Recolha de informação sobre o fabrico e utilização

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1 Recolha de informação sobre o fabrico e utilização Preparação do dossiê por um registante membro Seminário via Web da HelpNet sobre apresentação conjunta registantes membros 28 e 29 de Abril de 2010 Pedro Roselló Vilarroig ECHA Unidade de Orientação e Assistência

2 Visão Geral Fabrico Tipos de utilização Requisitos mínimos Descritor de utilizações Preparação do dossiê Comunicação a jusante 2

3 Fabrico - Visão Geral Criação do dossiê de membro Três secções na IUCLID 5.2 Processo tecnológico (Technological process) Estimativa de quantidades (Estimated quantities) Instalações (Sites) Desempenho da avaliação da segurança química (CSA) Para demonstrar uma utilização segura Utilização neste contexto inclui o fabrico Poderão ser solicitadas informações mais pormenorizadas sobre o fabrico para a CSA 3

4 Fabrico - Pormenores Processo tecnológico (Technological process) Para fabricantes, não para importadores ou representantes únicos Campo de texto livre Estimativa de quantidades (Estimated quantities) Fabricantes, importadores, RU Totais Pormenores: utilização própria, importado em artigos, fins de investigação * Instalações (Sites) Instalações de produção: só para fabricantes Endereço para contacto 4

5 Tipos de utilizações segundo o REACH Utilização identificada Utilização prevista por um agente da cadeia de abastecimento (incluindo a sua própria utilização) ou Utilização de que lhe é dado conhecimento por escrito por um utilizador imediatamente a jusante Pelo menos uma Utilização desaconselhada Situação em que o registante sabe que não é possível demonstrar uma utilização segura 5

6 Requisitos mínimos 1-10 toneladas: utilização e exposição Anexo VI Informação sobre o fabrico e a utilização (secção 3) Condições de utilização segura (secção 5) Informação sobre exposição (secção 6) > 10 toneladas: Relatório de segurança química Anexo I: Relatório de segurança química 6

7 Descritor de utilizações - Visão geral Comunicação eficiente sobre as utilizações na cadeia de abastecimento Descrição das utilizações com descrições padrão Guia de orientação sobre requisitos de informação e avaliação da segurança química, Parte D, Capítulo R.12: Sistema descritor de utilizações Apoio a cenários de exposição que sejam: Normalizados Harmonizados Comunicação eficiente com os utilizadores a jusante 7

8 Descritor de utilizações - Pormenores (I) Sector de utilização (Sector of use, SU) Baseado no código NACE* Útil para a criação de cenários de exposição e para as ferramentas de avaliação da exposição É possível utilizar outros códigos ou ser menos específico Categorias de produtos químicos (Chemical product categories, PC) Tipo de preparação Se não estiver abrangida, é possível usar palavras próprias *NACE = Nomenclature générale des Activités Economiques dans les Communautés Européennes 8

9 Descritor de utilizações - Pormenores (II) Categoria de processo (Process category, PROC) Quantidade e forma de energia aplicada Superfície disponível para exposição Nível de confinação Categorias de artigo (Article categories, AC) Artigos com substâncias não destinadas a ser libertadas Artigos com substâncias destinadas a ser libertadas Nem sempre necessárias 9

10 Preparação do dossiê Elementos necessários para o dossiê do membro Onde introduzir esta informação na IUCLID 5 Fabrico, quantidades e instalações Secções 3.1, 3.2 e 3.3 Forma na cadeia de abastecimento Secção 3.4 Utilização própria, utilizações comunicadas ao membro Secção 3.5 Utilização desaconselhada* Secção 3.6 Utilização segura* Secção 11 Resíduos* Secção 3.7 Informação sobre exposição* Secção 3.8 * Informação não obrigatória 10

11 Comunicação a jusante Coerente com a informação do dossiê de registo O mandato jurídico é a ficha de dados de segurança (FDS) Pode ser utilizado um formato de FDS semelhante para substâncias não classificadas como perigosas Informação sobre a forma fornecida: Como substância Numa mistura (concentração típica) Num artigo (tonelagem) 11

12 Obrigado pela Vossa atenção 12