Controle da produção veterinária. Com espaço otimizado, empresa amplia capacidade de produção. À direita acesso à área de Cefalosporínicos

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Gabriel Henrique Bonilha Alencastre
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1 case Vet&Cia Controle da produção veterinária Vet&Cia instala novas áreas limpas destinadas à produção de medicamentos veterinários. Diretriz segue tendência global para levar ao segmento veterinário os controles seguidos pela indústria de ciências da vida Alberto Sarmento Paz Fotos: Luiz Fernando Pelegrini / Ricardo hara Estúdio Com espaço otimizado, empresa amplia capacidade de produção. À direita acesso à área de Cefalosporínicos Tradicional fabricante terceirizado na área de medicamentos veterinários, a Vet&Cia fez o star-up de duas áreas limpas no mês de agosto, uma para a produção de antibióticos penicilânicos e outra para cefalosporínicos. A unidade industrial, localizada na cidade de Jacareí, no interior de São Paulo, já contava com três áreas limpas, e o investimento foi definido em função da forte demanda nacional e internacional e também pela expectativa de que, em breve, serão definidas exigências mais rígidas quanto ao controle de contaminação no processo produtivo tanto pelas autoridades legais quanto pelos próprios clientes finais. SBCC julho / agosto 2008

Com espaço otimizado, empresa amplia capacidade de produção.

2 Envase de pastas na área de penicilânicos dentro da cabine de fluxo laminar Na unidade, são fabricados medicamentos básicos, hormônios, cefalosporínicos e penicilânicos. Todos são injetáveis ou semi-sólidos e, nesses casos, as áreas limpas são imprescindíveis para garantir o efetivo controle de contaminação, observa Germano Scholze, diretor da Vet&Cia. Segundo Scholze, os clientes da Vet&Cia são, em sua maior parte, grandes companhias multinacionais, e para atendêlas se faz necessário seguir os guidelines globais. Nesse contexto, as áreas limpas também são um diferencial de mercado. As novas áreas limpas têm um total de 156,4 metros quadrados, sendo 84,6 para a produção de penicilânicos (61 metros quadrados ISO classe 7 e 23,6 metros quadrados ISO classe 8) e 71,8 metros quadrados para a produção de cefalosporínicos (48,8 metros quadrados ISO classe 7 e 23 metros quadrados ISO classe 8). Em ambos

Segundo Scholze, os clientes da Vet&Cia são, em sua maior parte, grandes companhias multinacionais, e para atendêlas se faz necessário seguir os guidelines globais.

3 case Vet&Cia Fotos: Luiz Fernando Pelegrini / Ricardo hara Estúdio Manipulação de pasta na área de penicilânicos O investimento permitira à Vet&Cia atender os guidelines globais das companhias multinacionais, que são seus maiores clientes Sala de pesagem na área de penicilânicos na cabine de segurança os ambientes a temperatura é de 21ºC mais ou menos 2ºC. Para a efetivação das duas áreas limpas, a Vet&Cia investiu cerca de US$ 300 mil. Os sistemas de captação de pós são independentes. As áreas ISO classe 7 possuem filtros terminais HEPA e as salas ISO classe 8, possuem filtros HEPA instalados em caixas no 16 SBCC julho / agosto 2008

temperatura é de 21ºC mais ou menos 2ºC. Para a efetivação das duas áreas limpas, a Vet&Cia investiu cerca de US$ 300 mil.

4 Envase de frascos na área de cefalosporínicos dentro da cabine de fluxo laminar dutos. A área de produção de cefalosporínicos injetáveis e semi-sólidos comporta oito sub ambientes (sala de descartonagem, de pesagem, trocador de uniformes, sala de envase e fracionamento de pó estéril, de revisão, de preparação e envase de semi-sólidos em seringas); já a de penicilânicos injetáveis e semi-sólidos está dividida em nove sub-ambientes (sala de descartonagem, de pesagem, trocador de uniformes, sala de mistura seca, de preparação e envase de semi-sólidos em seringas, de envase e fracionamento de pó estéril). Quando a produção estiver a pleno, as novas salas terão a capacidade de envasar 20 mil seringas por dia. A Vet&Cia informa que os conceitos aplicados na nova área limpa atendem a Instrução normativa nº 13 Boas Práticas de Fabricação, a Portaria nº 193 e Portaria nº 29 de 31/01/2007 consulta pública do projeto de Instrução Normativa e anexo que aprova o regulamento técnico para o licenciamento de antimicrobianos, produção de medicamentos veterinários e a validação da área pelo Ministério da Agricultura, Pecuário e Abastecimento MAPA ocorreu no mês de junho de 2008.

$uniformes, sala de mistura seca, de preparação e envase de semi-sólidos em seringas, de envase e fracionamento de pó estéril).$

5 case Vet&Cia Rotuladeira de seringas Desafios Como se tratava de uma área já construída, e sem espaço para ampliação, o principal desafio era readequar áreas existentes para receberem o novo investimento, otimizando ao máximo o processo industrial para Área de embalagem final que o ambiente tivesse alta margem de produtividade e garantindo as classificações ISO desejadas. Nesse contexto, nossa grande preocupação era identificar no mercado fornecedores compromissados com nossos objetivos e com os resultados desejados, conta Scholze. Segundo dados da empresa, todas as áreas de produção são separadas de forma a evitar o risco de contaminação cruzada. Esse é um dado importante, pois o fluxograma prevê que a rotulagem e a embalagem final sejam feitas em áreas comuns a todas as cinco áreas de produção da unidade Jacareí. Foram tomados todos os cuidados para evitar que essa movimentação interna provocasse algum tipo de problema, comenta Simone Florença de Morais, médica veterinária e responsável técnica da Vet&Cia. Como a Vet&Cia atende inúmeras multinacionais, a empresa já prevê a validação junto aos órgãos internacionais. Vamos estar aptos a atender de maneira global as demandas de nossos clientes, completa Simone. Luiz Augusto Laurino, diretor da Ardutec, empresa que atua no projeto Vet&Cia A Vet&Cia nasceu em 2005, em Guarulhos, atuando na fabricação de produtos farmacêuticos de uso veterinário - pesticidas na forma sólida (granulados) e líquida de uso tópico, pulicidas e carrapaticidas para cães e gatos (spray e strip on), bem como iscas mosquicidas para uso em instalações rurais. Em julho de 2006, a empresa adquiriu as instalações da Sespo, na cidade de Jacareí, e as 13 licenças de produtos veterinários. Em 2008, a empresa se uniu à Matsuda, para criarem uma divisão veterinária, em sua sede em Jacareí (antigo laboratório da Sespo), e essa parceria resultou na produção de produtos farmacêuticos de uso veterinário, injetáveis e não-injetáveis, hormônios injetáveis, penicilânicos e cefalosporínicos para animais de pequeno e grande porte. A planta tem capacidade para a fabricação terceirizada de uma ampla linha de produtos para animais de produção (gado de corte ou leite, eqüinos, caprinos e ovinos) e também para a linha Pet. Com mais de 4 mil metros quadrados de área de terreno, sendo de área construída, a unidade de Jacareí tem capacidade total de produzir 23 mil frascos de injetáveis por dia (2.000 frascos de 1 litro; de 500ml; de 50ml; e de 10 ml), 25 mil comprimidos por hora, 7,2 mil blisters por hora e envasar 1,5 mil ampolas por hora de hormônios injetáveis. SBCC julho / agosto 2008

Nesse contexto, nossa grande preocupação era identificar no mercado fornecedores compromissados com nossos objetivos e com os resultados desejados, conta Scholze.

6 O desafio era readequar o prédio para receber novos investimentos, diz Germano Scholze Fábrica de Jacareí Vet&Cia Projeto do Processo Industrial GScholze Assessoria Tecnológica Instalação Ardutec Forros Gil Divisórias Pisos Basf Unidade Condicionadora Trox Condensador Trane Dutos Ardutec Filtros Trox Vestimentas Alsco Equipamentos de Fluxo Unidirecional Veco TAB Ultra-Clean Informações passadas pela Vet&Cia Com cinco áreas de produção e uma área comum para a embalagem final, nossa preocupação é evitar a contaminação cruzada, Simone Morais e instalação da área limpa da Vet&Cia, conta que um ponto importante para a definição do projeto foi a construção de uma área técnica que permitisse receber os equipamentos e facilitasse a instalação de sistemas independentes de controle de ar. A adequação do prédio trouxe grandes vantagens na fase de construção e da instalação das áreas limpas, comenta Laurino. u

passadas pela Vet&Cia Com cinco áreas de produção e uma área comum para a embalagem final, nossa preocupação é evitar a contaminação cruzada, Simone Morais e instalação da área limpa da Vet&Cia,

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