Importância da Adoção de Medidas Protetoras do Mercado Paulo Lilaia Presidente da Direção da APOGEN

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1 Degradação do Preço do Medicamento: Ameaça à Saúde Pública? Importância da Adoção de Medidas Protetoras do Mercado Paulo Lilaia Presidente da Direção da APOGEN "Controvérsias com Medicamentos Lagoas Park Hotel, Oeiras, 31 de Maio de 2017

2 Mercado Ambulatório CAGR 0.35% 0.51% 2.73% Fonte: INFARMED, IP, Direção de Informação e Planeamento Estratégico Monitorização mensal do consumo de medicamentos no ambulatório do SNS Janeiro - Dezembro 2016 CAGR - Compound Annual Growth Rate

3 Mercado Ambulatório Fonte Sistema de Informação hmr / Análise CEFAR

4 Mercado Ambulatório Fonte: INFARMED, IP, Direção de Informação e Planeamento Estratégico Monitorização mensal do consumo de medicamentos no ambulatório do SNS Janeiro - Dezembro 2016 O preço médio dos Medicamentos Genéricos sofreu desde 2007 uma redução de 65% Fonte: INFARMED, I.P.

5 Mercado Ambulatório > 50%

6 Medidas Protetoras do Mercado Ambulatório Medidas que podem ser implementadas a curto prazo: Normas de orientação clínica relativas à prescrição de Medicamentos Genéricos: Criação e implementação de normas de orientação clínica e listas de substituição na prescrição, preconizando a utilização de Medicamentos Genéricos em primeira linha e evitando o desvio da prescrição para medicamentos protegidos por patente, mais dispendiosos e, por vezes, sem benefício terapêutico que o justifique. Realização por parte do Ministério da Saúde de novas Campanhas de Divulgação, dirigidas a Médicos, Farmacêuticos e sobretudo a Doentes.

7 Medidas Protetoras do Mercado Ambulatório Medidas que podem ser implementadas a médio prazo: Abolição da revisão anual dos preços dos Medicamentos Genéricos; Limitação da redução de 5% no PVP de novos Medicamentos Genéricos para efeitos de comparticipação, apenas até ao nível que permita uma redução percentual máxima de 15% face ao preço do primeiro Medicamento Genérico comparticipado; Definição dos cinco preços mais baixos do grupo homogéneo elegíveis para o cálculo do preço de referência considerando apenas os preços correspondentes a medicamentos com uma quota de mercado, em valor, mínima (mesmo que apenas 2%);

8 Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) Unidoses - Consumo Hospitalar SNS Milhares de - Despesa hospitalar no SNS In Patent In Patent Off Patent Off Patent Fonte: Análise CTMH da APOGEN com base em dados IMS/2016

9 Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) Evolução Preço Médio ( ) Média de Diferença de Preço ( ) 40,00 35,00 30,00 25,00 20,00 15,00 10,00 5,00 - ASP 2012 ASP 2013 ASP 2014 ASP 2015 ASP ,80 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60 0,40 0,20-35,00 30,00 25,00 20,00 15,00 10,00 5,00 0,00 32,86 27,76-94% 1,67 1, % Protected All the other Protected All the other Fonte: Análise CTMH da APOGEN com base em dados IMS/2016

10 Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) CPA -1 CPA 0 (1ºs Genéricos) Impacto entrada Genérico CPA 1 CPA 1 vs CPA -1 IMIPENEM + CILASTATINA [500MG+500MG;IV; F/AMP] 18,84 15,50-18% 3,77-80% MEROPENEM [1G; IV; F/AMP] 31,53 6,40-80% 4,19-87% PIPERACILINA + TAZOBACTAM [2 + 0,25G; IM-IV ;F/AMP] 12,16 1,60-87% 1,37-89% PIPERACILINA + TAZOBACTAM [4 + 0,5G ;IV ;F/AMP] 19,9 6,60-67% 1,90-90% LAMIVUDINA+ZIDOVUDINA 150MG+300MG COMP 5,61 5,27-6% 2,00-64% PARACETAMOL [1 G; IV; F/AMP] 4,21 3,00-29% 0,57-86% DOCETAXEL [20MG; F/AMP] 169,26 98,00-42% 6,58-96% DOCETAXEL [80MG; F/AMP] 666,74 380,00-43% 18,50-97% CAPECITABINA [150 MG; CÁP/COMP] 1,1 0,19-83% CAPECITABINA [500 MG; CÁP/COMP] 3,66 0,33-91% Fonte: Análise preço médio SPMS / dados CTMH da APOGEN

11 Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) Estágios do ciclo de vida de um medicamento e o desenvolvimento de preços Ruturas no Mercado Hospitalar AUE s + Monopólio Fonte: Relatório OMS 2016 Challenges and opportunities in improving access to medicines through efficient public procurement in the WHO European Region

12 Medidas Protetoras do Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) Medidas que podem ser implementadas a curto prazo: Revisão do modelo atual de CPAs (Concursos Públicos de Aprovisionamento); No que concerne ao período de início de fornecimento após adjudicação das quantidades em concurso: obrigação de fornecimento 120 dias após adjudicação do procedimento hospitalar ao abrigo do acordo quadro; As quantidades adjudicadas no procedimento hospitalar deverão ser adquiridas na totalidade, tendo em conta as variações previstas na lei da Contratação Pública; Em caso de empate de preço o critério de adjudicação deverá ser o da repartição equitativa ou como previsto antecipadamente no caderno de encargos do procedimento hospitalar. Eliminação do mecanismo de leilões criado pelos SPMS; Incentivo à utilização de Medicamentos Biossimilares.

13 Medidas Protetoras do Mercado Hospital (Genéricos, Similares e Biossimilares) Medidas que podem ser implementadas a médio prazo: Abolição da revisão anual dos preços dos Medicamentos Genéricos, Similares e Biossimilares no sector hospitalar; Medicamentos Biossimilares: Criação de incentivos materiais ou financeiros que premeiem os hospitais que utilizem Medicamentos Biossimilares em maior percentagem.

14 Degradação do Preço do Medicamento: Ameaça à Saúde Pública? Importância da Adoção de Medidas Protetoras do Mercado "Controvérsias com Medicamentos Lagoas Park Hotel, Oeiras, 31 de Maio de 2017

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