Projeto REACH Cenários de Exposição

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1 Projeto REACH Cenários de Exposição 18 de março 2016 Rui Cabrita (Inspetor)

2 Sumário Regulamento REACH Projeto REACH Cenários de Exposição Atividades 2014 e 2015 Resultados preliminares Conclusões e desafios futuros

3 Regulamento REACH Relativo ao Registo, Avaliação, Autorização, e Restrição dos produtos químicos, tem por objetivo assegurar a regulação do mercado e um elevado nível de proteção da saúde humana e do ambiente, baseando-se no princípio de que cabe aos fabricantes, aos importadores e aos utilizadores a jusante e garantir que as substâncias que fabricam, colocam no mercado ou utilizam não afetam negativamente a saúde humana nem o ambiente.

4 Regulamento REACH Artigo 14º Registo 10 tonelada/ano? Substâncias (estremes, contidas em misturas ou em artigos), quando abrangidas pelo Regulamento REACH + Fabricadas ou importadas em quantidades 1 tonelada/ano (Exceto se especificamente isentas) Avaliação Segurança Química Relatório Segurança Química

5 Regulamento REACH Anexo I Descreve o procedimento a seguir na avaliação dos riscos associados às substâncias, e da forma como estes devem ser controlados durante o fabrico e/ou das suas utilizações pelos utilizadores a jusante, na cadeia de abastecimento. Descreve a forma como deve ser realizada a avaliação dos perigos para a saúde humana e para o ambiente.

6 Regulamento REACH Substância perigosa? Regulamento CRE Regulamento (CE) n.º 1272/2008, relativo à Classificação, Rotulagem e Embalagem de substâncias e misturas (CRE ou CLP). Avaliação da Exposição Definição de cenários de exposição (CE) Estimativa da exposição Caraterização dos riscos devem referir-se a todas a utilizações identificadas pelo registante. Cenário de Exposição Resultante da Avaliação de Segurança Química Incluído no Relatório de Segurança Química

7 Regulamento REACH Informações de segurança e controlo dos riscos Como? Transmissão ao longo da cadeia de abastecimento Gestão do Risco da Substância Inclusão dos CE nas FDS Misturas: Considerar e contemplar as informações relevantes obtidas nos CE das substâncias que as compõem. FDS CE CE CE Ficha alargada de Dados de Segurança (FaDS) =

8 n.º 1 do artigo 36.º Regulamento REACH Reunir e manter disponíveis todas as informações exigidas Fabricante Importador Utilizador a jusante Distribuidor 10 Anos Disponibilizar informações sem demora, mediante pedido, a qualquer autoridade competente

9 Diretiva dos Agentes Químicos Chemical Agents Directive (CAD) - Directiva n.º 2009/161/UE, da Comissão, de 17 de dezembro de 2009, estabelece uma terceira lista de valores limite de exposição profissional indicativos para a aplicação da Directiva n.º 98/24/CE, do Conselho, de 7 de Abril de 1998, e altera a Directiva n.º 2000/39/CE, de 8 de Junho de 2000 Transposta para o direito interno pelo Decreto-Lei n.º 24/2012, de 6 de fevereiro, que consolida as prescrições mínimas em matéria de proteção dos trabalhadores aos riscos devido à exposição a agentes químicos no trabalho, para a sua saúde e segurança. Competências e fiscalização da ACT Autoridade para as Condições do Trabalho.

10 Projeto REACH Cenários de Exposição (Projeto REACH CE) Projeto conjunto IGAMAOT e ACT; Projeto que visa melhorar os conhecimentos práticos relativos à implementação dos Cenários de Exposição.

11 Projeto REACH-CE OBJETIVOS ESPECÍFICOS Melhoria da implementação das Medidas de Gestão do Risco (MGR) previstas nos CE disponíveis nas FaDS.

12 Projeto REACH-CE OBJETIVOS COMPLEMENTARES Desenvolver mecanismos de colaboração, aproveitamento de sinergias e de partilha de informação entre a IGAMAOT e a ACT; Desenvolvimento de competências ao nível da verificação do conteúdo das FDS; Desenvolvimento de competências ao nível da interpretação da informação apresentada nos CE; Desenvolvimento de competências e de metodologias de verificação da implementação de MGR, previstas em FDS e, em particular, nos CE, para a saúde humana, no caso da ACT, e para o ambiente, no caso da IGAMAOT.

13 Projeto REACH-CE Plano de atividades da IGAMAOT, como objetivo multi-anual (2014 a anos), sob o título Melhorar a implementação das medidas de gestão do risco previstas nos cenários de exposição das fichas de dados de segurança alargadas Preparação Fase Operacional Inspeções Avaliação Plano de atividades disponível para consulta pública em:

14 Atividades em 2014 Seleção dos operadores a inspecionar Critérios de Seleção de Empresas a Inspecionar 2015 Fabricantes Substância c/ VLE profissional (DL 24/2012) Substância Registada Substância com Registantes Nacionais Substância sujeita a: Restrição ou Autorização ou Lista Candidata ou Notificação Inclusão Artigos Utilizadores a Juzante Setores com maior número de referências na Lista de Doenças Profissionais * (associado a agentes químicos) * DR n.º 6/2001 e alterado pelo DR n.º 76/2007

15 Atividades em 2015 Realização da ação de formação inicial (fevereiro de 2015) com 25 participantes (IGAMAOT e ACT); Planeamento das ações de inspeção, em articulação com a ACT; Divulgação do Projeto REACH CE; Realização das ações de inspeção planeadas; Definição de critérios de seleção de operadores económicos a inspecionar em 2016.

16 Ações de divulgação Atividades em 2015 Participação nas conferências (30 e ) de lançamento da Campanha de apoio técnico de ST e Ambiente na implementação do REACH nos utilizadores a jusante, resultante de um projeto piloto desenvolvido pela ECHA e que em Portugal é coordenado pela DGAE e pela ACT, tendo contado com o envolvimento da IGAMAOT; Divulgação nas páginas oficiais da internet da ACT e da IGAMAOT ( ) do início da fase operacional do projeto REACH-CE; Apresentação Questões práticas na implementação do REACH & Projeto REACH-CE na APEQ ( ).

17 Atividades em 2015 Âmbito das inspeções realizadas Obrigações de registo (artigos 5.º e seguintes do Título II do REACH); Qualidade de elaboração de FDS (artigo 31.º e Anexo II do REACH); Transmissão de informação na cadeia de abastecimento (Título IV do REACH); Adequação de condições reais de utilização de substâncias registadas, e para as quais tenham sido desenvolvidos CE, relativamente a condições de utilização previstas nesses CE (n.º 6 do artigo 14.º e Título V do Regulamento REACH); Verificação do cumprimento das obrigações dos utilizadores a jusante (artigos 37.º e seguintes do Título V do REACH).

18 Atividades em 2015 Exclusões do âmbito das inspeções Substâncias intermédias; Substâncias utilizadas para fins de investigação e desenvolvimento orientados para produtos e processos (PPORD); Substâncias contidas em artigos fabricados ou importados; Obrigações impostas pelo Regulamento CRE.

19 Atividades em inspeções em Utilizadores a Jusante (UJ) 7 setor da borracha 8 setor das tintas, vernizes e colas 4 setor dos curtumes 2 Fabricantes / registantes 95% em equipas mistas IGAMAOT / ACT

20 Resultados preliminares das inspeções Para todas as inspeções foi preenchido um formulário relativo ao Projeto REACH-CE que integrou contributos da IGAMAOT e da ACT. Por outro lado, de todas as inspeções resultaram relatórios de inspeção da IGAMAOT, tendo estes sido remetidos às empresas inspecionadas.

21 Dados das inspeções Distribuição geográfica das inspeções 8 inspeções na região Norte 2 inspeções na região Centro 9 inspeções na região LVT 2 inspeções na região Sul

22 Dados das inspeções Classificação das empresas inspecionadas segundo Recomendação da Comissão n.º2003/361/ce de PME; 10 não PME.

23 Dados das inspeções Lista das substâncias consideradas no conjunto das inspeções realizadas n.º Designação da substância 1 Ácido fórmico 85% 2 Ácido sulfúrico 98% 3 Álcool isopropílico 4 Araldite 5 Benzina 6 Butilglicol 7 Destilados de petróleo 8 Di-hidróxido de cálcio 9 Heptano n.º Designação da substância 10 Metanol 11 Metil isobutil cetona 12 Metoxipropanol 13 N,n-dimetilcetamida 14 N-1,3-dimetilbutil-N-fenil-p-fenilenodiamina 15 N-butanol 16 N-hexano 17 Produto de reação: bisfenol A (-epicloridrina) com resinas epóxicas 18 Tolueno 19 White spirit

24 Dados das inspeções Inventários de substâncias químicas contendo, pelo menos, os seguintes elementos: Informação relativa a dados de identificação (designação, N.º CAS, N.º CE, N.º Índice, etc.); Estado de registo (ou pré-registo); Substâncias sujeitas a restrições (no âmbito do Anexo XVII do REACH); Substância presente na Lista de Substâncias Candidatas a Autorização (prevista no n.º 10 do Artigo 59.º do REACH); Substâncias sujeitas a Autorização (presente no Anexo XIV do REACH).

25 Dados das inspeções 4 Existência de um inventário de produtos químicos adequado INCOMPLETO NÃO SIM Tintas, Vernizes e Colas Curtumes Borracha Fabricante / Registante

26 Resultados preliminares das inspeções Existência de um inventário de produtos químicos adequado INCONCLUSIVO NÃO SIM Constatado na inspeção Despois da inspeção

27 Dados das inspeções Relativamente às substâncias referidas, os inspetores reportaram a existência de FDS com Cenários de Exposição em 85% dos casos, dos quais 70% referem medidas de gestão do risco ambientais e 50% referem medidas de gestão do risco para os trabalhadores. Em 60% das inspeções, foram avaliadas medidas de gestão do risco ambiental e em 43% foram avaliadas medidas de gestão do risco para os trabalhadores, incluídas nos CE das FDS das substâncias.

28 Resultados preliminares das inspeções Existência de uma análise documentada das FDS 8 11 SIM NÃO

29 Resultados preliminares das inspeções Existência de uma análise documentada das FDS NÃO SIM Tintas, Vernizes e Colas Curtumes Borracha Fabricante / Registante

30 Resultados preliminares das inspeções Disponibilização de informação aos trabalhadores SEM RESPOSTA NÃO SIM Tintas, Vernizes e Colas Curtumes Borracha Fabricante / Registante

31 Resultados preliminares das inspeções De todos os relatórios de inspeção resultaram algumas recomendações/ notificações. Todas as recomendações/ notificações feitas às empresas após a realização das inspeções, foram por estas respondidas.

32 Resultados preliminares das inspeções Recomendações expressas nos relatórios de inspeção Desenvolver mecanismos de envio de FDS a clientes Melhorar sistema de gestão documental Manter inventário de substâncias atualizado Documentar a conformidade com as Condições de Utilização Outras (%)

33 Resultados preliminares das inspeções Notificações da IGAMAOT Análise Condições Utilização Comprovar verificação dos CE Criar ou melhorar inventário Melhorar procedimentos FDS Não houve lugar a emissão de oficio Tintas, Vernizes e Colas Borracha Curtumes Fabricante / Registante Distribuidor produtos químicos

34 Resultados preliminares das inspeções 5 Notificações da IGAMAOT Borracha Curtumes Distribuidor produtos químicos Análise documentada de Condições Utilização Fabricante / Registante Tintas, Vernizes e Colas Comprovativo de verificação dos Cenários de Exposição Constituição ou melhoria de inventário de produtos químicos Melhoria de Fichas de Dados de Segurança de produtos químicos perigosos e, no caso dos fornecedores dos referidos produtos, apresentação da lista de clientes Não houve lugar a emissão de oficio

35 Outros resultados preliminares Abordagem pedagógica ao Projeto REACH-CE e aos termos do Regulamento REACH. Distribuição de panfletos informativos, todos da autoria da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA).

36 Outros resultados preliminares Genericamente foi disponibilizada às equipas inspetivas toda a informação solicitada ao operadores económicos. Não foram identificados UJ que tivessem a obrigação de realizar a sua própria avaliação de segurança química e os seus próprios CE. Também não foram identificados UJ que assumissem o papel de registante de substâncias. Não foram identificadas empresas inspecionadas, responsáveis pela importação de produtos químicos, mas que as obrigações no âmbito do Regulamento REACH fossem asseguradas por um Representante Único (RU).

37 Outros resultados preliminares A aplicação da informação disponibilizada nos Cenários de Exposição é ainda reduzida. Verificou-se que as empresas estavam cientes das informações disponíveis nas FDS, nomeadamente relativas às características de perigosidade dos produtos químicos. De um modo geral, as empresas inspecionadas facultavam essas informações aos trabalhadores, elaborando, na maioria dos casos, fichas resumidas de informação de segurança.

38 Discussão dos resultados Aumento do número de inventários criados, durante o primeiro ano da fase de execução do Projeto REACH-CE. Melhorias na implementação de procedimentos de análise de FDS. Os resultados obtidos nesta primeira fase do projeto revelam algum desconhecimento e dificuldade na implementação dos Cenários de Exposição. Alguma resistência no reconhecimento da necessidade de implementação de mecanismos de controlo das FDS, por não ser reconhecida a responsabilidade do cliente (apenas do fornecedor), na qualidade das FDS.

39 Conclusões e desafios futuros Manutenção do inventário de substâncias como elemento base, fundamental na implementação do Regulamento REACH. Necessidade de melhoria da documentação que sirva para comprovar a conformidade com as condições de utilização previstas nos Cenários de Exposição.

40 Conclusões e desafios futuros Reforço e melhoria dos mecanismos de controlo da qualidade e aceitação das FDS. A nível organizacional, os operadores apresentam condições para implementar as medidas de gestão que decorrem do Regulamento REACH, já que não são medidas que impliquem grandes investimentos. No entanto, é de considerar a necessidade de as dotar de profissionais qualificados em matérias do Regulamento REACH que permita às empresas uma abordagem clara no que se refere à avaliação de riscos quando da exposição a agentes químicos.

41 Critérios para a seleção dos operadores a selecionar em 2016 Tal como previsto no Manual do Projeto REACH-CE, serão realizadas inspeções a operadores económicos identificados com base nas ações de inspeção realizadas em Em resultado dessas inspeções foram escolhidas 3 substâncias. Um dos critérios para seleção dos UJ para 2016 foi a quantidade dessas substâncias, adquiridas em Serão também realizadas inspeções a fabricantes / registantes.

42 Obrigado pela atenção IGAMAOT Inspeção Geral da Agricultura, do Mar, do Ambiente e do Ordenamento do Território Rua de O Século, nº Lisboa Telef igamaot@igamaot.gov.pt

43

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