode ajudá-lo na implementação do REACH: Na definição e implementação de um plano de acção adaptado a cada empresa Na identificação e avaliação de riscos Pela via da inovação, na identificação de substâncias e processos alternativos Na realização de acções de formação Conclusões

37 Obrigada pela atenção Maria José Carvalho Coordenadora do ambiteve

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