Exercício prático. Com soluções. Documento de apoio 1 (4) 25 de maio de 2017

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1 Documento de apoio 1 (4) 25 de maio de 2017 Exercício prático Com soluções

2 1 Índice 1. Introdução Instruções Legenda Exercício passo a passo Soluções do exercício Sugestões de utilização do Validation Assistant [Assistente de Validação Erros BR176 e BR Erro TCC_0104_ Erros BR049 e TCC_0303_ Erro TCC_06_ Erro TCC_07_ Erro TCC_11_

3 2 1. Introdução Este exercício visa possibilitar o seu primeiro contacto com a IUCLID 6 e o Validation Assistent [Assistente de Validação] antes de criar o seu dossiê de registo, tendo em vista prazo de registo no âmbito do REACH Recomenda-se que leia primeiro a apresentação (cerca de uma hora) e depois passe para o exercício (cerca de uma hora). As instruções do exercício são seguidas da solução, que lhe dá instruções de natureza técnica sobre como realizar o exercício; não fornece conselhos sobre questões regulamentares. Note que o conjunto de dados utilizados para o exercício não inclui dados reais e não deve ser considerado um modelo para cumprir os requisitos do REACH. Para a realização deste exercício, será necessário utilizar a IUCLID 6. Pode aceder ao sítio Web da IUCLID 6, registar-se/iniciar sessão e descarregar a versão para para ambiente de trabalho (desktop) da IUCLID 6. Ver Em alternativa, pode utilizar a versão de teste do serviço de nuvem da IUCLID, à qual é possível aceder através do sítio Web da ECHA. Sítio Web em Pode iniciar sessão em linha com as credenciais da sua conta da ECHA (as mesmas que as da sua conta do REACH-IT) e subscrever a versão de teste do serviço de nuvem da IUCLID. A fim de realizar este exercício utilizando o serviço de nuvem da IUCLID, clique no ícone da IUCLID, no canto inferior esquerdo da página do painel da nuvem IUCLID. Esta ação lançará a versão da IUCLID para clientes, ou seja, a visualização e utilização serão semelhantes à versão para ambiente de trabalho da IUCLID, e poderá seguir as capturas de ecrã da solução deste exercício. 2. Instruções 2.1. Legenda É o registante principal do ECHA_TrainingSubstanceX. O registo conjunto abrange uma gama de tonelagem de t/a. Além disso, a sua própria tonelagem fabricada desta substância é de t/a. Enquanto registante principal, deve fornecer orientações para uma utilização segura (GSU, na secção 11 da IUCLID) e apresentar o Relatório de Segurança Química (CSR, na secção 13 da IUCLID) em nome dos membros da apresentação conjunta Exercício passo a passo Passo 1: Inicie a IUCLID 6 e importe o ficheiro da substânciasutilizadas na formação (formato.i6z)

4 3 Passo 2: Encontre a sua substância Passo 3: Execute o Validation Assistant [Assistente de Validação] no seu conjunto de dados da substância e corrija todos os erros de apresentação assinalados Passo 4: Certifique-se de que não subsistem falhas de apresentação. Crie o seu dossiê. Preencha o cabeçalho do dossiê de acordo com a legenda indicada no início do exercício.

5 4 Passo 5: Execute o Validation Assistant [Assistente de Validação] no seu dossiê final, para verificar se subsistiram falhas de apresentação. Se o Validation Assistant [Assistente de Validação] ainda mostrar erros: volte ao seu conjunto de dados da substância, corrija os erros e crie um novo dossiê. Se o Validation Assistant [Assistente de Validação] não indicar quaisquer erros: exporte o dossiê e guarde-o no seu computador. O seu dossiê de formação já está pronto!

6 5 3. Soluções do exercício As seguintes soluções prestam apenas instruções de natureza técnica sobre como corrigir os erros de apresentação. O presente material de formação não pretende explicar o motivo pelo qual são necessárias determinadas informações, mas essas explicações podem obterse no manual da ECHA «Como preparar dossiês de registo e PPORD», em Sugestões de utilização do Validation Assistant [Assistente de Validação Depois de corrigir um erro, clique no ícone Save [Guardar] da IUCLID e atualize o relatório do Validation Assistant [Assistente de Validação], clicando no botão Re-check [Nova verificação] (mostrado na captura de ecrã acima). Se o erro tiver sido corrigido, conforme necessário, a respetiva mensagem desaparece do relatório. Por vezes, pode «perder» o seu Validation Assistant [Assistente de Validação] e, ao tentar abri-lo novamente, receber uma mensagem de erro a indicar que já está aberto. Pode «encontrar» o seu Validation Assistant [Assistente de Validação] clicando no respetivo ícone, no canto inferior direito da página da IUCLID.

7 Erros BR176 e BR177 Observação: Ao corrigir o BR177, também é corrigido o BR Como corrigir? Passo 1: Neste exercício, é o registante principal, pelo que necessita de dois registos de composição na secção 1.2 da IUCLID: um assinalado como Legal entity composition of the substance [Composição da substância da entidade jurídica] e o segundo assinalado como Boundary Composition of the substance [Composição-limite da substância]. Este segundo registo de composição serve para descrever os limites do registo conjunto. Estes erros das regras de negócio indicam que deve fazer uma seleção no campo Type of composition [Tipo de composição], no segundo registo de composição, e selecionar Boundary composition of the substance [Composição-limite da substância] Erro TCC_0104_02

8 Como corrigir? Passo 1: Selecione a linha 2 do quadro Analytical determination [Determinação analítica] e clique em Edit [Editar] Passo 2: Na lista de opções, selecione Analysis type [Tipo de análise] 3.4. Erros BR049 e TCC_0303_01 Observação: Ao corrigir o BR049, também é corrigido o TCC_0303_01 e vice-versa

9 Como corrigir? Passo 1: Crie um novo registo na secção Passo 2: Preencha, pelo menos, os campos Manufacture name [Designação de fabrico] e... Passo 3: ERC [Categoria de libertação para o ambiente] e PROC [Categoria de processo] Passo 4: Aceda à secção 3.3, Sites [Instalações]. Ligue a utilização de fabrico à instalação

10 Erro TCC_06_ Como corrigir? Passo 1: Identificar o motivo do erro > não foi preenchida a Hazard assessment conclusion [Conclusão da avaliação dos perigos] 3.6. Erro TCC_07_01

11 Como corrigir? Passo 1: Identificar a localização exata do erro Passo 2: Identificar o motivo do erro > não foi preenchida a Hazard assessment conclusion [Conclusão da avaliação dos perigos] 3.7. Erro TCC_11_ Como corrigir? Passo 1: Crie um novo registo na secção 11

12 11 Passo 2: Identifique os campos que não tenham sido preenchidos com as informações necessárias.