PARLAMENTO EUROPEU. Comissão do Meio Ambiente, da Saúde Pública e da Política do Consumidor

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1 PARLAMENTO EUROPEU Comissão do Meio Ambiente, da Saúde Pública e da Política do Consumidor 30 de Abril de 2002 PE /1-11 ALTERAÇÕES 1-11 Projecto de recomendação para segunda leitura (PE ) Emmanouil Bakopoulos Posição comum adoptada pelo Conselho tendo em vista a aprovação da directiva do Parlamento Europeu e do Conselho que altera pela décima nona vez a Directiva 76/769/CEE do Conselho relativa à limitação da colocação no mercado e da utilização de algumas substâncias e preparações perigosas (corantes azóicos) Posição comum do Conselho (15079/1/01 C5-0071/ /0269(COD)) Posição comum do Conselho Alterações do Parlamento Alteração 1 CONSIDERANDO 4 bis (novo) (4 bis.) O Comité Científico da Toxicidade, da Ecotoxicidade e do Ambiente, no seu parecer de 12 de Junho de 2001, afirmou que, à luz dos estudos disponíveis, são de prever riscos extremamente elevados de cancro nos piores casos de exposição a aminas aromáticas presentes em brinquedos fabricados a partir de outros materiais para além de tecidos têxteis e de couro. O Comité salientou igualmente os resultados de estudos que apontam como possível fonte de exposição a corantes azóicos os brinquedos de plástico, borracha, madeira ou metal, baloiços infantis, material de modelagem, tinta de escrever e papel de cor. AM\ doc PE /1-11

2 Nova alteração em conformidade com a alínea d) do nº 2 do artigo 80º do Regimento do Parlamento Europeu. O parecer do Comité Científico, aprovado após a primeira leitura do Parlamento, constitui um novo facto importante e deve, por conseguinte, ser mencionado. Os brinquedos não fabricados com tecido têxtil ou couro, em relação aos quais se considera existir um risco de cancro extremamente elevado, são as tintas para pintar com os dedos, sistemas de ar pulsado e falsas tatuagens. Alteração 2 CONSIDERANDO 7 (7) São necessários métodos de ensaio harmonizados para efeitos da aplicação da presente directiva. Tais métodos deverão ser instituídos pela Comissão nos termos do artigo 2.º-A da Directiva 76/769/CEE. Os métodos de ensaio deverão, de preferência, ser desenvolvidos a nível europeu, eventualmente através do Comité Europeu de Normalização. (7) São necessários métodos de ensaio harmonizados para efeitos da aplicação da presente directiva. Tais métodos deverão ser instituídos pela Comissão nos termos do artigo 2.º-A da Directiva 76/769/CEE, o mais tardar, 12 meses após a data de entrada em vigor da presente directiva. Os métodos de ensaio deverão, de preferência, ser desenvolvidos a nível europeu, eventualmente através do Comité Europeu de Normalização. O Conselho substitui a referência aos métodos alemães existentes para a aplicação da directiva por uma referência a métodos de ensaio harmonizados que ainda não existem, contrariando o parecer do Comité Científico que considera que o objectivo de minimizar ou suprimir completamente o uso de 22 corantes azóicos não deve estar subordinado ao prévio desenvolvimento de uma metodologia analítica validada. Todavia, tendo em conta a decisão de se adoptar um método de ensaio harmonizado a nível da UE, dever-se-ia, pelo menos, garantir que a aplicação da directiva não seja protelada pelo desenvolvimento do referido método, o qual deveria ser estabelecido antes de os Estados-Membros aplicarem a directiva. PE /1-11 2/10 AM\ doc

3 Alteração 3 CONSIDERANDO 8 (8) Os métodos de ensaio, incluindo os relativos à análise do 4-aminoazobenzeno, deverão ser revistos à luz dos novos conhecimentos científicos. (8) Os métodos de ensaio, incluindo os relativos à análise do 4-aminoazobenzeno, deverão ser revistos à luz dos conhecimentos científicos. A revisão em questão deve ter igualmente em conta os conhecimentos científicos existentes. Alteração 4 CONSIDERANDO 9 (9) As disposições sobre certos corantes azóicos deverão ser revistas à luz dos novos conhecimentos científicos, em especial no que se refere à necessidade de incluir outras matérias não abrangidas pela presente directiva, bem como outras aminas aromáticas. Deverá ser dada particular atenção aos eventuais riscos para as crianças. (9) As disposições sobre certos corantes azóicos deverão ser revistas à luz dos conhecimentos científicos, em especial no que se refere à necessidade de incluir outras matérias não abrangidas pela presente directiva, bem como outras aminas aromáticas. Deverá ser dada particular atenção aos eventuais riscos para as crianças. A revisão em questão deve ter igualmente em conta os conhecimentos científicos existentes. AM\ doc 3/10 PE /1-11

4 Alteração 5 ARTIGO 2 Os métodos de ensaio para a aplicação do ponto 43 do Anexo I da Directiva 76/769/CEE são adoptados pela Comissão nos termos do artigo 2.º-A dessa directiva. Os métodos de ensaio para a aplicação do ponto 43 do Anexo I da Directiva 76/769/CEE são adoptados pela Comissão nos termos do artigo 2.º-A dessa directiva, o mais tardar, 12 meses após a data de entrada em vigor da presente directiva. O Conselho substitui a referência aos métodos alemães existentes para a aplicação da directiva por uma referência a métodos de ensaio harmonizados que ainda não existem, contrariando o parecer do Comité Científico, de 18 de Janeiro de 1999, que considera que o objectivo de minimizar ou suprimir completamente o uso de 22 corantes azóicos não deve estar subordinado ao prévio desenvolvimento de uma metodologia analítica validada. Todavia, tendo em conta a decisão de se adoptar um método de ensaio harmonizado a nível da UE, dever-se-ia, pelo menos, garantir que a aplicação da directiva não seja protelada pelo desenvolvimento do referido método, o qual deveria ser estabelecido antes de os Estados-Membros aplicarem a directiva. Alteração 6 Anexo I, ponto 43, nº 1 (Directiva 76/769/CEE) 1. Os corantes azóicos capazes de, por clivagem redutora de um ou mais grupos azóicos, libertar uma ou mais das aminas aromáticas enunciadas em apêndice, em concentrações superiores a 30 ppm nos artefactos acabados, conforme o método de 1. Os corantes azóicos capazes de, por clivagem redutora de um ou mais grupos azóicos, libertar uma ou mais das aminas aromáticas enunciadas em apêndice, em concentrações superiores a 30 ppm nos artefactos acabados, conforme o método de PE /1-11 4/10 AM\ doc

5 ensaio especificado em apêndice, não podem ser utilizados em artigos têxteis ou de couro susceptíveis de entrarem em contacto directo e prolongado com a epiderme ou a cavidade oral humanas, tais como: - vestuário, roupa de cama, toalhas, elementos postiços para o cabelo, perucas, chapéus, fraldas e outros artigos sanitários, sacos-cama, - calçado, luvas, pulseiras de relógio, sacos de mão, bolsas, porta-moedas, carteiras, pastas, estofos para cadeiras, bolsas para usar ao pescoço, - brinquedos em tecido têxtil ou em couro e brinquedos que incluam peças de vestuário em tecido têxtil ou em couro, - fios e tecidos destinados para utilização pelo consumidor final. ensaio especificado em apêndice, não podem ser utilizados nos seguintes artigos susceptíveis de entrarem em contacto directo e prolongado com a epiderme ou a cavidade oral humanas, tais como: - vestuário, roupa de cama, toalhas, elementos postiços para o cabelo, perucas, chapéus, fraldas e outros artigos sanitários, sacos-cama, - calçado, luvas, pulseiras de relógio, sacos de mão, bolsas, porta-moedas, carteiras, pastas, estofos para cadeiras, bolsas para usar ao pescoço, - brinquedos - fios e tecidos destinados para utilização pelo consumidor final. Reposição de partes da alteração 3 da primeira leitura. A Comissão fez a seguinte declaração acerca do ponto 43 do Anexo I da posição comum: "A Comissão toma nota das preocupações manifestadas acerca dos corantes azóicos em outros materiais para além dos artigos têxteis e de couro e, em especial, acerca da eventual exposição das crianças aos corantes azóicos carcinogénicos através de brinquedos fabricados com outras matérias. A Comissão está a analisar os eventuais riscos provenientes dos corantes azóicos em brinquedos fabricados com outras matérias e dará a esta questão prioridade em 2002, tendo em vista a adopção, se tal for necessário, de medidas de redução dos riscos." Por outras palavras, embora se saiba que os corantes azóicos carcinogénicos são utilizados em materiais para além de tecidos têxteis e de couro, incluindo os brinquedos, tanto o Conselho como a Comissão decidiram não introduzir quaisquer restrições nesses casos. É conferida prioridade à manutenção do uso de substâncias carcinogénicas nos artigos destinados ao consumidor, incluindo brinquedos, em detrimento de uma protecção eficaz da saúde. A inacção é justificada pela não existência de uma avaliação exaustiva dos riscos para cada caso individual. Esta postura é incompatível com o princípio da precaução preconizado no Tratado CE, bem como com a nova política sobre produtos químicos acordada pela Conselho e pela Comissão. A eliminação progressiva destas substâncias carcinogénicas não deve continuar a ser protelada. Esta posição assenta nas conclusões do Comité Científico da Toxicidade, da Ecotoxicidade e do Ambiente que afirmou, no seu parecer de 12 de Junho de 2001, que são de prever riscos extremamente elevados de cancro nos piores casos de exposição a aminas aromáticas presentes em brinquedos fabricados a partir de outros materiais que não o tecido têxtil ou o couro. Este Comité salientou igualmente os resultados de estudos que apontam como possível fonte de exposição a corantes azóicos os brinquedos de plástico, borracha, madeira ou metal, baloiços infantis, AM\ doc 5/10 PE /1-11

6 material de modelagem, tinta de escrever e papel de cor. Alteração apresentada por Rosemarie Müller Alteração 7 Anexo I, ponto 43, nº 1 bis (novo) (Directiva 76/769/CEE) 1bis. Os corantes azóicos que, por clivagem redutora de um ou mais grupos azóicos, possam libertar uma ou mais das aminas aromáticas enunciadas em Apêndice, em concentrações detectáveis, ou seja, superiores a 30 ppm nos artefactos acabados ou em quaisquer partes tingidas dos mesmos, conforme o método de ensaio estabelecido em conformidade com o artigo 2.º-A da presente directiva, não podem ser utilizados em outros artigos susceptíveis de entrarem em contacto directo e prolongado com a pele humana ou a cavidade oral, a menos que se demonstre não existirem de motivos de inquietação. Reposição dos aspectos essenciais da alteração 3 da primeira leitura, a que se acrescentou uma cláusula no "estilo Ries" do seguinte teor a menos que se demonstre não existirem motivos de inquietação, numa tentativa para lograr um compromisso com o Conselho. A Comissão, nos seus comentários ao Anexo I, tomou nota das preocupações manifestadas acerca dos corantes azóicos em outros materiais para além dos artigos têxteis e de couro e, em especial acerca da eventual exposição das crianças aos corantes azóicos carcinogénicos através de brinquedos fabricados com outras matérias. A Comissão está a analisar os eventuais riscos provenientes dos corantes azóicos em brinquedos fabricados com outras matérias e dará a esta questão prioridade em 2002, tendo em vista a adopção, se tal for necessário, de medidas de redução dos riscos. Aparentemente, embora se saiba que os corantes azóicos carcinogénicos são utilizados em materiais para além de tecidos têxteis e de couro, incluindo os brinquedos, tanto o Conselho como a Comissão decidiram não introduzir quaisquer restrições nesses casos. É conferida prioridade à manutenção do uso de PE /1-11 6/10 AM\ doc

7 substâncias carcinogénicas nos artigos destinados ao consumidor, incluindo brinquedos, em detrimento de uma protecção eficaz da saúde. A inacção é justificada pela não existência de uma avaliação exaustiva dos riscos para cada caso individual. Esta postura é incompatível com o princípio da precaução preconizado no Tratado CE. O ónus da prova deverá ser invertido o uso das referidas substâncias carcinogénicas deve ser suprimido progressivamente, a menos que se demonstre que são seguras. Alteração apresentada por Rosemarie Müller Alteração 8 Anexo I, ponto 43, nº 2 (Directiva 76/769/CEE) 2. Além disso, os artigos têxteis ou de couro referidos no ponto 1 só podem ser colocados no mercado se satisfizerem os requisitos definidos nesse ponto. A título de derrogação, até 1 de Janeiro de 2005, esta disposição não se aplicará aos artigos têxteis fabricados a partir de fibras recicladas se as aminas forem libertadas pelos resíduos resultantes da tintura prévia das mesmas fibras e se as aminas enumeradas forem libertadas em concentrações inferiores a 70 ppm. 2. Além disso, os artigos referidos no ponto 1 e 1 bis só podem ser colocados no mercado se satisfizerem os requisitos definidos nesse ponto. A título de derrogação, até 1 de Janeiro de 2005, esta disposição não se aplicará aos artigos têxteis fabricados a partir de fibras recicladas se as aminas forem libertadas pelos resíduos resultantes da tintura prévia das mesmas fibras e se as aminas enumeradas forem libertadas em concentrações inferiores a 70 ppm. Reposição dos aspectos essenciais da alteração 3 da primeira leitura, a que se acrescentou uma cláusula no "estilo Ries" do seguinte teor a menos que se demonstre não existirem motivos de inquietação, numa tentativa para lograr um compromisso com o Conselho. A Comissão, nos seus comentários ao Anexo I, tomou nota das preocupações manifestadas acerca dos corantes azóicos em outros materiais para além dos artigos têxteis e de couro e, em especial acerca da eventual exposição das crianças aos corantes azóicos carcinogénicos através de brinquedos fabricados com outras matérias. A Comissão está a analisar os eventuais riscos provenientes dos corantes azóicos em brinquedos fabricados com outras matérias e dará a esta questão prioridade em 2002, tendo em vista a adopção, se tal for necessário, de medidas de redução dos riscos. Aparentemente, embora se saiba que os corantes azóicos carcinogénicos são utilizados em materiais para além de tecidos têxteis e de AM\ doc 7/10 PE /1-11

8 couro, incluindo os brinquedos, tanto o Conselho como a Comissão decidiram não introduzir quaisquer restrições nesses casos. É conferida prioridade à manutenção do uso de substâncias carcinogénicas nos artigos destinados ao consumidor, incluindo brinquedos, em detrimento de uma protecção eficaz da saúde. A inacção é justificada pela não existência de uma avaliação exaustiva dos riscos para cada caso individual. Esta postura é incompatível com o princípio da precaução preconizado no Tratado CE. O ónus da prova deverá ser invertido o uso das referidas substâncias carcinogénicas deve ser suprimido progressivamente, a menos que se demonstre que são seguras. Alteração 9 Anexo I, ponto 43, nº 2 (Directiva 76/769/CEE) 2. Além disso, os artigos têxteis ou de couro referidos no ponto 1 só podem ser colocados no mercado se satisfizerem os requisitos definidos nesse ponto. A título de derrogação, até 1 de Janeiro de 2005, esta disposição não se aplicará aos artigos têxteis fabricados a partir de fibras recicladas se as aminas forem libertadas pelos resíduos resultantes da tintura prévia das mesmas fibras e se as aminas enumeradas forem libertadas em concentrações inferiores a 70 ppm. 2. Além disso, os artigos referidos no ponto 1 só podem ser colocados no mercado se satisfizerem os requisitos definidos nesse ponto. A título de derrogação, até 1 de Janeiro de 2005, esta disposição não se aplicará aos artigos têxteis fabricados a partir de fibras recicladas se as aminas forem libertadas pelos resíduos resultantes da tintura prévia das mesmas fibras e se as aminas enumeradas forem libertadas em concentrações inferiores a 70 ppm. Reposição de partes da alteração 3 da primeira leitura. A Comissão fez a seguinte declaração acerca do ponto 43 do Anexo I da posição comum: "A Comissão toma nota das preocupações manifestadas acerca dos corantes azóicos em outros materiais para além dos artigos têxteis e de couro e, em especial, acerca da eventual exposição das crianças aos corantes azóicos carcinogénicos através de brinquedos fabricados com outras matérias. A Comissão está a analisar os eventuais riscos provenientes dos corantes azóicos em brinquedos fabricados com outras matérias e dará a esta questão prioridade em 2002, tendo em vista a adopção, se tal for necessário, de medidas de redução dos riscos." Por outras palavras, embora se saiba que os corantes azóicos carcinogénicos são utilizados em materiais para além de tecidos têxteis e de couro, incluindo os brinquedos, PE /1-11 8/10 AM\ doc

9 tanto o Conselho como a Comissão decidiram não introduzir quaisquer restrições nesses casos. É conferida prioridade à manutenção do uso de substâncias carcinogénicas nos artigos destinados ao consumidor, incluindo brinquedos, em detrimento de uma protecção eficaz da saúde. A inacção é justificada pela não existência de uma avaliação exaustiva dos riscos para cada caso individual. Esta postura é incompatível com o princípio da precaução preconizado no Tratado CE, bem como com a nova política sobre produtos químicos acordada pela Conselho e pela Comissão. A eliminação progressiva destas substâncias carcinogénicas não deve continuar a ser protelada. Esta posição assenta nas conclusões do Comité Científico da Toxicidade, da Ecotoxicidade e do Ambiente que afirmou, no seu parecer de 12 de Junho de 2001, que são de prever riscos extremamente elevados de cancro nos piores casos de exposição a aminas aromáticas presentes em brinquedos fabricados a partir de outros materiais que não o tecido têxtil ou o couro. Este Comité salientou igualmente os resultados de estudos que apontam como possível fonte de exposição a corantes azóicos os brinquedos de plástico, borracha, madeira ou metal, baloiços infantis, material de modelagem, tinta de escrever e papel de cor. Alteração 10 Anexo I, ponto 43, nº 3 (Directiva 76/769/CEE) 3. Até... *, a Comissão procederá à revisão das disposições relativas aos corantes azóicos à luz dos novos conhecimentos científicos. 3. Até... *, a Comissão procederá à revisão das disposições relativas aos corantes azóicos à luz dos conhecimentos científicos. A revisão em questão deve ter igualmente em conta os conhecimentos científicos existentes. AM\ doc 9/10 PE /1-11

10 Alteração apresentada por Rosemarie Müller Alteração 11 Anexo I, ponto 43, nº 3 (Directiva 76/769/CEE) 3. Até... *, a Comissão procederá à revisão das disposições relativas aos corantes azóicos à luz dos novos conhecimentos científicos. 3. Até... *, a Comissão procederá à revisão das disposições relativas aos corantes azóicos à luz dos conhecimentos científicos. A revisão em questão deve ter igualmente em conta os conhecimentos científicos existentes. PE / /10 AM\ doc