REACH E CLP NOTÍCIAS E ALERTAS 2013, Nº 5 JULHO 2013

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1 REACH E CLP NOTÍCIAS E ALERTAS 2013, Nº 5 JULHO 2013 ABERTURA Caros Associados: Com a aproximação da época de férias e como habitualmente, o fluxo de informação diminui. No entanto, algumas acções dos intervenientes nos processos REACH e CLP, principalmente a ECHA, bem como algumas informações sobre o Regulamento dos Biocidas vão sendo publicadas, pelo que a APEQ decidiu manter-vos actualizados sobre as evoluções. Igualmente o faremos em Agosto. Aproveitamos para vos alertar, uma vez mais, para o Ciclo do CLP sobre as misturas, a entrada em vigor do Regulamento Biocidas em Setembro 2013 e para a última fase de registo REACH 2018 (Substâncias produzidas e/ou importadas entre 1 e 100 Ton/ano). Desejamos boas férias para quem as for gozar em Agosto, pela nossa parte manternos-emos atentos à evolução da aplicação da vária legislação que nos rege. Cumprimentos J. Gândara Marques APEQ 1

2 Conteúdo 1 REACH/CLP CONSULTA PÚBLICA LANÇADA EM HYDROXYISOHEXYL 3 CLOHEXENE CARBOXALDEHYDE BUPIRIMATO 1.2 SUBSTÂNCIA INCLUÍDA NO CoRAP A FASE DE PRÉ-REGISTO PARA AS EMPRESAS CROATAS COMEÇOU EM 1 DE JULHO 1.4 UTILIZAÇÃO DE PIGUEMENTOS À BASE DE CÁDMIO EM PLÁSTICOS CONSULTA PÚBLICA SOBRE ÉTER DECABROMODIFENÍLICO PARA INCLUSÃO NA LISTA DE AUTORIZAÇÃO, INTERROMPIDA 1.6 A ECHA E AS PARTES INTERESSADAS ESTABELECERAM AÇÕES PARA MELHORAR OS RELATÓRIOS DE SEGURANÇA QUÍMICA E AS FDS 2 BIOCIDAS 2.1 A ECHA PUBLICA DOIS NOVOS DOCUMENTOS DE ORIENTAÇÃO SOBRE OS BIOCIDAS 2.2 USE O IUCLID PARA PREPARAR O SEU DOSSIER DAS CARACTERÍSTICAS DOS PRODUTOS BIOCIDAS 3 EVENTOS 3.1 DIA DOS STAKEHOLDERS ECHA A ECHA PUBLICA UM NOVO VÍDEO TOTURIAL: COMO PREPARAR E APRESENTAR UM PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO REACH 3.3 WEBINAR SOBRE REGISTO: COMO ELABORAR O DISSIER DE REGISTO EM CONFORMIDADE COM O REACH DICAS E SUGESTÕES (PARTE 4) 4 CONTACTOS

3 1. REACH / CLP 1.1 CONSULTA PÚBLICA LANÇADA EM HYDROXYISOHEXYL 3 CLOHEXENE CARBOXALDEHYDE E BUPIRIMATO 1.2 A ECHA convida os interessados para comentar sobre duas propostas de classificação e rotulagem harmonizadas (CLH) dos pesticidas Hydroxyisohexyl 3 cyclohexene carboxaldehyde e o bupirimato. A consulta pública estará aberta por 45 dias, encerrando a 16 de Agosto de SUBSTÃNCIA INCLUÍDA NO CoRAP Em Maio, a Alemanha notificou a ECHA da necessidade urgente de avaliar a substância 1,4-benzeno N, N '-fenil misto e derivados tolil. Com base no parecer favorável do Comité dos Estados-Membros, a ECHA adicionou a substância ao plano de acção evolutivo comunitário (CoRAP). 1.4 A FASE DE PRÉ-REGISTO PARA AS EMPRESAS CROATAS COMEÇOU EM 1 JULHO Desde 1 de Julho, os Regulamentos REACH e CLP também se aplicam às empresas estabelecidas na Croácia. Fabricantes croatas, importadores e produtores de artigos têm um período de pré-registo especial para as substâncias fase-in. Este período começou em 1 de Julho de 2013 e tem a duração de seis meses (01 de Janeiro de 2014). A pré-inscrição é necessária para as empresas croatas beneficiarem dos prazos alargados de registo de 2014 e 2018 previstas para substâncias de integração progressiva. O regulamento CLP obriga as empresas a apresentar uma notificação da sua classificação CLP para o inventário de classificação e rotulagem um mês após a colocação da substância no mercado europeu. Na prática, isso significa que todas as substâncias no mercado croata na data de adesão à União Europeia precisam ser notificadas até 1 de Agosto de UTILIZAÇÃO DE PIGMENTOS À BASE DE CÁDMIO EM PLÁSTICOS A ECHA solicita informações adicionais sobre a utilização dos compostos de cádmio, em especial os pigmentos utilizados em materiais plásticos, a fim de avaliar a necessidade de expansão da actual restrição. 1.5 CONSULTA PÚBLICA SOBRE ÉTER DECABROMODIFENÍLICO PARA INCLUSÃO NA LISTA DE AUTORIZAÇÃO, INTERROMPIDA 3

4 Seguindo a proposta da Noruega para adicionar o éter decabromodifenílico (decabde) da Convenção de Estocolmo sobre Poluentes Orgânicos Persistentes (POP), a Comissão Europeia solicitou à ECHA para a elaboração de um dossier relativo às restrições Anexo XV para o decabde. Portanto, a ECHA decidiu abster-se de incluir o decabde no seu projecto de quinta recomendação de inclusão no Anexo XIV (Lista das substâncias sujeitas a autorização). Não há, portanto, possibilidade de fornecer comentários sobre decabde durante esta consulta pública. 1.6 A ECHA E AS PARTES INTERESSADAS ESTABELECERAM AÇÕES PARA MELHORAR OS RELATÓRIOS DE SEGURANÇA QUÍMICA E AS FDS A ECHA publicou hoje um roteiro para melhorar a qualidade das informações comunicadas nos cenários de exposição dos relatórios de segurança química e as fichas de dados de segurança. Estes documentos possuem informações essenciais sobre o uso seguro de substâncias e misturas químicas para os utilizadores a jusante, autoridades e registantes REACH. O roteiro, que estabelece um plano de acção a longo prazo, foi elaborado em conjunto por CEFIC, DUCC, Concawe, oito Estados-Membros e a ECHA. Além disso, várias associações da indústria e os Estados-Membros já demonstraram interesse em aderirem ao grupo. A ECHA solicita mais interessados para pertencerem ao grupo. Mais informações sobre as ações previstas e como contribuir estão disponíveis no site da ECHA. A página do site será atualizada regularmente para fornecer informações sobre o estado actual do trabalho nas diferentes fases. As acções do roteiro servirão para melhorar a produção e a comunicação de cenários de exposição para os diferentes usos de substâncias e misturas químicas em 2018, o próximo e último prazo de registo REACH. Visam melhorar a clareza e a exactidão das informações prestadas, e ajudar a indústria a actualizar as informações existentes já apresentadas à ECHA ou fornecidas aos utilizadores a jusante. As acções abrangem: Melhorar a compreensão entre as partes interessadas sobre a finalidade e uso da informação nos cenários de exposição incluídas no relatório de segurança química ou as fichas de dados de segurança; Melhorar a informação sobre como as substâncias são utilizadas como base essencial para a avaliação de segurança química e desenvolvimento de ferramentas de TI associados; Prestar mais apoio aos utilizadores a jusante, particularmente formuladores de misturas e utilizadores finais da cadeia de abastecimento, sobre como interpretar e fazer o melhor uso das informações que eles recebem na folha de dados de segurança. Geert Dancet, Diretor Executivo da ECHA, disse: "Este roteiro apresenta as principais áreas de atenção para melhorar a qualidade de cenários de exposição do REACH, para garantir o uso seguro dos produtos químicos na Europa. Fornece um conjunto de acções concretas que permitem às partes interessadas compartilhar a 4

5 responsabilidade da sua aplicação. Encorajo todos os stakeholders da ECHA para fazer um compromisso com este esforço conjunto. " Sylvie Lemoine dos utilizadores de produtos químicos Coordination Group disse: " O DUCC recebe o roteiro e pretende contribuir activamente para a sua implementação. Temos agora cinco anos pela frente para chegar a ferramentas práticas e recomendações para melhoria. Todos os actores da indústria e as autoridades, terão de trabalhar em conjunto para alcançar os objectivos do roteiro e, finalmente, a utilização mais segura dos produtos químicos ao longo de todo seu ciclo de vida. " Junto com o roteiro, será publicada a CARTA, que está aberta às partes interessadas, como organizações e autoridades do sector. Ao assinar a Carta, as organizações interessadas fazem o seu compromisso com as acções do roteiro visíveis para o público. Várias associações da indústria e os Estados-Membros já se inscreveram. Outras informações sobre as ações previstas e como contribuir a eles estão disponíveis no site da ECHA. A CSR / ES Roteiro foi elaborado por um grupo inter-stakeholder composta pelo CEFIC, DUCC, Concawe, oito Estados-Membros e a ECHA. Outras informações: Roteiro para informações de boa qualidade sobre o uso seguro de produtos químicos no relatório de segurança química REACH e a ficha de dados segurança disponível em: -Quais são os relatórios de segurança química e cenários de exposição? 5

6 2. BIOCIDAS 2.1 A ECHA PUBLICA DOIS NOVOS DOCUMENTOS DE ORIENTAÇÃO SOBRE OS BIOCIDAS A ECHA já publicou orientação sobre requisitos de informação para os fornecedores de biocidas e substâncias activas. Dois novos documentos de orientação são aplicáveis desde 1 de Setembro de 2013, data da entrada em funcionamento do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR). O objetivo dos requisitos de informação é fornecer uma orientação detalhada e prática sobre os dados do estudo e outras informações que devem ser apresentados, quando se candidatam a aprovação de substâncias activas ou a autorização de produtos biocidas, de acordo com o BPR. A orientação é derivada das notas técnicas sobre requisitos de dados no âmbito da anterior legislação - a Directiva dos Produtos Biocidas (BPD). No entanto, os utilizadores devem estar cientes de que as informações requeridas sob o BPR são diferentes do que foi exigido pelo BPD. Algumas das principais diferenças em relação à orientação BPD anterior incluem a harmonização com a orientação de outros documentos legais, quando aplicável (por exemplo, CLP, REACH e do Regulamento de Proteção da Produção) e uma abordagem mais formal e sistemática para aceitar as adaptações aos requisitos de informação, com os Estados Membros a ter que informar e ajudar os candidatos com pedidos de adaptação. O presente documento de orientação abrange apenas os requisitos de informação para as substâncias químicas activas e produtos biocidas químicos (ou seja, abrangendo Título 1 do anexo II e III do BPR);orientação sobre requisitos de informação para substâncias de interesse no produto biocida; orientação sobre microrganismos e orientação sobre os nanomateriais serão publicadas, separadamente mais tarde. Orientações para os fornecedores de substâncias activas explicam as obrigações das empresas nos termos do artigo 95º da BPR. Fornece orientação sobre quem tem de apresentar as informações exigidas nos termos do artigo 95ª à ECHA, que informação tem de ser apresentada e a orientação sobre as consequências regulamentares. Outras informações em: Biocidas Orientação documentos páginas web Biocidas 6

7 2.2 USE O IUCLID PARA PREPARAR O SEU DOSSIER DAS CARACTERÍSTICAS DOS PRODUTOS BIOCIDAS O IUCLID Report Generator ajuda os candidatos na elaboração do resumo das características do produto (SPC) para pedidos de autorização de produtos biocidas. Esta ferramenta também permite a criação de relatórios de segurança química (CSR) no âmbito do REACH e substitui o CSR plug-in. O SPC é uma parte importante do pedido de autorização de produtos biocidas. Contém, por exemplo, o nome comercial do produto e instruções de uso. A SPC deverá ser apresentada juntamente com o pedido de autorização do produto à ECHA através do registo de produtos biocidas (R4BP 3). Isto aplica-se a todas as formas de autorização do produto: autorização nacional, de reconhecimento mútuo, autorização da União e autorização simplificada. R4BP 3 estará disponível no site da Agência, quando o Regulamento dos Produtos Biocidas entrar em operação em 1 de Setembro. Os candidatos já podem preparar os seus dossiers biocidas em IUCLID. O novo plug-in é compatível com IUCLID versão 5.5. Reúne as funcionalidades do CSR plug-in usado para criar relatórios de segurança química a partir de dados do IUCLID e do Chesar para elaboração do SPC, para autorização de produtos ao abrigo do regulamento de produtos biocidas. A informação relevante disponível no arquivo do produto biocida em IUCLID 5 é automaticamente extraída e apresentada na forma de resumo directamente. O novo plug-in pode ser obtido a partir do site IUCLID. 7

8 3. EVENTOS 3.1 DIA DOS STAKEHOLDERS ECHA DE MAIO DE 2014, EM HELSÍNQUIA A 9ª Conferência- Dia dos STAKEHOLDERS da ECHA terá lugar a 21 de Maio de 2014, em Helsínquia. A conferência oferece aos participantes a oportunidade de ouvir as últimas notícias e actualizações da ECHA, associações e ONGs da indústria europeia. O evento é aberto a todos, mas é especialmente relevante para os envolvidos no REACH e CLP: associações industriais, empresas, órgãos públicos, ONGs, representantes de países terceiros e os meios de comunicação. A participação na conferência é gratuita. 3.2 A ECHA PUBLICA UM NOVO VÍDEO TUTORIAL: COMO PREPARAR E APRESENTAR UM PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO REACH O vídeo aborda as etapas-chave na preparação e apresentação de um pedido de autorização, e dá instruções sobre como: registar-se no REACH-IT, criar um conjunto de dados sobre uma substância a partir do IUCLID, gerar o formulário de registo, confirmar a participação em uma candidatura conjunta, elaborar o dossier IUCLID e apresentar o pedido WEBINAR SOBRE REGISTO: COMO ELABORAR O DOSSIER DE REGISTO EM CONFORMIDADE COM O REACH - DICAS E SUGESTÕES (PARTE 4) 11 Setembro de 2013, 11:00-13:00 CEST, GMT +3 O webinar fornece informação aos inscritos sobre como apresentar informações sobre as substâncias químicas no dossier técnico para a ECHA,em conformidade com o REACH. O webinar é aberto para todos e de forma gratuita. Mais informações e inscrições no site da ECHA 8

9 4. CONTACTOS Mestre Eng.º. Joaquim Gândara Marques Assessor da APEQ para o REACH jgmarques@apequimica.pt APEQ Associação Portuguesa das Empresas Químicas Avenida D. Carlos I nº 45-3º Lisboa Telefones: Fax: Responsável pelo conteúdo: Joaquim Gândara Marques Assessor da Direcção da APEQ para o REACH 5 de Agosto de 2013 O texto foi redigido de acordo com o anterior acordo ortográfico 9